Hoornvliesveranderingen in oestrogeenafhankelijke borstkanker na hormonale behandeling (breast cancer)
4 april 2025 bijgewerkt door: Haitham Thabit, Sohag University
Aromataseremmers (AI) therapie is de behandeling van keuze voor oestrogeenreceptor-positieve borstkanker (BC).
Hoewel AIS de tumorgroei effectief onderdrukt, kan oestrogeendeprivatie negatieve effecten hebben op de ogen.
Dit werk evalueerde de voorste segmentveranderingen in oestrogeenafhankelijke BC na hormonale behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aromataseremmers (AI) therapie is een belangrijke behandeling voor oestrogeenreceptor-positieve borstkanker (BC). Dit werk evalueerde de oog voor het voorste segmentveranderingen in oestrogeenafhankelijke BC na hormonale behandeling.
Dit cross-sectionele onderzoek werd uitgevoerd bij vrouwelijke patiënten in de leeftijd van ≥18 die behandeling kregen voor BC. Patiënten werden geëvalueerd door een aantal tests om de effecten op het hoornvlies en het traansysteem te bepalen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes met de diagnose borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- ongecontroleerde diabetes, auto -immuunziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met borstkanker die de hormonale behandeling ontvangen
Evaluatie van het effect van hormonale behandeling op het hoornvlies
|
Hormonale behandeling voor borstkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tear break -up tijdstest en shirmer -test
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze tests zijn uitgevoerd voordat ze met de behandeling begonnen en in follow -up na het ontvangen van de behandeling om de traanfunctie en het droge ogen te evalueren
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoornvliesdikte en endotheel zeskantigheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cornea -dikte en aarzeling werden geëvalueerd voor en na behandeling met aromataseremmers
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Elshimaa abd almateen A mateen, Doctorate, Sohag University
- Studie stoel: alaa mahmoud m mahmoud, mahmoud
- Studie directeur: mohamed salah hamed s hamed, Doctorate, Sohag University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-03-14PD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .