- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06922682
Training over plotseling doden syndroom (Training about)
3 april 2025 bijgewerkt door: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Het effect van het bieden van zwangere vrouwen die trainen op het plotselinge kinderdoodsyndroom (SIDS) op het risicovolle gedrag na de partij: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Plotselinge kinderdoodsyndroom, dat een aanzienlijk deel van alle sterfgevallen door kinderen vormt, wordt geassocieerd met verschillende te voorkomen risicofactoren.
De studie beoogt de effecten van training te onderzoeken die zijn gegeven aan zwangere vrouwen over risicofactoren die het plotselinge kinderdoodsyndroom veroorzaken vóór de geboorte op het kennisniveau na de partij en het gedrag van moeders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plotselinge kinderdoodsyndroom, dat een aanzienlijk deel van alle sterfgevallen door kinderen vormt, wordt geassocieerd met verschillende te voorkomen risicofactoren.
Om de effecten van training te onderzoeken die zijn verstrekt aan zwangere vrouwen over risicofactoren die het plotselinge kinderdoodsyndroom activeren vóór de geboorte op het kennisniveau na de partij en het gedrag van moeders.
Pre-test post-test ontworpen, gerandomiseerde gecontroleerde, experimenteel onderzoek werd uitgevoerd in Turkije, 2024.
Zestig zwangere vrouwen waren werkzaam bij interventie- en controlegroepen.
Face-to-face training over risicofactoren die het plotselinge kinderdoodsyndroom activeren, werd verstrekt aan zwangere vrouwen in interventiegroep.
Studiegegevens werden verzameld met behulp van "Persoonlijke informatievorm, kennisniveau op het plotselinge kinderdoodsyndroom en risicovolle gedragsidentificatievragenlijst".
Gegevens werden face -to -face verzameld vóór de training en na de training en via telefoon 2 maanden na de training.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Black Sea Zone
-
Samsun, Black Sea Zone, Kalkoen, 55100
- Samsun Gynecology and Children's Diseases Hospital in Turkey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die in de 38e week van hun zwangerschap en ouder waren,
- Leefde een gezonde zwangerschap,
- Had geen communicatieproblemen,
- Kan Turks spreken en begrijpen,
- Overeengekomen om deel te nemen aan het onderzoek werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen die eerder dan 38 weken zwanger waren,
- Had moeite met communiceren,
- Waren analfabeet en niet in staat om Turks te spreken,
- Die de formulieren onvolledig invulden, werden niet opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Zwangere vrouwen in hun 38e week van zwangerschap en later, die het ziekenhuis bezochten om hun NST -scans te hebben, werden vervolgens uitgenodigd voor de training met de risicofactoren die een plotselinge trainingsboekje voor het doden syndroom veroorzaken
|
Plotselinge trainingsboekje voor het doden syndroom van baby's werd opgesteld.
PrGenant-vrouwen die ermee instemden deel te nemen, kregen een face-to-face training over de risicofactoren die het plotselinge kinderdoodsyndroom door het boekje veroorzaken.
Na de onderwijssessie ontvingen ze de veilige slaaphand -out om thuis te gebruiken en kregen ze te horen dat de onderzoeker ze twee maanden later zou bellen om hun naleving van veilige slaappraktijken te controleren.
Na de training kregen de deelnemers het kennisniveau opnieuw toe te voegen op het plotselinge doodssyndroom van baby's en de vragenlijst voor risicovolle gedragsidentificatie en het trainingsboekje werd aan hen gegeven als een geschenk.
Twee maanden na de training werden de zwangere vrouwen via de telefoon gecontacteerd en moesten ze het kennisniveau op het plotselinge dodensyndroom van baby's en risicovolle gedragsidentificatievragenlijst opnieuw invullen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zwangere vrouwen in deze groep kregen geen specifieke training over de risicofactoren die het plotselinge kinderdoodsyndroom activeren.
De kliniek heeft al een zwangerschapsschool aangeboden waar routinematige prenatale zorgtraining wordt gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisniveau op het plotselinge kinderdoodsyndroom en risicovolle gedragsidentificatie vragenlijst
Tijdsspanne: 20 minuten voor de training, net na de training en 2 maanden later
|
Vragenlijst, ontwikkeld door auteurs, bestaat uit 2 secties.
Eerste sectie is bedoeld om het kennisniveau van zwangere vrouwen te bepalen over het plotselinge doodssyndroom van baby's.
Vragenlijst bestaande uit 17 vragen worden beantwoord als waar, onwaar, of ik weet het niet.
Items beantwoord als "true" worden 1 punt gescoord, terwijl items die worden beantwoord als "onwaar" of "ik weet het niet" worden gescoord als 0. Vragenlijst bevat omgekeerde gecodeerde items.
De laagst mogelijke score in de vragenlijst is 0 en de hoogst mogelijke score is 17.
Het tweede deel bestaat uit vragen die gericht zijn op het bepalen van het risicovolle gedrag van zwangere vrouwen die een plotselinge kinderdoodsyndroom kunnen veroorzaken.
Een totaal van 26 vragen in deze sectie worden beantwoord als nooit (1 punt), zelden (2 punten), soms (3 punten), vaak (4 punten) en altijd (5 punten).
De vragenlijst bevat omgekeerde gecodeerde items; De laagste en de hoogst mogelijke scores in de vragenlijst zijn respectievelijk 26 en 130.
|
20 minuten voor de training, net na de training en 2 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hatice Uzsen, PHD, Ondokuz Mayis Univeristy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/124
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .