- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06924229
Sarveiskalvon muutokset estrogeeniriippuvaisessa rintasyövässä hormonaalisen hoidon jälkeen (breast cancer)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aromataasi-inhibiittorit (AI) -hoito on tärkeä hoito estrogeenireseptoripositiiviselle rintasyövälle (BC). Tämä työ arvioi silmien etuosan segmentin muutokset estrogeeniriippuvaisessa BC: ssä hormonaalisen hoidon jälkeen.
Tämä poikkileikkaustutkimus tehtiin ≥ 18-vuotiaille naisilla potilailla, jotka saivat hoitoa BC: lle. Potilaat arvioitiin useilla testeillä, jotka määritettiin sarveiskalvoon ja rypälemääräjärjestelmään
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisilla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsemattomat diabetes, auto -immuunisairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on rintasyöpä hormonaalista hoitoa
Hormonaalisen hoidon vaikutuksen arviointi sarveiskalvoon
|
Rintasyövän hormonaalinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TEE TEE
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nämä testit tehtiin ennen hoidon aloittamista ja seurannassa hoidon saamisen jälkeen, jotta voidaan arvioida lakkimainen toiminta ja kuiva silmä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon paksuus ja endoteelin kuusikulmainen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sarveiskalvon paksuus ja hesagonaliteetti arvioitiin ennen ja jälkeen aromataasin estäjillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elshimaa abd almateen A mateen, Doctorate, Sohag University
- Opintojen puheenjohtaja: alaa mahmoud m mahmoud, mahmoud
- Opintojohtaja: mohamed salah hamed s hamed, Doctorate, Sohag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-03-14PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .