SBI for PSM og PSD
30. april 2025 oppdatert av: California State University, Long Beach
Screening og kort inngrep for reseptbelagte stimulerende misbruk og avledning: raffinering og pilotering av en læreplan for helsetilbydere for høyskoler
En pilot randomisert kontrollert studie for å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og virkningen av screening og kort inngrep for å adressere reseptbelagte misbruk og avledning blant studenter.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En screening og kort intervensjon inkludert en kontrollgruppe, ansikt til ansikt-gruppe og e-intervensjonsgruppe der fokuset er forebygging eller kort inngrep eller henvisning til behandling relatert til studenters reseptbelagte stimulerende misbruk og avledningsatferd.
Studentene vil fullføre vurderingene på tre tidspunkter, og helsepersonellene som implementerer intervensjonen vil også fullføre vurderingene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Long Beach, California, Forente stater, 90840
- CSULB
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
18 år og student på campus som intervensjonsstedet; Passiv rekruttering: Student har en planlagt avtale for en fysisk/velværeeksamen. Aktiv rekruttering: Student har en siste 3 måneders historie med PSM eller PSD.
Eksklusjonskriterier:
Enhver kvalifisert student som i løpet av økten viser behovet for umiddelbare psykiske helsetjenester, vil få studieøkt avsluttet slik at deltakeren kan få nødvendig omsorg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Studentene fullfører vurderingene på hvert tidspunkt, men får ikke noe inngrep eller informasjonsmateriell.
|
Studentene fullfører vurderingene på hvert tidspunkt, men får ikke noe inngrep eller informasjonsmateriell.
|
|
Eksperimentell: F2f
Etter T1 -vurdering møter studentene en trent leverandør og mottar forebygging eller kort inngrep.
Studentene fullfører deretter vurderingene til to ganger til.
|
Etter T1 -vurdering møter studentene en trent leverandør og mottar forebygging eller kort inngrep.
Studentene fullfører deretter vurderingene til to ganger til.
|
|
Eksperimentell: ESBI
Etter T1 -vurdering ser studentene og svarer på en forebygging eller kort intervensjonsvideoserie.
Studentene fullfører deretter vurderingene til to ganger til.
|
Etter T1 -vurdering ser studentene og svarer på en forebygging eller kort intervensjonsvideoserie.
Studentene fullfører deretter vurderingene til to ganger til.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Misbruk av reseptstimulerende middel
Tidsramme: 30 dager
|
Studentene rapporterer om deres erfaring med reseptbelagte stimulerende misbruksatferd.
PSM blir vurdert ved T1, pre-intervensjon og T3, 30 dager etter intervensjon.
|
30 dager
|
|
Reseptbelagte stimulant avledning
Tidsramme: 30 dager
|
Studentene rapporterer om deres erfaring med reseptbelagte stimulant avledningsatferd.
PSD blir vurdert ved T1, pre-intervensjon og T3, 30 dager etter intervensjon.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSM -intensjoner
Tidsramme: 30 dager
|
Intensjonen om å delta i PSM måles ved T1 (pre-intervensjon), T2 (øyeblikkelig post) og T3 (30 dagers etter intervensjon)
|
30 dager
|
|
PSD -intensjoner
Tidsramme: 30 dager
|
Intensjonen om å delta i PSM måles ved T1 (pre-intervensjon), T2 (øyeblikkelig post) og T3 (30 dagers etter intervensjon).
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
11. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R34DA056596 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1R34DA056596-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle data vil ikke bli delt på grunn av konfidensialitetsavtaler med deltakere, men studieprotokoll, analyseplan, informert samtykke og kliniske studierapporter vil bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .