SBI pro PSM a PSD
30. dubna 2025 aktualizováno: California State University, Long Beach
Screening a krátký zásah pro zneužívání a odklon stimulantů na předpis: rafinace a pilotování učebních osnov pro poskytovatele zdraví vysokých škol
Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a dopadu screeningu a krátkého zásahu k řešení zneužívání a zneužití stimulantů na předpis mezi vysokoškolskými studenty.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Screening a krátký zásah včetně kontrolní skupiny, osobní skupiny a skupiny E-intervence, kde se zaměřuje na prevenci nebo krátký zásah nebo doporučení k léčbě souvisejícím s zneužíváním a chováním odklonu studentů.
Studenti dokončí hodnocení ve třech časových bodech a poskytovatelé zdraví, kteří provádějí intervenci, také dokončí hodnocení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90840
- CSULB
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 18 a student v kampusu sloužící jako intervenční místo; Pasivní nábor: Student má naplánované schůzku na zkoušku fyzické/wellness. Aktivní nábor: Student má poslední 3 měsíční historii PSM nebo PSD.
Kritéria pro vyloučení:
Každý způsobilý student, který v průběhu zasedání prokazuje potřebu okamžitého služeb duševního zdraví, bude mít studijní relaci ukončeno, aby účastník mohl získat potřebnou péči.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Studenti dokončují hodnocení v každém časovém bodě, ale nedostávají žádný zásah ani informační materiál.
|
Studenti dokončují hodnocení v každém časovém bodě, ale nedostávají žádný zásah ani informační materiál.
|
|
Experimentální: F2f
Po posouzení T1 se studenti setkávají s vyškoleným poskytovatelem a dostávají prevenci nebo krátký zásah.
Studenti pak dokončí hodnocení již dvakrát.
|
Po posouzení T1 se studenti setkávají s vyškoleným poskytovatelem a dostávají prevenci nebo krátký zásah.
Studenti pak dokončí hodnocení již dvakrát.
|
|
Experimentální: Esbi
Po hodnocení T1 studenti sledují a reagují na prevenci nebo sérii videa s krátkým intervencí.
Studenti pak dokončí hodnocení již dvakrát.
|
Po hodnocení T1 studenti sledují a reagují na prevenci nebo sérii videa s krátkým intervencí.
Studenti pak dokončí hodnocení již dvakrát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zneužití stimulačního prostředku na předpis
Časové okno: 30 dní
|
Studenti podávají zprávy o svých zkušenostech s chováním zneužívání na předpis.
PSM je hodnoceno při T1, před intervencí a T3, 30denní po intervencí.
|
30 dní
|
|
Odklon stimulační látky na předpis
Časové okno: 30 dní
|
Studenti podávají zprávy o svých zkušenostech s chováním odklonění stimulantů na předpis.
PSD je hodnoceno na T1, před intervencí a T3, 30denní po intervence.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměry PSM
Časové okno: 30 dní
|
Záměr zapojit se do PSM se měří na T1 (před zásahem), T2 (okamžitý post) a T3 (30denní po intervenci)
|
30 dní
|
|
Záměry PSD
Časové okno: 30 dní
|
Záměr zapojit se do PSM se měří na T1 (před zásahem), T2 (okamžitý post) a T3 (30denní po intervenci).
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
11. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R34DA056596 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1R34DA056596-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Jednotlivé údaje nebudou sdíleny kvůli dohodám o důvěrnosti s účastníky, ale bude sdílen protokol studie, plán analýzy, informovaný souhlas a zprávy o klinických studiích.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .