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SBI para PSM e PSD

30 de abril de 2025 atualizado por: California State University, Long Beach

Triagem e breve intervenção para uso indevido e desvio de estimulantes prescritos: refinar e pilotar um currículo para os provedores de saúde da faculdade

Um ensaio controlado randomizado piloto para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e impacto da triagem e breve intervenção para lidar com o uso indevido e desvio dos estimulantes prescritos entre estudantes universitários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma triagem e uma breve intervenção, incluindo um grupo controle, grupo presencial e grupo de intervenção eletrônica, onde o foco é prevenção ou intervenção breve ou encaminhamento ao tratamento relacionado aos estudantes de uso de uso indevido e desvio de estimulantes prescritos. Os alunos concluirão as avaliações em três momentos, e os provedores de saúde que implementarem a intervenção também concluirão as avaliações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90840
        • CSULB

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

18 anos e aluno no campus servindo como local de intervenção; Recrutamento passivo: o aluno tem uma consulta programada para um exame físico/bem -estar. Recrutamento ativo: o aluno tem um histórico de 3 meses de 3 meses de PSM ou PSD.

Critérios de exclusão:

Qualquer aluno elegível que, durante o curso da sessão, demonstre a necessidade de serviços imediatos de saúde mental, terá a sessão de estudo terminada para que o participante possa receber os cuidados necessários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Controlar
Os alunos concluem as avaliações em cada momento, mas não recebem nenhuma intervenção ou material informativo.
Os alunos concluem as avaliações em cada momento, mas não recebem nenhuma intervenção ou material informativo.
Experimental: F2f
Após a avaliação do T1, os alunos se reúnem com um fornecedor treinado e recebem prevenção ou intervenção breve. Os alunos concluem as avaliações em dois momentos adicionais.
Após a avaliação do T1, os alunos se reúnem com um fornecedor treinado e recebem prevenção ou intervenção breve. Os alunos concluem as avaliações em dois momentos adicionais.
Experimental: Esbi
Após a avaliação do T1, os alunos assistem e respondem a uma série de vídeos de prevenção ou intervenção breve. Os alunos concluem as avaliações em dois momentos adicionais.
Após a avaliação do T1, os alunos assistem e respondem a uma série de vídeos de prevenção ou intervenção breve. Os alunos concluem as avaliações em dois momentos adicionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso indevido de estimulante prescrito
Prazo: 30 dias
Os alunos relatam sua experiência com comportamentos de uso indevido de estimulantes prescritos. O PSM é avaliado em T1, pré-intervenção e T3, 30 dias após a intervenção.
30 dias
Desvio de estimulante prescrito
Prazo: 30 dias
Os alunos relatam sua experiência com comportamentos de desvio de estimulantes prescritos. O PSD é avaliado em T1, pré-intervenção e T3, 30 dias após a intervenção.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PSM Intenções
Prazo: 30 dias
A intenção de se envolver no PSM é medida em T1 (pré-intervenção), T2 (postagem imediata) e T3 (30 dias após a intervenção)
30 dias
Intenções de PSD
Prazo: 30 dias
A intenção de se envolver no PSM é medida em T1 (pré-intervenção), T2 (postagem imediata) e T3 (30 dias após a intervenção).
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

11 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R34DA056596 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1R34DA056596-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais não serão compartilhados devido a acordos de confidencialidade com os participantes, mas o protocolo de estudo, o plano de análise, o consentimento informado e os relatórios de estudo clínico serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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