- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06924229
Zmiany rogówki raka piersi zależnego od estrogenu po leczeniu hormonalnym (breast cancer)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Terapia inhibitorów aromatazy (AI) jest ważnym leczeniem raka piersi z receptorem estrogenowym (BC). W pracy oceniono zmiany odcinka przedniego oka w zależnym od estrogenu BC po leczeniu hormonalnym.
To badanie przekrojowe przeprowadzono u kobiet w wieku ≥18, które otrzymały leczenie BC. Pacjentów oceniono za pomocą wielu testów w celu ustalenia wpływu na rogówkę i układ łzowy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety zdiagnozowane raka piersi
Kryteria wykluczenia:
- niekontrolowana cukrzyca, auto odporne choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z leczeniem hormonalnym raka piersi
Ocena wpływu leczenia hormonalnego na rogówkę
|
Hormonalne leczenie raka piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test czasu zerwania łez i test Shirmer
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Te testy przeprowadzone przed rozpoczęciem leczenia i w kolejce po otrzymaniu leczenia w celu oceny funkcji łzowej i suchego oka
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość rogówki i sześciokąt śródbłonka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Grubość rogówki i wahonowość oceniono przed i po leczeniu inhibitorami aromatazy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Elshimaa abd almateen A mateen, Doctorate, Sohag University
- Krzesło do nauki: alaa mahmoud m mahmoud, mahmoud
- Dyrektor Studium: mohamed salah hamed s hamed, Doctorate, Sohag University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-03-14PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .