- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06924060
Effekt af modstandstræningsvolumen med inertielt svinghjul på muskeltilpasninger hos utrente mænd (RCT)
Effekt OS Resistance Training Volume med inertielt svinghjul på muskeltilpasninger hos utrente mænd: Et randomiseret klinisk forsøg
Muskelstyrke er vigtig for sundhed og livskvalitet, der påvirker kropssammensætning, balance, bevægelse, funktionel uafhængighed og mental sundhed. Resistance Training (RT) er den primære måde at øge styrke og muskelhypertrofi på. Traditionelt er RT -programmer afhængige af tyngdekraften, som kan begrænse muskelaktivering, især i den excentriske bevægelsesfase. For at forbedre resultaterne er det vigtigt at inkludere metoder, der intensiverer muskelarbejde i denne fase.
Flywheel Resistance Training (FWRT) blev udviklet til at øge overbelastningen i den excentriske fase ved at udnytte den energi, der blev genereret i den koncentriske fase og anvende den på den excentriske fase. Denne type træning har vist positive resultater i flere undersøgelser, forbedring af styrke, hypertrofi, hoppepræstation, aerob udholdenhed, smidighed og løbende økonomi.
Der er dog stadig ingen undersøgelser, der definerer, hvordan variablerne af FWRT skal ordineres effektivt. Korrekt justering af disse variabler kan optimere muskeltilpasninger og forbedre fysisk kondition og sundhedsindeks. I denne undersøgelse vil antallet af sæt blive evalueret for at undersøge, om et højere antal sæt kan føre til større muskeltilpasninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tredive unge mænd tildeles tilfældigt til tre grupper: 2 sæt, 3 sæt og 4 sæt svinghjulsmodstandstræning (FWRT). Interventioner finder sted ved Institut for Fysisk Uddannelse ved Federal University of Vicosa, med alle sessioner overvåget af certificerede fagfolk i fysisk uddannelse. Opfølgning gennemføres via WhatsApp-meddelelser og telefonopkald. Alle grupper træner to gange om ugen i otte uger. Deltagere fra alle eksperimentelle grupper vil udføre FWRT på en isoinertial maskine med flere ben, der er målrettet mod både øvre og underkropsmuskler. Hver session vil omfatte 4 øvelser, der udføres til 8 gentagelser, med en 2-minutters hvile mellem sæt og øvelser. Træningsprogression justeres baseret på deltagerens evne til at overskride de foreslåede maksimale gentagelser med den samme mobiliserede vægt. Øvelserne vil målrette mod forskellige muskelgrupper, herunder benforlængelser, benkrøller, bicep -krøller og triceps fransk presse.
Deltagerne vil blive evalueret på to punkter under træningsprogrammet: præintervention og post-intervention. Muskelstyrke af de øvre og underekstrementer vurderes gennem en-gentagelsesmaksimum (1RM) -test på en knæforlængelse eller albue flexionsmaskine og gennem maksimal frivillig isometrisk sammentrækning (MVIC), evalueret med en belastningscelle. Muskelsykkelsen af knæforlængelser og albue flexorer måles ved hjælp af en B-mode ultralyd. Belastningskontrol overvåges gennem følgende skalaer: Total kvalitet af gendannelse (TQR) og visuel analog skala for forsinket begyndelsesmuskelsårhed (VAS-dom) og efter hvert sæt ved den subjektive opfattelse af indsats (Omni-Res). For at sikre tilstrækkeligt proteinindtag vil deltagerne i slutningen af hver træning modtage en dosis valleprotein, baseret på data indsamlet fra deres oprindelige madgenkaldelse og bestemt af en ernæringsfysiolog. Antropometrisk evaluering vil omfatte måling af: a) kropsmasse ved hjælp af en elektronisk/digital skala med 100 g opløsning og b) højde ved hjælp af et millimetrisk stadiometer. De procedurer, der bruges til kropsmasse og højdemåling, følger protokollerne baseret på målestandarderne for International Society for Advancement of Anthropometry.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Viçosa, Minas Gerais, Brasilien, 36570-900
- Federal University at Viçosa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Selvrapporterede niveauer af tale, skrivning og forståelse af portugisisk;
- Tilgængelighed til at deltage i forskningen (indledende møde, indledende og sidste test, dataindsamling);
- Har ikke udført traditionelle modstandsøvelser i mindst 6 måneder (utrænede emner);
- Har ingen tidligere erfaring med inertielle svinghjulsenheder;
- Svar nej til alle spørgsmål om det fysiske aktivitetsrisiko -spørgeskema - PAR -Q;
- Har ingen medicinsk kontraindikation af nogen art.
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med nylig osteomyoartikulær skade;
- Har ukontrollerede kroniske sygdomme;
- Kirurgiske procedurer, der er planlagt under interventioner;
- Har ikke fleksibiliteten til at tilpasse deres diæt til de retningslinjer, der tilbydes under indsamling;
- Brug medicin eller kosttilskud, der kan forstyrre resultatet, der fungerer som en mellemliggende variabel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2 sæt grupper
Gruppe, der udfører to sæt af hver øvelse, der er udviklet under interventionen.
De andre træningsvariabler vil være identiske (gentagelser, inerti -øjeblik, hvileintervaller mellem sæt og gentagelser, hvileintervaller mellem træning, træningsfrekvens, antal og rækkefølge af øvelser).
|
For hver træningssession udføres 4 generiske øvelser, der involverer små og store muskelgrupper (benforlængelse, benbøjning, biceps curl, triceps fransk presse).
De vil udføre 2 sæt med 8 gentagelser med en 2-minutters pause mellem øvelser og sæt.
De vil udføre disse øvelser med en høj intensitet (altid 10 på Omni-Res-skalaen).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 4 sæt grupper
Gruppe, der udfører fire sæt af hver øvelse, der er udviklet under interventionen.
De andre træningsvariabler vil være identiske (gentagelser, inerti -øjeblik, hvileintervaller mellem sæt og gentagelser, hvileintervaller mellem træning, træningsfrekvens, antal og rækkefølge af øvelser).
|
For hver træningssession udføres 4 generiske øvelser, der involverer små og store muskelgrupper (benforlængelse, benbøjning, biceps curl, triceps fransk presse).
De vil udføre 4 sæt med 8 gentagelser med en 2-minutters pause mellem øvelser og sæt.
De vil udføre disse øvelser med en høj intensitet (altid 10 på Omni-Res-skalaen).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 6 sæt arm
Gruppe, der udfører seks sæt af hver øvelse, der er udviklet under interventionen.
De andre træningsvariabler vil være identiske (gentagelser, inerti -øjeblik, hvileintervaller mellem sæt og gentagelser, hvileintervaller mellem træning, træningsfrekvens, antal og rækkefølge af øvelser).
|
For hver træningssession udføres 4 generiske øvelser, der involverer små og store muskelgrupper (benforlængelse, benbøjning, biceps curl, triceps fransk presse).
De vil udføre 6 sæt med 8 gentagelser med en 2-minutters pause mellem øvelser og sæt.
De vil udføre disse øvelser med en høj intensitet (altid 10 på Omni-Res-skalaen).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal isometrisk frivillig sammentrækning (øvre ekstremiteter)
Tidsramme: Baseline og efter otte uger
|
For at evaluere den maksimale isometriske frivillige sammentrækning (MIVC) af de øvre ekstremiteter vil en belastningscelle eller extensometrisk celle med en prøveudtagningsfrekvens på 1000 Hz blive anvendt.
|
Baseline og efter otte uger
|
|
Maksimal isometrisk frivillig sammentrækning (nedre ekstremiteter)
Tidsramme: Baseline og efter otte uger
|
For at evaluere den maksimale isometriske frivillige sammentrækning (MIVC) af de nedre ekstremiteter, anvendes en belastningscelle eller extensometrisk celle med en prøveudtagningsfrekvens på 1000 Hz.
|
Baseline og efter otte uger
|
|
1 RM -test (albue flexors)
Tidsramme: Baseline og efter otte uger
|
For at udføre den ene gentagelsesmaksimale (1RM) -test placeres belastningscellen på et kryds over maskine (skorpioner fitness, brasilien), så den ene af dens ender fastgøres ved hjælp af en kæde til den nedre del af en stirrup-type håndtag, og den anden ende er fastgjort til stålkablet, som udsættes for traktion, når maskinens Lever-arm er flyttet.
Før man udfører testen, justeres enheden, så motivets albue ligger i en flexionsvinkel på 90 °.
|
Baseline og efter otte uger
|
|
1 RM -test (knæforlængelse)
Tidsramme: Baseline og efter otte uger
|
For at udføre den ene gentagelsesmaksimale test (1RM) vil knæforlængelsesøvelsen eller Elbown flexion blive brugt på en BH Fitness® Nevada Pro-T Extension Machine.
For at udføre testen bliver frivilligen bedt om at udvide knæet til at danne en vinkel på ca. 180 ° (endelig position) og vende tilbage til den oprindelige position.
|
Baseline og efter otte uger
|
|
Muskelkraft (øvre ekstremiteter)
Tidsramme: Baseline og efter otte uger
|
Evalueringen af effektalbue flexors vurderes ved hjælp af den samme maskine, der bruges til at vurdere 1RM.
Belastningen til vurdering af effekten skal anvendes, opnået fra den procentvise værdi af 1RM (40%, 60% og 80% af 1RM), så motivet udfører albue -flexionsbevægelsen (bevægelsens koncentriske fase) med den højest mulige hastighed.
Albueens tilbagevenden til den indledende position udføres på en kontrolleret måde med en pause på et til to sekunder for at forhindre, at den akkumulerede elastiske kraft påvirker den næste udførelse.
En lineær positionstransducer eller encoder vil blive brugt med en prøveudtagningsfrekvens på 1000 Hertz til at bestemme effektværdierne.
Gennem dette instrument vil det være muligt at få information om gennemsnitlig muskelkraft (MMP) og Peak Muscle Power (PP).
|
Baseline og efter otte uger
|
|
Muskelkraft (nedre ekstremiteter)
Tidsramme: Baseline og efter otte uger
|
Evalueringen af muskelkraften i underekstremiteten udføres ved hjælp af den samme knæforlængelsesmaskine, der blev brugt i træningssessionerne, startende fra den samme indledende position (90º af knælende flexion) og når den samme endelige position (180º knæforlængelse) som testen af 1RM.
Belastningen til vurdering af effekt bør anvendes, opnået fra den procentvise værdi af 1RM (40%, 60% og 80% af 1RM), så emnet udfører knæforlængelsesbevægelsen (bevægelsens koncentriske fase) med den højest mulige hastighed.
Knæets tilbagevenden til den indledende position udføres på en kontrolleret måde med en pause på et til to sekunder for at forhindre, at den akkumulerede elastiske kraft påvirker den næste udførelse.
En lineær positionstransducer eller encoder vil blive brugt med en prøveudtagningsfrekvens på 1000 Hertz.
|
Baseline og efter otte uger
|
|
Muskeltilpasninger
Tidsramme: Baseline og efter otte uger
|
Muskelsykkelsen af knæforlængelser og albue flexorer måles ved hjælp af en B-mode ultralyd.
Billedindsamling udføres af en erfaren og tidligere uddannet forsker.
Billedet betragtes som egnet til analyse, når muskelbenet og subkutan fedtvævsmuskelgrænseflader identificeres.
Billedet gemmes og analyseres derefter i Image-J af den samme erfarne evaluator.
|
Baseline og efter otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket begyndelse af muskel ømhed
Tidsramme: Før hver træning i løbet af de 8 uger af intervention
|
For at vurdere historien om forsinket begyndelse af muskelsårhed vil den visuelle analoge skala for forsinket indtræden Muskel-ømhed (VAS-dom) blive brugt til at identificere, om der er ændringer i hele interventionen for denne variabel, det vil sige, om frivilligen vænner sig til interventionen og føles mindre smerter gennem sessionerne.
|
Før hver træning i løbet af de 8 uger af intervention
|
|
Subjektiv opfattelse af indsats
Tidsramme: Før hver træning i løbet af de 8 uger af intervention
|
For at vurdere den subjektive opfattelse af indsatsen vil den subjektive opfattelse af indsats (Omini-Res) skala blive brugt for at identificere, om der er ændringer under hele indgriben for denne variabel, det vil sige, om frivilligheden bliver vant til interventionen og føles en lavere opfattelse af indsatsen gennem sessionerne.
|
Før hver træning i løbet af de 8 uger af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Osvaldo C Moreira, PhD supervisor, Federal University of Vicosa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 81740024.5.0000.5153 (Anden identifikator: CAAE)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .