SBI für PSM und PSD
30. April 2025 aktualisiert von: California State University, Long Beach
Screening und kurze Intervention für Missbrauch und Ablenkung für verschreibungspflichtige Stimulanzien: Verfeinerung und Pilotierung eines Lehrplans für Gesundheitsdienstleister für Hochschulen
Eine randomisierte kontrollierte Studie von Pilot, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und den Einfluss von Screening und kurzer Eingriff zu bewerten, um den Missbrauch und die Ablenkung von verschreibungspflichtigen Stimulanzien und Ablenkung zwischen Studenten zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Screening und eine kurze Intervention, einschließlich einer Kontrollgruppe, einer persönlichen Gruppe und einer E-Intervention-Gruppe, bei der der Schwerpunkt Prävention oder kurze Intervention oder Überweisung auf die Behandlung im Zusammenhang mit den Schülern verschreibungspflichtiger Stimulanzien und Ablenkungsverhalten liegt.
Die Schüler werden die Bewertungen zu drei Zeitpunkten abschließen, und die Gesundheitsdienstleister, die die Intervention umsetzen, werden ebenfalls Bewertungen abschließen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90840
- CSULB
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18 Jahre alt und Student auf dem Campus als Interventionsort; Passive Rekrutierung: Der Student hat einen geplanten Termin für eine physische/Wellnessprüfung. Aktive Rekrutierung: Der Student hat eine vergangene 3 Monate History von PSM oder PSD.
Ausschlusskriterien:
Jeder berechtigte Student, der im Laufe der Sitzung die Notwendigkeit sofortiger psychischer Gesundheitsdienste nachweist, wird die Studiensitzung beenden, damit der Teilnehmer die erforderliche Versorgung erhalten kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Schüler absolvieren die Bewertungen zu jedem Zeitpunkt, erhalten jedoch keine Intervention oder Informationsmaterial.
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Die Schüler absolvieren die Bewertungen zu jedem Zeitpunkt, erhalten jedoch keine Intervention oder Informationsmaterial.
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Experimental: F2f
Nach der Bewertung von T1 treffen sich die Schüler mit einem ausgebildeten Anbieter und erhalten Prävention oder kurze Intervention.
Die Schüler absolvieren dann die Bewertungen zu zwei weiteren Malen.
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Nach der Bewertung von T1 treffen sich die Schüler mit einem ausgebildeten Anbieter und erhalten Prävention oder kurze Intervention.
Die Schüler absolvieren dann die Bewertungen zu zwei weiteren Malen.
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Experimental: Esbi
Nach der Bewertung von T1 beobachten und reagieren die Schüler eine Prävention oder eine kurze Interventionsvideoserie.
Die Schüler absolvieren dann die Bewertungen zu zwei weiteren Malen.
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Nach der Bewertung von T1 beobachten und reagieren die Schüler eine Prävention oder eine kurze Interventionsvideoserie.
Die Schüler absolvieren dann die Bewertungen zu zwei weiteren Malen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschreibungspflichtiger Stimulanzienmissbrauch
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Schüler berichten über ihre Erfahrungen mit Verhaltensweisen von verschreibungspflichtigen Stimulanzien.
PSM wird bei T1, Vorintervention und T3, 30 Tage nach der Intervention bewertet.
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30 Tage
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Verschreibungsstimulanzienumleitung
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Schüler berichten über ihre Erfahrungen mit Verhaltensweisen von verschreibungspflichtigen Stimulanzien.
PSD wird bei T1, Vorintervention und T3, 30 Tage nach der Intervention bewertet.
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PSM -Absichten
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Absicht, sich an PSM zu beteiligen, wird bei T1 (Vorintervention), T2 (unmittelbarem Post) und T3 (30 Tage nach der Intervention) gemessen
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30 Tage
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PSD -Absichten
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Absicht, sich an PSM zu beteiligen, wird bei T1 (Vorintervention), T2 (unmittelbarem Post) und T3 (30 Tage nach der Intervention) gemessen.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
11. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R34DA056596 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1R34DA056596-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Daten werden aufgrund von Vertraulichkeitsvereinbarungen mit den Teilnehmern nicht geteilt, aber das Studienprotokoll, der Analyseplan, die Einverständniserklärung und die klinischen Studienberichte werden weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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