SBI para PSM y PSD
30 de abril de 2025 actualizado por: California State University, Long Beach
Detección e intervención breve para el mal uso del estimulante recetado y el desvío: refinación y pilotaje de un plan de estudios para los proveedores de salud universitarios
Un ensayo controlado aleatorio piloto para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto de la detección e intervención breve para abordar el mal uso y el desvío del estimulante recetado entre los estudiantes universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una detección y una breve intervención que incluye un grupo de control, grupo cara a cara y un grupo de intervención electrónica, donde el enfoque es la prevención o la intervención breve o la derivación al tratamiento relacionado con el mal uso del estimulante recetado y los comportamientos de desvío.
Los estudiantes completarán las evaluaciones en tres puntos de tiempo, y los proveedores de salud que implementan la intervención también completarán las evaluaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90840
- CSULB
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años y estudiante en el campus que sirve como sitio de intervención; Reclutamiento pasivo: el estudiante tiene una cita programada para un examen físico/de bienestar. Reclutamiento activo: el estudiante tiene una historia de PSM o PSD de los últimos 3 meses.
Criterios de exclusión:
Cualquier estudiante elegible que, durante el curso de la sesión, demuestre la necesidad de servicios de salud mental inmediatos, la sesión de estudio finalice para que los participantes puedan recibir la atención necesaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Los estudiantes completan las evaluaciones en cada punto de tiempo, pero no reciben ninguna intervención o material informativo.
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Los estudiantes completan las evaluaciones en cada punto de tiempo, pero no reciben ninguna intervención o material informativo.
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Experimental: F2F
Después de la evaluación T1, los estudiantes se reúnen con un proveedor capacitado y reciben prevención o intervención breve.
Luego, los estudiantes completan evaluaciones en dos veces adicionales.
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Después de la evaluación T1, los estudiantes se reúnen con un proveedor capacitado y reciben prevención o intervención breve.
Luego, los estudiantes completan evaluaciones en dos veces adicionales.
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Experimental: ESBI
Después de la evaluación T1, los estudiantes miran y responden a una serie de videos de prevención o intervención breve.
Luego, los estudiantes completan evaluaciones en dos veces adicionales.
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Después de la evaluación T1, los estudiantes miran y responden a una serie de videos de prevención o intervención breve.
Luego, los estudiantes completan evaluaciones en dos veces adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mal uso del estimulante recetado
Periodo de tiempo: 30 días
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Los estudiantes informan sobre su experiencia con los comportamientos de uso indebido de estimulantes recetados.
El PSM se evalúa en T1, preintervención y T3, 30 días después de la intervención.
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30 días
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Diversión de estimulantes recetados
Periodo de tiempo: 30 días
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Los estudiantes informan sobre su experiencia con los comportamientos de desvío de estimulantes recetados.
PSD se evalúa en T1, preintervención y T3, 30 días después de la intervención.
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30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intenciones de PSM
Periodo de tiempo: 30 días
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La intención de participar en PSM se mide en T1 (preintervención), T2 (publicación inmediata) y T3 (30 días después de la intervención)
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30 días
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Intenciones de PSD
Periodo de tiempo: 30 días
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La intención de participar en PSM se mide en T1 (preintervención), T2 (publicación inmediata) y T3 (30 días después de la intervención).
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
11 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R34DA056596 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R34DA056596-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no se compartirán debido a los acuerdos de confidencialidad con los participantes, pero se compartirán el protocolo de estudio, el plan de análisis, el consentimiento informado y los informes de estudio clínico.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .