- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06926504
Teambirth-SWE-Proces péče o zlepšení bezpečné a osoby zaměřené na intrapartum
Teambirth - Intervence ke zlepšení bezpečnosti pacientů a péče zaměřené na osobu během porodu
Hlavním cílem tohoto projektu je posílit porozumění bezpečnosti pacientů s pacienty a péče zaměřenou na osobu prostřednictvím hodnocení intervence, jehož cílem je zlepšit komunikaci týmu a zapojení pacienta během porodu, čímž pozitivně ovlivňuje zdraví matek a kojenců.
Navzdory různým úsilí o zlepšení bezpečnosti v péči o intrapartu jsou ženy a jejich kojenci stále poškozeny. Většina nepříznivých událostí v rámci péče o intrapartu pramení z komunikačních a týmových selhání. Přes národní a mezinárodní doporučení se jen málo zásahů zaměřuje na bezpečnost pacientů začleněním péče zaměřené na osobu.
Tento projekt prozkoumá účinnost a implementaci procesu péče o týmové rody vyvinuté společností Ariadne Labs Boston, USA za účelem zlepšení komunikace a týmové práce mezi pečovateli a ženami během porodu. Švédská verze tohoto procesu péče (Teambirth-SWE) byla během roku 2021 upravena, testována a pilotována ve Fakultní nemocnici Karolinska.
Hypotéza: Předpokládáme, že intervence týmových děvků SWE bude mít pozitivní dopad na mezioborovou týmovou práci, komunikaci, sdílení informací, zapojení pacienta a sdílení rozhodování během porodu a narození. Očekává se, že tato vylepšení povedou ke zlepšení výsledků matek a kojenců, procesních opatřeních, tj. Klima bezpečnosti pacientů, mezioborová spolupráce a zlepšené opatření pro pacienta, jako je zapojení pacienta, tvorba sdílené opatření a spokojenost s péčí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem tohoto projektu je posílit porozumění bezpečnosti pacientů s pacienty a péče zaměřenou na osobu prostřednictvím hodnocení intervence, jehož cílem je zlepšit komunikaci týmu a zapojení pacienta během porodu, čímž pozitivně ovlivňuje zdraví matek a kojenců.
Přestože porod je obecně považován za bezpečný pro ženy v zemích s vysokým příjmem, doba narození je pro přežití žen a jejich kojence kritická, protože riziko morbidity a úmrtnosti se výrazně zvyšuje, pokud dojde ke komplikacím. Nežádoucí účinky hlášené v mateřské péči se pohybují od 4-12%, přičemž až 57-74% incidentů se považuje za zabráněno. Podle švédského inspektorátu pro zdraví a sociální péči (IVO) jsou porodnictví a gynekologie jednou z oblastí v somatické specializované péči, která dostává nejvyšší počet stížností. Důsledky nežádoucí události nebo téměř slečny mohou mít velký dopad na matku i kojence, důsledky pro ženy zahrnují posttraumatický stresový syndrom, sekundární strach z narození a prodloužený interval k následnému těhotenství. U kojenců narozených s těžkou asfyxií mohou být důsledky celoživotní a společenská zátěž je významná.
Hodnocení programů týmové práce nebo intervencí založené na simulaci prokázalo zlepšený výkon týmu a snížení morbidity. Intervence zaměřené na zlepšení týmové práce v rámci péče o intrapartu se však primárně zaměřily na nouzové situace a nezohlednily každodenní praktiky. Tento dohled je významný, protože mnoho nepříznivých výsledků v péči o intrapartu se v průběhu času rozvíjí postupně, což týmu poskytuje několik příležitostí k jednání. Intervence, které zahrnují péči zaměřenou na osobu, usnadňují komunikační a podpory rozhodovacích procesů mezi mezioborovými týmy ve své každodenní práci, mají potenciál přispívat ke zvýšené péči a výsledky.
Proces péče o týmové vzrost byl vyvinut společností Ariadne Labs, společném centra pro inovace zdravotnických systémů na Harvard T.H Chan School of Public Health (U.S), aby se zlepšila komunikace a týmovou práci mezi pečovatelskými dárci a ženami s cílem řešit škodlivé rozdíly v kvalitě intrapartum. Teambirth je složen z krátkých týmových setkání „Huddles“ mezi pečovatelskými dárky, ženami a jejich partnery, navigovanými sdílenou plánovací radou umístěnou v porodní místnosti, viditelné všem. Rada podporuje transparentní a spolehlivou komunikaci a zahrnuje čtyři oblasti: a) jména členů týmu, počínaje ženou; b) preference ženy; c) plán péče pro ženu, kojence a práci; a (d) po očekávání dalšího týmu. Teambirth byl hodnocen z hlediska své proveditelnosti a přijatelnosti v USA (25) vzhledem k tomu, že intervence byl posouzen pouze z hlediska zkušeností a provádění, a výhradně v rámci amerického kontextu, další výzkum jeho účinnosti a to, zda funguje v jiných prostředích. V průběhu roku 2022-2023 jsme upravili a testovali teambirth ve švédském kontextu ve pilotní studii provedené na dvou pracovních odděleních ve Stockholmu a poznatky byly použity při navrhování navrhovaného projektu.
Projekt se zabývá celkovým cílem a konkrétním výzkumným otázkám ve 3 pracovních balíčcích (WP):
WP1. Účinnost intervence na bezpečnost pacientů a péče zaměřené na osobu: vede THR THOMEMTH-SWE k bezpečnější péči, tj. Zlepšené výsledky matky a kojenců během porodu, narození a bezprostředního postnatálního období? Bude intervence výhodnější pro ženy s nižším sociálně-ekonomickým statusem (SES), komorbidity a vysoce rizikovým těhotenstvím?
WP2. Pacient hlásil zkušenosti: Zlepšuje Teambirth-SWE péče zaměřenou na člověka během porodu? Přispívá to k individualizované péči, informovanému rozhodnutí, sdílenému rozhodování a vnímané podpoře zaměstnanců?
WP3. Procesní opatření - bezpečnost pacientů a mezioborová spolupráce: vede Teambirth -SWE ke zvýšenému klimatu bezpečnosti pacientů a mezioborovou spolupráci?
Účinnost týmového porodu při snižování nepříznivých výsledků matek a kojenců bude hodnocena pomocí přerušeného návrhu časových řad (ITS). Návrh ITS je zvláště vhodný pro intervence na úrovni populace a v jasně definovaném časovém období, také zohledňující základní a následné trendy.
WP1. Výsledky bezpečnosti pacienta a návrh péče zaměřené na osobu, metody: jeho návrh se segmentovanou regresní analýzou pro studium trendů v měsíční míře výsledků bezpečnosti pacientů. Budou použity údaje z let 2020-2028; dva roky před a po implementaci na každém zúčastněném místě.
Nastavení: Všechna pracovní oddělení účastnící se proměnných/měření projektu: Bezpečnost pacientů se často měří kompozitními proměnnými. (30) Rozhodli jsme se vybrat primární výsledek, který odráží záměr švédské péče o mateřství: zdravá matka, kojenec a pozitivní zkušenost. V tomto projektu předpokládáme, že k pozitivní zkušenosti přispívají zapojení pacienta a sdílené rozhodování, které jsou základními kameny péče zaměřené na člověka. Proto byly vybrány dva primární výsledky.
Zdroje údajů: Údaje o registraci ze švédského registru těhotenství a průzkumu národního švédského těhotenství 8 týdnů po narození (NPS-8). Švédský těhotenský registr je celostátní vysoce kvalitní registr, který shromažďuje komplexní údaje o těhotenství, práci a narození, včetně zdraví matek, prenatální péče, porodnických zásahů a perinatálních výsledků. Registr pokrývá 99% všech narození ve Švédsku a většina proměnných se získává automatickým přenosem z lékařského záznamu, aktualizované každých 24 hodin. NPS-8 je distribuován všem těhotným ženám v gestačním týdnu 25., osm týdnů a jeden rok po narození. Je k dispozici ve švédštině, angličtině, arabštině, farsi, finštině, francouzštině, španělštině a somálštině.
Expozice: Intervence týmu
Primární výsledek:
- Mateřské a kojence: Kompozitní proměnná „Narození bez hlavních zásahů a komplikací“, které budou použity jako primární výsledek poskytovaný ze švédského těhotenského registru. Zahrnuje následující proměnné: žádné operativní porod, žádné poporodní krvácení (krvácení> 1000 ml), žádné závažné perineální trauma (slzy stupně III-IV) a 5minutové skóre APGAR ≥7.
- Mateř: Otázka NPQ-8: „Byli jste zapojeni do plánování a rozhodování během narození, jak jste chtěli?“ (Likert typ, měřítko 1-5)
Sekundární výsledky:
- Mateř: Cesaanský řez, instrumentální narození, poporodní krvácení (krvácení> 1000 ml), těžké perineální trauma (slzy třídy III-IV), 8 dalších otázek odrážejících péči o osobu od NPQ-8.
- Kojenec: 5minutové skóre APGAR ≤ 7 a pH pumbilical arterial <7,05.
- Devět dalších otázek odráží péči zaměřenou na osobu z NPS-8.
Covariáty: Před a po intervenci se předpokládá, že míchá pacienta je stejná. Tento předpoklad bude zkoumán pomocí deskriptivní analýzy časových řad potenciálních rizikových faktorů pro výsledky, jako je podíl prvních matek, kuřáků a před těhotenstvím BMI. Navíc, protože zásah může být zahájen v různých časech po celý rok, přizpůsobíme se kalendářního měsíce narození. Vysoká pracovní zátěž, nedostatek zaměstnanců, hlavní organizační změny nebo jiné intervence zaměřené na bezpečnost pacientů se předpokládá jako potenciální zmatky. Abychom zohlednili vysoký pracovní zatížení, použijeme počet narození za 24 hodin. Dalším možným zmatením jsou hlavní dlouhodobé poruchy v pracovní situaci, která bude řešena v analýzách citlivosti, kde bude a priori definovaná časová období sledování vyloučena, tj. Na základě známých období organizační turbulence, nedostatku porodních asistentských asistentek nebo jiných hlavních změn.
Výpočet energie: V roce 2020 bylo přibližně 80% porodů na studijních místech bez velkých zásahů nebo komplikací, přičemž 51% žen bylo zcela spokojeno s jejich účastí na rozhodování. Na základě pozorovaných standardních odchylek od roku 2020 odhadujeme, že tato studie má 80% výkon (při 5% významnosti s oboustranným testem) k detekci 1,3% bodu bodu v podílu narození bez hlavních nežádoucích účinků a 2,5% bodové zvýšení poměru žen zcela spokojených s jejich účastí během práce a narození. Posledně uvedený výsledek se měří na Likertově stupnici a očekává se, že analýza pořadových dat dále zvýší statistickou sílu. Vzhledem k tomu, že intervence je složitá, je naše hypotéza postupným zlepšením o 1,5 procentního bodu každý rok pro „narození bez zásadních zásahů a komplikací“ a o 5 procentních bodů ročně za proměnnou „spokojenou s účastí na rozhodování“.
Analýza: Podíl žen s definovanými výsledky, za kalendářní měsíc a studijní místo, bude analyzován pomocí vícenásobné regrese, váženým úměrným počtu těhotenství za měsíc. Základní model bude zahrnovat studijní místo, kalendářní měsíc a časová proměnná rozdělená na předběžnou intervenci, 0-6 měsíců a 7-18 měsíců po implementaci. Pokud jsou trendy ve výsledcích před pozorováním intervence, budou také provedeny analýzy založené na změně trendů před a po zásahu. Vzhledem k tomu, že účinek intervence se může lišit podle charakteristik populace, provedeme stratifikované analýzy založené na paritě, nástupu práce a místa studia.
WP2. Zkušenost s pacientem Zkušenost Návrh, metody: Webový průzkum, včetně na pozadí, ověřené měřítka a specifické položky studie, bude zaslán ženám jeden měsíc po narození. Průzkum bude k dispozici ve švédštině a angličtině.
Kritéria pro zařazení: Všechny ženy> 15 let se spontánním nástupem práce nebo indukcí práce po 22+0 a které jsou zdatné ve švédštině nebo angličtině.
Kritéria pro vyloučení: Plánovaný císařský řez, intrauterinní zánik plodu. Nástroje: budou použity ověřené měřítka; Autonomie matek při rozhodování (MADM), matky o indexu úcty (MOR), indexu špatného zacházení (MIST) a dotazník zkušeností s porodem 2.0 (CEQ2) a podpora a kontrola v narození (SCIB). Ženy budou dotázány na jejich zkušenosti s t-teambirth během jejich porodu a narození.
Expozice: Ženy zažívají vysoké využívání týmového roušku SWE (> 5 sviček). Výsledek: Primární výsledek: Zkušenosti žen s autonomií a sdíleným rozhodováním (MADM). Sekundární výsledky: Matky indexu úcty (MOR), index špatného zacházení (MIST), dotazník o zkušenostech s porodem (CEQ2) a podpora a kontrola v narození (SCIB).
Průzkumné faktory: způsob narození, nepříznivé mateřské nebo novorozenecké výsledky, strach z narození. Budou započítána jakákoli nerovnováha mezi skupinami souvisejícími s pozadím a charakteristikami těhotenství.
WP3. Konzolační a mezioborová spolupráce pro pacienty, metody: návrh podélného průřezu pomocí údajů o průzkumu měřených ve čtyřech časových bodech.
Účastníci: Všechny porodní asistentky, lékaři a asistenti zdravotních sester pracující s intrapartum péčí na zúčastněných pracovních odděleních.
Přístroje a měření: budou použity ověřené stupnice; Průzkum nemocnice o bezpečnosti patentu (HSPOS 2.0) za účelem měření klimatu bezpečnosti pacientů a hodnocení prostředí pro spolupráci (ACE-15) za účelem konceptualizace dimenzí meziprofesní týmové práce. Timepoisty pro měření: jeden měsíc před zahájením implementace (T0), 6 měsíců (T1), 12 měsíců (T2) a 24 měsíců (T3) po implementaci S-theambirth.
Pro posouzení účinku týmu Týmové SWE na bezpečnost pacientů a mezioborová týmová práce bude porovnána data z před a po zásahu. Kromě toho bude účinek intervence analyzován v průběhu času. Datová normalita bude testována pomocí testu Shapiro-Wilk a ANOVA s opakovanými měřeními nebo Friedmanovým testem bude provedena za účelem porovnání průměrného skóre (rozměry a celkové skóre) a posouzení rozdílů mezi časovými body (T0-T3). Pothoc testy budou provedeny za účelem prozkoumání rozdílů v postojích mezi profesemi. Rozdíly ve skóre průměrné změny budou dále vypočteny pro tři vzorky, aby se vyhodnotily, kdy (nebo pokud) změny v postojích dojde: Vzorek 1 (T1 ve srovnání s T0), vzorek 2 (T2 ve srovnání s T1) a vzorek 3 (T3 ve srovnání s T1) pomocí t-testů nebo Mann-Whitney U-testů. Pokud se ukázalo, že vzorky jsou závislé, bude použit párový t-test nebo Wilcoxon podepsaný test.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 186 43
- Nábor
- Department of Women's Health, Labour ward Solna & Huddinge, Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Malin Edqvist University midwife, PhD, Associate professor
- Telefonní číslo: +46709921487
- E-mail: malin.edqvist@regionstockholm.se
-
Uppsala, Švédsko
- Nábor
- Department of Women's Health, labour ward Uppsala University Hospital
-
Kontakt:
- Frida Viirman RNM, researcher, PhD
- Telefonní číslo: +46707772462
- E-mail: frida.viirman@akademiska.se
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Švédsko
- Nábor
- Region Halland, labour ward Halmstad, Halmstad Hospital
-
Kontakt:
- Ella Loh Manager, RNM
- Telefonní číslo: +46703552262
- E-mail: ella.loh@regionhalland.se
-
Varberg, Halland, Švédsko
- Nábor
- Region Halland, labour ward Varberg County Hospital
-
Kontakt:
- Maria Borgen Manager, RNM
- Telefonní číslo: +46721447335
- E-mail: maria.borgen@regionhalland.se
-
-
Region Jämtland Härjedalen
-
Östersund, Region Jämtland Härjedalen, Švédsko
- Nábor
- Department of Women's Health, Labour ward Östersund County Hospital
-
Kontakt:
- Malin Huber Senior obstetrician, PhD
- Telefonní číslo: +46707327504
- E-mail: malin.huber@regionjh.se
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Švédsko
- Nábor
- Region Skåne, labour wards Lund & Malmö
-
Kontakt:
- Cecilia Häggsgård University midwife, PhD
- Telefonní číslo: +46736695961
- E-mail: cecilia.haggsgard@regionskane.se
-
-
Värmland
-
Karlstad, Värmland, Švédsko
- Nábor
- Department of Women's Health, Labour ward Karlstad County Hospital
-
Kontakt:
- Karin Ängeby Clinical research lead, PhD
- Telefonní číslo: +46703579767
- E-mail: karin.angeby@regionvarmland.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Spontánní nástup práce
- Indukce Labortu
- Gestační týden> 22+0
Kritéria pro vyloučení:
- Plánovaná císařská sekce
- Intrauterinní fetální zánik
- Gestační týden <22+0 ,.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Narození bez velkých zásahů nebo komplikací
Časové okno: Od přijetí práce do práce do propuštění domů až po 4 hodiny po porodu.
|
Primárním výsledkem je složené opatření, včetně poskytovaného švédským těhotenským registru a zahrnuje následující proměnné: žádné operativní porod, žádné krvácení po porodu (> 1000 ml), žádné těžké perineální trauma a 5minutové skóre APGAR> = 7.
|
Od přijetí práce do práce do propuštění domů až po 4 hodiny po porodu.
|
|
Sdílené intrapartum rozhodování
Časové okno: První údaje shromážděné 8 týdnů po narození
|
Byli jste zapojeni do plánování a rozhodování ve vašem požadovaném rozsahu?
Otázka Likertova typu ve švédském národním průzkumu těhotenství
|
První údaje shromážděné 8 týdnů po narození
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neplánovaný císařský řez
Časové okno: Při porodu/narození
|
Způsob narození; CAESAREAN SECTION
|
Při porodu/narození
|
|
Spontánní vaginální porod
Časové okno: Od nástupu práce po narození dítěte
|
Způsob narození, spontánní
|
Od nástupu práce po narození dítěte
|
|
Instrumentální narození
Časové okno: Od nástupu práce po provedené instrumentální narození
|
Způsob narození, vakuová extrakce/kleště
|
Od nástupu práce po provedené instrumentální narození
|
|
Poporodní krvácení
Časové okno: Od Brith z dítěte do 4 hodin po narození
|
Poporodní krvácení v ML,> 500 ml,> 1000 ml
|
Od Brith z dítěte do 4 hodin po narození
|
|
Těžké perineální trauma
Časové okno: Diagnostikována při narození až 24 hodin po narození
|
Zranění ovlivňující anální svěrač O70.2, O70.3
|
Diagnostikována při narození až 24 hodin po narození
|
|
Apgar skóre <7 za 5 minut
Časové okno: Měřeno 5 minut po narození
|
Apgar skóre méně než 7 po 5 minut po narození
|
Měřeno 5 minut po narození
|
|
Apgar skóre <4 za 5 minut
Časové okno: Měřeno 5 minut po narození
|
Apgar skóre méně než 4 po 5 minut po narození
|
Měřeno 5 minut po narození
|
|
Umbilikální arteriální pH
Časové okno: Od narození do 20 minut po narození
|
pH měřeno z pupeční tepny při narození
|
Od narození do 20 minut po narození
|
|
Přiměřete úlevu od bolesti
Časové okno: První údaje shromážděné 8 týdnů po narození
|
Dostali jste během porodu dostatečnou úlevu od bolesti?
Otázka Likertova typu ve švédském národním průzkumu těhotenství
|
První údaje shromážděné 8 týdnů po narození
|
|
Podpora zaměstnanců
Časové okno: První údaje shromážděné 8 týdnů po narození
|
Obdrželi jste podporu od zaměstnanců během dodávky do té míry, že jste si přáli?
Otázka Likertova typu ve švédském národním průzkumu těhotenství
|
První údaje shromážděné 8 týdnů po narození
|
|
Přítomnost porodní asistence během porodu
Časové okno: První údaje shromážděné 8 týdnů po narození
|
Byla porodní asistentka přítomna v porodní místnosti do té míry, že jste si přáli?
Otázka Likertova typu ve švédském národním průzkumu těhotenství
|
První údaje shromážděné 8 týdnů po narození
|
|
Spolupráce zaměstnanců
Časové okno: První údaje shromážděné 8 týdnů po narození
|
Spolupracovali zaměstnanci efektivně?
Otázka Likertova typu ve švédském národním průzkumu těhotenství
|
První údaje shromážděné 8 týdnů po narození
|
|
Úctaná péče
Časové okno: První údaje shromážděné 8 týdnů po narození
|
Během porodu a narození jste se zacházeli s úctou?
Otázka Likertova typu ve švédském národním průzkumu těhotenství
|
První údaje shromážděné 8 týdnů po narození
|
|
Dostatečné informace
Časové okno: První údaje shromážděné 8 týdnů po narození
|
Dostali jste dostatek informací během porodu?
Otázka Likertova typu ve švédském národním průzkumu těhotenství
|
První údaje shromážděné 8 týdnů po narození
|
|
Bezpečná péče
Časové okno: První údaje shromážděné 8 týdnů po narození
|
Cítili jste se bezpečně s péčí poskytovanou během porodu?
Otázka Likertova typu ve švédském národním průzkumu těhotenství
|
První údaje shromážděné 8 týdnů po narození
|
|
Zapojení partnera během porodu
Časové okno: První údaje shromážděné 8 týdnů po narození
|
Zapojili zaměstnanci vašeho partnera/vzhledem k rozsahu, který jste si přáli?
Otázka Likertova typu ve švédském národním průzkumu těhotenství
|
První údaje shromážděné 8 týdnů po narození
|
|
Zkušenosti žen s autonomií při rozhodování během porodu
Časové okno: Dotazník zaslaný ženám 4 týdny po narození
|
Matky autonomie v měřítku rozhodování (MADM).
7 otázek, ohodnoceno na šestibodové Likertově stupnici od silně nesouhlasu k silně souhlasí.
|
Dotazník zaslaný ženám 4 týdny po narození
|
|
Zkušenosti žen s úctou během porodu
Časové okno: Dotazník zaslaný ženám 4 týdny po narození
|
Míra indexu úcty (MOR).
14 položek, hodnoceno na 6-bodové Likertově stupnici
|
Dotazník zaslaný ženám 4 týdny po narození
|
|
Celkový zážitek z porodu žen
Časové okno: Dotazník zaslaný ženám 4 týdny po narození
|
Dotazník zkušeností s porodem 2.0 (CEQ2): 22 položek hodnocených na 4-bodové Likertově stupnici od naprostého nesouhlasu až po úplné souhlas.
|
Dotazník zaslaný ženám 4 týdny po narození
|
|
Zkušenosti žen s špatné zacházení během porodu
Časové okno: Dotazník zaslaný ženám 4 týdny po narození
|
Index špatného zacházení (mlha).
7 položek, ano/ne odpověď
|
Dotazník zaslaný ženám 4 týdny po narození
|
|
Zkušenosti žen s podporou a kontrolou během porodu
Časové okno: Dotazník zaslaný ženám 4 týdny po narození
|
SCIB: 33 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici od souhlasu zcela nesouhlasit.
|
Dotazník zaslaný ženám 4 týdny po narození
|
|
Klima bezpečnosti pacienta
Časové okno: Dlouhodobý dotazník zaslaný všem zaměstnancům pracujícím s intrapartum péčí na zúčastněných místech studie, měřeno na začátku studie před zahájením studia, 6 měsíců, 12, Monts a 24 měsíců po zahájení studie
|
Průzkum nemocnice o kultuře bezpečnosti patentu (HSPOS 2.0) 40 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici od silně nesouhlasu po silně souhlasit plus další reakci; Nelze použít
|
Dlouhodobý dotazník zaslaný všem zaměstnancům pracujícím s intrapartum péčí na zúčastněných místech studie, měřeno na začátku studie před zahájením studia, 6 měsíců, 12, Monts a 24 měsíců po zahájení studie
|
|
Interprofesionální týmová práce
Časové okno: Dlouhodobý dotazník zaslaný všem zaměstnancům pracujícím s intrapartum péčí na zúčastněných místech studie, měřeno na začátku studie před zahájením studia, 6 měsíců, 12, Monts a 24 měsíců po zahájení studie
|
Interprofesionální týmová práce bude měřena pomocí hodnocení stupnice Colloborative Environments Scale (ACE-15)
|
Dlouhodobý dotazník zaslaný všem zaměstnancům pracujícím s intrapartum péčí na zúčastněných místech studie, měřeno na začátku studie před zahájením studia, 6 měsíců, 12, Monts a 24 měsíců po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kurinczuk JJ, White-Koning M, Badawi N. Epidemiology of neonatal encephalopathy and hypoxic-ischaemic encephalopathy. Early Hum Dev. 2010 Jun;86(6):329-38. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.05.010. Epub 2010 Jun 16.
- Dencker A, Nilsson C, Begley C, Jangsten E, Mollberg M, Patel H, Wigert H, Hessman E, Sjoblom H, Sparud-Lundin C. Causes and outcomes in studies of fear of childbirth: A systematic review. Women Birth. 2019 Apr;32(2):99-111. doi: 10.1016/j.wombi.2018.07.004. Epub 2018 Aug 14.
- Vedam S, Stoll K, Rubashkin N, Martin K, Miller-Vedam Z, Hayes-Klein H, Jolicoeur G; CCinBC Steering Council. The Mothers on Respect (MOR) index: measuring quality, safety, and human rights in childbirth. SSM Popul Health. 2017 Jan 19;3:201-210. doi: 10.1016/j.ssmph.2017.01.005. eCollection 2017 Dec.
- Aibar L, Rabanaque MJ, Aibar C, Aranaz JM, Mozas J. Patient safety and adverse events related with obstetric care. Arch Gynecol Obstet. 2015 Apr;291(4):825-30. doi: 10.1007/s00404-014-3474-3. Epub 2014 Sep 23.
- Skoogh A, Hall-Lord ML, Baath C, Bojo AS. Adverse events in women giving birth in a labor ward: a retrospective record review study. BMC Health Serv Res. 2021 Oct 14;21(1):1093. doi: 10.1186/s12913-021-07109-5.
- Hill MG, Reed KL, Brown RN; Newborn Brain Society Guidelines and Publications Committee. Perinatal asphyxia from the obstetric standpoint. Semin Fetal Neonatal Med. 2021 Aug;26(4):101259. doi: 10.1016/j.siny.2021.101259. Epub 2021 Jun 11.
- Wu M, Tang J, Etherington C, Walker M, Boet S. Interventions for improving teamwork in intrapartem care: a systematic review of randomised controlled trials. BMJ Qual Saf. 2020 Jan;29(1):77-85. doi: 10.1136/bmjqs-2019-009689. Epub 2019 Oct 10.
- Liberati EG, Tarrant C, Willars J, Draycott T, Winter C, Kuberska K, Paton A, Marjanovic S, Leach B, Lichten C, Hocking L, Ball S, Dixon-Woods M; SCALING Authorship Group. Seven features of safety in maternity units: a framework based on multisite ethnography and stakeholder consultation. BMJ Qual Saf. 2021 Jun;30(6):444-456. doi: 10.1136/bmjqs-2020-010988. Epub 2020 Sep 25.
- Aggarwal R, Plough A, Henrich N, Galvin G, Rucker A, Barnes C, Berry W, Golen T, Shah NT. The design of "TeamBirth": A care process to improve communication and teamwork during labor. Birth. 2021 Dec;48(4):534-540. doi: 10.1111/birt.12566. Epub 2021 Jul 9.
- Weiseth A, Plough A, Aggarwal R, Galvin G, Rucker A, Henrich N, Miller K, Subramanian L, Hawrusik R, Berry W, Gullo S, Spigel L, Dever K, Loveless D, Graham K, Paek B, Shah NT. Improving communication and teamwork during labor: A feasibility, acceptability, and safety study. Birth. 2022 Dec;49(4):637-647. doi: 10.1111/birt.12630. Epub 2022 Mar 1.
- Neergheen VL, Chaer LE, Plough A, Curtis E, Paterson VJ, Short T, Bright A, Lipsitz S, Murphy A, Miller K, Subramanian L, Radichel E, Ervin J, Castleman L, Brown E, Yeboah T, Simas TM, Terk D, Vedam S, Shah N, Weiseth A. Assessing patient autonomy in the context of TeamBirth, a quality improvement intervention to improve shared decision-making during labor and birth. Birth. 2024 Dec;51(4):855-866. doi: 10.1111/birt.12857. Epub 2024 Aug 14.
- Bernal JL, Cummins S, Gasparrini A. Interrupted time series regression for the evaluation of public health interventions: a tutorial. Int J Epidemiol. 2017 Feb 1;46(1):348-355. doi: 10.1093/ije/dyw098. Erratum In: Int J Epidemiol. 2020 Aug 1;49(4):1414. doi: 10.1093/ije/dyaa118.
- Vedam S, Stoll K, Taiwo TK, Rubashkin N, Cheyney M, Strauss N, McLemore M, Cadena M, Nethery E, Rushton E, Schummers L, Declercq E; GVtM-US Steering Council. The Giving Voice to Mothers study: inequity and mistreatment during pregnancy and childbirth in the United States. Reprod Health. 2019 Jun 11;16(1):77. doi: 10.1186/s12978-019-0729-2.
- Walker KF, Dencker A, Thornton JG. Childbirth experience questionnaire 2: Validating its use in the United Kingdom. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol X. 2019 Oct 3;5:100097. doi: 10.1016/j.eurox.2019.100097. eCollection 2020 Jan.
- Waterson P, Carman EM, Manser T, Hammer A. Hospital Survey on Patient Safety Culture (HSPSC): a systematic review of the psychometric properties of 62 international studies. BMJ Open. 2019 Sep 4;9(9):e026896. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026896.
- Tilden VP, Eckstrom E, Dieckmann NF. Development of the assessment for collaborative environments (ACE-15): A tool to measure perceptions of interprofessional "teamness". J Interprof Care. 2016 May;30(3):288-94. doi: 10.3109/13561820.2015.1137891. Epub 2016 Mar 30.
- Ford E, Ayers S, Wright DB. Measurement of maternal perceptions of support and control in birth (SCIB). J Womens Health (Larchmt). 2009 Feb;18(2):245-52. doi: 10.1089/jwh.2008.0882.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-03517-01
- 2024-02476 (Jiné číslo grantu/financování: The Swedish Research Council)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .