- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06924229
Alterações na córnea no câncer de mama dependente de estrogênio após tratamento hormonal (breast cancer)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia com inibidores da aromatase (AI) é um tratamento importante para o câncer de mama positivo para receptor de estrogênio (BC). Este trabalho avaliou as alterações do segmento anterior ocular no BC dependente de estrogênio após o tratamento hormonal.
Este estudo transversal foi realizado em pacientes do sexo feminino com idade ≥18 que receberam tratamento para BC. Os pacientes foram avaliados por vários testes para determinar os efeitos na córnea e no sistema lacrimal
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres diagnosticadas com câncer de mama
Critérios de exclusão:
- diabetes não controlado, doenças imunes automáticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacientes com tratamento hormonal de câncer de mama
Avaliação do efeito do tratamento hormonal na córnea
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Tratamento hormonal para câncer de mama
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de tempo de quebra de lágrima e teste de shirmer
Prazo: 6 meses
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Esses testes realizados antes de iniciar o tratamento e acompanhamento após o tratamento do tratamento para avaliar a função lacrimal e o olho seco
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da córnea e hexagonalidade do endotélio
Prazo: 6 meses
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A espessura da córnea e a hesagonalidade foram avaliadas antes e após o tratamento com inibidores da aromatase
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elshimaa abd almateen A mateen, Doctorate, Sohag University
- Cadeira de estudo: alaa mahmoud m mahmoud, mahmoud
- Diretor de estudo: mohamed salah hamed s hamed, Doctorate, Sohag University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-03-14PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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