Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biejia-Ruangan-yhdisteen vaikutus hepatosellulaarisen karsinooman eloonjäämisnopeuteen ja toistumisnopeuteen radikaalin hoidon jälkeen (BRCSRRRHCCART)

perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Zhiyun Yang

Tämä tutkimus aikoo ottaa 704 potilasta, joilla on ollut kroonista hepatiitti B: tä, joille on suoritettu radikaali hoito maksasolukarsinoomassa. Koehenkilöt jaettiin kontrolliryhmään (tavanomainen hoitoryhmä) ja yhdistelmäterapiaryhmään (tavanomainen hoito sekä Biejia-Ruangan -yhdiste) lääkärin kliinisen diagnoosin ja hoidon ja koehenkilöiden toiveiden mukaisesti suhteessa 1: 2. Yhdistelmäterapiaryhmän koehenkilöitä hoidettiin Biejia-Ruangan-yhdisteellä 72 viikon ajan, jota seurasi seurannan 168 viikkoa, 240 viikon kokonaistutkimusjakson ajan.

Analysoimalla 1-, 2-, 3- ja 5-vuotiaat toistumisvapaat, yleinen eloonjäämisaste/eloonjäämisaika, haittavaikutukset jne., Biejia-Ruangan -yhdisteen kliininen vaikutus vähentämään toistumisriskiä potilailla, joilla oli hepatosellulaarinen karsinooma saamisen jälkeen, kun mahdollinen hoitomenetelmä tutkittiin kattavasti, ja sen käytännöllinen arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

704

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäalue: 18-75-vuotias (mukaan lukien 18 ja 75-vuotias) sukupuolesta riippumatta.
  • Henkilöt, joilla on krooninen hepatiitti B maksafibroosi tai maksakirroosi.
  • Ensimmäinen kliininen diagnoosi on maksasyövän diagnoosi -diagnoosien diagnoosi- ja hoito -ohjeiden mukaan ensimmäinen kliininen diagnoosi on maksasyövän karsinooma (HCC).
  • Maksasyövän lavastus on CNLC -vaihe IA - IIA.
  • Radikaali hoito on saatu päätökseen kirurgisella resektiolla tai paikallisella ablaatiolla.
  • 8-12 viikkoa radikaalin leikkauksen jälkeen, kuvantaminen ja serologiset arvioinnit eivät osoittaneet jäännössyöpävaurioita eikä uusia syöpävaurioita.
  • Lapsi PUGH SCORE A/B.
  • Vapaaehtoisesti liittyminen ryhmään pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset;
  • Ennen radikaalia maksasyöpärakentamista potilas oli saanut säteilyä, kemoterapiaa, molekyylin kohdistamista, immunoterapiaa ja muita kasvaimenvastaisia ​​hoitoja;
  • Vastaanottaa muita tuumorin vastaista kiinalaista lääketiedettä (mukaan lukien perinteiset kiinalaiset patenttilääkkeet ja yksinkertaiset valmistelut tai kiinalainen yrttilääke);
  • Yksilöt, joilla on mielisairauksia, etenkin masennuksen, ahdistuksen, manian, skitsofrenian tai mielisairauksien perheen historia (etenkin henkilöt, joilla on ollut masennusta tai taipumusta masennukseen);
  • Hepatiitti A, C, D, E ja/tai nykyisten HIV -infektioiden yhdistelmä;
  • Munuaistaudit: akuutti ja krooninen nefriitti, munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä jne. Tai seulonta veren kreatiniinin kanssa> 2.0 × uln;
  • Autoimmuunisairaudet, mukaan lukien psoriaasi, systeeminen lupus erythematosus, autoimmuunisairaustauti jne.;
  • Potilaat, jotka kokevat ruuansulatuskanavan ylemmän verenvuodon kolmen ensimmäisen kuukauden aikana (seulontajakso mukaan lukien) ennen seulontaa;
  • Yksilöt, joilla on vakava sydänsairaus, etenkin henkilöt, joilla on epävakaa tai huonosti hallittu sydänsairaus viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Henkilöt, jotka aikovat saada elinsiirtoja tai ovat jo tehneet elinsiirron;
  • Ne, jotka ovat allergisia yhdisteelle Biejia Ruangan -tabletteja, nukleosidia (happoa) analogia tai lääkeaineesityksiä tai jotka täyttävät vasta -aiheet kokeellisissa lääkeaineohjeissa;
  • Ovat käyttäneet muita fibroottisia lääkkeitä ensimmäisen kuuden kuukauden aikana ilmoittautumisen aikana, kuten Fuzheng Huayu, Anluo Huaxian ja Ganshuang -rakeet.
  • Muut tilanteet, joissa osallistuja on osallistunut muihin interventiokokeisiin edellisen kuukauden aikana tai jossa tutkija pitää sitä sopimatonta sisällyttämistä varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Perinteinen hoito
Säännöllinen sairaanhoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Tavanomainen hoito sekä Biejia-Ruangan -yhdiste
Säännöllinen sairaanhoito
Biejia-Ruangan -yhdisteellä on toiminnot pehmentävän kovuuden, kokkamerkkien leviämisen, verenpoiston poistamisen ja qi: n ja veren ravitsemisen poistamisen. Käytetään krooniseen hepatiitti B -maksafibroosiin, samoin kuin varhaisessa maksakirroosissa, jolle on ominaista verenpoistot, jotka estävät vakuuksia, Qi ja veren puute, jolla on epätäydellinen lämpötoksisuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: 96 viikkoa
96 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 96 viikkoa
96 viikkoa
Elämänlaatu (QOL) -kysely
Aikaikkuna: 96 viikkoa
Kysely sisältää ruokahalua, unen, väsymystä, kipua jne.
96 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 19. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa