SBI voor PSM en PSD
30 april 2025 bijgewerkt door: California State University, Long Beach
Screening en korte interventie op misbruik van voorgeschreven stimulerende misbruik en afleiding: een curriculum verfijnen en besturen voor universiteitsaanbieders
Een piloot gerandomiseerd gecontroleerde proef om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en impact van screening en korte interventie te beoordelen om misbruik van recept en afleiding bij studenten aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een screening en korte interventie, waaronder een controlegroep, face-to-face groep en e-interventiegroep waar de focus is preventie of korte interventie of verwijzing naar behandeling gerelateerd aan stimulerende stimulerende misbruik van studenten en omleidingsgedrag.
Studenten zullen beoordelingen op drie tijdstippen voltooien, en de zorgverleners die de interventie implementeren, zullen ook beoordelingen voltooien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90840
- CSULB
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18 en student op de campus die dient als interventielocatie; Passieve werving: student heeft een geplande afspraak voor een fysiek/wellness -examen. Actieve werving: student heeft een afgelopen 3 maanden geschiedenis van PSM of PSD.
Uitsluitingscriteria:
Elke in aanmerking komende student die in de loop van de sessie de noodzaak van onmiddellijke geestelijke gezondheidszorg aantoont, zal de studiesessie laten beëindigen zodat de deelnemer de benodigde zorg kan ontvangen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Studenten voltooien de beoordelingen op elk tijdstip, maar ontvangen geen interventie- of informatief materiaal.
|
Studenten voltooien de beoordelingen op elk tijdstip, maar ontvangen geen interventie- of informatief materiaal.
|
|
Experimenteel: F2F
Na T1 -beoordeling ontmoeten studenten een getrainde provider en ontvangen preventie of korte interventie.
Studenten voltooien vervolgens de beoordelingen op twee extra tijden.
|
Na T1 -beoordeling ontmoeten studenten een getrainde provider en ontvangen preventie of korte interventie.
Studenten voltooien vervolgens de beoordelingen op twee extra tijden.
|
|
Experimenteel: ESBI
Na T1 -beoordeling kijken en reageren studenten op een videoserie voor preventie of korte interventie.
Studenten voltooien vervolgens de beoordelingen op twee extra tijden.
|
Na T1 -beoordeling kijken en reageren studenten op een videoserie voor preventie of korte interventie.
Studenten voltooien vervolgens de beoordelingen op twee extra tijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stimulans op recept misbruik
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Studenten rapporteren over hun ervaring met het gedrag van misbruik op recept.
PSM wordt beoordeeld op T1, pre-intervention en T3, 30 dagen na interventie.
|
30 dagen
|
|
Stimulerende afleiding op recept
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Studenten rapporteren over hun ervaring met op recept stimulerende afleidingsgedrag.
PSD wordt beoordeeld op T1, pre-intervention en T3, 30 dagen na interventie.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PSM -bedoelingen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De intentie om PSM aan te gaan, wordt gemeten op T1 (pre-interventie), T2 (onmiddellijke post) en T3 (30 dagen na interventie)
|
30 dagen
|
|
PSD -bedoelingen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De intentie om PSM aan te gaan, wordt gemeten op T1 (pre-interventie), T2 (onmiddellijke post) en T3 (30 dagen na interventie).
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
11 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R34DA056596 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1R34DA056596-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele gegevens zullen niet worden gedeeld vanwege vertrouwelijkheidsovereenkomsten met deelnemers, maar studieprotocol, analyseplan, geïnformeerde toestemming en klinische studierapporten zullen worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .