- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06924229
Hornhindeændringer i østrogenafhængig brystkræft efter hormonel behandling (breast cancer)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aromataseinhibitorer (AI) terapi er en vigtig behandling af østrogenreceptor-positiv brystkræft (BC). Dette arbejde evaluerede ændringer i øjet anterior segment i østrogenafhængig BC efter hormonel behandling.
Denne tværsnitsundersøgelse blev udført på kvindelige patienter i alderen ≥18, der modtog behandling for BC. Patienter blev evalueret ved et antal tests for at bestemme virkningerne på hornhinden og det lacrimale system
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder, der er diagnosticeret med brystkræft
Ekskluderingskriterier:
- ukontrolleret diabetes, autoimmunsygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter med brystkræft, der modtager hormonbehandling
Evaluering af effekten af hormonel behandling på hornhinden
|
hormonel behandling af brystkræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tåre opbrudstidstest og shirmer -test
Tidsramme: 6 måneder
|
Disse test udføres inden behandling og opfølgning efter modtagelse af behandling for at evaluere den lacrimale funktion og det tørre øje
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hornhindetykkelse og endothelium hexagonalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Hornhindetykkelse og hesagonalitet blev evalueret før og efter behandling med aromataseinhibitorer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Elshimaa abd almateen A mateen, Doctorate, Sohag University
- Studiestol: alaa mahmoud m mahmoud, mahmoud
- Studieleder: mohamed salah hamed s hamed, Doctorate, Sohag University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-03-14PD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .