- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06924229
Changements cornéens du cancer du sein dépendant des œstrogènes après traitement hormonal (breast cancer)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement des inhibiteurs de l'aromatase (IA) est un traitement important pour le cancer du sein des récepteurs œstrogènes (BC). Ce travail a évalué les changements de segment antérieur oculaires dans la Colombie-Britannique dépendante des œstrogènes après un traitement hormonal.
Cette étude transversale a été menée sur des patientes âgées de 18 ans qui ont reçu un traitement pour la Colombie-Britannique. Les patients ont été évalués par un certain nombre de tests pour déterminer les effets sur la cornée et le système lacrymal
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes diagnostiquées d'un cancer du sein
Critères d'exclusion:
- diabète non contrôlé, maladies automobiles automobiles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: patientes atteintes d'un cancer du sein recevant un traitement hormonal
Évaluation de l'effet du traitement hormonal sur la cornée
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Traitement hormonal du cancer du sein
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de temps de rupture de la déchirure et test de SHIRMER
Délai: 6 mois
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Ces tests effectués avant de commencer le traitement et dans le suivi après avoir reçu un traitement pour évaluer la fonction lacrymale et la sécheresse oculaire
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur cornéenne et hexagonalité endothélium
Délai: 6 mois
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L'épaisseur cornéenne et l'hésité ont été évaluées avant et après le traitement avec des inhibiteurs de l'aromatase
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elshimaa abd almateen A mateen, Doctorate, Sohag University
- Chaise d'étude: alaa mahmoud m mahmoud, mahmoud
- Directeur d'études: mohamed salah hamed s hamed, Doctorate, Sohag University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-03-14PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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