- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06924060
Effect van weerstandstrainingsvolume met traagheidsvliegwiel op spieraanpassingen bij niet -getrainde mannen (RCT)
Effect OS Resistance Training Volume met traagheidsvliegwiel op spieraanpassingen bij ongetrainde mannen: een gerandomiseerde klinische studie
Spierkracht is essentieel voor de gezondheid en kwaliteit van leven, het beïnvloeden van lichaamssamenstelling, balans, voortbeweging, functionele onafhankelijkheid en geestelijke gezondheid. Weerstandstraining (RT) is de primaire manier om de kracht en spierhypertrofie te vergroten. Traditioneel vertrouwen RT -programma's op de zwaartekracht, die spieractivering kunnen beperken, vooral tijdens de excentrieke bewegingsfase. Om de resultaten te verbeteren, is het belangrijk om methoden op te nemen die spierwerk tijdens deze fase intensiveren.
Flywheel Resistance Training (FWRT) werd ontwikkeld om de overbelasting tijdens de excentrische fase te verhogen door de energie te benutten die tijdens de concentrische fase wordt gegenereerd en toe te passen op de excentrieke fase. Dit type training heeft positieve resultaten laten zien in verschillende studies, het verbeteren van sterkte, hypertrofie, springprestaties, aerobe uithoudingsvermogen, behendigheid en lopende economie.
Er zijn echter nog steeds geen studies die bepalen hoe de variabelen van FWRT effectief moeten worden voorgeschreven. Het goed aanpassen van deze variabelen kan spieraanpassingen optimaliseren en de fysieke fitheid en gezondheidsindices verbeteren. Daarom zal in deze studie het aantal sets worden geëvalueerd om te onderzoeken of een hoger aantal sets kan leiden tot grotere spieraanpassingen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dertig jonge mannen worden willekeurig toegewezen aan drie groepen: 2 sets, 3 sets en 4 sets vliegwielweerstandstraining (FWRT). De interventies zullen plaatsvinden op het Department of Physical Education aan de Federal University of Vicosa, met alle sessies onder toezicht van gecertificeerde professionals in lichamelijke opvoeding. Follow-up wordt uitgevoerd via WhatsApp-berichten en telefoontjes. Alle groepen trainen twee keer per week gedurende acht weken. Deelnemers van alle experimentele groepen zullen FWRT uitvoeren op een iso-inertiële machine met meerdere benen die zich richten op zowel de boven- als onderlichaamspieren. Elke sessie omvat 4 oefeningen, uitgevoerd voor 8 herhalingen, met een rust van 2 minuten tussen sets en oefeningen. Trainingsprogressie zal worden aangepast op basis van het vermogen van de deelnemer om de voorgestelde maximale herhalingen met hetzelfde gemobiliseerde gewicht te overschrijden. De oefeningen zullen zich richten op verschillende spiergroepen, waaronder beenverlengingen, beenkrullen, biceps -krullen en triceps Franse pers.
Deelnemers worden tijdens het trainingsprogramma op twee punten geëvalueerd: pre-interventie en post-interventie. Spiersterkte van de bovenste en onderste ledematen zal worden beoordeeld door een maximale tests van één repetitie (1RM) op een knie-extensie of elleboogflexiemachine en door maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC), geëvalueerd met een laadcel. De spierdikte van de knie-extensoren en elleboogflexoren wordt gemeten met behulp van een B-modus echografie. De belastingregeling wordt gecontroleerd door de volgende schalen: de totale herstelkwaliteit (TQR) en visuele analoge schaal voor vertraagde beginspierpijn (VAS-DOM) en na elke set, door de subjectieve perceptie van inspanning (omni-res). Om een adequate eiwitinname te garanderen, ontvangen deelnemers aan het einde van elke trainingssessie een dosis wei -eiwit, gebaseerd op gegevens die zijn verzameld uit hun initiële terugroepactie van voedsel en bepaald door een voedingsdeskundige. Anthropometrische evaluatie omvat de meting van: a) lichaamsmassa met behulp van een elektronische/digitale schaal met een resolutie van 100 g en b) hoogte met behulp van een millimetrische stadiometer. De procedures die worden gebruikt voor lichaamsmassa en hoogtemeting zullen de protocollen volgen op basis van de meetnormen van de International Society for the Advancement of Anthropometry.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Viçosa, Minas Gerais, Brazilië, 36570-900
- Federal University at Viçosa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde niveaus van spreken, schrijven en begrijpen van Portugees;
- Beschikbaarheid om deel te nemen aan het onderzoek (initiële vergadering, initiële en definitieve tests, gegevensverzameling);
- Hebben al minstens 6 maanden geen traditionele weerstandsoefeningen uitgevoerd (ongetrainde proefpersonen);
- Hebben geen eerdere ervaring met traagheids -vliegwielapparaten;
- Beantwoord nee op alle vragen over de fysieke activiteit Risico -vragenlijst - par -Q;
- Heb geen enkele medische contra -indicatie van welke aard dan ook.
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis hebben van recente osteomyo -articulair letsel;
- Hebben ongecontroleerde chronische ziekten;
- Chirurgische procedures gepland tijdens interventies;
- Niet de flexibiliteit hebben om hun dieet aan te passen aan de richtlijnen die tijdens de collectie worden aangeboden;
- Gebruik medicijnen of supplementen die het resultaat kunnen verstoren en fungeren als een tussenliggende variabele.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2 sets groep
Groep die twee sets van elke oefening zal uitvoeren die tijdens de interventie zijn ontwikkeld.
De andere trainingsvariabelen zullen identiek zijn (herhalingen, traagheidsmoment, rustintervallen tussen sets en herhalingen, rustintervallen tussen trainingen, trainingsfrequentie, aantal en volgorde van oefeningen).
|
Voor elke trainingssessie worden 4 generieke oefeningen uitgevoerd, waarbij kleine en grote spiergroepen worden betrokken (beenverlenging, beenflexie, biceps krul, triceps Franse pers).
Ze zullen 2 sets van 8 herhalingen uitvoeren, met een pauze van 2 minuten tussen oefeningen en sets.
Ze zullen deze oefeningen uitvoeren met een hoge intensiteit (altijd 10 op de omni-res schaal).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 4 sets groep
Groep die vier sets van elke oefening zal uitvoeren die tijdens de interventie zijn ontwikkeld.
De andere trainingsvariabelen zullen identiek zijn (herhalingen, traagheidsmoment, rustintervallen tussen sets en herhalingen, rustintervallen tussen trainingen, trainingsfrequentie, aantal en volgorde van oefeningen).
|
Voor elke trainingssessie worden 4 generieke oefeningen uitgevoerd, waarbij kleine en grote spiergroepen worden betrokken (beenverlenging, beenflexie, biceps krul, triceps Franse pers).
Ze zullen 4 sets van 8 herhalingen uitvoeren, met een pauze van 2 minuten tussen oefeningen en sets.
Ze zullen deze oefeningen uitvoeren met een hoge intensiteit (altijd 10 op de omni-res schaal).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 6 Sets arm
Groep die zes sets van elke oefening zal uitvoeren die tijdens de interventie zijn ontwikkeld.
De andere trainingsvariabelen zullen identiek zijn (herhalingen, traagheidsmoment, rustintervallen tussen sets en herhalingen, rustintervallen tussen trainingen, trainingsfrequentie, aantal en volgorde van oefeningen).
|
Voor elke trainingssessie worden 4 generieke oefeningen uitgevoerd, waarbij kleine en grote spiergroepen worden betrokken (beenverlenging, beenflexie, biceps krul, triceps Franse pers).
Ze zullen 6 sets van 8 herhalingen uitvoeren, met een pauze van 2 minuten tussen oefeningen en sets.
Ze zullen deze oefeningen uitvoeren met een hoge intensiteit (altijd 10 op de omni-res schaal).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale isometrische vrijwillige contractie (bovenste ledematen)
Tijdsspanne: Basislijn en na acht weken
|
Om de maximale isometrische vrijwillige contractie (MIVC) van de bovenste ledematen te evalueren, zal een laadcel of extensometrische cel met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz worden gebruikt.
|
Basislijn en na acht weken
|
|
Maximale isometrische vrijwillige contractie (onderste ledematen)
Tijdsspanne: Basislijn en na acht weken
|
Om de maximale isometrische vrijwillige contractie (MIVC) van de onderste ledematen te evalueren, zal een laadcel of extensometrische cel met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz worden gebruikt.
|
Basislijn en na acht weken
|
|
1 RM -test (elleboogflexoren)
Tijdsspanne: Basislijn en na acht weken
|
Om de ene herhalingsmaximale (1RM) test uit te voeren, wordt de laadcel op een kruisoverzicht geplaatst (Scorpions Fitness, Brazilië), zodat een van de uiteinden is vastgesteld door middel van een ketting aan het onderste deel van een stijgbeugeltype handgreep en het andere uiteinde wordt bevestigd aan de stalen kabel, die wordt onderworpen aan tractie wanneer de machine wordt bewogen.
Voordat de test wordt uitgevoerd, wordt het apparaat aangepast zodat de elleboog van het onderwerp zich onder een flexiehoek van 90 ° bevindt.
|
Basislijn en na acht weken
|
|
1 RM -test (knie -extensie)
Tijdsspanne: Basislijn en na acht weken
|
Om de ene herhaling van maximale test (1RM) uit te voeren, wordt de knie-extensie-oefening of Elbown Flexion gebruikt op een BH Fitness® Nevada Pro-T-extensiemachine.
Om de test uit te voeren, wordt de vrijwilliger gevraagd om de knie uit te breiden om een hoek van ongeveer 180 ° (eindpositie) te vormen en terug te keren naar de beginpositie.
|
Basislijn en na acht weken
|
|
Spierkracht (bovenste ledematen)
Tijdsspanne: Basislijn en na acht weken
|
De evaluatie van stroom elleboogflexoren zal worden beoordeeld met dezelfde machine die wordt gebruikt om 1RM te beoordelen.
De belasting voor het beoordelen van vermogen moet worden gebruikt, verkregen uit de procentuele waarde van 1RM (40%, 60% en 80% van 1RM), zodat het onderwerp de elleboogflexiebeweging (concentrische fase van de beweging) met de hoogst mogelijke snelheid uitvoert.
De terugkeer van de elleboog naar de beginpositie zal op een gecontroleerde manier worden uitgevoerd, met een pauze van één tot twee seconden, om te voorkomen dat het effect van de geaccumuleerde elastische kracht de volgende uitvoering verstoort.
Een lineaire positietransducer of -coder wordt gebruikt, met een bemonsteringsfrequentie van 1000 HERTZ om de vermogenswaarden te bepalen.
Via dit instrument zal het mogelijk zijn om informatie te verkrijgen over gemiddeld spiervermogen (MMP) en piekspiervermogen (PP).
|
Basislijn en na acht weken
|
|
Spierkracht (onderste ledematen)
Tijdsspanne: Basislijn en na acht weken
|
De evaluatie van spiervermogen van de onderste ledematen zal worden uitgevoerd met dezelfde knie -extensiemachine die in de oefeningssessies wordt gebruikt, beginnend bij dezelfde beginpositie (90º knielende flexie) en dezelfde eindpositie (180º knie -extensie) bereikt als de test van 1RM.
De belasting voor het beoordelen van vermogen moet worden gebruikt, verkregen uit de procentuele waarde van 1RM (40%, 60% en 80% van 1RM), zodat het onderwerp de knie -extensiebeweging (concentrische fase van de beweging) met de hoogst mogelijke snelheid uitvoert.
De terugkeer van de knie naar de beginpositie zal op een gecontroleerde manier worden uitgevoerd, met een pauze van één tot twee seconden, om te voorkomen dat het effect van de geaccumuleerde elastische kracht de volgende uitvoering verstoort.
Een lineaire positie -transducer of encoder wordt gebruikt, met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hertz.
|
Basislijn en na acht weken
|
|
Spieraanpassingen
Tijdsspanne: Basislijn en na acht weken
|
De spierdikte van de knie-extensoren en elleboogflexoren wordt gemeten met behulp van een B-modus echografie.
Beeldverwerving zal worden uitgevoerd door een ervaren en eerder opgeleide onderzoeker.
Het beeld wordt geschikt geacht voor analyse wanneer de spier-bone en subcutane vetweefsel-muscle-interfaces worden geïdentificeerd.
De afbeelding wordt vervolgens opgeslagen en geanalyseerd in Image-J door dezelfde ervaren evaluator.
|
Basislijn en na acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraagde beginspierpijn
Tijdsspanne: Voor elke trainingssessie tijdens de 8 weken van interventie
|
Om de geschiedenis van vertraagde spierpijnheid te beoordelen, zal de visuele analoge schaal voor vertraagde beginspierpijn (VAS-DOM) worden gebruikt om te bepalen of er veranderingen zijn tijdens de interventie voor deze variabele, dat wil zeggen of de vrijwilliger gewend raakt aan de interventie en minder pijn voelt tijdens de sessies.
|
Voor elke trainingssessie tijdens de 8 weken van interventie
|
|
Subjectieve perceptie van inspanning
Tijdsspanne: Voor elke trainingssessie tijdens de 8 weken van interventie
|
Om de subjectieve perceptie van inspanning te beoordelen, zal de subjectieve perceptie van inspanning (omini-res) schaal worden gebruikt, om te bepalen of er in de interventie veranderingen zijn voor deze variabele, dat wil zeggen of de vrijwilliger aan de interventie went en een lagere perceptie van inspanning in de sessies voelt.
|
Voor elke trainingssessie tijdens de 8 weken van interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Osvaldo C Moreira, PhD supervisor, Federal University of Vicosa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 81740024.5.0000.5153 (Andere identificatie: CAAE)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .