- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06924229
Hornhautveränderungen im östrogenabhängigen Brustkrebs nach hormoneller Behandlung (breast cancer)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Aromatase-Inhibitoren (AI) -Therapie ist eine wichtige Behandlung für Östrogenrezeptor-positive Brustkrebs (BC). Diese Arbeit bewertete die Veränderungen des anterioren Augensegments im östrogenabhängigen BC nach hormoneller Behandlung.
Diese Querschnittsstudie wurde an weiblichen Patienten im Alter von ≥ 18 durchgeführt, die eine Behandlung für BC erhielten. Die Patienten wurden anhand einer Reihe von Tests bewertet, um die Auswirkungen auf die Hornhaut und das Tränensystem zu bestimmen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Brustkrebs diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter Diabetes, Auto -Immunkrankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Patienten mit Brustkrebs erhalten eine hormonelle Behandlung
Bewertung der Wirkung der hormonellen Behandlung auf die Hornhaut
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Hormonelle Behandlung von Brustkrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Temperaturtest und Shirmer -Test
Zeitfenster: 6 Monate
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Diese Tests, die vor Beginn der Behandlung und nach Erhalt der Behandlung durchgeführt wurden, um die Tränenfunktion und das trockene Auge zu bewerten
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hornhautdicke und Endothelhexagonalität
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Hornhautdicke und Hesagonalität wurden vor und nach der Behandlung mit Aromatase -Inhibitoren bewertet
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Elshimaa abd almateen A mateen, Doctorate, Sohag University
- Studienstuhl: alaa mahmoud m mahmoud, mahmoud
- Studienleiter: mohamed salah hamed s hamed, Doctorate, Sohag University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-03-14PD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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