Hornhinneendringer i østrogenavhengig brystkreft etter hormonell behandling (breast cancer)
4. april 2025 oppdatert av: Haitham Thabit, Sohag University
Aromatase-hemmere (AI) terapi er den valgte behandlingen for østrogenreseptor-positiv brystkreft (BC).
Mens AIS effektivt undertrykker tumorvekst, kan østrogenmangel ha negative innvirkninger på øynene.
Dette arbeidet evaluerte de fremre segmentendringene i østrogenavhengig BC etter hormonell behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aromatase-hemmere (AI) terapi er en viktig behandling for østrogenreseptor-positiv brystkreft (BC). Dette arbeidet evaluerte øyets fremre segmentendringer i østrogenavhengig BC etter hormonell behandling.
Denne tverrsnittsstudien ble utført på kvinnelige pasienter i alderen ≥18 år som fikk behandling for BC. Pasientene ble evaluert med en rekke tester for å bestemme effekten på hornhinnen og lacrimal -systemet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner diagnostisert med brystkreft
Eksklusjonskriterier:
- ukontrollert diabetes, auto immunsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienter med brystkreft som mottar hormonell behandling
Evaluering av effekten av hormonell behandling på hornhinnen
|
Hormonell behandling mot brystkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
riveknaking av tidstest og shirmertest
Tidsramme: 6 måneder
|
Disse testene utført før behandling og i oppfølging etter å ha mottatt behandlingen for å evaluere lacrimal funksjon og tørre øyne
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hornhinnetykkelse og endotelheksagonalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Hornhinnetykkelse og hesagonalitet ble evaluert før og etter behandling med aromatasehemmere
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Elshimaa abd almateen A mateen, Doctorate, Sohag University
- Studiestol: alaa mahmoud m mahmoud, mahmoud
- Studieleder: mohamed salah hamed s hamed, Doctorate, Sohag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2025
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-03-14PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .