- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06922682
Treinamento sobre a síndrome da morte súbita infantil (Training about)
3 de abril de 2025 atualizado por: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
O efeito de fornecer o treinamento de mulheres grávidas sobre a síndrome da morte súbita infantil (SIDS) nos comportamentos de risco pós-parto: estudo controlado randomizado
A síndrome da morte súbita infantil, que constitui uma proporção significativa de todas as mortes infantis, está associada a vários fatores de risco evitáveis.
O estudo é examinar os efeitos do treinamento fornecidos a mulheres grávidas sobre fatores de risco que desencadeiam síndrome da morte súbita infantil antes do nascimento no nível de conhecimento pós-parto e comportamentos das mães.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da morte súbita infantil, que constitui uma proporção significativa de todas as mortes infantis, está associada a vários fatores de risco evitáveis.
Examinar os efeitos do treinamento fornecidos a mulheres grávidas sobre fatores de risco que provocam síndrome da morte súbita infantil antes do nascimento no nível de conhecimento pós-parto e comportamentos das mães.
Estudo experimental pré-teste, projetado após o teste, foi realizado em Turquia, 2024.
Sessenta mulheres grávidas foram empregadas em grupos de intervenção e controle.
O treinamento presencial sobre fatores de risco que provocava síndrome da morte infantil foi fornecido a mulheres grávidas no grupo de intervenção.
Os dados do estudo foram coletados usando "Formulário de Informações Pessoais, Nível de Conhecimento sobre Síndrome da Morte Súbita Infantil e Questionário de Identificação de Comportamento de Risco".
Os dados foram coletados pessoalmente antes do treinamento e após o treinamento e por telefone 2 meses após o treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Black Sea Zone
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Samsun, Black Sea Zone, Peru, 55100
- Samsun Gynecology and Children's Diseases Hospital in Turkey
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas que estavam na 38ª semana de gravidez e mais velha,
- Viveu uma gravidez saudável,
- Não tinha problemas de comunicação,
- Pode falar e entender turco,
- Concordaram em participar do estudo foram incluídos.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas que estavam mais cedo em 38 semanas de gravidez,
- Teve dificuldade em se comunicar,
- Eram analfabetos e incapazes de falar turco,
- Que preencheram os formulários incompletamente não foram incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
As mulheres grávidas em sua 38ª semana de gravidez e mais tarde, que visitaram o hospital para fazer suas varreduras de NST, foram convidadas para o treinamento com os fatores de risco que provocam o livreto de treinamento da Síndrome da Morte Súbita Infantil
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O livreto repentino de treinamento da Síndrome da Morte Infantil foi preparado.
As mulheres progenantes que concordaram em participar receberam um treinamento presencial sobre os fatores de risco que desencadeiam síndrome da morte súbita infantil através do livreto.
Após a sessão educacional, eles receberam o folheto seguro do sono para usar em casa e foram informados de que o pesquisador os ligaria dois meses depois para verificar sua adesão a práticas seguras de sono.
Após o treinamento, os participantes foram re-administrados no nível de conhecimento sobre síndrome da morte repentina de infantil e questionário de identificação de comportamento de risco e o livreto de treinamento foi dado a eles como um presente.
Dois meses após o treinamento, as mulheres grávidas foram contatadas por telefone e foram obrigadas a preencher o nível de conhecimento sobre a síndrome da morte súbita infantil e o questionário de identificação de comportamento de risco mais uma vez.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres grávidas neste grupo não receberam um treinamento específico sobre os fatores de risco que desencadeiam a síndrome da morte súbita infantil.
A clínica já ofereceu uma escola de gravidez onde é fornecido treinamento de atendimento pré -natal de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de conhecimento sobre síndrome da morte súbita infantil e questionário de identificação de comportamento de risco
Prazo: 20 minutos antes do treinamento, logo após o treinamento e 2 meses depois
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O questionário, desenvolvido pelos autores, consiste em 2 seções.
A primeira seção visa determinar o nível de conhecimento de mulheres grávidas sobre a síndrome da morte súbita do bebê.
O questionário que consiste em 17 perguntas é respondido como verdadeiro, falso, ou eu não sei.
Os itens respondidos como "verdadeiros" são pontuados 1 ponto, enquanto os itens respondidos como "falsos" ou "eu não sei" são pontuados como 0. O questionário inclui itens de codificação reversa.
A pontuação mais baixa possível no questionário é 0 e a pontuação mais alta possível é 17.
A segunda seção consiste em perguntas que visam determinar os comportamentos de risco de mulheres grávidas que podem causar síndrome da morte súbita infantil.
Um total de 26 perguntas nesta seção são respondidas como nunca (1 ponto), raramente (2 pontos), às vezes (3 pontos), geralmente (4 pontos) e sempre (5 pontos).
O questionário inclui itens de codificação reversa; As pontuações mais baixas e mais altas possíveis do questionário são 26 e 130, respectivamente.
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20 minutos antes do treinamento, logo após o treinamento e 2 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hatice Uzsen, PHD, Ondokuz Mayis Univeristy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/124
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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