SBI dla PSM i PSD
30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: California State University, Long Beach
Badanie badań i krótka interwencja w celu niewłaściwego użycia i przekierowania na receptę: rafinacja i pilotowanie programu nauczania dla świadczeniodawców ds. Zdrowia uczelni
Randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe w celu oceny wykonalności, akceptowalności i wpływu badań przesiewowych i krótkiej interwencji w celu rozwiązania problemu niewłaściwego użycia i przekierowania stymulantów na receptę wśród studentów.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przegląd i krótka interwencja, w tym grupa kontrolna, grupa twarzą w twarz i grupa interwencji E, w której skupienie się na zapobieganiu lub krótkiej interwencji lub skierowaniu na leczenie związane z niewłaściwym stosowaniem stymulantów i zachowań stymulantów na receptę.
Studenci zakończą oceny w trzech punktach czasowych, a świadczeniodawcy, którzy wdrażają interwencję, również dokonają oceny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90840
- CSULB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 18 lat i student w kampusie, który służy jako miejsce interwencyjne; Rekrutacja pasywna: Student ma zaplanowane spotkanie na egzamin fizyczny/odnowy biologicznej. Aktywna rekrutacja: Student ma ostatnie 3 -miesięczną historię PSM lub PSD.
Kryteria wykluczenia:
Każdy kwalifikujący się student, który podczas sesji pokazuje potrzebę natychmiastowych usług zdrowia psychicznego, spowoduje rozwiązanie sesji badawczej, aby uczestnik mógł otrzymać potrzebną opiekę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Studenci wypełniają oceny w każdym punkcie czasowym, ale nie otrzymują żadnych materiałów interwencyjnych ani informacyjnych.
|
Studenci wypełniają oceny w każdym punkcie czasowym, ale nie otrzymują żadnych materiałów interwencyjnych ani informacyjnych.
|
|
Eksperymentalny: F2F
Po ocenie T1 studenci spotykają się z wyszkolonym dostawcą i otrzymują zapobieganie lub krótką interwencję.
Następnie studenci wykonują oceny dwa dodatkowe razy.
|
Po ocenie T1 studenci spotykają się z wyszkolonym dostawcą i otrzymują zapobieganie lub krótką interwencję.
Następnie studenci wykonują oceny dwa dodatkowe razy.
|
|
Eksperymentalny: ESBI
Po ocenie T1 uczniowie oglądają i odpowiadają na serię wideo zapobiegania lub krótkiej interwencji.
Następnie studenci wykonują oceny dwa dodatkowe razy.
|
Po ocenie T1 uczniowie oglądają i odpowiadają na serię wideo zapobiegania lub krótkiej interwencji.
Następnie studenci wykonują oceny dwa dodatkowe razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewłaściwe użycie stymulantów na receptę
Ramy czasowe: 30 dni
|
Uczniowie informują o swoich doświadczeniach z zachowaniami niewłaściwego używania stymulantów na receptę.
PSM jest oceniany w T1, przed interwencją i T3, 30-dniowym po interwencji.
|
30 dni
|
|
Zwrócenie stymulantów na receptę
Ramy czasowe: 30 dni
|
Uczniowie informują o swoich doświadczeniach z zachowaniami dystrybucji stymulantów na receptę.
PSD ocenia się na T1, przed interwencją i T3, 30-dniowym po interwencji.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencje PSM
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zamierzanie zaangażowania się w PSM jest mierzone w T1 (przed interwencją), T2 (natychmiastowy post) i T3 (30 dni po interwencji)
|
30 dni
|
|
Intencje PSD
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zamierzanie zaangażowania się w PSM jest mierzone w T1 (przed interwencją), T2 (natychmiastowy post) i T3 (30 dni po interwencji).
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
11 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34DA056596 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R34DA056596-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Poszczególne dane nie będą udostępniane z powodu umów poufności z uczestnikami, ale protokół badania, plan analizy, świadomą zgodę i raporty z badań klinicznych zostaną udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .