- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06926504
Teambirth-SWE-Hoitoprosessi turvallisen ja henkilökeskeisen synnytyksen sisäisen hoidon parantamiseksi
Ryhmän synnyttäminen - interventio potilaan turvallisuuden ja henkilökeskeisen hoidon parantamiseksi synnytyksen aikana
Tämän hankkeen ensisijaisena tavoitteena on parantaa ymmärrystä synnytyksen sisäisestä potilasturvallisuudesta ja henkilökeskeisestä hoidosta arvioimalla interventiota, jonka tarkoituksena on parantaa ryhmän viestintää ja potilaan osallistumista synnytyksen aikana, mikä vaikuttaa positiivisesti äidin ja lapsen terveyteen.
Huolimatta erilaisista pyrkimyksistä parantaa synnytyksen sisäisen hoidon turvallisuutta, naiset ja heidän lapsensa vahingoitetaan edelleen. Suurin osa synnytyksen sisäisen hoidon haitallisista tapahtumista johtuu viestinnästä ja tiimityöhäiriöistä. Kansallisista ja kansainvälisistä suosituksista huolimatta harvat interventiot kohdistuvat potilasturvallisuuteen sisällyttämällä henkilökeskeiseen hoitoon.
Hankkeessa tutkitaan Yhdysvaltojen Ariadne Labs Bostonin kehittämän ryhmän syntymishoitoprosessin tehokkuutta ja toteuttamista, jotta hoitajien ja naisten keskuudessa on kehitetty viestintää ja tiimityötä synnytyksen aikana. Tämän hoitoprosessin ruotsalainen versio (Teambirth-Swe) mukautettiin, testattiin ja pilotoitiin Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa vuonna 2021.
Hypoteesi: Hypoteesimme, että ryhmän syntymän interventiolla on positiivinen vaikutus ammattien väliseen ryhmätyöhön, viestintään, tiedon jakamiseen, potilaiden osallistumiseen ja yhteiseen päätöksentekoon synnytyksen ja syntymän aikana. Näiden parannusten odotetaan johtavan parantuneisiin äitien ja lapsen tuloksiin, prosessitoimenpiteisiin, ts. Potilasturvallisuusilmastoon, ammattien väliseen yhteistyöhön ja parannettuihin potilaan raportoituihin toimenpiteisiin, kuten potilaan osallistumiseen, yhteisen päätöksentekoon ja tyytyväisyyteen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen ensisijaisena tavoitteena on parantaa ymmärrystä synnytyksen sisäisestä potilasturvallisuudesta ja henkilökeskeisestä hoidosta arvioimalla interventiota, jonka tarkoituksena on parantaa ryhmän viestintää ja potilaan osallistumista synnytyksen aikana, mikä vaikuttaa positiivisesti äidin ja lapsen terveyteen.
Vaikka synnytystä pidetään yleensä korkean tulotason maiden naisilla turvallisena, syntymäaika on kriittinen naisten ja heidän vauvojensa selviytymiselle, koska sairastuvuuden ja kuolleisuuden riski kasvaa huomattavasti, jos komplikaatioita syntyy. Äitiyshoidon sisällä ilmoitetut haittavaikutukset vaihtelevat 4-12%: sta, ja jopa 57–74% tapauksista pidetään ennaltaehkäisevänä. Ruotsin terveys- ja sosiaalipalvelun (IVO) mukaan synnytys- ja gynekologia ovat yksi somaattisen asiantuntijahoidon alueista, jotka saavat eniten valituksia. Haittavaikutuksen tai lähellä Missin vaikutukset voivat olla suuri vaikutus sekä äidiin että vastasyntyneisiin, seurauksiin naisille ovat posttraumaattinen stressioireyhtymä, sekundaarinen syntymän pelko ja pitkittynyt aika myöhempään raskauteen. Vakavalla asfiksialla syntyneillä imeväisillä seuraukset voivat olla elinikäisiä ja yhteiskunnallinen taakka on merkittävä.
Ryhmätyöohjelmien tai simulaatiopohjaisten ryhmätyötoimenpiteiden arvioinnit ovat osoittaneet parantuneen ryhmän suorituskykyä ja sairastuvuuden vähentymistä. Tiimityön parantaminen suhtautumisen sisäisessä hoidossa ovat kuitenkin keskittyneet ensisijaisesti hätätilanteisiin, lukuun ottamatta päivittäisiä käytäntöjä. Tämä valvonta on merkittävä, kun monet haitalliset tulokset synnytyksen sisäisessä hoidossa kehittyvät vähitellen ajan myötä tarjoamalla joukkueelle useita mahdollisuuksia toimia. Interventioilla, jotka sisältävät henkilökeskeisen hoidon, helpottavat viestintää ja tukevat päätöksentekoprosesseja ammattienvälisten ryhmien keskuudessa heidän päivittäisessä työssään, on potentiaalia edistää parannettua hoitoa ja tuloksia.
Ryhmän syntymän hoitoprosessin kehitti Ariadne Labs, HARDART T.H Chanin kansanterveyskoulun (USA) terveysjärjestelmien innovaatioiden yhteiskeskus, jotta hoidon antajien ja naisten välinen viestintä ja ryhmätyötä voidaan parantaa haitallisten hoidon laadun haitallisten vaihtelujen ratkaisemiseksi. Teambirth koostuu lyhyistä tiimikokouksista, jotka "huddles" hoitajien, naisten ja heidän kumppaneidensa välillä, jotka navigoivat jaettuun suunnittelulautakuntaan, joka on sijoitettu kaikille näkyväksi. Hallitus edistää läpinäkyvää ja luotettavaa viestintää ja sisältää neljä aluetta: (a) ryhmän jäsenten nimet naisesta alkaen; (b) naisen mieltymykset; c) naisen, vastasyntyneen ja työn edistymisen hoitosuunnitelma; ja (d) kun seuraava joukkueen huddle odotetaan. Tiimin syntymistä on arvioitu sen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden suhteen Yhdysvalloissa (25), kun otetaan huomioon, että interventio on arvioitu yksinomaan kokemuksille ja toteuttamiselle ja yksinomaan Yhdysvaltain tilanteessa, tarvitaan lisätutkimuksia sen tehokkuudesta ja siitä, tarvitaanko se muissa ympäristöissä. Olemme mukauttaneet ja testanneet ryhmän syntymistä Ruotsin tilanteessa Tukholman kahdessa työväenosastossa vuosina 2022-2023, ja oivalluksia on käytetty ehdotetun projektin suunnittelussa.
Projekti käsittelee kokonaistavoitetta ja erityisiä tutkimuskysymyksiä 3 työpaketissa (WP):
WP1. Intervention tehokkuus potilasturvallisuuteen ja henkilökeskeiseen hoitoon: johtaako joukkueen syntymänä turvallisempaan hoitoon, ts. Parannettuihin äitien ja lapsen tuloksiin synnytyksen, syntymän ja välittömän synnytyksen aikana? Onko interventio hyödyllisempi naisille, joilla on alhaisempi sosioekonominen asema (SES), samanaikaisesti ja korkean riskin raskaudet?
WP2. Potilaan ilmoittamat kokemukset: Parantaako joukkueen synnytyksestä henkilökeskeistä hoitoa synnytyksen aikana? Osoittaako se yksilöllisessä hoidossa, tietoisissa valinnoissa, jaetussa päätöksenteossa ja henkilöstön havaittuun tukeen?
WP3. Prosessitoimenpiteet - Potilasturvallisuusilmasto ja ammattien välinen yhteistyö: johtaako ryhmän syntymänsä potilasturvallisuusilmasto ja ammattien välinen yhteistyö?
Tiimin syntymän tehokkuus vähentämään haitallisia äitien ja lapsen tuloksia arvioidaan keskeytetyn aikasarjan suunnittelulla (ITS). ITS-suunnittelu on erityisen sopiva interventioihin väestötasolla ja selkeästi määritellyn ajanjakson ajan, ottaen huomioon myös lähtö- ja seurantasuuntaukset.
WP1. Potilaiden turvallisuustulokset ja henkilökeskeinen hoitosuunnittelu, menetelmät: sen suunnittelu segmentoidulla regressioanalyysillä potilaiden turvallisuuden tulosten kuukausittaisten kehitysten tutkimiseksi. Tietoja vuosilta 2020-2028 käytetään; Kaksi vuotta ennen täytäntöönpanoa ja sen jälkeen jokaisella osallistuvalla sivustolla.
Asetus: Kaikki projektiluuttujiin osallistuvat työväenosastot: Potilasturvallisuus mitataan usein komposiittimuuttujilla. (30) Päätimme valita ensisijaisen lopputuloksen, joka heijastaa Ruotsin äitiyshoidon aikomusta: terveellinen äiti, vastasyntynyt ja positiivinen kokemus. Tässä projektissa oletetaan, että potilaan osallistuminen ja yhteinen päätöksenteko, jotka ovat henkilökeskeisen hoidon kulmakiviä, edistävät positiivista kokemusta. Siksi valittiin kaksi ensisijaista tulosta.
Tietolähteet: Rekisteröi Ruotsin raskausrekisteristä ja kansallisesta Ruotsin raskauskyselystä 8 viikkoa syntymän jälkeen (NPS-8). Ruotsin raskausrekisteri on valtakunnallinen korkealaatuinen rekisteri, joka kerää kattavat tiedot raskaudesta, työstä ja syntymästä, mukaan lukien äidin terveys, synnytyksen hoidon, synnytystoimenpiteet ja perinataaliset tulokset. Rekisteri kattaa 99% kaikista Ruotsin syntymistä ja suurin osa muuttujista haetaan automaattisen siirron kautta sairauskertomuksesta, päivitetään joka 24. tunti. NPS-8 jakautuu kaikille raskaana oleville naisille raskaana olevan viikon 25, kahdeksan viikon ja vuoden kuluttua syntymästä. Sitä on saatavana ruotsalainen, englanti, arabia, farsi, suomi, ranska, espanja ja somalia.
Altistuminen: Tiimin syntymätoimenpide
Ensisijainen tulos:
- Äidin ja lapsen lapsen: komposiittimuuttuja "Syntymä ilman suuria interventioita ja komplikaatioita", joita käytetään Ruotsin raskausrekisterin ensisijaisena lopputuloksena. Se sisältää seuraavat muuttujat: Ei operatiivista syntymää, ei synnytyksen jälkeistä verenvuotoa (verenvuoto> 1000 ml), ei vakavaa perineaalista traumaa (asteen III-IV-kyyneleet) ja 5 minuutin apgar-pisteet ≥7.
- Äiti: NPQ-8 -kysymys: "Olitko mukana suunnittelussa ja päätöksenteossa syntymän aikana niin paljon kuin halusit?" (Likert-tyyppi, asteikko 1-5)
Toissijaiset tulokset:
- Äitien: keisarileikkaus, instrumentaalinen syntymä, synnytyksen jälkeinen verenvuoto (verenvuoto> 1000 ml), vakava perineaalinen trauma (luokan III-IV-kyyneleet), 8 lisäkysymystä, jotka heijastavat henkilökeskeistä hoitoa NPQ-8: sta.
- Vauva: 5 minuutin apgar-pistemäärä ≤7 ja pH napanvaltimo <7,05.
- Yhdeksän lisäkysymystä, jotka heijastavat henkilökeskeistä hoitoa NPS-8: lta.
Covariates: Potilaan sekoitus ennen ja jälkeen intervention oletetaan olevan sama. Tätä olettamaa tutkitaan käyttämällä kuvaavaa aikasarja-analyysiä tuloksien mahdollisista riskitekijöistä, kuten ensimmäistä kertaa äitien, tupakoitsijoiden ja raskautta edeltävien BMI: n osuus. Lisäksi koska interventio voidaan aloittaa eri aikoina ympäri vuoden, sopeudumme kalenterikuukauden ajan. Korkea työmäärä, henkilöstön puute, suuret organisaatiomuutokset tai muut potilasturvallisuuteen kohdistuvat interventiot oletetaan olevan mahdollisia sekoittajia. Korkean työkuorman huomioon ottamiseksi käytämme syntymien lukumäärää 24 tunnissa. Toinen mahdollinen sekoittaja on merkittäviä pitkäaikaisia häiriöitä työtilanteessa, jota käsitellään herkkyysanalyyseissä, jolloin seurannan a priori määritelty ajanjaksot suljetaan pois, ts. Perustuu tunnettuihin organisaation turbulenssijaksoihin, kätilöiden pulaan tai muihin suuriin muutoksiin.
Tehonlaskenta: Vuonna 2020 noin 80% tutkimuspaikkojen syntymistä ei ollut merkittäviä interventioita tai komplikaatioita, ja 51% naisista oli täysin tyytyväisiä osallistumiseen päätöksentekoon. Vuodesta 2020 havaittujen standardipoikkeamien perusteella arvioimme, että tämän tutkimuksen teho on 80% (5%: n merkitys 2-puolella testillä) havaitakseen 1,3 prosentin pisteen lisääntymisen syntymien osuudessa ilman suuria haittatapahtumia ja 2,5 prosentin pisteen lisääntyminen naisten osuudessa, joka on täysin tyytyväinen heidän osallistumiseensa työvoiman ja syntymän aikana. Jälkimmäinen tulos mitataan Likert -asteikolla, ja ordinaalitietojen analyysin odotetaan lisäävän edelleen tilastollista tehoa. Koska interventio on monimutkainen, hypoteesimme on peräkkäinen parannus 1,5 prosenttiyksikköä vuosittain "syntymät ilman suuria interventioita ja komplikaatioita" ja 5 prosenttiyksikköä vuodessa muuttujaan "tyytyväinen osallistumiseen päätöksentekoon".
Analyysi: Naisten osuus, joilla on määriteltyjä tuloksia, kalenterikuukautta ja tutkimuspaikkaa kohden, analysoidaan käyttämällä useita regressioita, painotettuna suhteessa raskauksien lukumäärään kuukaudessa. Perusmalli sisältää opintosivuston, kalenterikuukauden ja aikamuuttujan jaettuna ennen interventioon, 0-6 kuukautta ja 7-18 kuukautta toteutuksen jälkeen. Jos tulosten suuntauksia ennen interventiota havaitaan, tehdään myös analyysejä, jotka perustuvat suuntausten muutokseen ennen ja jälkeen interventiota. Koska intervention vaikutus voi vaihdella populaatioominaisuuksien mukaan, suoritamme stratifioituja analyysejä pariteetin, synnytyksen puhkeamisen ja tutkimuspaikan perusteella.
WP2. Potilaan ilmoittama kokemustoimenpiteet Suunnittelu, menetelmät: Verkkopohjainen tutkimus, mukaan lukien taustakysymykset, validoidut asteikot ja tutkimuskohtaiset esineet, lähetetään naisille kuukauden kuluttua syntymästä. Kysely on saatavana ruotsiksi ja englanniksi.
Sisällyttämiskriteerit: Kaikki naiset> 15 -vuotiaita spontaanilla synnytyksen aloittamisella tai synnytyksen induktiolla GW 22+0: n jälkeen ja jotka taitavat ruotsalaisia tai englantia.
Poissulkemiskriteerit: Suunniteltu keisarileikkaus, kohdunsisäinen sikiön kuolema. Instrumentit: Validoituja asteikkoja käytetään; Äitien autonomia päätöksenteossa (MADM), äidit kunnioitushakemistossa (MOR), väärinkäytösindeksi (Mist) ja synnytyksen kokemuskysely 2.0 (CEQ2) sekä tuki ja hallinta syntymäasteikolla (SCIB). Naisilta kysytään heidän kokemuksestaan S-Teambirthin työvoimansa ja syntymänsä aikana.
Altistuminen: Naiset, jotka kokevat joukkueen syntymä-ikäisen korkean käytön (> 5 huddles). Tulos: Ensisijainen tulos: Naisten kokemukset autonomiasta ja yhteisestä päätöksenteosta (MADM). Toissijaiset tulokset: Kunnioitusindeksin (MOR) äidit, väärinkäyttöindeksi (MIST), synnytyksen kokemuskysely (CEQ2) ja syntymahdollisuuksien tuki ja valvonta (SCIB).
Tutkivat tekijät: syntymätapa, haitalliset äitien tai vastasyntyneiden tulokset, syntymän pelko. Mahdolliset tausta- ja raskausominaisuuksiin liittyvien ryhmien väliset epätasapainot otetaan huomioon.
WP3. Potilaiden turvallisuusilmasto ja ammattien välinen yhteistyösuunnittelu, menetelmät: pitkittäinen poikkileikkaussuunnittelu, käyttämällä tutkimustietoja mitattuna neljään ajankohtaan.
Osallistujat: Kaikki kätilöt, lääkärit ja sairaanhoitaja -avustajat työskentelevät synnytyksen sisäisenä hoidossa osallistuvilla työväenosastoilla.
Instrumentit ja mittaukset: Validoituja asteikkoja käytetään; Patenttiturvallisuuden sairaalatutkimus (HSPOS 2.0) potilasturvallisuusilmastojen mittaamiseksi ja yhteistyöympäristöjen arvioinnista (ACE-15) ammattien välisen ryhmätyön ulottuvuuksien käsitteellistämiseksi. Mittauspisteet: Kuukautta ennen toteutuksen (T0), 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) S-joukkueen toteuttamisen jälkeen.
Jotta ryhmäryhmä-SWE: n vaikutusta potilaiden turvallisuusilmastoon ja ammattien väliseen ryhmätyöhön, verrataan intervention pre- ja jälkeisen tietoja. Lisäksi intervention vaikutusta analysoidaan ajan myötä. Tietojen normaalisuus testataan käyttämällä Shapiro-Wilk-testiä, ja ANOVA toistuvilla mittauksilla tai Friedmanin testillä suoritetaan keskiarvojen (mitat ja kokonaispisteet) vertaamiseksi ja aikapisteiden (T0-T3) välisten erojen arvioimiseksi. Posthoc -testit suoritetaan ammattien välisten asenteiden erojen tutkimiseksi. Keskimääräisten muutospisteiden erot lasketaan edelleen kolmelle näytteelle arvioitaessa, milloin (tai jos) muutokset asenteissa tapahtuu: näyte 1 (T1 verrattuna T0: een), näytteen 2 (T2 verrattuna T1: ään) ja näytteen 3 (T3 verrattuna T1: ään) käyttämällä t-testejä tai Mann-Whitney U -kokeita. Jos näytteiden on osoitettu olevan riippuvaisia, käytetään paritettua t-testiä tai Wilcoxonin allekirjoitettua langan testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 186 43
- Rekrytointi
- Department of Women's Health, Labour ward Solna & Huddinge, Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Malin Edqvist University midwife, PhD, Associate professor
- Puhelinnumero: +46709921487
- Sähköposti: malin.edqvist@regionstockholm.se
-
Uppsala, Ruotsi
- Rekrytointi
- Department of Women's Health, labour ward Uppsala University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Frida Viirman RNM, researcher, PhD
- Puhelinnumero: +46707772462
- Sähköposti: frida.viirman@akademiska.se
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Ruotsi
- Rekrytointi
- Region Halland, labour ward Halmstad, Halmstad Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ella Loh Manager, RNM
- Puhelinnumero: +46703552262
- Sähköposti: ella.loh@regionhalland.se
-
Varberg, Halland, Ruotsi
- Rekrytointi
- Region Halland, labour ward Varberg County Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Borgen Manager, RNM
- Puhelinnumero: +46721447335
- Sähköposti: maria.borgen@regionhalland.se
-
-
Region Jämtland Härjedalen
-
Östersund, Region Jämtland Härjedalen, Ruotsi
- Rekrytointi
- Department of Women's Health, Labour ward Östersund County Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Malin Huber Senior obstetrician, PhD
- Puhelinnumero: +46707327504
- Sähköposti: malin.huber@regionjh.se
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Ruotsi
- Rekrytointi
- Region Skåne, labour wards Lund & Malmö
-
Ottaa yhteyttä:
- Cecilia Häggsgård University midwife, PhD
- Puhelinnumero: +46736695961
- Sähköposti: cecilia.haggsgard@regionskane.se
-
-
Värmland
-
Karlstad, Värmland, Ruotsi
- Rekrytointi
- Department of Women's Health, Labour ward Karlstad County Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Karin Ängeby Clinical research lead, PhD
- Puhelinnumero: +46703579767
- Sähköposti: karin.angeby@regionvarmland.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spontaani synnytyksen alkaminen
- Labortin induktio
- Gestaatioviikko> 22+0
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu keisarileikkaus
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema
- Gestaatioviikko <22+0 ,.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymä ilman suuria interventioita tai komplikaatioita
Aikaikkuna: Työntekijän pääsystä pääsyyn kotiin 4 tuntiin synnytyksen jälkeen.
|
Ensisijainen tulos on yhdistelmämitta, joka sisältää Ruotsin raskausrekisterin toimittamisen, ja se sisältää seuraavat muuttujat: ei operatiivista syntymää, ei synnytyksen jälkeistä verenvuotoa (> 1000 ml), ei vakavaa perineaalisen traumaa ja 5 minuutin APGar-pistemäärä> = 7.
|
Työntekijän pääsystä pääsyyn kotiin 4 tuntiin synnytyksen jälkeen.
|
|
Jaettu synnytyksensisäinen päätöksenteko
Aikaikkuna: Prem -tiedot kerättiin 8 viikkoa syntymän jälkeen
|
Olitko mukana suunnittelussa ja päätöksenteossa haluamasi laajuudessa?
Likert -tyyppinen kysymys Ruotsin kansallisessa raskauskyselyssä
|
Prem -tiedot kerättiin 8 viikkoa syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelematon keisarileikkaus
Aikaikkuna: Synnytyksessä
|
Syntymätapa; keisarileikkaus
|
Synnytyksessä
|
|
Spontaani emättimen syntymä
Aikaikkuna: Työn alkamisesta vauvan syntymiseen
|
Syntymätapa, spontaani
|
Työn alkamisesta vauvan syntymiseen
|
|
Instrumentaalinen syntymä
Aikaikkuna: Työn alkamisesta instrumentaaliseen syntymä-
|
Syntymätapa, tyhjiöuutto/pihdit
|
Työn alkamisesta instrumentaaliseen syntymä-
|
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Vauvan brithistä 4 tuntiin syntymän jälkeen
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto ML: ssä,> 500 ml,> 1000 ml
|
Vauvan brithistä 4 tuntiin syntymän jälkeen
|
|
Vakava perineaalinen trauma
Aikaikkuna: Diagnosoitu syntymänä 24 tuntiin syntymän jälkeen
|
Anaali -sulkijalihakseen vaikuttavat vammat O70.2, O70.3
|
Diagnosoitu syntymänä 24 tuntiin syntymän jälkeen
|
|
Apgar -pisteet <7 5 minuutissa
Aikaikkuna: Mitattuna 5 minuutissa syntymän jälkeen
|
Apgar pisteet alle 7 5 minuutissa syntymän jälkeen
|
Mitattuna 5 minuutissa syntymän jälkeen
|
|
Apgar -pisteet <4 5 minuutissa
Aikaikkuna: Mitattuna 5 minuutissa syntymän jälkeen
|
Apgar -pisteet ovat alle 4 5 minuutissa syntymän jälkeen
|
Mitattuna 5 minuutissa syntymän jälkeen
|
|
Napanuora
Aikaikkuna: Syntymästä 20 minuuttiin syntymän jälkeen
|
pH mitattuna napanuorasta syntymän yhteydessä
|
Syntymästä 20 minuuttiin syntymän jälkeen
|
|
Kivunlievitys
Aikaikkuna: Prem -tiedot kerättiin 8 viikkoa syntymän jälkeen
|
Saitko riittävän kivunlievityksen synnytyksen aikana?
Likert -tyyppinen kysymys Ruotsin kansallisessa raskauskyselyssä
|
Prem -tiedot kerättiin 8 viikkoa syntymän jälkeen
|
|
Henkilöstön tuki
Aikaikkuna: Prem -tiedot kerättiin 8 viikkoa syntymän jälkeen
|
Saitko tukea henkilökunnalta toimituksen aikana haluamasi määrin?
Likert -tyyppinen kysymys Ruotsin kansallisessa raskauskyselyssä
|
Prem -tiedot kerättiin 8 viikkoa syntymän jälkeen
|
|
Kätilön läsnäolo synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Prem -tiedot kerättiin 8 viikkoa syntymän jälkeen
|
Oliko synnytyshuoneessa olevaa kätilöä haluamasi määrin?
Likert -tyyppinen kysymys Ruotsin kansallisessa raskauskyselyssä
|
Prem -tiedot kerättiin 8 viikkoa syntymän jälkeen
|
|
Henkilöstön yhteistyö
Aikaikkuna: Prem -tiedot kerättiin 8 viikkoa syntymän jälkeen
|
Tekikö henkilöstö yhteistyössä tehokkaasti?
Likert -tyyppinen kysymys Ruotsin kansallisessa raskauskyselyssä
|
Prem -tiedot kerättiin 8 viikkoa syntymän jälkeen
|
|
Kunnioittava hoito
Aikaikkuna: Prem -tiedot kerättiin 8 viikkoa syntymän jälkeen
|
Käsittelitkö sinua kunnioituksella synnytyksen ja syntymän aikana?
Likert -tyyppinen kysymys Ruotsin kansallisessa raskauskyselyssä
|
Prem -tiedot kerättiin 8 viikkoa syntymän jälkeen
|
|
Riittävä tieto
Aikaikkuna: Prem -tiedot kerättiin 8 viikkoa syntymän jälkeen
|
Saitko riittävästi tietoa synnytyksen aikana?
Likert -tyyppinen kysymys Ruotsin kansallisessa raskauskyselyssä
|
Prem -tiedot kerättiin 8 viikkoa syntymän jälkeen
|
|
Turvallinen hoito
Aikaikkuna: Prem -tiedot kerättiin 8 viikkoa syntymän jälkeen
|
Tunsitko turvallisen synnytyksen aikana tarjotun hoidon kanssa?
Likert -tyyppinen kysymys Ruotsin kansallisessa raskauskyselyssä
|
Prem -tiedot kerättiin 8 viikkoa syntymän jälkeen
|
|
Kumppanin osallistuminen synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Prem -tiedot kerättiin 8 viikkoa syntymän jälkeen
|
Oliko henkilöstöä kumppanisi/suhteessa haluamaasi laajuuteen?
Likert -tyyppinen kysymys Ruotsin kansallisessa raskauskyselyssä
|
Prem -tiedot kerättiin 8 viikkoa syntymän jälkeen
|
|
Naisten kokemus autonomiasta päätöksenteosta synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Kyselylomake lähetettiin naisille 4 viikkoa syntymän jälkeen
|
Äitien autonomia päätöksenteossa (MADM).
7 kysymystä, jotka on arvioitu kuuden pisteen Likert -asteikkoon voimakkaasti erimielisyydestä voimakkaasti samaa mieltä.
|
Kyselylomake lähetettiin naisille 4 viikkoa syntymän jälkeen
|
|
Naisten kokemus kunnioituksesta synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Kyselylomake lähetettiin naisille 4 viikkoa syntymän jälkeen
|
Kunnioituksen indeksi (MOR).
14 kohdetta, arvioitu 6-pisteisellä Likert-asteikolla
|
Kyselylomake lähetettiin naisille 4 viikkoa syntymän jälkeen
|
|
Naisten yleinen synnytyskokemus
Aikaikkuna: Kyselylomake lähetettiin naisille 4 viikkoa syntymän jälkeen
|
SYÖNTÄMINEN KOKEUKSEN Kysely 2.0 (CEQ2): 22 esinettä, jotka on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä.
|
Kyselylomake lähetettiin naisille 4 viikkoa syntymän jälkeen
|
|
Naisten kokemus väärinkäytöstä synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Kyselylomake lähetettiin naisille 4 viikkoa syntymän jälkeen
|
Väärinkäyttöindeksi (sumu).
7 tuotetta, kyllä/ei vastaus
|
Kyselylomake lähetettiin naisille 4 viikkoa syntymän jälkeen
|
|
Naisten kokemus tuesta ja hallinnasta synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Kyselylomake lähetettiin naisille 4 viikkoa syntymän jälkeen
|
SCIB: 33 kohdetta, jotka on arvioitu 5-pisteisessä Likert-asteikossa, hyväksymään täysin eri mieltä.
|
Kyselylomake lähetettiin naisille 4 viikkoa syntymän jälkeen
|
|
Potilaan turvallisuusilmasto
Aikaikkuna: Pitkittäinen kyselylomake, joka lähetettiin koko henkilöstölle, joka työskentelee sisäisen hoidon kanssa osallistuvissa tutkimuspaikoissa, mitattuna lähtötilanteessa ennen tutkimuksen aloittamista, 6 kuukautta, 12, Monts ja 24 kuukautta opiskelun alkamisen jälkeen
|
Patenttiturvallisuuskulttuuria käsittelevä sairaalatutkimus (HSPOS 2.0) 40 tuotetta, jotka on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, on voimakkaasti eri mieltä sopeutumiseen sekä lisävasteeseen; Ei sovelleta
|
Pitkittäinen kyselylomake, joka lähetettiin koko henkilöstölle, joka työskentelee sisäisen hoidon kanssa osallistuvissa tutkimuspaikoissa, mitattuna lähtötilanteessa ennen tutkimuksen aloittamista, 6 kuukautta, 12, Monts ja 24 kuukautta opiskelun alkamisen jälkeen
|
|
Ammattienvälinen ryhmätyö
Aikaikkuna: Pitkittäinen kyselylomake, joka lähetettiin koko henkilöstölle, joka työskentelee sisäisen hoidon kanssa osallistuvissa tutkimuspaikoissa, mitattuna lähtötilanteessa ennen tutkimuksen aloittamista, 6 kuukautta, 12, Monts ja 24 kuukautta opiskelun alkamisen jälkeen
|
Ammattien välinen tiimityö mitataan käyttämällä yhteensopivaa ympäristöympäristön asteikkoa (ACE-15)
|
Pitkittäinen kyselylomake, joka lähetettiin koko henkilöstölle, joka työskentelee sisäisen hoidon kanssa osallistuvissa tutkimuspaikoissa, mitattuna lähtötilanteessa ennen tutkimuksen aloittamista, 6 kuukautta, 12, Monts ja 24 kuukautta opiskelun alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kurinczuk JJ, White-Koning M, Badawi N. Epidemiology of neonatal encephalopathy and hypoxic-ischaemic encephalopathy. Early Hum Dev. 2010 Jun;86(6):329-38. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.05.010. Epub 2010 Jun 16.
- Dencker A, Nilsson C, Begley C, Jangsten E, Mollberg M, Patel H, Wigert H, Hessman E, Sjoblom H, Sparud-Lundin C. Causes and outcomes in studies of fear of childbirth: A systematic review. Women Birth. 2019 Apr;32(2):99-111. doi: 10.1016/j.wombi.2018.07.004. Epub 2018 Aug 14.
- Vedam S, Stoll K, Rubashkin N, Martin K, Miller-Vedam Z, Hayes-Klein H, Jolicoeur G; CCinBC Steering Council. The Mothers on Respect (MOR) index: measuring quality, safety, and human rights in childbirth. SSM Popul Health. 2017 Jan 19;3:201-210. doi: 10.1016/j.ssmph.2017.01.005. eCollection 2017 Dec.
- Aibar L, Rabanaque MJ, Aibar C, Aranaz JM, Mozas J. Patient safety and adverse events related with obstetric care. Arch Gynecol Obstet. 2015 Apr;291(4):825-30. doi: 10.1007/s00404-014-3474-3. Epub 2014 Sep 23.
- Skoogh A, Hall-Lord ML, Baath C, Bojo AS. Adverse events in women giving birth in a labor ward: a retrospective record review study. BMC Health Serv Res. 2021 Oct 14;21(1):1093. doi: 10.1186/s12913-021-07109-5.
- Hill MG, Reed KL, Brown RN; Newborn Brain Society Guidelines and Publications Committee. Perinatal asphyxia from the obstetric standpoint. Semin Fetal Neonatal Med. 2021 Aug;26(4):101259. doi: 10.1016/j.siny.2021.101259. Epub 2021 Jun 11.
- Wu M, Tang J, Etherington C, Walker M, Boet S. Interventions for improving teamwork in intrapartem care: a systematic review of randomised controlled trials. BMJ Qual Saf. 2020 Jan;29(1):77-85. doi: 10.1136/bmjqs-2019-009689. Epub 2019 Oct 10.
- Liberati EG, Tarrant C, Willars J, Draycott T, Winter C, Kuberska K, Paton A, Marjanovic S, Leach B, Lichten C, Hocking L, Ball S, Dixon-Woods M; SCALING Authorship Group. Seven features of safety in maternity units: a framework based on multisite ethnography and stakeholder consultation. BMJ Qual Saf. 2021 Jun;30(6):444-456. doi: 10.1136/bmjqs-2020-010988. Epub 2020 Sep 25.
- Aggarwal R, Plough A, Henrich N, Galvin G, Rucker A, Barnes C, Berry W, Golen T, Shah NT. The design of "TeamBirth": A care process to improve communication and teamwork during labor. Birth. 2021 Dec;48(4):534-540. doi: 10.1111/birt.12566. Epub 2021 Jul 9.
- Weiseth A, Plough A, Aggarwal R, Galvin G, Rucker A, Henrich N, Miller K, Subramanian L, Hawrusik R, Berry W, Gullo S, Spigel L, Dever K, Loveless D, Graham K, Paek B, Shah NT. Improving communication and teamwork during labor: A feasibility, acceptability, and safety study. Birth. 2022 Dec;49(4):637-647. doi: 10.1111/birt.12630. Epub 2022 Mar 1.
- Neergheen VL, Chaer LE, Plough A, Curtis E, Paterson VJ, Short T, Bright A, Lipsitz S, Murphy A, Miller K, Subramanian L, Radichel E, Ervin J, Castleman L, Brown E, Yeboah T, Simas TM, Terk D, Vedam S, Shah N, Weiseth A. Assessing patient autonomy in the context of TeamBirth, a quality improvement intervention to improve shared decision-making during labor and birth. Birth. 2024 Dec;51(4):855-866. doi: 10.1111/birt.12857. Epub 2024 Aug 14.
- Bernal JL, Cummins S, Gasparrini A. Interrupted time series regression for the evaluation of public health interventions: a tutorial. Int J Epidemiol. 2017 Feb 1;46(1):348-355. doi: 10.1093/ije/dyw098. Erratum In: Int J Epidemiol. 2020 Aug 1;49(4):1414. doi: 10.1093/ije/dyaa118.
- Vedam S, Stoll K, Taiwo TK, Rubashkin N, Cheyney M, Strauss N, McLemore M, Cadena M, Nethery E, Rushton E, Schummers L, Declercq E; GVtM-US Steering Council. The Giving Voice to Mothers study: inequity and mistreatment during pregnancy and childbirth in the United States. Reprod Health. 2019 Jun 11;16(1):77. doi: 10.1186/s12978-019-0729-2.
- Walker KF, Dencker A, Thornton JG. Childbirth experience questionnaire 2: Validating its use in the United Kingdom. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol X. 2019 Oct 3;5:100097. doi: 10.1016/j.eurox.2019.100097. eCollection 2020 Jan.
- Waterson P, Carman EM, Manser T, Hammer A. Hospital Survey on Patient Safety Culture (HSPSC): a systematic review of the psychometric properties of 62 international studies. BMJ Open. 2019 Sep 4;9(9):e026896. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026896.
- Tilden VP, Eckstrom E, Dieckmann NF. Development of the assessment for collaborative environments (ACE-15): A tool to measure perceptions of interprofessional "teamness". J Interprof Care. 2016 May;30(3):288-94. doi: 10.3109/13561820.2015.1137891. Epub 2016 Mar 30.
- Ford E, Ayers S, Wright DB. Measurement of maternal perceptions of support and control in birth (SCIB). J Womens Health (Larchmt). 2009 Feb;18(2):245-52. doi: 10.1089/jwh.2008.0882.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-03517-01
- 2024-02476 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Swedish Research Council)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .