- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06922682
Trening o zespole nagłej śmierci niemowląt (Training about)
3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Wpływ zapewnienia treningu kobiet w ciąży na zespół nagłej śmierci niemowląt (SIDS) na ryzykowne zachowania po porodzie: randomizowane badanie kontrolowane
Zespół nagłej śmierci niemowląt, który stanowi znaczny odsetek wszystkich zgonów niemowląt, wiąże się z różnymi czynnikami ryzyka możliwego do zapobiegania.
Badanie ma na celu zbadanie skutków treningu zapewnianego kobietom w ciąży na czynniki ryzyka wywołujące nagłe zespół śmierci niemowląt przed narodzinami na poziomie wiedzy i zachowania matek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół nagłej śmierci niemowląt, który stanowi znaczny odsetek wszystkich zgonów niemowląt, wiąże się z różnymi czynnikami ryzyka możliwego do zapobiegania.
Aby zbadać skutki treningu zapewniane kobietom w ciąży na czynniki ryzyka wywołujące zespół nagłej śmierci niemowląt przed narodzinami na poziomie wiedzy po porodzie i zachowania matek.
W Turcji przeprowadzono w Turcji, 2024 r. Przeprowadzone badanie eksperymentalne w Turcji, 2024 r. Przeprowadzone po teście po teście.
Sześćdziesiąt kobiet w ciąży zatrudniono w grupach interwencyjnych i kontrolnych.
DO BEALD TRIGENCE OF RYZYKACH WYKONAJĄ SYNDROMA NADYCH DZIENIKA BALITU ZDZYJONA W CIĄŻENIE W GRUPIE MIĘDZY.
Dane badań zostały zebrane przy użyciu „formularza danych osobowych, poziomu wiedzy na temat zespołu nagłej śmierci niemowląt i ryzykownego kwestionariusza identyfikacji zachowania”.
Dane zostały zebrane twarzą w twarz przed szkoleniem i po szkoleniu oraz przez telefon 2 miesiące po szkoleniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Black Sea Zone
-
Samsun, Black Sea Zone, Indyk, 55100
- Samsun Gynecology and Children's Diseases Hospital in Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży, które były w 38. tygodniu ciąży i starsze,
- Żył zdrową ciążą,
- Nie miał problemów z komunikacją,
- Może mówić i rozumieć tureckie,
- Zgodził się na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży, które były w ciąży wcześniej niż 38 tygodni,
- Miał trudności w komunikacji,
- Byli analfabetami i nie mogli mówić w turecku,
- Który wypełnił formularze niekompletnie, nie zostały uwzględnione.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Kobiety w ciąży w 38. tygodniu ciąży, a później, które odwiedziły szpital w celu uzyskania skanów NST, zostały następnie zaproszone na trening z czynnikami ryzyka wywołującym szkolenie na nagłą broszurę z zespołem śmierci niemowląt
|
Przygotowano broszurę do treningu zespołu śmierci nagłej śmierci.
Pringgen, które zgodziły się uczestniczyć, otrzymały bezpośrednie szkolenie w sprawie czynników ryzyka wywołujących zespół nagłej śmierci niemowląt za pośrednictwem broszury.
Po sesji edukacyjnej otrzymali bezpieczne ulotki do snu w domu i zostali poinformowani, że badacz zadzwoni do nich dwa miesiące później, aby sprawdzić ich przestrzeganie bezpiecznych praktyk snu.
Po szkoleniu uczestnicy zostali ponownie przyjęci poziom wiedzy na temat zespołu nagłej śmierci niemowląt i ryzykownego kwestionariusza identyfikacji zachowań, a broszurę szkoleniową została im przekazana jako prezent.
Dwa miesiące po szkoleniu kobiety w ciąży skontaktowano się przez telefon i musiały one ponownie wypełnić poziom wiedzy na temat zespołu nagłej śmierci niemowląt i ryzykownego kwestionariusza identyfikacji zachowań.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży w tej grupie nie otrzymały konkretnego treningu czynników ryzyka wywołujących zespół nagłej śmierci niemowląt.
Klinika zaoferowała już szkołę ciążową, w której prowadzone jest rutynowe szkolenie w zakresie opieki prenatalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wiedzy na temat zespołu nagłej śmierci niemowląt i ryzykownego kwestionariusza identyfikacji zachowania
Ramy czasowe: 20 minut przed treningiem, tuż po treningu i 2 miesiące później
|
Kwestionariusz opracowany przez autorów składa się z 2 sekcji.
Pierwsza sekcja ma na celu określenie poziomu wiedzy kobiet w ciąży na temat zespołu nagłej śmierci niemowląt.
Kwestionariusz składający się z 17 pytań jest odpowiedzią jako prawda, fałsz lub nie wiem.
Elementy odpowiedzone jako „Prawda” są oceniane 1 punkt, podczas gdy elementy odpowiedzone jako „Fałsz” lub „Nie wiem”, są oceniane jako 0. Kwestionariusz zawiera elementy zakodowane w odwrotnej.
Najniższy możliwy wynik w kwestionariuszu to 0, a najwyższy możliwy wynik to 17.
Druga część składa się z pytań mających na celu określenie ryzykownych zachowań kobiet w ciąży, które mogą powodować zespół nagłej śmierci niemowląt.
W sumie 26 pytań w tej sekcji udzielono odpowiedzi jako nigdy (1 punkt), rzadko (2 punkty), czasem (3 punkty), często (4 punkty) i zawsze (5 punktów).
Kwestionariusz zawiera elementy zakodowane odwrotnie; Najniższe i najwyższe możliwe wyniki w kwestionariuszu to odpowiednio 26 i 130.
|
20 minut przed treningiem, tuż po treningu i 2 miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hatice Uzsen, PHD, Ondokuz Mayis Univeristy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/124
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .