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SBI per PSM e PSD

30 aprile 2025 aggiornato da: California State University, Long Beach

Screening e breve intervento per l'abuso e la diversione stimolante da prescrizione: raffinazione e pilotaggio di un curriculum per i fornitori di servizi sanitari universitari

Una sperimentazione controllata randomizzata pilota per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto dello screening e un breve intervento per affrontare l'abuso e la diversione stimolanti di prescrizione tra gli studenti universitari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Uno screening e un breve intervento tra cui un gruppo di controllo, un gruppo faccia a faccia e un gruppo di intervento elettronico in cui l'attenzione è la prevenzione o un breve intervento o il rinvio al trattamento relativo agli studenti abusi di prescrizione e comportamenti di diversione. Gli studenti completeranno le valutazioni in tre punti temporali e gli operatori sanitari che attuano l'intervento completeranno anche le valutazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90840
        • CSULB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età 18 e studente nel campus che funge da sito di intervento; Reclutamento passivo: lo studente ha un appuntamento programmato per un esame fisico/benessere. Reclutamento attivo: lo studente ha una storia degli ultimi 3 mesi di PSM o PSD.

Criteri di esclusione:

Qualsiasi studente idoneo che, nel corso della sessione, dimostra la necessità di servizi di salute mentale immediati, farà terminare la sessione di studio in modo che il partecipante possa ricevere cure necessarie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllare
Gli studenti completano le valutazioni in ogni momento, ma non ricevono alcun intervento o materiale informativo.
Gli studenti completano le valutazioni in ogni momento, ma non ricevono alcun intervento o materiale informativo.
Sperimentale: F2f
Dopo la valutazione T1, gli studenti incontrano un fornitore qualificato e ricevono prevenzione o breve intervento. Gli studenti quindi completano le valutazioni in altri due volte.
Dopo la valutazione T1, gli studenti incontrano un fornitore qualificato e ricevono prevenzione o breve intervento. Gli studenti quindi completano le valutazioni in altri due volte.
Sperimentale: Esbi
Dopo la valutazione T1, gli studenti guardano e rispondono a una serie di video di prevenzione o di intervento. Gli studenti quindi completano le valutazioni in altri due volte.
Dopo la valutazione T1, gli studenti guardano e rispondono a una serie di video di prevenzione o di intervento. Gli studenti quindi completano le valutazioni in altri due volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abuso stimolante da prescrizione
Lasso di tempo: 30 giorni
Gli studenti riferiscono sulla loro esperienza con comportamenti a uso improprio stimolante da prescrizione. Il PSM è valutato in T1, pre-intervento e T3, 30 giorni dopo l'intervento.
30 giorni
Diversione stimolante da prescrizione
Lasso di tempo: 30 giorni
Gli studenti riferiscono sulla loro esperienza con comportamenti di diversione stimolanti da prescrizione. Il PSD è valutato in T1, pre-intervento e T3, 30 giorni dopo l'intervento.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzioni PSM
Lasso di tempo: 30 giorni
L'intenzione di impegnarsi in PSM è misurata a T1 (pre-intervento), T2 (Post immediato) e T3 (30 giorni dopo l'intervento)
30 giorni
Intenzioni PSD
Lasso di tempo: 30 giorni
L'intenzione di impegnarsi in PSM è misurata a T1 (pre-intervento), T2 (Post immediato) e T3 (intervento di 30 giorni dopo).
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

11 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34DA056596 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R34DA056596-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali non saranno condivisi a causa di accordi di riservatezza con i partecipanti, ma il protocollo di studio, il piano di analisi, il consenso informato e i rapporti di studio clinici saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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