Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teambirth-Swe-Um processo de atendimento para melhorar o cuidado intraparto seguro e centrado na pessoa

7 de abril de 2025 atualizado por: Malin Edqvist, Karolinska Institutet

Teambirth - Uma intervenção para melhorar a segurança do paciente e o atendimento centrado na pessoa durante o parto

O objetivo principal deste projeto é melhorar a compreensão da segurança intraparto do paciente e do atendimento centrado na pessoa através da avaliação de uma intervenção projetada para melhorar a comunicação da equipe e o envolvimento do paciente durante o parto, impactando positivamente a saúde materna e infantil.

Apesar dos vários esforços para melhorar a segurança nos cuidados intrapartos, as mulheres e seus bebês ainda são prejudicados. A maioria dos eventos adversos dentro dos cuidados intrapartos decorre de falhas de comunicação e trabalho em equipe. Apesar das recomendações nacionais e internacionais, poucas intervenções têm como alvo a segurança do paciente, incorporando cuidados centrados na pessoa.

Este projeto investigará a eficácia e a implementação do processo de atendimento em Teambirth, desenvolvido pela Ariadne Labs Boston, EUA, para melhorar a comunicação e o trabalho em equipe entre cuidadores e mulheres durante o parto. A versão sueca deste processo de atendimento (Teambirth-Swe) foi adaptada, testada e pilotada no Karolinska University Hospital durante 2021.

Hipótese: Nossa hipótese é que a intervenção Teambirth-Swe terá um impacto positivo no trabalho em equipe interprofissional, comunicação, compartilhamento de informações, envolvimento do paciente e tomada de decisão compartilhada durante o trabalho de parto e nascimento. Espera-se que essas melhorias resultem em melhores resultados maternos e infantis, medidas de processo, isto é, clima de segurança do paciente, colaboração interprofissional e medidas relatadas de pacientes aprimorados, como envolvimento do paciente, fabricação de decisão compartilhada e satisfação com os cuidados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal deste projeto é melhorar a compreensão da segurança intraparto do paciente e do atendimento centrado na pessoa através da avaliação de uma intervenção projetada para melhorar a comunicação da equipe e o envolvimento do paciente durante o parto, impactando positivamente a saúde materna e infantil.

Embora o parto geralmente seja considerado seguro para as mulheres em países de alta renda, o tempo de nascimento é fundamental para a sobrevivência das mulheres e seus bebês, à medida que o risco de morbimortalidade aumenta consideravelmente se surgirem complicações. Os eventos adversos relatados dentro dos cuidados com a maternidade variam de 4 a 12%, com até 57-74% dos incidentes sendo considerados evitáveis. De acordo com a Inspeção Sueca de Saúde e Assistência Social (Ivo), obstetrícia e ginecologia são uma das áreas dentro dos cuidados especializados somáticos que recebem o maior número de reclamações. As repercussões de um evento adverso ou quase errada podem ter um grande impacto na mãe e no bebê, as consequências para as mulheres incluem síndrome do estresse pós-traumático, medo secundário de nascimento e intervalo prolongado para uma gravidez subsequente. Para bebês nascidos com asfixia grave, as consequências podem ser ao longo da vida e a carga social é significativa.

Avaliações de programas de trabalho em equipe ou intervenções de trabalho em equipe baseadas em simulação demonstraram melhor desempenho da equipe e uma redução na morbidade. No entanto, as intervenções destinadas a melhorar o trabalho em equipe nos cuidados intrapartos se concentraram principalmente em situações de emergência, não considerando as práticas cotidianas. Essa supervisão é significativa, pois muitos resultados adversos nos cuidados intrapartos se desenvolvem gradualmente ao longo do tempo, oferecendo várias oportunidades para a equipe agir. As intervenções que incluem cuidados centrados na pessoa, facilitam a comunicação e apoiam os processos de tomada de decisão entre equipes interprofissionais em seu trabalho diário, têm o potencial de contribuir para cuidados e resultados aprimorados.

O processo de atendimento em Teambirth foi desenvolvido pela Ariadne Labs, um centro conjunto de inovação de sistemas de saúde na Escola de Saúde Pública de Harvard T.H Chan (EUA), para melhorar a comunicação e o trabalho em equipe entre os doadores e as mulheres para lidar com variação prejudicial na qualidade dos cuidados intrapartos. O Teambirth é composto por breves reuniões da equipe "STUDDLES" entre atendentes, mulheres e seus parceiros, navegados por um conselho de planejamento compartilhado colocado na sala de parto, visível para todos. A diretoria promove uma comunicação transparente e confiável e inclui quatro áreas: (a) os nomes dos membros da equipe, começando com a mulher; (b) as preferências da mulher; (c) o plano de atendimento para o progresso da mulher, criança e trabalho; e (d) quando o próximo time se amontoará. O Teambirth foi avaliado quanto à sua viabilidade e aceitabilidade nos EUA (25), uma vez que a intervenção foi avaliada apenas quanto a experiências e implementação, e exclusivamente no contexto dos EUA, é necessária mais pesquisas sobre sua eficácia e se é necessária em outras configurações. Adaptamos e testamos o parto no contexto sueco em um estudo piloto realizado em duas enfermarias em Estocolmo durante 2022-2023, e as idéias foram utilizadas no design do projeto proposto.

O projeto aborda o objetivo geral e as questões de pesquisa específicas em 3 pacotes de trabalho (WP):

WP1. Eficácia da intervenção na segurança do paciente e no atendimento centrado na pessoa: THR Teambirth-Swe leva a cuidados mais seguros, ou seja, melhores resultados maternos e infantis durante o trabalho de parto, nascimento e o período pós-natal imediato? A intervenção será mais benéfica para mulheres com menor status socioeconômico (SES), comorbidades e gestações de alto risco?

WP2. Paciente relatou experiências: o Teambirth-Swe melhora o atendimento centrado na pessoa durante o parto? Contribui para cuidados individualizados, escolhas informadas, tomada de decisão compartilhada e apoio percebido da equipe?

WP3. Medidas de processo - Clima de segurança do paciente e colaboração interprofissional: o Teambirth -Swe leva ao aumento do clima de segurança do paciente e à colaboração interprofissional?

A eficácia do parto em equipe na redução de resultados maternos e infantis adversos será avaliada usando um design de séries temporais interrompido (ITS). O seu design é particularmente adequado para intervenções em nível populacional e durante um período de tempo claramente definido, levando em consideração também as tendências de linha de base e acompanhamento.

WP1. Resultados de segurança do paciente e projeto de atendimento centrado na pessoa, métodos: seu projeto com análise de regressão segmentada para estudar tendências nas taxas mensais dos resultados de segurança do paciente. Dados de 2020-2028 serão usados; dois anos antes e depois da implementação em cada site participante.

Configuração: todas as enfermarias de mão -de -obra participantes das variáveis/medições do projeto: a segurança do paciente é frequentemente medida por variáveis ​​compostas. (30) Decidimos escolher um resultado primário que reflete a intenção de cuidados com a maternidade sueca: uma mãe saudável, criança e uma experiência positiva. Neste projeto, assumimos que o envolvimento do paciente e a tomada de decisões compartilhadas, que são pedras angulares do atendimento centrado na pessoa, contribuem para uma experiência positiva. Portanto, dois resultados primários foram escolhidos.

Fontes de dados: registrar dados do Registro de Gravidez Sueco e da Pesquisa Nacional da Gravidez Sueca 8 semanas após o nascimento (NPS-8). O Registro de Gravidez Sueco é um registro de alta qualidade em todo o país que coleta dados abrangentes sobre gravidez, trabalho de parto e nascimento, incluindo saúde materna, atendimento pré-natal, intervenções obstétricas e resultados perinatais. O registro cobre 99% de todos os nascimentos na Suécia e a maioria das variáveis ​​é recuperada por transferência automática do prontuário, atualizado a cada 24 horas. O NPS-8 é distribuído a todas as mulheres grávidas na semana gestacional 25, oito semanas e um ano após o nascimento. Está disponível em sueco, inglês, árabe, farsi, finlandês, francês, espanhol e somali.

Exposição: a intervenção de teambirth

Resultado primário:

  1. Materno e infantil: a variável composta "nascimento sem grandes intervenções e complicações", que serão usadas como resultado primário fornecido no Registro de Gravidez Sueco. Inclui as seguintes variáveis: sem nascimento operacional, sem hemorragia pós-parto (sangramento> 1000 mL), nenhum trauma perineal grave (lesões grau III-IV) e uma pontuação de Apgar de 5 minutos ≥7.
  2. Maternal: NPQ-8 Pergunta: "Você estava envolvido no planejamento e na tomada de decisões durante o nascimento, tanto quanto queria?" (Tipo Likert, escala 1-5)

Resultados secundários:

  1. Materna: cesariana, parto instrumental, hemorragia pós-parto (sangramento> 1000 ml), trauma perineal grave (lágrimas de grau III-IV), 8 perguntas adicionais que refletem o atendimento centrado na pessoa do NPQ-8.
  2. Infantil: pontuação do Apgar de 5 minutos ≤7 e pH arterial umbilical <7,05.
  3. Nove perguntas adicionais que refletem o atendimento centrado na pessoa do NPS-8.

Covariáveis: A mistura do paciente antes e depois da intervenção é considerada a mesma. Essa suposição será investigada usando a análise de séries temporais descritivas de fatores de risco potenciais para os resultados, como a proporção de mães iniciantes, fumantes e IMC pré-gravidez. Além disso, como a intervenção pode ser iniciada em momentos diferentes ao longo do ano, nos ajustaremos para o mês de nascimento. Alta carga de trabalho, escassez de funcionários, grandes mudanças organizacionais ou outras intervenções direcionadas à segurança do paciente têm a hipótese de possíveis fatores de confusão. Para contabilizar a alta carga, usaremos o número de nascimentos por 24 horas. Outro possível confusão são os principais distúrbios a longo prazo na situação de trabalho, que serão abordados nas análises de sensibilidade, onde serão excluídos os períodos de acompanhamento definidos a priori, ou seja, com base em períodos conhecidos de turbulência organizacional, escassez de parteiras ou outras grandes mudanças.

Cálculo de energia: em 2020, aproximadamente 80% dos nascimentos nos locais de estudo ficaram sem grandes intervenções ou complicações, com 51% das mulheres sendo completamente satisfeitas com sua participação na tomada de decisões. Com base nos desvios padrão observados de 2020, estimamos que este estudo tenha 80% de potência (com 5% de significância com um teste de 2 lados) para detectar um aumento de 1,3% na proporção de nascimentos sem grandes eventos adversos e um aumento de 2,5% no ponto na proporção de mulheres completamente satisfeitas com sua participação durante o trabalho e o nascimento. O último resultado é medido em uma escala Likert, e espera -se que uma análise dos dados ordinais aumente ainda mais o poder estatístico. Como a intervenção é complexa, nossa hipótese é uma melhoria sucessiva de 1,5 pontos percentuais a cada ano para "nascimentos sem grandes intervenções e complicações" e 5 pontos percentuais por ano para a variável "satisfeita com a participação na tomada de decisão".

Análise: A proporção de mulheres com os resultados definidos, por mês civil e local de estudo, será analisada usando regressão múltipla, ponderada proporcionalmente ao número de gestações por mês. O modelo básico incluirá o local do estudo, o mês do calendário e uma variável de tempo dividida em pré-intervenção, 0-6 meses e 7-18 meses após a implementação. Se as tendências nos resultados antes da intervenção forem observadas, as análises baseadas na mudança de tendências antes e após a intervenção também serão realizadas. Como o efeito da intervenção pode variar de acordo com as características da população, realizaremos análises estratificadas com base em paridade, início do trabalho e local de estudo.

WP2. Paciente relatou a experiência de experiência Projeto, métodos: uma pesquisa baseada na Web, incluindo perguntas de fundo, escalas validadas e itens específicos do estudo, serão enviados a mulheres um mês após o nascimento. A pesquisa estará disponível em sueco e inglês.

Critérios de inclusão: todas as mulheres> 15 anos de idade com início espontâneo de trabalho de parto ou indução de trabalho após GW 22+0 e que são proficientes em sueco ou inglês.

Critérios de exclusão: cesariana planejada, morte fetal intra -uterina. Instrumentos: Escalas validadas serão usadas; Mothers Autonomy na tomada de decisão (MADM), Mães sobre Respeito (MOR), Índice de Montos (MES) e Questionário de Experiência do Parto 2.0 (CEQ2) e Suporte e Controle na Escala de Nascimento (SCIB). As mulheres serão questionadas sobre sua experiência de parto S durante seu trabalho e nascimento.

Exposição: Mulheres que sofrem de alto uso do Teambirth-Swe (> 5 Huddles). Resultado: Resultado primário: as experiências de autonomia das mulheres e a tomada de decisão compartilhada (MADM). Resultados Secundários: Mães sobre o Respeito Índice (MOR), o Índice de Mistratos (MES), o Questionário de Experiência do Parto (CEQ2) e o apoio e controle na Escala de Nascimento (SCIB).

Fatores exploratórios: modo de nascimento, resultados adversos maternos ou neonatais, medo de nascimento. Quaisquer desequilíbrios entre os grupos relacionados ao histórico e características da gravidez serão contabilizados.

WP3. Clima de segurança do paciente e projeto de colaboração interprofissional, métodos: um projeto transversal longitudinal, usando dados de pesquisa medidos em quatro momentos.

Participantes: todas as parteiras, médicos e assistentes de enfermagem que trabalham com cuidados intrapartos nas enfermarias de trabalho participantes.

Instrumentos e medições: Escalas validadas serão usadas; A pesquisa hospitalar sobre segurança de patentes (HSPOS 2.0) para medir o clima de segurança do paciente e a avaliação de ambientes colaborativos (ACE-15) para conceituar as dimensões do trabalho em equipe interprofissional. Ponto de tempo para medição: um mês antes do início da implementação (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) e 24 meses (T3) após a implementação do SM-Teambirth.

Para avaliar o efeito do Teambirth-Swe no clima de segurança do paciente e no trabalho em equipe interprofissional, os dados da pré e pós-intervenção serão comparados. Além disso, o efeito da intervenção será analisado ao longo do tempo. A normalidade dos dados será testada usando o teste de Shapiro-Wilk e a ANOVA com medidas repetidas ou o teste de Friedman será conduzido para comparar as pontuações médias (dimensões e pontuações totais) e avaliar as diferenças entre os pontos de tempo (T0-T3). Os testes posthoc serão realizados para investigar diferenças nas atitudes entre as profissões. As diferenças nos escores médias de alteração serão ainda calculadas para três amostras para avaliar quando (ou se) alterações nas atitudes ocorrem: amostra 1 (T1 em comparação com T0), amostra 2 (T2 em comparação com T1) e amostra 3 (T3 em comparação com T1) usando testes t ou testes U de Mann-Whitney. Se for comprovada as amostras dependentes, será empregado um teste t emparelhado ou Wilcoxon.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 186 43
        • Recrutamento
        • Department of Women's Health, Labour ward Solna & Huddinge, Karolinska University Hospital
        • Contato:
      • Uppsala, Suécia
        • Recrutamento
        • Department of Women's Health, labour ward Uppsala University Hospital
        • Contato:
    • Halland
      • Halmstad, Halland, Suécia
        • Recrutamento
        • Region Halland, labour ward Halmstad, Halmstad Hospital
        • Contato:
      • Varberg, Halland, Suécia
        • Recrutamento
        • Region Halland, labour ward Varberg County Hospital
        • Contato:
    • Region Jämtland Härjedalen
      • Östersund, Region Jämtland Härjedalen, Suécia
        • Recrutamento
        • Department of Women's Health, Labour ward Östersund County Hospital
        • Contato:
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Suécia
        • Recrutamento
        • Region Skåne, labour wards Lund & Malmö
        • Contato:
    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Suécia
        • Recrutamento
        • Department of Women's Health, Labour ward Karlstad County Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consiste em todas as mulheres que cumprem os critérios de inclusão nas enfermarias de mão -de -obra participantes.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Início espontâneo do trabalho
  • Indução de Labort
  • Semana Gestacional> 22+0

Critérios de exclusão:

  • Seção de cesariana planejada
  • Desenção fetal intra -uterina
  • Semana Gestacional <22+0 ,.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nascimento sem grandes intervenções ou complicações
Prazo: Desde a admissão da ala trabalhista até a alta, até 4 horas após o parto.
O desfecho primário é uma medida composta, inclusive fornecida pelo Registro de Gravidez Sueco e inclui as seguintes variáveis: sem nascimento operatório, sem hemorragia pós-parto (> 1000 mL), sem trauma perineal grave e um escore de Apgar de 5 minutos> = 7.
Desde a admissão da ala trabalhista até a alta, até 4 horas após o parto.
Tomada de decisão intaparto compartilhada
Prazo: Dados prem coletados 8 semanas após o nascimento
Você estava envolvido no planejamento e na tomada de decisões na extensão desejada? Pergunta do tipo Likert na Pesquisa Nacional de Gravidez Sueca
Dados prem coletados 8 semanas após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Seção cesariana não planejada
Prazo: No parto/nascimento
Modo de nascimento; Seção Cesariana
No parto/nascimento
Nascimento vaginal espontâneo
Prazo: Do início do trabalho ao nascimento do bebê
Modo de nascimento, espontâneo
Do início do trabalho ao nascimento do bebê
Parto instrumental
Prazo: Do início do trabalho ao parto instrumental realizado
Modo de nascimento, extração a vácuo/fórceps
Do início do trabalho ao parto instrumental realizado
Sangramento pós -parto
Prazo: De Brith do bebê a 4 horas após o nascimento
Sangramento pós -parto em ml,> 500 ml,> 1000 ml
De Brith do bebê a 4 horas após o nascimento
Trauma perineal grave
Prazo: Diagnosticado no nascimento a 24 horas após o nascimento
Lesões que afetam o esfíncter anal O70.2, O70.3
Diagnosticado no nascimento a 24 horas após o nascimento
Pontuação Apgar <7 aos 5 minutos
Prazo: Medido 5 minutos após o nascimento
Apgar pontuar menos de 7 aos 5 minutos após o nascimento
Medido 5 minutos após o nascimento
Pontuação Apgar <4 aos 5 minutos
Prazo: Medido 5 minutos após o nascimento
Apgar pontuar menos de 4 aos 5 minutos após o nascimento
Medido 5 minutos após o nascimento
PH arterial umbilical
Prazo: Do nascimento a 20 minutos após o nascimento
pH medido a partir da artéria umbilical no nascimento
Do nascimento a 20 minutos após o nascimento
Alívio adequado da dor
Prazo: Dados prem coletados 8 semanas após o nascimento
Você recebeu alívio adequado da dor durante o parto? Pergunta do tipo Likert na Pesquisa Nacional de Gravidez Sueca
Dados prem coletados 8 semanas após o nascimento
Apoio da equipe
Prazo: Dados prem coletados 8 semanas após o nascimento
Você recebeu apoio da equipe durante sua entrega na medida em que desejou? Pergunta do tipo Likert na Pesquisa Nacional de Gravidez Sueca
Dados prem coletados 8 semanas após o nascimento
Presença de obstetrícia durante o parto
Prazo: Dados prem coletados 8 semanas após o nascimento
A parteira estava presente na sala de parto na medida em que você desejava? Pergunta do tipo Likert na Pesquisa Nacional de Gravidez Sueca
Dados prem coletados 8 semanas após o nascimento
Colaboração da equipe
Prazo: Dados prem coletados 8 semanas após o nascimento
A equipe colaborou efetivamente? Pergunta do tipo Likert na Pesquisa Nacional de Gravidez Sueca
Dados prem coletados 8 semanas após o nascimento
Cuidado respeitoso
Prazo: Dados prem coletados 8 semanas após o nascimento
Você foi tratado com respeito durante o trabalho de parto e nascimento? Pergunta do tipo Likert na Pesquisa Nacional de Gravidez Sueca
Dados prem coletados 8 semanas após o nascimento
Informações suficientes
Prazo: Dados prem coletados 8 semanas após o nascimento
Você recebeu informações suficientes durante o parto? Pergunta do tipo Likert na Pesquisa Nacional de Gravidez Sueca
Dados prem coletados 8 semanas após o nascimento
Cuidado seguro
Prazo: Dados prem coletados 8 semanas após o nascimento
Você se sentiu seguro com os cuidados prestados durante o parto? Pergunta do tipo Likert na Pesquisa Nacional de Gravidez Sueca
Dados prem coletados 8 semanas após o nascimento
Envolvimento do parceiro durante o parto
Prazo: Dados prem coletados 8 semanas após o nascimento
A equipe envolveu seu parceiro/parente na medida em que você desejava? Pergunta do tipo Likert na Pesquisa Nacional de Gravidez Sueca
Dados prem coletados 8 semanas após o nascimento
Experiência das mulheres de autonomia na tomada de decisões durante o parto
Prazo: Questionário enviado para mulheres 4 semanas após o nascimento
Autonomia das mães na escala de tomada de decisão (MADM). 7 perguntas, classificadas em uma escala Likert de seis pontos, de discordar totalmente para concordar fortemente.
Questionário enviado para mulheres 4 semanas após o nascimento
Experiência de respeito das mulheres durante o parto
Prazo: Questionário enviado para mulheres 4 semanas após o nascimento
Índice de Medida de Respeito (MOR). 14 itens, classificados em uma escala Likert de 6 pontos
Questionário enviado para mulheres 4 semanas após o nascimento
Experiência geral de parto das mulheres
Prazo: Questionário enviado para mulheres 4 semanas após o nascimento
Questionário de experiência do parto 2.0 (CEQ2): 22 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos, desde totalmente discordem totalmente a concordar totalmente.
Questionário enviado para mulheres 4 semanas após o nascimento
Experiência das mulheres de maus -tratos durante o parto
Prazo: Questionário enviado para mulheres 4 semanas após o nascimento
O índice de maus -tratos (névoa). 7 itens, sim/não resposta
Questionário enviado para mulheres 4 semanas após o nascimento
Experiência de apoio e controle das mulheres durante o parto
Prazo: Questionário enviado para mulheres 4 semanas após o nascimento
SCIB: 33 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos de Concordo completamente para discordar completamente.
Questionário enviado para mulheres 4 semanas após o nascimento
Clima de segurança do paciente
Prazo: Questionário longitudinal enviado a todos os funcionários que trabalham com atendimento intraparto nos locais de estudo participantes, medidos na linha de base antes do início do estudo, 6 meses, 12 meses e 24 meses após o início do estudo
A Pesquisa do Hospital sobre Cultura de Segurança de Patentes (HSPOS 2.0) 40 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos, de discordar totalmente a concordar fortemente, além de uma resposta adicional; Não aplicável
Questionário longitudinal enviado a todos os funcionários que trabalham com atendimento intraparto nos locais de estudo participantes, medidos na linha de base antes do início do estudo, 6 meses, 12 meses e 24 meses após o início do estudo
Trabalho em equipe interprofissional
Prazo: Questionário longitudinal enviado a todos os funcionários que trabalham com atendimento intraparto nos locais de estudo participantes, medidos na linha de base antes do início do estudo, 6 meses, 12 meses e 24 meses após o início do estudo
O trabalho em equipe interprofissional será medido usando a escala de avaliação de ambientes coloborativos (ACE-15)
Questionário longitudinal enviado a todos os funcionários que trabalham com atendimento intraparto nos locais de estudo participantes, medidos na linha de base antes do início do estudo, 6 meses, 12 meses e 24 meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

5 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-03517-01
  • 2024-02476 (Número de outro subsídio/financiamento: The Swedish Research Council)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser compartilhados após discussões com pesquisadores que se aplicam às autoridades de revisão ética sueca e com acordos de compartilhamento de dados em vigor.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever