Vliv sloučeniny biejia-ruanganů na míru přežití a míru recidivy hepatocelulárního karcinomu po radikálním ošetření (BRCSRRRHCCART)

Kritéria pro zařazení:

• Věkové rozmezí: 18-75 let (včetně 18 a 75 let), bez ohledu na pohlaví.
• Jedinci s chronickou jaterní fibrózou nebo cirhózou jater.
• Podle „Pokyny pro diagnostiku a léčbu pro primární rakovinu jater“ (vydání 2024) diagnostika rakoviny jater je první klinickou diagnózou hepatocelulárního karcinomu (HCC).
• Staging rakoviny jater je CNLC Stage IA - IIA.
• Radikální ošetření bylo dokončeno s chirurgickou resekcí nebo místní ablací.
• 8-12 týdnů po radikální chirurgii, zobrazování a sérologická hodnocení neprokázaly žádné zbytkové rakovinné léze a nebyly nalezeny žádné nové rakovinné léze.
• Child Pugh skóre a/b.
• Dobrovolně se připojit ke skupině, schopný porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

• Těhotné a kojící ženy;
• Před radikální chirurgií rakoviny jater dostával pacient záření, chemoterapii, molekulární cílení, imunoterapii a další protinádorovou léčbu;
• Přijímat další protinádorové čínské medicíny (včetně tradičních čínských patentových léčivých přípravků a jednoduchých přípravků nebo čínské bylinné medicíny);
• Jedinci s duševními chorobami, zejména osoby s anamnézou deprese, úzkosti, mánie, schizofrenie nebo rodinné anamnézy duševních chorob (zejména osoby s anamnézou deprese nebo tendence vůči depresi);
• Kombinace hepatitidy A, C, D, E a/nebo současných infekcí HIV;
• Onemocnění ledvin: akutní a chronická nefritida, renální nedostatečnost, nefrotický syndrom atd. Nebo screening s kreatininem krve> 2.0 × uln;
• Autoimunitní onemocnění, včetně psoriázy, systémového lupus erythematosus, autoimunitního onemocnění jater atd.;
• Pacienti, kteří zažívají horní gastrointestinální krvácení během prvních 3 měsíců (včetně období screeningu) před screeningem;
• Jedinci s vážnou anamnézou srdečních chorob, zejména osoby s nestabilní nebo špatně kontrolovaným srdečním onemocněním za posledních 6 měsíců;
• Jedinci, kteří plánují dostávat transplantaci orgánů nebo již podstoupili transplantaci orgánů;
• Ti, kteří jsou alergičtí na složené tablety Biejia ruangan, analogy nukleosidu (kyseliny) nebo pomocné látky, nebo kteří splňují jakékoli kontraindikace v experimentálních pokynech pro léčivo;
• Používali další anti fibrotická léčiva během prvních 6 měsíců od zápisu, jako jsou Fuzheng Huayu, Anluo Huaxian a Ganshuang Granule.
• Jiné situace, kdy se účastník účastnil dalších intervenčních pokusů v předchozím měsíci nebo v případě, že výzkumný pracovník považuje za nevhodný pro zařazení.