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Alterações na córnea no câncer de mama dependente de estrogênio após tratamento hormonal (breast cancer)

4 de abril de 2025 atualizado por: Haitham Thabit, Sohag University
A terapia com inibidores da aromatase (AI) é o tratamento de escolha para câncer de mama positivo para receptor de estrogênio (BC). Enquanto o AIS suprime efetivamente o crescimento do tumor, a privação de estrogênio pode ter impactos negativos nos olhos. Este trabalho avaliou as alterações do segmento anterior no BC dependente de estrogênio após o tratamento hormonal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A terapia com inibidores da aromatase (AI) é um tratamento importante para o câncer de mama positivo para receptor de estrogênio (BC). Este trabalho avaliou as alterações do segmento anterior ocular no BC dependente de estrogênio após o tratamento hormonal.

Este estudo transversal foi realizado em pacientes do sexo feminino com idade ≥18 que receberam tratamento para BC. Os pacientes foram avaliados por vários testes para determinar os efeitos na córnea e no sistema lacrimal

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres diagnosticadas com câncer de mama

Critérios de exclusão:

  • diabetes não controlado, doenças imunes automáticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes com tratamento hormonal de câncer de mama
Avaliação do efeito do tratamento hormonal na córnea
Tratamento hormonal para câncer de mama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de tempo de quebra de lágrima e teste de shirmer
Prazo: 6 meses
Esses testes realizados antes de iniciar o tratamento e acompanhamento após o tratamento do tratamento para avaliar a função lacrimal e o olho seco
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da córnea e hexagonalidade do endotélio
Prazo: 6 meses
A espessura da córnea e a hesagonalidade foram avaliadas antes e após o tratamento com inibidores da aromatase
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Elshimaa abd almateen A mateen, Doctorate, Sohag University
  • Cadeira de estudo: alaa mahmoud m mahmoud, mahmoud
  • Diretor de estudo: mohamed salah hamed s hamed, Doctorate, Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2025

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-03-14PD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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