- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06924060
Vliv objemu tréninku odporu s inerciálním setrvačníkem na adaptace svalů u netrénovaných mužů (RCT)
Efekt objem tréninku odolnosti OS s inerciálním setrvačníkem na adaptace svalů u netrénovaných mužů: randomizovaná klinická hodnocení
Svalová síla je nezbytná pro zdraví a kvalitu života, ovlivňující složení těla, rovnováhu, lokomoce, funkční nezávislost a duševní zdraví. Trénink odporu (RT) je primárním způsobem, jak zvýšit sílu a svalovou hypertrofii. Tradičně se RT programy spoléhají na gravitaci, která může omezit aktivaci svalů, zejména během excentrické fáze pohybu. Pro zlepšení výsledků je důležité zahrnout metody, které během této fáze zintenzivňují svalovou práci.
Školení odolnosti vůči setrvačníku (FWRT) byl vyvinut pro zvýšení přetížení během excentrické fáze využitím energie generované během soustředné fáze a jeho aplikací na excentrickou fázi. Tento typ tréninku ukázal pozitivní výsledky v několika studiích, zlepšování síly, hypertrofie, skokové výkonnosti, aerobní vytrvalosti, obratnosti a provozní ekonomiky.
Stále však neexistují žádné studie, které by definovaly, jak by měly být proměnné FWRT účinně předepsány. Správné úpravy těchto proměnných může optimalizovat adaptace svalů a zlepšit fyzickou zdatnost a indexy zdraví. Proto bude v této studii hodnocen počet sad, aby se prozkoumal, zda vyšší počet sad může vést k větším adaptacím svalů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Třicet mladých mužů bude náhodně přiřazeno ke třem skupinám: 2 sady, 3 sady a 4 sady tréninku odolnosti vůči setrvačníkům (FWRT). Intervence se budou konat na Katedře tělesné výchovy na Federální univerzitě v Vicose, přičemž všechny zasedání dohlíží certifikovanými odborníky na tělesnou výchovu. Sledování bude prováděno prostřednictvím zpráv WhatsApp a telefonních hovorů. Všechny skupiny budou trénovat dvakrát týdně po dobu osmi týdnů. Účastníci ze všech experimentálních skupin budou provádět FWRT na víceúrovňovém izoinertickém stroji zaměřeném na svaly horní i dolní části těla. Každá relace bude zahrnovat 4 cvičení, provedená pro 8 opakování, s 2minutovým odpočíkem mezi sadami a cvičeními. Postup školení bude upraven na základě schopnosti účastníka překročit navrhované maximální opakování se stejnou mobilizovanou hmotností. Cvičení se zaměří na různé svalové skupiny, včetně prodloužení nohou, kadeřů nohou, bicepových kadeřů a francouzského tisku tricepsu.
Během výcvikového programu budou účastníci hodnoceni ve dvou bodech: před zásahem a po zásahu. Síla svalů horních a dolních končetin bude hodnocena pomocí maximálního (1RM) testů na prodloužení kolena nebo stroji na kolena a maximální dobrovolnou izometrickou kontrakcí (MVIC), vyhodnoceno pomocí zatížení. Tloušťka svalu extenzorů kolena a loketních flexorů bude měřena pomocí ultrazvuku B-režimu. Řízení zátěže bude monitorováno prostřednictvím následujících měřítka: celková kvalita zotavení (TQR) a vizuální analogová stupnice pro zpožděnou bolest v postupu (VAS-DOM) a po každé sadě subjektivním vnímáním úsilí (Omni-Res). Aby se zajistil dostatečný příjem proteinu, na konci každé tréninkové relace dostanou účastníci dávku syrovátkové proteinu na základě údajů shromážděných z jejich počátečního vyvolávání potravy a určené výživovým lékařem. Antropometrické vyhodnocení bude zahrnovat měření: a) tělesné hmotnosti pomocí elektronické/digitální stupnice s rozlišením 100 g a b) výšku pomocí milimetrického stadiometru. Postupy použité pro měření tělesné hmotnosti a výšky budou následovat protokoly na základě standardů měření Mezinárodní společnosti pro pokrok antropometrie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Viçosa, Minas Gerais, Brazílie, 36570-900
- Federal University at Viçosa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samostatně hlášené úrovně mluvení, psaní a porozumění portugalštině;
- Dostupnost pro účast na výzkumu (počáteční setkání, počáteční a závěrečné testy, sběr dat);
- Neprováděly tradiční cvičení odolnosti po dobu nejméně 6 měsíců (netrénovaných subjektů);
- Nemají žádné předchozí zkušenosti se zařízeními setrvačníku;
- Odpověď Ne na všechny otázky týkající se dotazníku rizika fyzické aktivity - Par -Q;
- Nemají žádné lékařské kontraindikace jakéhokoli druhu.
Kritéria pro vyloučení:
- Mít historii nedávného osteomyoartikulárního poranění;
- Mít nekontrolovaná chronická onemocnění;
- Chirurgické postupy naplánované během intervencí;
- Nemá flexibilitu přizpůsobit svou stravu pokynům nabízeným během sběru;
- Používejte léky nebo doplňky, které mohou narušit výsledek a působí jako intervenující proměnná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2 sady skupiny
Skupina, která provede dvě sady každého cvičení vyvinutého během intervence.
Ostatní tréninkové proměnné budou identické (opakování, okamžik setrvačnosti, intervaly odpočinku mezi sadami a opakováními, intervaly odpočinku mezi cvičením, frekvence tréninku, počet a pořadí cvičení).
|
Pro každé tréninkové relace budou provedeny 4 generická cvičení zahrnující malé a velké svalové skupiny (prodloužení nohou, flexe nohou, biceps curl, triceps francouzský tisk).
Budou provádět 2 sady 8 opakování, s 2minutovou přestávkou mezi cvičeními a sadami.
Tato cvičení budou provádět s vysokou intenzitou (vždy 10 v měřítku omni-res).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 4 sady skupiny
Skupina, která provede čtyři sady každého cvičení vyvinutého během intervence.
Ostatní tréninkové proměnné budou identické (opakování, okamžik setrvačnosti, intervaly odpočinku mezi sadami a opakováními, intervaly odpočinku mezi cvičením, frekvence tréninku, počet a pořadí cvičení).
|
Pro každé tréninkové relace budou provedeny 4 generická cvičení zahrnující malé a velké svalové skupiny (prodloužení nohou, flexe nohou, biceps curl, triceps francouzský tisk).
Budou provádět 4 sady 8 opakování, s 2minutovou přestávkou mezi cvičeními a sadami.
Tato cvičení budou provádět s vysokou intenzitou (vždy 10 v měřítku omni-res).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 6 sad ARM
Skupina, která provede šest sad každého cvičení vyvinutého během intervence.
Ostatní tréninkové proměnné budou identické (opakování, okamžik setrvačnosti, intervaly odpočinku mezi sadami a opakováními, intervaly odpočinku mezi cvičením, frekvence tréninku, počet a pořadí cvičení).
|
Pro každé tréninkové relace budou provedeny 4 generická cvičení zahrnující malé a velké svalové skupiny (prodloužení nohou, flexe nohou, biceps curl, triceps francouzský tisk).
Budou provést 6 sad po 8 opakováních, s 2minutovou přestávkou mezi cvičeními a sadami.
Tato cvičení budou provádět s vysokou intenzitou (vždy 10 v měřítku omni-res).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální izometrická dobrovolná kontrakce (horní končetiny)
Časové okno: Základní a po osmi týdnech
|
Pro vyhodnocení maximální izometrické dobrovolné kontrakce (MIVC) horních končetin bude použita zátěžová buňka nebo extensometrická buňka se vzorkovací frekvencí 1000 Hz.
|
Základní a po osmi týdnech
|
|
Maximální izometrická dobrovolná kontrakce (dolní končetiny)
Časové okno: Základní a po osmi týdnech
|
Pro vyhodnocení maximální izometrické dobrovolné kontrakce (MIVC) dolních končetin bude použita zátěžová buňka nebo extensometrická buňka se vzorkovací frekvencí 1000 Hz.
|
Základní a po osmi týdnech
|
|
1 RM test (loketní flexors)
Časové okno: Základní a po osmi týdnech
|
Pro provedení maximálního (1RM) testu na jedno opakování bude zatížení buňka umístěna na křížový stroj (Scorpions Fitness, Brazílie), takže jeden z jeho konců je upevněn pomocí řetězce do spodní části držadla typu třmen a druhý konec je připevněn k ocelovému kabelu, který je podroben trakci stroje.
Před provedením testu bude zařízení nastaveno tak, aby loket subjektu byl v úhlu flexe 90 °.
|
Základní a po osmi týdnech
|
|
1 RM test (prodloužení kolena)
Časové okno: Základní a po osmi týdnech
|
Pro provedení maximálního testu na opakování (1RM) bude na prodlužovacím stroji BH Fitness® Nevada Nevada Pro-T prodlužovací stroj použita cvičení pro rozšíření kolen.
Pro provedení testu bude dobrovolník požádán, aby prodloužil koleno tak, aby vytvořil úhel přibližně 180 ° (konečná poloha) a vrátil se do počáteční polohy.
|
Základní a po osmi týdnech
|
|
Svalová síla (horní končetiny)
Časové okno: Základní a po osmi týdnech
|
Vyhodnocení flexorů Power Elbow bude hodnoceno pomocí stejného stroje použitého k posouzení 1RM.
Zatížení pro hodnocení energie by mělo být použity, získané z procentní hodnoty 1RM (40%, 60% a 80% 1RM), takže subjekt provádí pohyb flexe lokte (soustředná fáze pohybu) při nejvyšší možné rychlosti.
Návrat lokte do počáteční polohy bude proveden kontrolovaným způsobem s pauza jednou až dvou sekundy, aby se zabránilo účinku nashromážděné elastické síly narušit další provedení.
Používá se převodník nebo kodér lineární polohy, se vzorkovací frekvencí 1000 hertz pro stanovení hodnot výkonu.
Prostřednictvím tohoto nástroje bude možné získat informace o průměrné svalové síle (MMP) a maximální svalové síle (PP).
|
Základní a po osmi týdnech
|
|
Svalová síla (dolní končetiny)
Časové okno: Základní a po osmi týdnech
|
Vyhodnocení svalové energie dolní končetiny bude provedeno pomocí stejného prodlužovacího stroje kolena použitého při cvičení, počínaje stejnou počáteční polohou (90 ° klečící flexe) a dosažení stejné konečné polohy (180 ° prodloužení kolena) jako test 1RM.
Zatížení pro posouzení energie by mělo být použity z procentní hodnoty 1RM (40%, 60% a 80% 1RM), takže subjekt provádí pohyb prodloužení kolena (soustředná fáze pohybu) při nejvyšší možné rychlosti.
Návrat kolena do počáteční polohy bude proveden kontrolovaným způsobem s pauza jednou až dvě sekundy, aby se zabránilo účinku nashromážděné elastické síly narušit další provedení.
Bude použito převodník nebo kodér lineární polohy, se vzorkovací frekvencí 1000 hertz.
|
Základní a po osmi týdnech
|
|
Adaptace svalů
Časové okno: Základní a po osmi týdnech
|
Tloušťka svalu extenzorů kolena a loketních flexorů bude měřena pomocí ultrazvuku B-režimu.
Akvizice obrázků bude prováděna zkušeným a dříve vyškoleným výzkumným pracovníkem.
Obrázek bude považován za vhodný pro analýzu, když budou identifikována rozhraní svalové kosti a subkutánní tukové tkáně.
Obrázek bude poté uložen a analyzován v Image-J stejným zkušenými hodnotiteli.
|
Základní a po osmi týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpožděná bolest svalu
Časové okno: Před každým tréninkem během 8 týdnů intervence
|
K posouzení anamnézy zpožděné bolestivosti svalové bolestivosti se vizuální analogová stupnice pro zpožděnou bolest svalu (VAS-DOM) použije k identifikaci, zda existují změny v průběhu intervence pro tuto proměnnou, to znamená, zda se dobrovolník zvykne na zásah a pociťuje se menší bolest během relací.
|
Před každým tréninkem během 8 týdnů intervence
|
|
Subjektivní vnímání úsilí
Časové okno: Před každým tréninkem během 8 týdnů intervence
|
Pro posouzení subjektivního vnímání úsilí bude použito subjektivní vnímání úsilí (omini-res), aby se zjistilo, zda existují změny v průběhu zásahu pro tuto proměnnou, tj. Zda se dobrovolník zvykne na zásah a cítí nižší vnímání úsilí během sezení.
|
Před každým tréninkem během 8 týdnů intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Osvaldo C Moreira, PhD supervisor, Federal University of Vicosa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 81740024.5.0000.5153 (Jiný identifikátor: CAAE)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .