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Training über plötzliches Säuglingssyndrom (Training about)

3. April 2025 aktualisiert von: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University

Die Auswirkung der Ausbildung schwangerer Frauen beim plötzlichen Säuglingssyndrom (SIDS) auf das risikoreiche Verhalten nach der Geburt: Randomisierte kontrollierte Studie

Das plötzliche Säuglingssyndrom des Kindes, das einen signifikanten Anteil aller Todesfälle in Säuglingen darstellt, ist mit verschiedenen vermeidbaren Risikofaktoren verbunden. Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Trainings zu untersuchen, das schwangeren Frauen über Risikofaktoren zur Verfügung gestellt wird, die vor der Geburt auf dem postpartalen Wissensniveau und Verhaltensweisen von Müttern das plötzliche Säuglingssyndrom auslösen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das plötzliche Säuglingssyndrom des Kindes, das einen signifikanten Anteil aller Todesfälle in Säuglingen darstellt, ist mit verschiedenen vermeidbaren Risikofaktoren verbunden. Untersuchung der Auswirkungen des Trainings, die schwangeren Frauen über Risikofaktoren zur Verfügung gestellt werden, die vor der Geburt auf dem postpartalen Wissensniveau und Verhaltensweisen von Müttern ein plötzliches Säuglingssyndrom des Kindes ausgelöst werden. In der Türkei, 2024, wurde vor dem Test entworfen, randomisierte kontrollierte, experimentelle Studie durchgeführt. 60 schwangere Frauen wurden in Interventions- und Kontrollgruppen eingesetzt. Ein persönliches Training für Risikofaktoren, die schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe plötzlich das Säuglingssyndrom des Kindes auslösen, wurden ausgelöst. Die Studiendaten wurden unter Verwendung von "Formularinformationen, Wissensniveau auf plötzlichem Säuglings -Todes -Syndrom und Fragebogen für riskantes Verhalten" "gesammelt. Die Daten wurden vor dem Training und nach dem Training und 2 Monaten nach dem Training von Angesicht zu Angesicht gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Black Sea Zone
      • Samsun, Black Sea Zone, Truthahn, 55100
        • Samsun Gynecology and Children's Diseases Hospital in Turkey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere, die in der 38. Woche ihrer Schwangerschaft und älter waren,
  • Lebte eine gesunde Schwangerschaft,
  • Hatte keine Kommunikationsprobleme,
  • Kann türkisch sprechen und verstehen,
  • Einverstanden, an der Studie teilzunehmen, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, die früher als 38 Wochen schwanger waren, schwanger,
  • Hatte Schwierigkeiten bei der Kommunikation,
  • Waren Analphabeten und unfähig, türkisch zu sprechen,
  • Wer die Formulare unvollständig ausfüllte, wurden nicht enthalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Schwangere Frauen in ihrer 38. Schwangerschaftswoche und später, die das Krankenhaus besuchten, um ihre NST -Scans durchzuführen
Verhalten: Training mit plötzlichem Säuglingssyndrom -Trainingsheft
Es wurde plötzliche Broschüre für das Training von Säuglingen zum Tod von Säuglingen vorbereitet. Prgenant-Frauen, die sich zur Teilnahme einigten, erhielten ein persönliches Training für die Risikofaktoren, die durch die Broschüre ein plötzliches Säuglingssyndrom auslösten. Nach der Bildungssitzung erhielten sie das Safe Sleep Handout zur Verwendung zu Hause und wurden darüber informiert, dass der Forscher sie zwei Monate später anrufen würde, um ihre Einhaltung sicherer Schlafpraktiken zu überprüfen. Nach der Ausbildung wurden die Teilnehmer das Wissensniveau des plötzlichen Säuglings-Todes-Syndroms und dem Fragebogen für riskante Verhaltensausweise neu verabreicht, und das Trainingsheft wurde ihnen als Geschenk gegeben. Zwei Monate nach dem Training wurden die schwangeren Frauen telefonisch kontaktiert und mussten das Wissensniveau des plötzlichen Säuglings -Todes -Syndroms und des Fragebogens zur Identifizierung von riskantem Verhalten erneut ausfüllen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Schwangere Frauen in dieser Gruppe erhielten kein spezifisches Training für die Risikofaktoren, die das plötzliche Säuglingssyndrom auslösten. Die Klinik hat bereits eine Schwangerschaftsschule angeboten, in der eine routinemäßige vorgeburtliche Versorgungstraining angeboten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensniveau beim plötzlichen Säuglingssyndrom und dem Fragebogen für riskante Verhaltensweisen
Zeitfenster: 20 Minuten vor dem Training, kurz nach dem Training und 2 Monate später
Der von Autoren entwickelte Fragebogen besteht aus 2 Abschnitten. Der erste Abschnitt zielt darauf ab, das Wissensniveau schwangerer Frauen über ein plötzliches Säuglings -Tod -Syndrom zu bestimmen. Fragebogen aus 17 Fragen werden als wahr, falsch beantwortet oder ich weiß es nicht. Als "wahr" beantwortete Elemente werden 1 Punkt bewertet, während Elemente als "Falsch" oder "Ich weiß nicht" als 0 bewertet werden. Fragebogen enthält umgekehrte codierte Elemente. Die niedrigstmögliche Punktzahl im Fragebogen beträgt 0 und die höchstmögliche Punktzahl beträgt 17. Der zweite Abschnitt besteht aus Fragen, die darauf abzielen, das riskante Verhalten schwangerer Frauen zu bestimmen, die ein plötzliches Säuglingssyndrom verursachen können. Insgesamt 26 Fragen in diesem Abschnitt werden als nie (1 Punkt), selten (2 Punkte), manchmal (3 Punkte), oft (4 Punkte) und immer (5 Punkte) beantwortet. Der Fragebogen enthält umgekehrte codierte Elemente. Die niedrigsten und höchstmöglichen Punktzahlen im Fragebogen sind 26 bzw. 130.
20 Minuten vor dem Training, kurz nach dem Training und 2 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hatice Uzsen, PHD, Ondokuz Mayis Univeristy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/124

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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