Cambiamenti corneali nel carcinoma mammario dipendente dagli estrogeni dopo il trattamento ormonale (breast cancer)
4 aprile 2025 aggiornato da: Haitham Thabit, Sohag University
La terapia con inibitori dell'aromatasi (AI) è il trattamento di scelta per il carcinoma mammario positivo al recettore degli estrogeni (BC).
Mentre l'AIS sopprime efficacemente la crescita del tumore, la privazione degli estrogeni può avere impatti negativi sugli occhi.
Questo lavoro ha valutato i cambiamenti del segmento anteriore nel BC dipendente dagli estrogeni dopo il trattamento ormonale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia con inibitori dell'aromatasi (AI) è un trattamento importante per il carcinoma mammario positivo al recettore degli estrogeni (BC). Questo lavoro ha valutato i cambiamenti del segmento anteriore degli occhi nel BC dipendente dagli estrogeni dopo il trattamento ormonale.
Questo studio trasversale è stato condotto su pazienti di sesso femminile ≥18 che hanno ricevuto un trattamento per BC. I pazienti sono stati valutati con una serie di test per determinare gli effetti sulla cornea e sul sistema lacrimale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Femmine con diagnosi di cancro al seno
Criteri di esclusione:
- diabete non controllato, malattie immunitarie automatiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: pazienti con trattamento ormonale che riceve il carcinoma mammario
Valutazione dell'effetto del trattamento ormonale sulla cornea
|
Trattamento ormonale per il cancro al seno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del tempo di rottura lacrima e test shirmer
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questi test eseguiti prima di iniziare il trattamento e in seguito dopo aver ricevuto il trattamento per valutare la funzione lacrimale e l'occhio secco
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore corneale ed endotelio esagonalità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Lo spessore corneale e l'esigonalità sono stati valutati prima e dopo il trattamento con inibitori dell'aromatasi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Elshimaa abd almateen A mateen, Doctorate, Sohag University
- Cattedra di studio: alaa mahmoud m mahmoud, mahmoud
- Direttore dello studio: mohamed salah hamed s hamed, Doctorate, Sohag University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-03-14PD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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