- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06924060
Wpływ objętości treningu oporowego z bezwładowym kołem zamachowym na adaptacje mięśni u nieprzeszkolonych mężczyzn (RCT)
Efekt objętość treningu odporności na oporność na bezwładne koło zamachowe na adaptacjach mięśni u nieprzeszkolonych mężczyzn: randomizowane badanie kliniczne
Siła mięśni jest niezbędna dla zdrowia i jakości życia, wpływającym na skład ciała, równowagę, lokomocję, niezależność funkcjonalną i zdrowie psychiczne. Trening oporowy (RT) jest głównym sposobem na zwiększenie siły i przerostu mięśni. Tradycyjnie programy RT opierają się na grawitacji, która może ograniczać aktywację mięśni, szczególnie podczas mimośrodowej fazy ruchu. Aby poprawić wyniki, ważne jest, aby uwzględnić metody, które nasilają prace mięśni podczas tej fazy.
Szkolenie odporności na koła zamachowe (FWRT) zostało opracowane w celu zwiększenia przeciążenia podczas fazy mimośrodowej poprzez wykorzystanie energii wygenerowanej podczas fazy koncentrycznej i zastosowanie jej do fazy mimośrodowej. Ten rodzaj treningu wykazał pozytywne wyniki w kilku badaniach, poprawiając siłę, przerost, wydajność skoku, wytrzymałość tlenową, zwinność i gospodarkę biegową.
Jednak nadal nie ma badań, które określają, w jaki sposób należy skutecznie przepisać zmienne FWRT. Właściwe dostosowanie tych zmiennych może zoptymalizować adaptacje mięśni i poprawić wskaźniki sprawności fizycznej i zdrowia. Dlatego w tym badaniu zostanie oceniona liczba zestawów w celu zbadania, czy większa liczba zestawów może prowadzić do większych adaptacji mięśni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Trzydziestu młodych mężczyzn zostanie losowo przydzielonych do trzech grup: 2 zestawów, 3 zestawów i 4 zestawów treningu odporności na koła zamach (FWRT). Interwencje odbędą się na Wydziale Edukacji Fizycznej na Federalnym Uniwersytecie Vicosa, a wszystkie sesje nadzorowane przez certyfikowanych profesjonalistów wychowania fizycznego. Kontynuacja będzie przeprowadzana za pośrednictwem wiadomości WhatsApp i połączeń telefonicznych. Wszystkie grupy będą trenować dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. Uczestnicy ze wszystkich grup eksperymentalnych wykonają FWRT na wielopoziomowej maszynie izoinertowej ukierunkowanej zarówno na mięśnie górnej, jak i dolnej części ciała. Każda sesja będzie zawierać 4 ćwiczenia wykonane dla 8 powtórzeń, z 2-minutowym odpoczynkiem między zestawami a ćwiczeniami. Postęp treningowy zostanie dostosowany w oparciu o zdolność uczestnika do przekroczenia sugerowanych maksymalnych powtórzeń o tej samej zmobilizowanej wagi. Ćwiczenia będą ukierunkowane na różne grupy mięśni, w tym przedłużenia nóg, loki nóg, loki bicepsów i francuskiej prasy.
Uczestnicy będą oceniani w dwóch punktach podczas programu szkoleniowego: przed interwencją i po interwencji. Wytrzymałość mięśni kończyn górnych i dolnych zostanie oceniona na podstawie maksymalnych testów (1RM) na maszynie przedłużenia kolan lub łokcia oraz przez maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC), oceniony za pomocą ogniwa ładowania. Grubość mięśni prostowników kolan i zginaczy łokcia będzie mierzona za pomocą ultradźwięków trybu B. Kontrola obciążenia będzie monitorowana przez następujące skale: całkowita jakość odzyskiwania (TQR) i wizualna skala analogowa dla opóźnionego bólu mięśni początkowego (VAS-DOM), a po każdym zestawie, przez subiektywne postrzeganie wysiłku (OMNI-RES). Aby zapewnić odpowiednie spożycie białka, pod koniec każdej sesji treningowej uczestnicy otrzymają dawkę białka serwatki, na podstawie danych zebranych z pierwszego wycofania żywności i określonych przez dietetyk. Ocena antropometryczna będzie obejmować pomiar: a) masy ciała przy użyciu skali elektronicznej/cyfrowej o rozdzielczości 100 g oraz B) wysokości za pomocą stadiometru milimetrycznego. Procedury zastosowane do pomiaru masy ciała i wysokości będą zgodne z protokołami w oparciu o standardy pomiaru Międzynarodowego Towarzystwa Postępu Antropometrii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Viçosa, Minas Gerais, Brazylia, 36570-900
- Federal University at Viçosa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgłaszane przez siebie poziomy mówienia, pisania i rozumienia portugalskiego;
- Dostępność do uczestnictwa w badaniach (wstępne spotkanie, testy początkowe i końcowe, gromadzenie danych);
- Przez co najmniej 6 miesięcy nie wykonują tradycyjnych ćwiczeń oporowych (niewykształconych osób);
- Nie mają wcześniejszego doświadczenia z bezwładnymi urządzeniami koła zamachowego;
- Odpowiedz nie na wszystkie pytania dotyczące kwestionariusza ryzyka aktywności fizycznej - PAR -Q;
- Nie mają żadnego przeciwwskazań medycznych.
Kryteria wykluczenia:
- Mieć historię niedawnych uszkodzeń kostniczą;
- Mają niekontrolowane przewlekłe choroby;
- Procedury chirurgiczne zaplanowane podczas interwencji;
- Nie mają elastyczności dostosowania diety do wytycznych oferowanych podczas zbierania;
- Użyj leków lub suplementów, które mogą zakłócać wynik, działając jako zmienna interweniująca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2 setów grupy
Grupa, która wykona dwa zestawy każdego ćwiczenia opracowane podczas interwencji.
Pozostałe zmienne szkoleniowe będą identyczne (powtórzenia, moment bezwładności, odstępy od odpoczynku między zestawami i powtórzeniami, odstępy od odpoczynku między treningami, częstotliwością treningu, liczbą i kolejnością ćwiczeń).
|
Na każdą sesję treningową wykonywane będą 4 ogólne ćwiczenia, obejmujące małe i duże grupy mięśni (przedłużenie nóg, zgięcie nóg, curl biceps, prasa francuska triceps).
Wykonają 2 zestawy 8 powtórzeń, z 2-minutową przerwą między ćwiczeniami i zestawami.
Wykonają te ćwiczenia z wysoką intensywnością (zawsze 10 w skali Omni-Res).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 4 zestawy grupy
Grupa, która wykona cztery zestawy każdego ćwiczenia opracowane podczas interwencji.
Pozostałe zmienne szkoleniowe będą identyczne (powtórzenia, moment bezwładności, odstępy od odpoczynku między zestawami i powtórzeniami, odstępy od odpoczynku między treningami, częstotliwością treningu, liczbą i kolejnością ćwiczeń).
|
Na każdą sesję treningową wykonywane będą 4 ogólne ćwiczenia, obejmujące małe i duże grupy mięśni (przedłużenie nóg, zgięcie nóg, curl biceps, prasa francuska triceps).
Wykonają 4 zestawy 8 powtórzeń, z 2-minutową przerwą między ćwiczeniami a zestawami.
Wykonają te ćwiczenia z wysoką intensywnością (zawsze 10 w skali Omni-Res).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 6 ustawia ramię
Grupa, która wykona sześć zestawów każdego ćwiczenia opracowanego podczas interwencji.
Pozostałe zmienne szkoleniowe będą identyczne (powtórzenia, moment bezwładności, odstępy od odpoczynku między zestawami i powtórzeniami, odstępy od odpoczynku między treningami, częstotliwością treningu, liczbą i kolejnością ćwiczeń).
|
Na każdą sesję treningową wykonywane będą 4 ogólne ćwiczenia, obejmujące małe i duże grupy mięśni (przedłużenie nóg, zgięcie nóg, curl biceps, prasa francuska triceps).
Wykonają 6 zestawów 8 powtórzeń, z 2-minutową przerwą między ćwiczeniami a zestawami.
Wykonają te ćwiczenia z wysoką intensywnością (zawsze 10 w skali Omni-Res).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne izometryczne dobrowolne skurcz (kończyny górne)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po ośmiu tygodniach
|
Aby ocenić maksymalny izometryczny dobrowolny skurcz (MIVC) kończyn górnych, zostanie zastosowana komórka obciążenia lub komórka przedsometryczna o częstotliwości próbkowania 1000 Hz.
|
Linia bazowa i po ośmiu tygodniach
|
|
Maksymalny izometryczny dobrowolny skurcz (kończyny dolne)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po ośmiu tygodniach
|
Aby ocenić maksymalny izometryczny dobrowolny skurcz (MIVC) kończyn dolnych, zostanie zastosowana komórka obciążenia lub komórka przedsometryczna o częstotliwości próbkowania 1000 Hz.
|
Linia bazowa i po ośmiu tygodniach
|
|
Test 1 RM (zginacze łokcia)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po ośmiu tygodniach
|
Aby wykonać test maksimum powtórzenia (1RM), ogniwo obciążenia zostanie umieszczone na krzyżu nad maszyną (Scorpions Fitness, Brazylia), tak że jeden z jego końców jest ustalony za pomocą łańcucha do dolnej części uchwytu typu strzemienia, a drugi koniec jest ustalony na stalowym kable, który jest poddawany przyczepności, gdy naprzemienie dźwignia maszyny.
Przed wykonaniem testu urządzenie zostanie dostosowane tak, aby łokieć podmiotu znajduje się pod kątem zgięcia 90 °.
|
Linia bazowa i po ośmiu tygodniach
|
|
Test 1 RM (przedłużenie kolana)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po ośmiu tygodniach
|
Aby wykonać maksymalny test powtórzenia (1RM), ćwiczenie przedłużenia kolana lub zgięcie elbown będą używane na maszynie przedłużającej BH Fitness® Nevada Pro-T.
Aby przeprowadzić test, wolontariusz zostanie poproszony o rozszerzenie kolana o kąt około 180 ° (pozycja końcowa) i powrót do pozycji początkowej.
|
Linia bazowa i po ośmiu tygodniach
|
|
Moc mięśniowa (kończyny górne)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po ośmiu tygodniach
|
Ocena zginaczy łokcia zasilania zostanie oceniona za pomocą tej samej maszyny, którą należy ocenić 1RM.
Należy zastosować obciążenie mocy oceny, uzyskane z wartości procentowej 1RM (40%, 60% i 80% 1RM), tak aby podmiot wykonał ruch zgięcia łokcia (koncentryczna faza ruchu) z najwyższą możliwą prędkością.
Powrót łokcia do pozycji początkowej zostanie wykonany w kontrolowany sposób, z zatrzymaniem od jednego do dwóch sekund, aby zapobiec skumulowanej sile sprężystej zakłócania następnego wykonania.
Zastosowany zostanie liniowy przetwornik lub enkoder położenia, z częstotliwością próbkowania 1000 hertz w celu ustalenia wartości mocy.
Za pośrednictwem tego instrumentu możliwe będzie uzyskanie informacji o średniej mocy mięśni (MMP) i szczytowej mocy mięśni (PP).
|
Linia bazowa i po ośmiu tygodniach
|
|
Moc mięśni (kończyny dolne)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po ośmiu tygodniach
|
Ocena mocy mięśni kończyny dolnej zostanie przeprowadzona przy użyciu tej samej maszyny przedłużającej kolano, którą zastosowano w sesjach ćwiczeń, zaczynając od tej samej pozycji początkowej (90º zgięcia klęczącego) i osiągając tę samą pozycję końcową (180º przedłużenia kolana), co test 1RM.
Należy zastosować obciążenie mocy oceny, uzyskane z wartości procentowej 1RM (40%, 60% i 80% 1RM), tak aby podmiot wykonał ruch wydłużenia kolana (koncentryczna faza ruchu) z najwyższą możliwą prędkością.
Powrót kolana do początkowej pozycji zostanie wykonany w kontrolowany sposób, z pauzą od jednego do dwóch sekund, aby zapobiec skumulowanej sile sprężystej zakłócania następnego wykonania.
Zastosowany zostanie liniowy przetwornik lub enkoder położenia, z częstotliwością próbkowania 1000 Hertz.
|
Linia bazowa i po ośmiu tygodniach
|
|
Adaptacje mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa i po ośmiu tygodniach
|
Grubość mięśni prostowników kolan i zginaczy łokcia będzie mierzona za pomocą ultradźwięków trybu B.
Pozyskiwanie obrazu zostanie wykonane przez doświadczonego i wcześniej wyszkolonego badacza.
Obraz zostanie uznany za odpowiedni do analizy, gdy zidentyfikowane zostaną interfejsy mięśni i podskórnej tkanki tłuszczowej.
Obraz zostanie następnie zapisany i przeanalizowany w Image-J przez tego samego doświadczonego oceniającego.
|
Linia bazowa i po ośmiu tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźniony bolesność mięśni
Ramy czasowe: Przed każdą sesją treningową w ciągu 8 tygodni interwencji
|
Aby ocenić historię opóźnionego bólu mięśni, wizualna skala analogowa dla opóźnionego bólu mięśni (VAS-DOM) zostanie wykorzystana do określenia, czy istnieją zmiany w całej interwencji tej zmiennej, to znaczy, czy wolontariusz przyzwyczaja się do interwencji i odczuwa mniej bólu podczas sesji.
|
Przed każdą sesją treningową w ciągu 8 tygodni interwencji
|
|
Subiektywne postrzeganie wysiłku
Ramy czasowe: Przed każdą sesją treningową w ciągu 8 tygodni interwencji
|
Aby ocenić subiektywne postrzeganie wysiłku, zastosowana zostanie subiektywne postrzeganie wysiłku (OMINI-RES), aby określić, czy istnieją zmiany w całej interwencji tej zmiennej, to znaczy, czy wolontariusz przyzwyczai się do interwencji i odczuwa niższe postrzeganie wysiłku podczas sesji.
|
Przed każdą sesją treningową w ciągu 8 tygodni interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Osvaldo C Moreira, PhD supervisor, Federal University of Vicosa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81740024.5.0000.5153 (Inny identyfikator: CAAE)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .