- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06926504
Teambirth-SWE-En omsorgsprosess for å forbedre sikker og personsentrert intrapartum-omsorg
Teambirth - Et inngrep for å forbedre pasientsikkerheten og personsentrert omsorg under fødsel
Hovedmålet med dette prosjektet er å styrke forståelsen av intrapartum pasientsikkerhet og personsentrert omsorg gjennom evalueringen av et intervensjon designet for å forbedre teamkommunikasjon og pasientinvolvering under fødsel, og dermed påvirke mors og spedbarnshelse.
Til tross for ulike anstrengelser for å forbedre sikkerheten i intrapartum -omsorg, blir kvinner og deres spedbarn fortsatt skadet. De fleste bivirkninger innen intrapartum -omsorg stammer fra kommunikasjons- og teamarbeidssvikt. Til tross for nasjonale og internasjonale anbefalinger, er det få intervensjoner rettet mot pasientsikkerhet ved å innlemme personsentrert omsorg.
Dette prosjektet vil undersøke effektiviteten og implementeringen av TeamBirth Care -prosessen utviklet av Ariadne Labs Boston, U.S. for å forbedre kommunikasjon og teamarbeid blant omsorgspersoner og kvinner under fødsel. Den svenske versjonen av denne omsorgsprosessen (Teambirth-SWE) ble tilpasset, testet og pilotert ved Karolinska University Hospital i løpet av 2021.
Hypotese: Vi antar at teambirth-SWE-intervensjonen vil ha en positiv innvirkning på interprofesjonelt teamarbeid, kommunikasjon, informasjonsdeling, pasientinvolvering og delt beslutningstaking under arbeidskraft og fødsel. Disse forbedringene forventes å resultere i forbedrede mors og spedbarnsresultater, prosesstiltak, dvs. pasientsikkerhetsklima, interprofesjonelt samarbeid og forbedrede pasient rapporterte tiltak som pasientinvolvering, utforming av delt beslutning og tilfredshet med omsorgen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med dette prosjektet er å styrke forståelsen av intrapartum pasientsikkerhet og personsentrert omsorg gjennom evalueringen av et intervensjon designet for å forbedre teamkommunikasjon og pasientinvolvering under fødsel, og dermed påvirke mors og spedbarnshelse.
Selv om fødsel generelt generelt anses som trygt for kvinner i høyinntektsland, er fødselstidspunktet avgjørende for overlevelse av kvinner og deres babyer, ettersom risikoen for sykelighet og dødelighet øker betydelig hvis det oppstår komplikasjoner. Bivirkninger rapportert innen barselomsorg varierer fra 4-12%, med hele 57-74% av hendelsene som anses som forebyggbare. I følge Swedish Health and Social Care Inspectorate (IVO) er fødselshjelp og gynekologi et av områdene innen somatisk spesialistomsorg som mottar det høyeste antallet klager. Konfigurene av en bivirkning eller en nesten glipp kan ha stor innvirkning på både mor og spedbarn, konsekvenser for kvinner inkluderer posttraumatisk stresssyndrom, sekundær frykt for fødsel og et langvarig intervall til en påfølgende graviditet. For spedbarn født med alvorlig asfyksi kan konsekvensene være livslange og samfunnsbyrden er betydelig.
Evalueringer av teamarbeidsprogrammer eller simuleringsbaserte teamarbeidsintervensjoner har vist forbedret teamytelse og en reduksjon i sykelighet. Intervensjoner som tar sikte på å forbedre teamarbeid innen intrapartum -omsorg har imidlertid først og fremst fokusert på nødsituasjoner, og ikke vurderer hverdagspraksis. Dette tilsynet er betydelig, da mange uønskede utfall i intrapartum -omsorg utvikler seg gradvis over tid, og gir flere muligheter for teamet til å handle. Intervensjoner som inkluderer personsentrert omsorg, letter kommunikasjon og støtte beslutningsprosesser blant interprofesjonelle team i sitt daglige arbeid har potensial til å bidra til forbedret omsorg og utfall.
Teambirth -omsorgsprosessen ble utviklet av Ariadne Labs, et felles senter for helseveseninnovasjon ved Harvard T.H Chan School of Public Health (U.S), for å forbedre kommunikasjon og teamarbeid mellom omsorgsgivere og kvinner for å adressere skadelig variasjon i kvaliteten på intrapartum -omsorg. Teambirth er sammensatt av korte lagmøter "Huddles" mellom omsorgsgivere, kvinner og deres partnere, navigert av et delt planleggingsstyre plassert i fødselsrommet, synlig for alle. Styret fremmer gjennomsiktig og pålitelig kommunikasjon og inkluderer fire områder: (a) navnene på teammedlemmene, som starter med kvinnen; (b) kvinnens preferanser; (c) omsorgsplanen for kvinnen, spedbarn og arbeidskraft; og (d) når det neste teamet er forventet. Teambirth er blitt evaluert for sin gjennomførbarhet og akseptabilitet i USA (25) gitt at intervensjonen utelukkende er blitt vurdert for erfaringer og implementering, og utelukkende innen den amerikanske konteksten, videre forskning på effektiviteten og om den fungerer i andre innstillinger. Vi har tilpasset og testet teambirth i svensk sammenheng i en pilotstudie utført ved to arbeidsavdelinger i Stockholm i løpet av 2022-2023, og innsikten er blitt brukt i utformingen av det foreslåtte prosjektet.
Prosjektet tar for seg det overordnede målet og de spesifikke forskningsspørsmålene i 3 arbeidspakker (WP):
WP1. Effektiviteten av intervensjonen på pasientsikkerhet og personsentrert omsorg: fører THR-teambirth-SWE til tryggere omsorg, dvs. forbedrede mors- og spedbarnsresultater under arbeidskraft, fødsel og den umiddelbare postnatal perioden? Vil intervensjonen være mer fordelaktig for kvinner med lavere sosioøkonomisk status (SES), co-morbidities og høyrisiko graviditeter?
WP2. Pasient rapporterte opplevelser: forbedrer teambirth-SWE personsentrert omsorg under fødsel? Bidrar det til individualisert omsorg, informerte valg, delt beslutningstaking og oppfattet støtte fra personalet?
Wp3. Prosesstiltak - Pasientsikkerhetsklima og interprofesjonelt samarbeid: fører teambirth -SWE til økt pasientsikkerhetsklima og interprofesjonelt samarbeid?
Effektivitet av lagfødsel i å redusere utfall av negativ mors og spedbarn vil bli evaluert ved bruk av en avbrutt tidsserieutforming (ITS). ITS-utformingen er spesielt egnet for intervensjoner på et populasjonsnivå og over en klart definert tidsperiode, og tar også hensyn til grunnlinje og oppfølgingstrender.
WP1. Pasientsikkerhetsresultater og personsentrert omsorgsdesign, Metoder: Dens design med segmentert regresjonsanalyse for å studere trender i de månedlige frekvensene av pasientsikkerhetsresultater. Data fra 2020-2028 vil bli brukt; To år før og etter implementering på hvert deltakende nettsted.
Innstilling: Alle arbeidsavdelinger som deltar i prosjektvariablene/målingene: Pasientsikkerhet måles ofte ved komposittvariabler. (30) Vi bestemte oss for å velge et primært resultat som gjenspeiler intensjonen om svensk barselomsorg: en sunn mor, spedbarn og en positiv opplevelse. I dette prosjektet antar vi at pasientinvolvering og delte beslutninger som er hjørnesteiner i personsentrert omsorg, bidrar til en positiv opplevelse. Derfor ble to primære utfall valgt.
Datakilder: Registrer data fra det svenske graviditetsregisteret og den nasjonale svenske graviditetsundersøkelsen 8 uker etter fødselen (NPS-8). Det svenske graviditetsregisteret er et landsomfattende register av høy kvalitet som samler omfattende data om graviditet, arbeidskraft og fødsel, inkludert mødrehelse, fødselsomsorg, fødselsinngrep og perinatal utfall. Registeret dekker 99% av alle fødsler i Sverige, og flertallet av variablene blir hentet via automatisk overføring fra legejournalen, oppdatert hver 24. time. NPS-8 distribueres til alle gravide i svangerskapsuke 25, åtte uker og ett år etter fødselen. Det er tilgjengelig på svensk, engelsk, arabisk, farsi, finsk, fransk, spansk og somali.
Eksponering: Teambirth -intervensjonen
Primært utfall:
- Mor og spedbarn: Den sammensatte variabelen "fødselen uten store inngrep og komplikasjoner" som, vil bli brukt som primært utfall gitt fra det svenske graviditetsregisteret. Det inkluderer følgende variabler: ingen operativ fødsel, ingen blødning etter fødselen (blødning> 1000 ml), ingen alvorlig perineal traume (grad III-IV tårer) og en 5-minutters APGAR-score ≥7.
- Mor: NPQ-8 Spørsmål: "Var du involvert i planlegging og beslutninger under fødselen så mye du ville?" (Likert type, skala 1-5)
Sekundære utfall:
- Mor: Keisersnitt, instrumentell fødsel, blødning etter fødselen (blødning> 1000 ml), alvorlig perineale traumer (grad III-IV tårer), 8 ekstra spørsmål som reflekterer personsentrert omsorg fra NPQ-8.
- Spedbarn: 5-minutters Apgar-poengsum på ≤7, og pH umbilical arteriell <7,05.
- Ni ekstra spørsmål som gjenspeiler personsentrert omsorg fra NPS-8.
Kovariater: Pasientblandingen før og etter intervensjonen antas å være den samme. Denne antagelsen vil bli undersøkt ved bruk av beskrivende tidsserieanalyse av potensielle risikofaktorer for resultatene, for eksempel andelen av førstegangsmødre, røykere og BMI før graviditet. Siden intervensjonen kan startes til forskjellige tider gjennom året, vil vi tilpasse oss for kalendermåneden med fødselen. Høy arbeidsmengde, mangel på ansatte, store organisatoriske endringer eller andre intervensjoner som er rettet mot pasientsikkerhet, antas å være potensielle konfunderere. For å gjøre rede for høye arbeidsbelastninger, vil vi bruke antall fødsler per 24 timer. En annen mulig forvirrer er viktige langsiktige forstyrrelser i arbeidssituasjonen, som vil bli adressert i følsomhetsanalyser, der en priori definerte tidsperioder med oppfølging vil bli ekskludert, dvs. basert på kjente perioder med organisatorisk turbulens, mangel på jordmødre eller andre store endringer.
Kraftberegning: I 2020 var omtrent 80% av fødslene på studiestedene uten store inngrep eller komplikasjoner, med 51% av kvinnene som var helt fornøyde med deres deltakelse i beslutningen. Basert på observerte standardavvik fra 2020, anslår vi at denne studien har 80% kraft (med 5% betydning med en 2-sidig test) for å oppdage en økning på 1,3 prosent poeng i andelen fødsler uten store bivirkninger og en 2,5% prosentpoeng økning i andelen kvinner som var fullstendig fornøyd med deres deltakelse under arbeidskraft og fødsel. Det siste utfallet måles på en Likert -skala, og en analyse av ordinære data forventes å øke statistisk kraft ytterligere. Siden intervensjonen er sammensatt, er hypotesen vår en påfølgende forbedring på 1,5 prosentpoeng hvert år for "fødsler uten store inngrep og komplikasjoner", og med 5 prosentpoeng per år for variabelen "fornøyd med deltakelse i beslutningstaking".
Analyse: Andelen kvinner med de definerte resultatene, per kalendermåned og studiested, vil bli analysert ved bruk av multippel regresjon, vektet proporsjonalt med antall svangerskap per måned. Grunnmodellen vil omfatte studiested, kalendermåned og en tidsvariabel delt inn i pre-intervensjon, 0-6 måneder og 7-18 måneder etter implementering. Hvis trender i utfall før intervensjonen blir observert, vil analyser basert på endring av trender før og etter intervensjon også bli utført. Siden effekten av intervensjonen kan variere etter populasjonsegenskaper, vil vi utføre stratifiserte analyser basert på paritet, begynnelse av arbeidskraft og studieplass.
WP2. Pasient rapportert erfaring til målinger, metoder: en nettbasert undersøkelse, inkludert bakgrunnsspørsmål, validerte skalaer og studerer spesifikke elementer, vil bli sendt til kvinner en måned etter fødselen. Undersøkelsen vil være tilgjengelig på svensk og engelsk.
Inkluderingskriterier: Alle kvinner> 15 år med spontan begynnelse av arbeidskraft eller induksjon av arbeidskraft etter GW 22+0, og som er dyktige i svensk eller engelsk.
Eksklusjonskriterier: Planlagt keisersnitt, intrauterin fosterets bortgang. Instrumenter: validerte skalaer vil bli brukt; Mothers Autonomy in Decision Mroching (MADM), Mothers on Respect Index (MOR), Misureatment Index (Mist) og Childbirth Experience Questionnaire 2.0 (CEQ2) og Support and Control in Birth Scale (SCIB). Kvinner vil bli spurt om deres opplevelse av S-teambirth under deres arbeid og fødsel.
Eksponering: Kvinner som opplever høy bruk av TeamBirth-SWE (> 5 Huddles). Utfall: Primært utfall: Kvinners opplevelser av autonomi og delt beslutningstaking (MADM). Sekundære utfall: Mødre på Respect Index (MOR), Misbehandlingsindeksen (Mist), The Childbirth Experience Questionnaire (CEQ2) og støtten og kontrollen i fødselsskalaen (SCIB).
Utforskende faktorer: fødselsmåte, ugunstige mors eller nyfødte utfall, frykt for fødsel. Eventuelle ubalanser mellom gruppene relatert til bakgrunns- og graviditetsegenskaper vil bli redegjort for.
Wp3. Pasientsikkerhetsklima og interprofesjonell samarbeidsdesign, metoder: en langsgående tverrsnittsdesign, ved bruk av undersøkelsesdata målt på fire tidspunkter.
Deltakere: Alle jordmødre, leger og sykepleierassistenter som jobber med intrapartum -omsorg ved de deltakende arbeidsavdelingene.
Instrumenter og målinger: Validerte skalaer vil bli brukt; Sykehusundersøkelsen om patentsikkerhet (HSPOS 2.0) for å måle pasientsikkerhetsklima og vurdering av samarbeidsmiljøer (ACE-15) for å konseptualisere dimensjonene til interprofesjonelt teamarbeid. Tidspunkter for måling: En måned før implementeringsstart (T0), 6 måneder (T1), 12 måneder (T2) og 24 måneder (T3) etter implementeringen av S-Teambirth.
For å vurdere effekten av teambirth-SWE på pasientsikkerhetsklima og interprofesjonelt teamarbeid, vil data fra før og etter intervensjon bli sammenlignet. Videre vil effekten av intervensjonen bli analysert over tid. Data-normaliteten vil bli testet ved bruk av Shapiro-Wilk-testen, og ANOVA med gjentatte tiltak eller Friedmans test vil bli utført for å sammenligne gjennomsnittspoengene (dimensjoner og totale score) og vurdere forskjeller mellom tidspunktene (T0-T3). Posthoc -tester vil bli utført for å undersøke forskjeller i holdninger mellom yrker. Forskjeller i gjennomsnittlig endringspoeng vil ytterligere beregnes for tre prøver for å vurdere når (eller hvis) endringer i holdninger forekommer: prøve 1 (T1 sammenlignet med T0), prøve 2 (T2 sammenlignet med T1) og prøve 3 (T3 sammenlignet med T1) ved bruk av t-tests eller mann-whitney U-tests. Hvis det er bevist at prøver er avhengige, vil en sammenkoblet t-test eller Wilcoxon signert-rank test bli brukt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 186 43
- Rekruttering
- Department of Women's Health, Labour ward Solna & Huddinge, Karolinska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Malin Edqvist University midwife, PhD, Associate professor
- Telefonnummer: +46709921487
- E-post: malin.edqvist@regionstockholm.se
-
Uppsala, Sverige
- Rekruttering
- Department of Women's Health, labour ward Uppsala University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Frida Viirman RNM, researcher, PhD
- Telefonnummer: +46707772462
- E-post: frida.viirman@akademiska.se
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Sverige
- Rekruttering
- Region Halland, labour ward Halmstad, Halmstad Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ella Loh Manager, RNM
- Telefonnummer: +46703552262
- E-post: ella.loh@regionhalland.se
-
Varberg, Halland, Sverige
- Rekruttering
- Region Halland, labour ward Varberg County Hospital
-
Ta kontakt med:
- Maria Borgen Manager, RNM
- Telefonnummer: +46721447335
- E-post: maria.borgen@regionhalland.se
-
-
Region Jämtland Härjedalen
-
Östersund, Region Jämtland Härjedalen, Sverige
- Rekruttering
- Department of Women's Health, Labour ward Östersund County Hospital
-
Ta kontakt med:
- Malin Huber Senior obstetrician, PhD
- Telefonnummer: +46707327504
- E-post: malin.huber@regionjh.se
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Sverige
- Rekruttering
- Region Skåne, labour wards Lund & Malmö
-
Ta kontakt med:
- Cecilia Häggsgård University midwife, PhD
- Telefonnummer: +46736695961
- E-post: cecilia.haggsgard@regionskane.se
-
-
Värmland
-
Karlstad, Värmland, Sverige
- Rekruttering
- Department of Women's Health, Labour ward Karlstad County Hospital
-
Ta kontakt med:
- Karin Ängeby Clinical research lead, PhD
- Telefonnummer: +46703579767
- E-post: karin.angeby@regionvarmland.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Spontan begynnelse av arbeidskraft
- Induksjon av Labort
- Svangerskapsuke> 22+0
Eksklusjonskriterier:
- Planlagt keisersnitt
- Intrauterin fosterets bortgang
- Svangerskapsuke <22+0,.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødsel uten større inngrep eller komplikasjoner
Tidsramme: Fra arbeidsavdelingens innleggelse til utskrivning hjem, til 4 timer etter fødselen.
|
Det primære utfallet er et sammensatt tiltak inkludert levert av det svenske graviditetsregisteret og inkluderer følgende variabler: ingen operativ fødsel, ingen postpartum blødning (> 1000 ml), ingen alvorlige perineale traumer og en 5-minutters Apgar-score> = 7.
|
Fra arbeidsavdelingens innleggelse til utskrivning hjem, til 4 timer etter fødselen.
|
|
Delt beslutningstaking intrapartum
Tidsramme: Prem -data samlet inn 8 uker etter fødselen
|
Var du involvert i planlegging og beslutninger i ønsket grad?
Likert type spørsmål i den svenske nasjonale graviditetsundersøkelsen
|
Prem -data samlet inn 8 uker etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uplanlagt keisersnitt
Tidsramme: Ved levering/fødsel
|
Fødselsmodus; keisersnitt
|
Ved levering/fødsel
|
|
Spontan vaginal fødsel
Tidsramme: Fra arbeidsutbrudd til fødselen av babyen
|
Fødselsmodus, spontan
|
Fra arbeidsutbrudd til fødselen av babyen
|
|
Instrumental fødsel
Tidsramme: Fra utførte arbeidskraft til instrumentell fødsel utført
|
Fødselsmåte, vakuumekstraksjon/tang
|
Fra utførte arbeidskraft til instrumentell fødsel utført
|
|
Postpartum blødning
Tidsramme: Fra brith av babyen til 4 timer etter fødselen
|
Postpartum blødning i ml,> 500 ml,> 1000 ml
|
Fra brith av babyen til 4 timer etter fødselen
|
|
Alvorlig perineale traumer
Tidsramme: Diagnostisert ved fødselen til 24 timer etter fødselen
|
Skader som påvirker anal sfinkter O70.2, O70.3
|
Diagnostisert ved fødselen til 24 timer etter fødselen
|
|
Apgar score <7 etter 5 minutter
Tidsramme: Målt 5 minutter etter fødselen
|
Apgar scorer mindre enn 7 ved 5 minutter etter fødselen
|
Målt 5 minutter etter fødselen
|
|
Apgar score <4 etter 5 minutter
Tidsramme: Målt 5 minutter etter fødselen
|
Apgar scorer mindre enn 4 ved 5 minutter etter fødselen
|
Målt 5 minutter etter fødselen
|
|
Umbilical arteriell pH
Tidsramme: Fra fødsel til 20 minutter etter fødselen
|
pH målt fra navlestrengen ved fødselen
|
Fra fødsel til 20 minutter etter fødselen
|
|
Aundkse smertelindring
Tidsramme: Prem -data samlet inn 8 uker etter fødselen
|
Fikk du tilstrekkelig smertelindring under fødsel?
Likert type spørsmål i den svenske nasjonale graviditetsundersøkelsen
|
Prem -data samlet inn 8 uker etter fødselen
|
|
Støtte fra ansatte
Tidsramme: Prem -data samlet inn 8 uker etter fødselen
|
Fikk du støtte fra personalet under levering i den grad du ønsket?
Likert type spørsmål i den svenske nasjonale graviditetsundersøkelsen
|
Prem -data samlet inn 8 uker etter fødselen
|
|
Jordmødre tilstedeværelse under fødsel
Tidsramme: Prem -data samlet inn 8 uker etter fødselen
|
Var jordmoren til stede i fødselsrommet i den grad du ønsket?
Likert type spørsmål i den svenske nasjonale graviditetsundersøkelsen
|
Prem -data samlet inn 8 uker etter fødselen
|
|
Personalsamarbeid
Tidsramme: Prem -data samlet inn 8 uker etter fødselen
|
Samarbeidet personalet effektivt?
Likert type spørsmål i den svenske nasjonale graviditetsundersøkelsen
|
Prem -data samlet inn 8 uker etter fødselen
|
|
Respektfull omsorg
Tidsramme: Prem -data samlet inn 8 uker etter fødselen
|
Ble du behandlet med respekt under arbeid og fødsel?
Likert type spørsmål i den svenske nasjonale graviditetsundersøkelsen
|
Prem -data samlet inn 8 uker etter fødselen
|
|
Tilstrekkelig informasjon
Tidsramme: Prem -data samlet inn 8 uker etter fødselen
|
Fikk du tilstrekkelig informasjon under fødsel?
Likert type spørsmål i den svenske nasjonale graviditetsundersøkelsen
|
Prem -data samlet inn 8 uker etter fødselen
|
|
Sikker omsorg
Tidsramme: Prem -data samlet inn 8 uker etter fødselen
|
Følte du deg trygg med omsorgen som ble gitt under fødsel?
Likert type spørsmål i den svenske nasjonale graviditetsundersøkelsen
|
Prem -data samlet inn 8 uker etter fødselen
|
|
Partners engasjement under fødsel
Tidsramme: Prem -data samlet inn 8 uker etter fødselen
|
Involverte personalet partneren din/i forhold til i den grad du ønsket?
Likert type spørsmål i den svenske nasjonale graviditetsundersøkelsen
|
Prem -data samlet inn 8 uker etter fødselen
|
|
Kvinners opplevelse av autonomi i beslutningstaking under fødsel
Tidsramme: Spørreskjema sendt til kvinner 4 uker etter fødselen
|
Mødre autonomi i beslutningstaking (MADM) skala.
7 spørsmål, vurdert på en seks -punkts Likert -skala fra sterkt uenig til sterkt enig.
|
Spørreskjema sendt til kvinner 4 uker etter fødselen
|
|
Kvinners opplevelse av respekt under fødsel
Tidsramme: Spørreskjema sendt til kvinner 4 uker etter fødselen
|
Mål for respektindeks (MOR).
14 varer, vurdert på en 6-punkts Likert-skala
|
Spørreskjema sendt til kvinner 4 uker etter fødselen
|
|
Kvinners generelle fødselopplevelse
Tidsramme: Spørreskjema sendt til kvinner 4 uker etter fødselen
|
Childbirth Experience Questionnaire 2.0 (CEQ2): 22 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra helt uenig til å være helt enig.
|
Spørreskjema sendt til kvinner 4 uker etter fødselen
|
|
Kvinners opplevelse av mishandling under fødsel
Tidsramme: Spørreskjema sendt til kvinner 4 uker etter fødselen
|
Misbehandlingsindeksen (Mist).
7 elementer, ja/nei svar
|
Spørreskjema sendt til kvinner 4 uker etter fødselen
|
|
Kvinners erfaring med støtte og kontroll under fødsel
Tidsramme: Spørreskjema sendt til kvinner 4 uker etter fødselen
|
SCIB: 33 varer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra enige om å være helt uenig.
|
Spørreskjema sendt til kvinner 4 uker etter fødselen
|
|
Pasientsikkerhetsklima
Tidsramme: Longitudinell spørreskjema sendt til alle ansatte som jobber med intrapartum -omsorg på de deltakende studiestedene, målt ved baseline før studien starter, 6 måneder, 12, Monts og 24 måneder etter studien start
|
Sykehusundersøkelsen om patentsikkerhetskultur (HSPOS 2.0) 40 elementer som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra sterkt uenig til sterkt enig pluss en ekstra respons; Ikke relevant
|
Longitudinell spørreskjema sendt til alle ansatte som jobber med intrapartum -omsorg på de deltakende studiestedene, målt ved baseline før studien starter, 6 måneder, 12, Monts og 24 måneder etter studien start
|
|
Interprofesjonelt teamarbeid
Tidsramme: Longitudinell spørreskjema sendt til alle ansatte som jobber med intrapartum -omsorg på de deltakende studiestedene, målt ved baseline før studien starter, 6 måneder, 12, Monts og 24 måneder etter studien start
|
Interprofesjonelt teamarbeid vil bli målt ved bruk av vurderingen av Colloborative Environments Scale (ACE-15)
|
Longitudinell spørreskjema sendt til alle ansatte som jobber med intrapartum -omsorg på de deltakende studiestedene, målt ved baseline før studien starter, 6 måneder, 12, Monts og 24 måneder etter studien start
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kurinczuk JJ, White-Koning M, Badawi N. Epidemiology of neonatal encephalopathy and hypoxic-ischaemic encephalopathy. Early Hum Dev. 2010 Jun;86(6):329-38. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.05.010. Epub 2010 Jun 16.
- Dencker A, Nilsson C, Begley C, Jangsten E, Mollberg M, Patel H, Wigert H, Hessman E, Sjoblom H, Sparud-Lundin C. Causes and outcomes in studies of fear of childbirth: A systematic review. Women Birth. 2019 Apr;32(2):99-111. doi: 10.1016/j.wombi.2018.07.004. Epub 2018 Aug 14.
- Vedam S, Stoll K, Rubashkin N, Martin K, Miller-Vedam Z, Hayes-Klein H, Jolicoeur G; CCinBC Steering Council. The Mothers on Respect (MOR) index: measuring quality, safety, and human rights in childbirth. SSM Popul Health. 2017 Jan 19;3:201-210. doi: 10.1016/j.ssmph.2017.01.005. eCollection 2017 Dec.
- Aibar L, Rabanaque MJ, Aibar C, Aranaz JM, Mozas J. Patient safety and adverse events related with obstetric care. Arch Gynecol Obstet. 2015 Apr;291(4):825-30. doi: 10.1007/s00404-014-3474-3. Epub 2014 Sep 23.
- Skoogh A, Hall-Lord ML, Baath C, Bojo AS. Adverse events in women giving birth in a labor ward: a retrospective record review study. BMC Health Serv Res. 2021 Oct 14;21(1):1093. doi: 10.1186/s12913-021-07109-5.
- Hill MG, Reed KL, Brown RN; Newborn Brain Society Guidelines and Publications Committee. Perinatal asphyxia from the obstetric standpoint. Semin Fetal Neonatal Med. 2021 Aug;26(4):101259. doi: 10.1016/j.siny.2021.101259. Epub 2021 Jun 11.
- Wu M, Tang J, Etherington C, Walker M, Boet S. Interventions for improving teamwork in intrapartem care: a systematic review of randomised controlled trials. BMJ Qual Saf. 2020 Jan;29(1):77-85. doi: 10.1136/bmjqs-2019-009689. Epub 2019 Oct 10.
- Liberati EG, Tarrant C, Willars J, Draycott T, Winter C, Kuberska K, Paton A, Marjanovic S, Leach B, Lichten C, Hocking L, Ball S, Dixon-Woods M; SCALING Authorship Group. Seven features of safety in maternity units: a framework based on multisite ethnography and stakeholder consultation. BMJ Qual Saf. 2021 Jun;30(6):444-456. doi: 10.1136/bmjqs-2020-010988. Epub 2020 Sep 25.
- Aggarwal R, Plough A, Henrich N, Galvin G, Rucker A, Barnes C, Berry W, Golen T, Shah NT. The design of "TeamBirth": A care process to improve communication and teamwork during labor. Birth. 2021 Dec;48(4):534-540. doi: 10.1111/birt.12566. Epub 2021 Jul 9.
- Weiseth A, Plough A, Aggarwal R, Galvin G, Rucker A, Henrich N, Miller K, Subramanian L, Hawrusik R, Berry W, Gullo S, Spigel L, Dever K, Loveless D, Graham K, Paek B, Shah NT. Improving communication and teamwork during labor: A feasibility, acceptability, and safety study. Birth. 2022 Dec;49(4):637-647. doi: 10.1111/birt.12630. Epub 2022 Mar 1.
- Neergheen VL, Chaer LE, Plough A, Curtis E, Paterson VJ, Short T, Bright A, Lipsitz S, Murphy A, Miller K, Subramanian L, Radichel E, Ervin J, Castleman L, Brown E, Yeboah T, Simas TM, Terk D, Vedam S, Shah N, Weiseth A. Assessing patient autonomy in the context of TeamBirth, a quality improvement intervention to improve shared decision-making during labor and birth. Birth. 2024 Dec;51(4):855-866. doi: 10.1111/birt.12857. Epub 2024 Aug 14.
- Bernal JL, Cummins S, Gasparrini A. Interrupted time series regression for the evaluation of public health interventions: a tutorial. Int J Epidemiol. 2017 Feb 1;46(1):348-355. doi: 10.1093/ije/dyw098. Erratum In: Int J Epidemiol. 2020 Aug 1;49(4):1414. doi: 10.1093/ije/dyaa118.
- Vedam S, Stoll K, Taiwo TK, Rubashkin N, Cheyney M, Strauss N, McLemore M, Cadena M, Nethery E, Rushton E, Schummers L, Declercq E; GVtM-US Steering Council. The Giving Voice to Mothers study: inequity and mistreatment during pregnancy and childbirth in the United States. Reprod Health. 2019 Jun 11;16(1):77. doi: 10.1186/s12978-019-0729-2.
- Walker KF, Dencker A, Thornton JG. Childbirth experience questionnaire 2: Validating its use in the United Kingdom. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol X. 2019 Oct 3;5:100097. doi: 10.1016/j.eurox.2019.100097. eCollection 2020 Jan.
- Waterson P, Carman EM, Manser T, Hammer A. Hospital Survey on Patient Safety Culture (HSPSC): a systematic review of the psychometric properties of 62 international studies. BMJ Open. 2019 Sep 4;9(9):e026896. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026896.
- Tilden VP, Eckstrom E, Dieckmann NF. Development of the assessment for collaborative environments (ACE-15): A tool to measure perceptions of interprofessional "teamness". J Interprof Care. 2016 May;30(3):288-94. doi: 10.3109/13561820.2015.1137891. Epub 2016 Mar 30.
- Ford E, Ayers S, Wright DB. Measurement of maternal perceptions of support and control in birth (SCIB). J Womens Health (Larchmt). 2009 Feb;18(2):245-52. doi: 10.1089/jwh.2008.0882.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-03517-01
- 2024-02476 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Swedish Research Council)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .