- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06924229
Изменения роговицы при эстрогензависимом раке молочной железы после гормонального лечения (breast cancer)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терапия ингибиторов ароматазы (ИИ) является важным лечением рецепторного рецептора эстрогена, позитивного рака молочной железы (БК). Эта работа оценила изменения переднего сегмента глаза в эстроген-зависимой BC после гормональной обработки.
Это перекрестное исследование было проведено у пациентов с женщинами в возрасте ≥18, которые получали лечение от БК. Пациенты были оценены по ряду тестов для определения воздействия на роговицу и слезной системе
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У женщин с диагнозом рак молочной железы
Критерии исключения:
- неконтролируемый диабет, автоматические иммунные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с раком молочной железы, получающие гормональное лечение
Оценка влияния гормонального лечения на роговицу
|
гормональное лечение рака молочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест времени разрыва разрыва и тест на Shirmer
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эти тесты, проведенные до начала лечения и в последующем наблюдении после определения лечения, чтобы оценить слезоточную функцию и сухой глаз
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина роговицы и гексагональность эндотелия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Толщина роговицы и Гесгогональность оценивали до и после обработки ингибиторами ароматазы
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Elshimaa abd almateen A mateen, Doctorate, Sohag University
- Учебный стул: alaa mahmoud m mahmoud, mahmoud
- Директор по исследованиям: mohamed salah hamed s hamed, Doctorate, Sohag University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-03-14PD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .