SBI til PSM og PSD
30. april 2025 opdateret af: California State University, Long Beach
Screening og kort indgriben for misbrug af receptpligtig
Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og virkningen af screening og kort indgriben til at tackle receptpligtige misbrug og afledning blandt universitetsstuderende.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En screening og kort indgriben inklusive en kontrolgruppe, ansigt til ansigt-gruppe og e-interventionsgruppe, hvor fokus er forebyggelse eller kort indgriben eller henvisning til behandling relateret til studerende receptpligtig stimulerende misbrug og afledningsadfærd.
Studerende gennemfører vurderinger på tre tidspunkter, og sundhedsudbydere, der implementerer interventionen, vil også gennemføre vurderinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90840
- CSULB
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
18 år og studerende på campus, der tjener som interventionsstedet; Passiv rekruttering: Studerende har en planlagt aftale til en fysisk/wellness -eksamen. Aktiv rekruttering: Studerende har en sidste 3 måneders historie med PSM eller PSD.
Ekskluderingskriterier:
Enhver støtteberettiget studerende, der i løbet af sessionen demonstrerer behovet for øjeblikkelige mentale sundhedsydelser, vil få undersøgelsessessionen opsagt, så deltageren kan modtage den nødvendige pleje.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollere
Studerende gennemfører vurderingerne på hvert tidspunkt, men modtager ikke noget interventions- eller informativt materiale.
|
Studerende gennemfører vurderingerne på hvert tidspunkt, men modtager ikke noget interventions- eller informativt materiale.
|
|
Eksperimentel: F2F
Efter T1 -vurdering mødes studerende med en uddannet udbyder og modtager forebyggelse eller kort indgriben.
Studerende gennemfører derefter vurderinger to yderligere gange.
|
Efter T1 -vurdering mødes studerende med en uddannet udbyder og modtager forebyggelse eller kort indgriben.
Studerende gennemfører derefter vurderinger to yderligere gange.
|
|
Eksperimentel: esbi
Efter T1 -vurdering ser de studerende på en forebyggelse eller kort interventionsvideo -serie.
Studerende gennemfører derefter vurderinger to yderligere gange.
|
Efter T1 -vurdering ser de studerende på en forebyggelse eller kort interventionsvideo -serie.
Studerende gennemfører derefter vurderinger to yderligere gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Misbrug af receptpligtig stimulerende middel
Tidsramme: 30 dage
|
Studerende rapporterer om deres erfaring med receptpligtige misbrugsadfærd.
PSM vurderes ved T1, præintervention og T3, 30-dage efter intervention.
|
30 dage
|
|
Receptpligtig stimulerende afledning
Tidsramme: 30 dage
|
Studerende rapporterer om deres oplevelse med receptpligtig stimulerende omdirigeringsadfærd.
PSD vurderes ved T1, præintervention og T3, 30-dage efter intervention.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSM -intentioner
Tidsramme: 30 dage
|
Intention om at deltage i PSM måles ved T1 (præintervention), T2 (øjeblikkelig post) og T3 (30 dages postintervention)
|
30 dage
|
|
PSD -intentioner
Tidsramme: 30 dage
|
Intention om at deltage i PSM måles ved T1 (præintervention), T2 (øjeblikkelig post) og T3 (30 dages postintervention).
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
11. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2025
Først opslået (Faktiske)
11. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R34DA056596 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1R34DA056596-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle data deles ikke på grund af fortrolighedsaftaler med deltagerne, men undersøgelsesprotokol, analyseplan, informeret samtykke og kliniske undersøgelsesrapporter vil blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .