- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06923384
SBI per PSM e PSD
Screening e breve intervento per l'abuso e la diversione stimolante da prescrizione: raffinazione e pilotaggio di un curriculum per i fornitori di servizi sanitari universitari
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90840
- CSULB
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età 18 e studente nel campus che funge da sito di intervento; Reclutamento passivo: lo studente ha un appuntamento programmato per un esame fisico/benessere. Reclutamento attivo: lo studente ha una storia degli ultimi 3 mesi di PSM o PSD.
Criteri di esclusione:
Qualsiasi studente idoneo che, nel corso della sessione, dimostra la necessità di servizi di salute mentale immediati, farà terminare la sessione di studio in modo che il partecipante possa ricevere cure necessarie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllare
Gli studenti completano le valutazioni in ogni momento, ma non ricevono alcun intervento o materiale informativo.
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Gli studenti completano le valutazioni in ogni momento, ma non ricevono alcun intervento o materiale informativo.
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Sperimentale: F2f
Dopo la valutazione T1, gli studenti incontrano un fornitore qualificato e ricevono prevenzione o breve intervento.
Gli studenti quindi completano le valutazioni in altri due volte.
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Dopo la valutazione T1, gli studenti incontrano un fornitore qualificato e ricevono prevenzione o breve intervento.
Gli studenti quindi completano le valutazioni in altri due volte.
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Sperimentale: Esbi
Dopo la valutazione T1, gli studenti guardano e rispondono a una serie di video di prevenzione o di intervento.
Gli studenti quindi completano le valutazioni in altri due volte.
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Dopo la valutazione T1, gli studenti guardano e rispondono a una serie di video di prevenzione o di intervento.
Gli studenti quindi completano le valutazioni in altri due volte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abuso stimolante da prescrizione
Lasso di tempo: 30 giorni
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Gli studenti riferiscono sulla loro esperienza con comportamenti a uso improprio stimolante da prescrizione.
Il PSM è valutato in T1, pre-intervento e T3, 30 giorni dopo l'intervento.
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30 giorni
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Diversione stimolante da prescrizione
Lasso di tempo: 30 giorni
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Gli studenti riferiscono sulla loro esperienza con comportamenti di diversione stimolanti da prescrizione.
Il PSD è valutato in T1, pre-intervento e T3, 30 giorni dopo l'intervento.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzioni PSM
Lasso di tempo: 30 giorni
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L'intenzione di impegnarsi in PSM è misurata a T1 (pre-intervento), T2 (Post immediato) e T3 (30 giorni dopo l'intervento)
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30 giorni
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Intenzioni PSD
Lasso di tempo: 30 giorni
|
L'intenzione di impegnarsi in PSM è misurata a T1 (pre-intervento), T2 (Post immediato) e T3 (intervento di 30 giorni dopo).
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34DA056596 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1R34DA056596-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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