Allenamento sulla sindrome della morte improvvisa infantile (Training about)
3 aprile 2025 aggiornato da: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
L'effetto di fornire donne in gravidanza si allena sulla sindrome della morte improvvisa infantile (SIDS) sui comportamenti rischiosi post-partum: studio randomizzato controllato
La sindrome della morte improvvisa infantile, che costituisce una percentuale significativa di tutti i decessi per bambini, è associata a vari fattori di rischio prevenibili.
Lo studio mira a esaminare gli effetti dell'allenamento forniti alle donne in gravidanza sui fattori di rischio che innescano la sindrome di morte improvvisa prima della nascita sul livello di conoscenza post-partum e sui comportamenti delle madri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome della morte improvvisa infantile, che costituisce una percentuale significativa di tutti i decessi per bambini, è associata a vari fattori di rischio prevenibili.
Esaminare gli effetti dell'allenamento forniti alle donne in gravidanza sui fattori di rischio che innescano la sindrome della morte improvvisa prima della nascita sul livello di conoscenza post-partum e sui comportamenti delle madri.
Studio sperimentale previsto per il test pre-test, controllato randomizzato, è stato condotto in Turchia, 2024.
Sessanta donne in gravidanza sono state impiegate in gruppi di intervento e controllo.
L'allenamento faccia a faccia sui fattori di rischio che innescano improvvisi sindrome della morte infantile è stata fornita alle donne in gravidanza nel gruppo di intervento.
I dati di studio sono stati raccolti utilizzando "Modulo di informazioni personali, livello di conoscenza sulla sindrome della morte improvvisa infantile e sul questionario di identificazione del comportamento rischioso".
I dati sono stati raccolti faccia a faccia prima dell'allenamento e dopo l'allenamento e via telefono 2 mesi dopo l'allenamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Black Sea Zone
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Samsun, Black Sea Zone, Tacchino, 55100
- Samsun Gynecology and Children's Diseases Hospital in Turkey
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne incinte che erano nella 38a settimana della loro gravidanza e più anziane,
- Ha vissuto una gravidanza sana,
- Non ha avuto problemi di comunicazione,
- Può parlare e capire turco,
- Sono stati inclusi di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte che erano incinta di 38 settimane
- Ha avuto difficoltà a comunicare,
- Erano analfabeti e incapaci di parlare turco,
- Chi ha compilato i moduli in modo incompleto non sono stati inclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Le donne in gravidanza nella loro 38a settimana di gravidanza e successivamente, che hanno visitato l'ospedale per avere le loro scansioni NST, sono state quindi invitate all'addestramento con i fattori di rischio che innescano il libretto di addestramento della sindrome della sindrome della morte di infantili improvvisi infantili
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È stato preparato l'improvviso opuscolo di addestramento della sindrome della morte per bambini.
Donne prigioniere a cui ha accettato di partecipare è stata fornita una formazione faccia a faccia sui fattori di rischio che innescano improvvisi sindrome della morte per bambini attraverso l'opuscolo.
Dopo la sessione educativa, hanno ricevuto il volantino del sonno sicuro da utilizzare a casa e sono stati informati che il ricercatore li avrebbe chiamati due mesi dopo per verificare la loro aderenza alle pratiche di sonno sicure.
A seguito della formazione, ai partecipanti è stato nuovamente somministrato il livello di conoscenza sulla sindrome della morte improvvisa infantile e sul questionario di identificazione del comportamento rischioso e l'opuscolo di addestramento è stato dato loro come un dono.
Due mesi dopo l'allenamento, le donne in gravidanza furono contattate via telefono e dovevano compilare il livello di conoscenza sulla sindrome della morte improvvisa e il questionario di identificazione del comportamento rischioso.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Alle donne in gravidanza in questo gruppo non è stata fornita un allenamento specifico sui fattori di rischio che innescano la sindrome della morte improvvisa.
La clinica ha già offerto una scuola di gravidanza in cui viene fornita un allenamento di assistenza prenatale di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di conoscenza sulla sindrome della morte improvvisa infantile e questionario di identificazione del comportamento rischioso
Lasso di tempo: 20 minuti prima dell'allenamento, subito dopo l'allenamento e 2 mesi dopo
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Il questionario, sviluppato dagli autori è costituito da 2 sezioni.
La prima sezione mira a determinare il livello di conoscenza delle donne in gravidanza sulla sindrome della morte improvvisa infantile.
Il questionario composto da 17 domande viene data risposta come vero, falso o non lo so.
Gli elementi hanno risposto come "vero" vengono valutati 1 punto, mentre gli elementi hanno risposto come "falso" o "non so" sono valutati come 0. Il questionario include elementi inversa.
Il punteggio più basso possibile nel questionario è 0 e il punteggio più alto possibile è 17.
La seconda sezione consiste in questioni che mirano a determinare i comportamenti rischiosi delle donne in gravidanza che possono causare improvvise sindrome della morte infantile.
Un totale di 26 domande in questa sezione ricevono risposta come mai (1 punto), raramente (2 punti), a volte (3 punti), spesso (4 punti) e sempre (5 punti).
Il questionario include elementi codificati inversi; I punteggi più bassi e più alti possibili nel questionario sono rispettivamente 26 e 130.
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20 minuti prima dell'allenamento, subito dopo l'allenamento e 2 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hatice Uzsen, PHD, Ondokuz Mayis Univeristy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/124
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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