Cambios corneales en el cáncer de mama dependiente de estrógenos después del tratamiento hormonal (breast cancer)
4 de abril de 2025 actualizado por: Haitham Thabit, Sohag University
La terapia con inhibidores de la aromatasa (IA) es el tratamiento de elección para el cáncer de mama positivo para el receptor de estrógenos (BC).
Mientras que AIS suprime efectivamente el crecimiento tumoral, la privación de estrógenos puede tener impactos negativos en los ojos.
Este trabajo evaluó los cambios del segmento anterior en BC dependiente de estrógenos después del tratamiento hormonal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia con inhibidores de la aromatasa (IA) es un tratamiento importante para el cáncer de mama positivo para el receptor de estrógenos (BC). Este trabajo evaluó los cambios en el segmento anterior del ojo en BC dependiente del estrógeno después del tratamiento hormonal.
Este estudio transversal se realizó en pacientes femeninas de edad ≥18 que recibieron tratamiento para BC. Los pacientes fueron evaluados por una serie de pruebas para determinar los efectos en la córnea y el sistema lagrimal
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con cáncer de seno
Criterios de exclusión:
- diabetes no controlada, enfermedades inmunes auto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pacientes con tratamiento hormonal que recibe cáncer de mama
Evaluación del efecto del tratamiento hormonal en la córnea
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Tratamiento hormonal para el cáncer de mama
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de tiempo de ruptura de la lágrima y prueba de shirmer
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estas pruebas realizadas antes de comenzar el tratamiento y en el seguimiento después de recibir tratamiento para evaluar la función lagrimal y el ojo seco.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor corneal y hexagonalidad endotelio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El grosor corneal y la hesagonalidad se evaluaron antes y después del tratamiento con inhibidores de la aromatasa
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Elshimaa abd almateen A mateen, Doctorate, Sohag University
- Silla de estudio: alaa mahmoud m mahmoud, mahmoud
- Director de estudio: mohamed salah hamed s hamed, Doctorate, Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-03-14PD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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