Změny rohovky v rakovině prsu závislé na estrogenu po hormonální léčbě (breast cancer)
4. dubna 2025 aktualizováno: Haitham Thabit, Sohag University
Terapie inhibitory aromatázy (AI) je léčbou volby pro rakovinu prsu pozitivního na estrogenní receptor (BC).
Zatímco AIS účinně potlačuje růst nádoru, deprivace estrogenu může mít negativní dopady na oči.
Tato práce vyhodnotila změny předního segmentu v BC závislém na estrogenu po hormonální léčbě.
Přehled studie
Detailní popis
Terapie inhibitorů aromatázy (AI) je důležitou léčbou rakoviny prsu pozitivního na estrogenní receptor (BC). Tato práce vyhodnotila změny očí předního segmentu v BC závislém na estrogenu po hormonální léčbě.
Tato průřezová studie byla provedena u pacientů ve věku ve věku ≥18, které byly léčeny pro BC. Pacienti byli hodnoceni řadou testů, aby se určily účinky na rohovku a slznou systém
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy diagnostikované s rakovinou prsu
Kritéria pro vyloučení:
- Nekontrolované diabetes, auto imunitní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s rakovinou prsu přijímající hormonální léčbu
Vyhodnocení účinku hormonální léčby na rohovku
|
hormonální léčba rakoviny prsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test rozbití slzy a test Shirmer
Časové okno: 6 měsíců
|
Tyto testy prováděny před zahájením léčby a v následném sledování po přijímání léčby k vyhodnocení slzné funkce a suchého oka
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka rohovky a endotelová hexagonalita
Časové okno: 6 měsíců
|
Tloušťka rohovky a hesagonialita byla hodnocena před a po ošetření inhibitory aromatázy
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Elshimaa abd almateen A mateen, Doctorate, Sohag University
- Studijní židle: alaa mahmoud m mahmoud, mahmoud
- Ředitel studie: mohamed salah hamed s hamed, Doctorate, Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-03-14PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .