- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06926504
Teambirth-Swe-Een zorgproces om veilige en persoonsgerichte intrapartum-zorg te verbeteren
Teambirth - Een interventie om de veiligheid van de patiënt en persoonsgerichte zorg tijdens de bevalling te verbeteren
Het primaire doel van dit project is het verbeteren van het begrip van intrapartum patiëntveiligheid en persoonsgerichte zorg door de evaluatie van een interventie die is ontworpen om de teamcommunicatie en betrokkenheid van de patiënt tijdens de bevalling te verbeteren, waardoor de gezondheid van moeders en baby's positief wordt beïnvloed.
Ondanks verschillende inspanningen om de veiligheid in intrapartumzorg te verbeteren, zijn vrouwen en hun baby's nog steeds geschaad. De meeste bijwerkingen binnen Intrapartum Care komen voort uit communicatie- en teamwerkstoringen. Ondanks nationale en internationale aanbevelingen, zijn weinig interventies gericht op patiëntveiligheid door persoonsgerichte zorg op te nemen.
Dit project zal de effectiviteit en de implementatie van het teambevallingszorgproces ontwikkelen ontwikkeld door Ariadne Labs Boston, de VS om de communicatie en teamwerk onder zorgverleners en vrouwen tijdens de bevalling te verbeteren. De Zweedse versie van dit zorgproces (Teambirth-SWE) werd in 2021 aangepast, getest en bestuurd in het Karolinska University Hospital.
Hypothese: we veronderstellen dat de interventie van de Teambirth-Swe een positief effect zal hebben op interprofessioneel teamwerk, communicatie, informatie-delen, betrokkenheid van de patiënt en gedeelde besluitvorming tijdens de bevalling en geboorte. Verwacht wordt dat deze verbeteringen zullen resulteren in verbeterde resultaten van moeders en baby's, procesmaatregelen, d.w.z. klimaat voor patiëntveiligheid, interprofessionele samenwerking en verbeterde patiënt gerapporteerde maatregelen zoals betrokkenheid van de patiënt, het maken van gedeelde beslissingen en tevredenheid met zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van dit project is het verbeteren van het begrip van intrapartum patiëntveiligheid en persoonsgerichte zorg door de evaluatie van een interventie die is ontworpen om de teamcommunicatie en betrokkenheid van de patiënt tijdens de bevalling te verbeteren, waardoor de gezondheid van moeders en baby's positief wordt beïnvloed.
Hoewel de bevalling over het algemeen wordt beschouwd als veilig voor vrouwen in landen met een hoog inkomen, is het tijdstip van geboorte van cruciaal belang voor het overleven van vrouwen en hun baby's, omdat het risico op morbiditeit en mortaliteit aanzienlijk toeneemt als er complicaties ontstaan. Bijwerkingen die worden gerapporteerd in de zwangerschapszorg varieert van 4-12%, met maar liefst 57-74% van de incidenten die als te voorkomen worden beschouwd. Volgens de Zweedse gezondheids- en sociale zorginspectie (IVO) zijn verloskunde en gynaecologie een van de gebieden binnen somatische specialistische zorg die het hoogste aantal klachten ontvangen. De gevolgen van een bijwerkingen of een bijna-juffrouw kunnen een grote impact hebben op zowel moeder als baby, de gevolgen voor vrouwen omvatten posttraumatisch stresssyndroom, secundaire angst voor geboorte en een langdurig interval voor een daaropvolgende zwangerschap. Voor baby's geboren met ernstige asfyxie kunnen de gevolgen levenslang zijn en is de maatschappelijke last aanzienlijk.
Evaluaties van teamwerkprogramma's of op simulatie gebaseerde teamwerkinterventies hebben verbeterde teamprestaties aangetoond en een vermindering van de morbiditeit. Interventies gericht op het verbeteren van teamwerk binnen Intrapartum Care zijn echter vooral gericht op noodsituaties, zonder dagelijkse praktijken te overwegen. Dit toezicht is aanzienlijk, aangezien veel nadelige resultaten in intrapartumzorg zich geleidelijk ontwikkelen in de loop van de tijd, waardoor het team verschillende kansen biedt om te handelen. Interventies die persoonsgerichte zorg omvatten, communicatie vergemakkelijken en besluitvormingsprocessen onder interprofessionele teams in hun dagelijkse werk ondersteunen, kunnen bijdragen aan verbeterde zorg en resultaten.
Het Teambirth Care Process is ontwikkeld door Ariadne Labs, een gezamenlijk centrum voor gezondheidssystemen innovatie aan de Harvard T.H Chan School of Public Health (U.S), om de communicatie en teamwerk tussen zorgverleners en vrouwen te verbeteren om schadelijke variatie in de kwaliteit van intrapartumzorg aan te pakken. Teambirth bestaat uit korte teambijeenkomsten "Huddles" tussen zorgverleners, vrouwen en hun partners, genavigeerd door een gedeeld planningsbord geplaatst in de geboortekamer, zichtbaar voor iedereen. Het bestuur bevordert transparante en betrouwbare communicatie en omvat vier gebieden: (a) de namen van de teamleden, beginnend met de vrouw; (b) de voorkeuren van de vrouw; (c) het zorgplan voor de voortgang van de vrouw, de baby en de arbeid; en (d) wanneer het volgende team wordt verwacht. Teambirth is geëvalueerd op de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan in de VS (25), aangezien de interventie alleen is beoordeeld op ervaringen en implementatie, en uitsluitend in de Amerikaanse context, verder onderzoek naar de effectiviteit ervan en of het in andere instellingen functioneert, is vereist. We hebben teambirth aangepast en getest in de Zweedse context in een pilotstudie uitgevoerd op twee Labour Wards in Stockholm in 2022-2023, en de inzichten zijn gebruikt bij het ontwerp van het voorgestelde project.
Het project behandelt het algemene doel en de specifieke onderzoeksvragen in 3 werkpakketten (WP):
WP1. Effectiviteit van de interventie op patiëntveiligheid en persoonsgerichte zorg: leidt THR Teambirth-Swe tot veiligere zorg, d.w.z. verbeterde resultaten van moeders en baby tijdens de bevalling, de geboorte en de onmiddellijke postnatale periode? Zal de interventie gunstiger zijn voor vrouwen met een lagere sociaal-economische status (SES), comorbiditeiten en risicovolle zwangerschappen?
WP2. Patiënt gerapporteerde ervaringen: verbetert Teambirth-SWe de persoonsgerichte zorg tijdens de bevalling? Draagt het bij aan geïndividualiseerde zorg, geïnformeerde keuzes, gedeelde besluitvorming en waargenomen steun van personeel?
WP3. Procesmaatregelen - klimaat voor patiëntveiligheid en interprofessionele samenwerking: leidt Teambirth -SWE tot een verhoogd klimaat van de patiëntveiligheid en interprofessionele samenwerking?
Effectiviteit van teambevalling bij het verminderen van nadelige uitkomsten van moeders en baby's zal worden geëvalueerd met behulp van een onderbroken tijdreeksontwerp (ITS). Het zijn ontwerp is met name geschikt voor interventies op populatieniveau en gedurende een duidelijk gedefinieerde tijdsperiode, waarbij ook rekening wordt gehouden met baseline- en follow-up trends.
WP1. Patiëntveiligheidsresultaten en persoonsgerichte zorgontwerp, methoden: het ontwerp met gesegmenteerde regressieanalyse om trends te bestuderen in de maandelijkse tarieven van patiëntveiligheidsresultaten. Gegevens van 2020-2028 zullen worden gebruikt; Twee jaar voor en na de implementatie op elke deelnemende site.
Setting: Alle arbeid afdelingen die deelnemen aan de projectvariabelen/metingen: patiëntveiligheid wordt vaak gemeten door composietvariabelen. (30) We hebben besloten om een primair resultaat te kiezen dat de intentie van Zweedse zwangerschapszorg weerspiegelt: een gezonde moeder, baby en een positieve ervaring. In dit project gaan we ervan uit dat de betrokkenheid van de patiënt en de gedeelde besluitvorming die hoekstenen zijn van persoonsgerichte zorg, bijdragen aan een positieve ervaring. Daarom werden twee primaire resultaten gekozen.
Gegevensbronnen: registratiegegevens van het Zweedse zwangerschapsregister en de National Swedish zwangerschapsonderzoek 8 weken na de geboorte (NPS-8). Het Zweedse zwangerschapsregister is een landelijk hoogwaardige register dat uitgebreide gegevens verzamelt over zwangerschap, arbeid en geboorte, waaronder gezondheid van moeders, prenatale zorg, verloskundige interventies en perinatale resultaten. Het register omvat 99% van alle geboorten in Zweden en de meeste variabelen worden opgehaald via automatische overdracht van het medisch dossier, elke 24 uur bijgewerkt. De NPS-8 wordt verdeeld over alle zwangere vrouwen in zwangerschapsweek 25, acht weken en een jaar na de geboorte. Het is beschikbaar in het Zweeds, Engels, Arabisch, Farsi, Fins, Frans, Spaans en Somalisch.
Blootstelling: de teambevergingsinterventie
Primaire uitkomst:
- Maternale en baby: de samengestelde variabele "Geboorte zonder grote interventies en complicaties" die zal worden gebruikt als primaire uitkomst uit het Zweedse zwangerschapsregister. Het bevat de volgende variabelen: geen operatieve geboorte, geen postpartum bloeding (bloedingen> 1000 ml), geen ernstig perineaal trauma (graad II-IV-tranen) en een 5-minuten APGAR-score ≥7.
- Maternal: NPQ-8 Vraag: "Was u tijdens de geboorte zoveel betrokken bij planning en besluitvorming als u wilde?" (Likert-type, schaal 1-5)
Secundaire resultaten:
- Maternaal: keizersnede, instrumentele geboorte, postpartum bloeding (bloeding> 1000 ml), ernstig perineaal trauma (graad II-IV tranen), 8 aanvullende vragen die persoonsgerichte zorg weerspiegelen van NPQ-8.
- Baby: 5-minuten APGAR-score van ≤7 en pH-navelstreng arterial <7,05.
- Negen aanvullende vragen die persoonsgerichte zorg weerspiegelen van de NPS-8.
Covariaten: de patiëntmix voor en na de interventie wordt verondersteld hetzelfde te zijn. Deze veronderstelling zal worden onderzocht met behulp van beschrijvende tijdreeksanalyse van potentiële risicofactoren voor de resultaten, zoals het aandeel van de eerste moeders, rokers en pre-zwangerschap BMI. Aangezien de interventie het hele jaar door op verschillende tijdstippen kan worden gestart, zullen we ons de geboortemaand van de kalendermaand aanpassen. Hoge werklast, tekort aan personeel, belangrijke organisatorische veranderingen of andere interventies gericht op patiëntveiligheid worden verondersteld potentiële confounders te zijn. Om rekening te houden met hoge werklast, zullen we het aantal geboorten per 24 uur gebruiken. Een andere mogelijke confounder is belangrijke langetermijnstoornissen in de werksituatie, die zullen worden aangepakt in gevoeligheidsanalyses, waarbij a priori gedefinieerde tijdsperioden van follow-up worden uitgesloten, d.w.z. gebaseerd op bekende perioden van organisatorische turbulentie, tekort aan verloskundigen of andere belangrijke veranderingen.
Krachtberekening: in 2020 was ongeveer 80% van de geboorten op de onderzoekslocaties zonder grote interventies of complicaties, waarbij 51% van de vrouwen volledig tevreden was met hun deelname aan besluitvorming. Op basis van waargenomen standaardafwijkingen vanaf 2020, schatten we dat dit onderzoek 80% vermogen heeft (bij 5% significantie met een 2-zijdige test) om een 1,3 procent puntverhoging van het aandeel van geboorten te detecteren zonder grote bijwerkingen en een toename van 2,5% procent in het aandeel vrouwen dat volledig tevreden is met hun participatie tijdens de bevalling en geboorte. De laatste uitkomst wordt op een Likert -schaal gemeten en een analyse van ordinale gegevens zal naar verwachting de statistische macht verder vergroten. Aangezien de interventie complex is, is onze hypothese een opeenvolgende verbetering van 1,5 procentpunten per jaar voor "geboorten zonder grote interventies en complicaties", en met 5 procentpunten per jaar voor de variabele "tevreden met deelname aan besluitvorming".
Analyse: Het aandeel vrouwen met de gedefinieerde resultaten, per kalendermaand en studiesite, zal worden geanalyseerd met behulp van meerdere regressie, verhoudingsgewijs gewogen met het aantal zwangerschappen per maand. Het basismodel omvat de studiesite, kalendermaand en een tijdvariabele verdeeld in pre-interventie, 0-6 maanden en 7-18 maanden na de implementatie. Als trends in resultaten vóór de interventie worden waargenomen, worden analyses op basis van verandering van trends voor en na interventie ook uitgevoerd. Aangezien het effect van de interventie kan variëren door populatiekenmerken, zullen we gestratificeerde analyses uitvoeren op basis van pariteit, begin van arbeid en onderzoekssite.
WP2. Patiënt gerapporteerde ervaringsmaatregelen Ontwerp, methoden: een webgebaseerde enquête, inclusief achtergrondvragen, gevalideerde schalen en studiespecifieke items, zal een maand na de geboorte naar vrouwen worden verzonden. De enquête zal beschikbaar zijn in het Zweeds en Engels.
Inclusiecriteria: alle vrouwen> 15 jaar oud met spontaan begin van arbeid of inductie van arbeid na GW 22+0, en die bekwaam zijn in het Zweeds of Engels.
Uitsluitingscriteria: geplande keizersnede, intra -uteriene foetale ondergang. Instrumenten: gevalideerde schalen worden gebruikt; Moedersautonomie bij besluitvorming (MADM), moeders op respect index (MOR), mishandelingsindex (mist) en bevallingservaring vragenlijst 2.0 (CEQ2) en ondersteuning en controle in geboorteschaal (Scib). Vrouwen zullen worden gevraagd naar hun ervaring met S-Teambirth tijdens hun arbeid en geboorte.
Blootstelling: vrouwen met een hoog gebruik van Teambirth-Swe (> 5 Huddles). Uitkomst: Primaire uitkomst: de ervaringen van vrouwen met autonomie en gedeelde besluitvorming (MADM). Secundaire resultaten: Moeders op Respect Index (MOR), The Mistratment Index (Mist), The Childbirth Experience Experience Questionnaire (CEQ2) en de ondersteuning en controle in geboorteschaal (Scib).
Verkennende factoren: geboortemodus, ongunstige maternale of neonatale resultaten, geboortevrees. Alle onevenwichtigheden tussen de groepen met betrekking tot achtergrond en zwangerschapskenmerken zullen worden verantwoord.
WP3. Het klimaat van de patiëntveiligheid en het ontwerp van de interprofessionele samenwerking, methoden: een longitudinaal transversaal ontwerp, met behulp van enquêtegegevens gemeten op vier tijdstippen.
Deelnemers: alle verloskundigen, artsen en verpleegkundigen die werken met intrapartumzorg op de deelnemende Labour Wards.
Instrumenten en metingen: gevalideerde schalen worden gebruikt; De ziekenhuisonderzoek naar patentveiligheid (HSPOS 2.0) om het klimaat van de patiëntveiligheid en de beoordeling van collaboratieve omgevingen (ACE-15) te meten om de dimensies van interprofessioneel teamwerk te conceptualiseren. TimePoints voor meting: een maand vóór het begin van de implementatie (T0), 6 maanden (T1), 12 maanden (T2) en 24 maanden (T3) na de implementatie van S-Teambirth.
Om het effect van Teambirth-SWE op het klimaat van de patiëntveiligheid en interprofessioneel teamwerk te beoordelen, zullen gegevens van pre- en post-interventie worden vergeleken. Bovendien zal het effect van de interventie in de loop van de tijd worden geanalyseerd. Gegevensnormaliteit wordt getest met behulp van de Shapiro-Wilk-test, en ANOVA met herhaalde maatregelen of de test van Friedman zal worden uitgevoerd om de gemiddelde scores (dimensies en totale scores) te vergelijken en verschillen tussen de tijdstippen te beoordelen (T0-T3). Posthoc -tests worden uitgevoerd om verschillen in houdingen tussen beroepen te onderzoeken. Verschillen in gemiddelde veranderingsscores zullen verder worden berekend voor drie monsters om te beoordelen wanneer (of als) veranderingen in attitudes optreden: monster 1 (T1 vergeleken met T0), monster 2 (T2 vergeleken met T1) en monster 3 (T3 vergeleken met T1) met behulp van T-tests of mann-Whitney U-Tests. Als bewezen is dat monsters afhankelijk zijn, wordt een gepaarde t-test of Wilcoxon ondertekende rangtest gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 186 43
- Werving
- Department of Women's Health, Labour ward Solna & Huddinge, Karolinska University Hospital
-
Contact:
- Malin Edqvist University midwife, PhD, Associate professor
- Telefoonnummer: +46709921487
- E-mail: malin.edqvist@regionstockholm.se
-
Uppsala, Zweden
- Werving
- Department of Women's Health, labour ward Uppsala University Hospital
-
Contact:
- Frida Viirman RNM, researcher, PhD
- Telefoonnummer: +46707772462
- E-mail: frida.viirman@akademiska.se
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Zweden
- Werving
- Region Halland, labour ward Halmstad, Halmstad Hospital
-
Contact:
- Ella Loh Manager, RNM
- Telefoonnummer: +46703552262
- E-mail: ella.loh@regionhalland.se
-
Varberg, Halland, Zweden
- Werving
- Region Halland, labour ward Varberg County Hospital
-
Contact:
- Maria Borgen Manager, RNM
- Telefoonnummer: +46721447335
- E-mail: maria.borgen@regionhalland.se
-
-
Region Jämtland Härjedalen
-
Östersund, Region Jämtland Härjedalen, Zweden
- Werving
- Department of Women's Health, Labour ward Östersund County Hospital
-
Contact:
- Malin Huber Senior obstetrician, PhD
- Telefoonnummer: +46707327504
- E-mail: malin.huber@regionjh.se
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Zweden
- Werving
- Region Skåne, labour wards Lund & Malmö
-
Contact:
- Cecilia Häggsgård University midwife, PhD
- Telefoonnummer: +46736695961
- E-mail: cecilia.haggsgard@regionskane.se
-
-
Värmland
-
Karlstad, Värmland, Zweden
- Werving
- Department of Women's Health, Labour ward Karlstad County Hospital
-
Contact:
- Karin Ängeby Clinical research lead, PhD
- Telefoonnummer: +46703579767
- E-mail: karin.angeby@regionvarmland.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spontaan begin van arbeid
- Inductie van labort
- Zwangerschapsweek> 22+0
Uitsluitingscriteria:
- Geplande keizersnede
- Intra -uteriene foetale ondergang
- Zwangerschapsweek <22+0 ,.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geboorte zonder grote interventies of complicaties
Tijdsspanne: Van de toelating van de Arbeidsafdeling tot het ontslaan van huis tot 4 uur na de bevalling.
|
De primaire uitkomst is een samengestelde maatregel, inclusief verstrekt door het Zweedse zwangerschapsregister en omvat de volgende variabelen: geen operatieve geboorte, geen postpartum bloeding (> 1000 ml), geen ernstig perineaal trauma en een 5-minuten Apgar-score> = 7.
|
Van de toelating van de Arbeidsafdeling tot het ontslaan van huis tot 4 uur na de bevalling.
|
|
Gedeelde intrapartum besluitvorming
Tijdsspanne: Prem -gegevens verzameld 8 weken na de geboorte
|
Was u in uw gewenste mate betrokken bij planning en besluitvorming?
Likert -type vraag in de Zweedse nationale zwangerschapsonderzoek
|
Prem -gegevens verzameld 8 weken na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet -geplande keizersnede
Tijdsspanne: Bij levering/geboorte
|
Geboortewijze; keizersnede
|
Bij levering/geboorte
|
|
Spontane vaginale geboorte
Tijdsspanne: Van het begin van de arbeid tot de geboorte van de baby
|
Geboortewijze, spontaan
|
Van het begin van de arbeid tot de geboorte van de baby
|
|
Instrumentele geboorte
Tijdsspanne: Van het begin van de arbeid tot instrumentele geboorte uitgevoerd
|
Geboortemodus, vacuümextractie/tangpen
|
Van het begin van de arbeid tot instrumentele geboorte uitgevoerd
|
|
Postpartum bloeden
Tijdsspanne: Van Brith of the Baby tot 4 uur na de geboorte
|
Postpartum bloedingen in ml,> 500 ml,> 1000 ml
|
Van Brith of the Baby tot 4 uur na de geboorte
|
|
Ernstig perineaal trauma
Tijdsspanne: Gediagnosticeerd bij de geboorte tot 24 uur na de geboorte
|
Verwondingen die de anale sluitspier O70.2, O70.3 beïnvloeden
|
Gediagnosticeerd bij de geboorte tot 24 uur na de geboorte
|
|
Apgar -score <7 na 5 minuten
Tijdsspanne: Gemeten op 5 minuten na de geboorte
|
Apgar scoort minder dan 7 op 5 minuten na de geboorte
|
Gemeten op 5 minuten na de geboorte
|
|
Apgar -score <4 na 5 minuten
Tijdsspanne: Gemeten op 5 minuten na de geboorte
|
Apgar scoort minder dan 4 op 5 minuten na de geboorte
|
Gemeten op 5 minuten na de geboorte
|
|
Navelstreng arteriële pH
Tijdsspanne: Van de geboorte tot 20 minuten na de geboorte
|
pH gemeten uit de navelstrengslagader bij de geboorte
|
Van de geboorte tot 20 minuten na de geboorte
|
|
Adequaat pijnverlichting
Tijdsspanne: Prem -gegevens verzameld 8 weken na de geboorte
|
Heb je tijdens de bevalling voldoende pijnverlichting gekregen?
Likert -type vraag in de Zweedse nationale zwangerschapsonderzoek
|
Prem -gegevens verzameld 8 weken na de geboorte
|
|
Ondersteuning van het personeel
Tijdsspanne: Prem -gegevens verzameld 8 weken na de geboorte
|
Heeft u tijdens uw levering ondersteuning van het personeel gekregen voor de mate die u wenste?
Likert -type vraag in de Zweedse nationale zwangerschapsonderzoek
|
Prem -gegevens verzameld 8 weken na de geboorte
|
|
De aanwezigheid van verloskundigen tijdens de bevalling
Tijdsspanne: Prem -gegevens verzameld 8 weken na de geboorte
|
Was de verloskundige aanwezig in de geboortekamer in de mate die u wenste?
Likert -type vraag in de Zweedse nationale zwangerschapsonderzoek
|
Prem -gegevens verzameld 8 weken na de geboorte
|
|
Medewerkers van het personeel
Tijdsspanne: Prem -gegevens verzameld 8 weken na de geboorte
|
Heeft het personeel effectief samengewerkt?
Likert -type vraag in de Zweedse nationale zwangerschapsonderzoek
|
Prem -gegevens verzameld 8 weken na de geboorte
|
|
Respectvolle zorg
Tijdsspanne: Prem -gegevens verzameld 8 weken na de geboorte
|
Werd u met respect behandeld tijdens arbeid en geboorte?
Likert -type vraag in de Zweedse nationale zwangerschapsonderzoek
|
Prem -gegevens verzameld 8 weken na de geboorte
|
|
Voldoende informatie
Tijdsspanne: Prem -gegevens verzameld 8 weken na de geboorte
|
Heeft u tijdens de bevalling voldoende informatie ontvangen?
Likert -type vraag in de Zweedse nationale zwangerschapsonderzoek
|
Prem -gegevens verzameld 8 weken na de geboorte
|
|
Veilige zorg
Tijdsspanne: Prem -gegevens verzameld 8 weken na de geboorte
|
Voelde u zich veilig met de zorg tijdens de bevalling?
Likert -type vraag in de Zweedse nationale zwangerschapsonderzoek
|
Prem -gegevens verzameld 8 weken na de geboorte
|
|
De betrokkenheid van partner tijdens de bevalling
Tijdsspanne: Prem -gegevens verzameld 8 weken na de geboorte
|
Heeft het personeel uw partner/ten opzichte van de mate die u wenste betrokken?
Likert -type vraag in de Zweedse nationale zwangerschapsonderzoek
|
Prem -gegevens verzameld 8 weken na de geboorte
|
|
De ervaring van vrouwen met autonomie bij de besluitvorming tijdens de bevalling
Tijdsspanne: Vragenlijst gestuurd naar vrouwen 4 weken na de geboorte
|
Moedersautonomie in de schaal van besluitvorming (MADM).
7 vragen, beoordeeld op een zespunts Likert -schaal van zeer mee oneens naar zeer mee eens.
|
Vragenlijst gestuurd naar vrouwen 4 weken na de geboorte
|
|
Dameservaring van respect tijdens de bevalling
Tijdsspanne: Vragenlijst gestuurd naar vrouwen 4 weken na de geboorte
|
Maatregel voor respect index (MOR).
14 items, beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal
|
Vragenlijst gestuurd naar vrouwen 4 weken na de geboorte
|
|
De algehele bevallingservaring van vrouwen
Tijdsspanne: Vragenlijst gestuurd naar vrouwen 4 weken na de geboorte
|
Vragenlijst van de bevallingservaring 2.0 (CEQ2): 22 items beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal van helemaal niet mee eens naar het helemaal mee eens.
|
Vragenlijst gestuurd naar vrouwen 4 weken na de geboorte
|
|
De ervaring van vrouwen met mishandeling tijdens de bevalling
Tijdsspanne: Vragenlijst gestuurd naar vrouwen 4 weken na de geboorte
|
De Merweatment Index (Mist).
7 items, ja/nee reactie
|
Vragenlijst gestuurd naar vrouwen 4 weken na de geboorte
|
|
Dameservaring met ondersteuning en controle tijdens de bevalling
Tijdsspanne: Vragenlijst gestuurd naar vrouwen 4 weken na de geboorte
|
Scib: 33 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van afomen volledig om het volledig mee oneens te zijn.
|
Vragenlijst gestuurd naar vrouwen 4 weken na de geboorte
|
|
Klimaat voor patiëntveiligheid
Tijdsspanne: Longitudinale vragenlijst verzonden naar al het personeel dat met intrapartumzorg op de deelnemende studiesites werkt, gemeten bij aanvang vóór de studie, 6 maanden, 12, monts en 24 maanden na het begin van de studie
|
De ziekenhuisonderzoek naar patentveiligheidscultuur (HSPOS 2.0) 40 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van zeer oneens tot zeer mee eens, plus een extra reactie; Niet van toepassing
|
Longitudinale vragenlijst verzonden naar al het personeel dat met intrapartumzorg op de deelnemende studiesites werkt, gemeten bij aanvang vóór de studie, 6 maanden, 12, monts en 24 maanden na het begin van de studie
|
|
Interprofessioneel teamwerk
Tijdsspanne: Longitudinale vragenlijst verzonden naar al het personeel dat met intrapartumzorg op de deelnemende studiesites werkt, gemeten bij aanvang vóór de studie, 6 maanden, 12, monts en 24 maanden na het begin van de studie
|
Interprofessioneel teamwerk zal worden gemeten met behulp van de beoordeling van de schaal van colloboratieve omgevingen (ACE-15)
|
Longitudinale vragenlijst verzonden naar al het personeel dat met intrapartumzorg op de deelnemende studiesites werkt, gemeten bij aanvang vóór de studie, 6 maanden, 12, monts en 24 maanden na het begin van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kurinczuk JJ, White-Koning M, Badawi N. Epidemiology of neonatal encephalopathy and hypoxic-ischaemic encephalopathy. Early Hum Dev. 2010 Jun;86(6):329-38. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.05.010. Epub 2010 Jun 16.
- Dencker A, Nilsson C, Begley C, Jangsten E, Mollberg M, Patel H, Wigert H, Hessman E, Sjoblom H, Sparud-Lundin C. Causes and outcomes in studies of fear of childbirth: A systematic review. Women Birth. 2019 Apr;32(2):99-111. doi: 10.1016/j.wombi.2018.07.004. Epub 2018 Aug 14.
- Vedam S, Stoll K, Rubashkin N, Martin K, Miller-Vedam Z, Hayes-Klein H, Jolicoeur G; CCinBC Steering Council. The Mothers on Respect (MOR) index: measuring quality, safety, and human rights in childbirth. SSM Popul Health. 2017 Jan 19;3:201-210. doi: 10.1016/j.ssmph.2017.01.005. eCollection 2017 Dec.
- Aibar L, Rabanaque MJ, Aibar C, Aranaz JM, Mozas J. Patient safety and adverse events related with obstetric care. Arch Gynecol Obstet. 2015 Apr;291(4):825-30. doi: 10.1007/s00404-014-3474-3. Epub 2014 Sep 23.
- Skoogh A, Hall-Lord ML, Baath C, Bojo AS. Adverse events in women giving birth in a labor ward: a retrospective record review study. BMC Health Serv Res. 2021 Oct 14;21(1):1093. doi: 10.1186/s12913-021-07109-5.
- Hill MG, Reed KL, Brown RN; Newborn Brain Society Guidelines and Publications Committee. Perinatal asphyxia from the obstetric standpoint. Semin Fetal Neonatal Med. 2021 Aug;26(4):101259. doi: 10.1016/j.siny.2021.101259. Epub 2021 Jun 11.
- Wu M, Tang J, Etherington C, Walker M, Boet S. Interventions for improving teamwork in intrapartem care: a systematic review of randomised controlled trials. BMJ Qual Saf. 2020 Jan;29(1):77-85. doi: 10.1136/bmjqs-2019-009689. Epub 2019 Oct 10.
- Liberati EG, Tarrant C, Willars J, Draycott T, Winter C, Kuberska K, Paton A, Marjanovic S, Leach B, Lichten C, Hocking L, Ball S, Dixon-Woods M; SCALING Authorship Group. Seven features of safety in maternity units: a framework based on multisite ethnography and stakeholder consultation. BMJ Qual Saf. 2021 Jun;30(6):444-456. doi: 10.1136/bmjqs-2020-010988. Epub 2020 Sep 25.
- Aggarwal R, Plough A, Henrich N, Galvin G, Rucker A, Barnes C, Berry W, Golen T, Shah NT. The design of "TeamBirth": A care process to improve communication and teamwork during labor. Birth. 2021 Dec;48(4):534-540. doi: 10.1111/birt.12566. Epub 2021 Jul 9.
- Weiseth A, Plough A, Aggarwal R, Galvin G, Rucker A, Henrich N, Miller K, Subramanian L, Hawrusik R, Berry W, Gullo S, Spigel L, Dever K, Loveless D, Graham K, Paek B, Shah NT. Improving communication and teamwork during labor: A feasibility, acceptability, and safety study. Birth. 2022 Dec;49(4):637-647. doi: 10.1111/birt.12630. Epub 2022 Mar 1.
- Neergheen VL, Chaer LE, Plough A, Curtis E, Paterson VJ, Short T, Bright A, Lipsitz S, Murphy A, Miller K, Subramanian L, Radichel E, Ervin J, Castleman L, Brown E, Yeboah T, Simas TM, Terk D, Vedam S, Shah N, Weiseth A. Assessing patient autonomy in the context of TeamBirth, a quality improvement intervention to improve shared decision-making during labor and birth. Birth. 2024 Dec;51(4):855-866. doi: 10.1111/birt.12857. Epub 2024 Aug 14.
- Bernal JL, Cummins S, Gasparrini A. Interrupted time series regression for the evaluation of public health interventions: a tutorial. Int J Epidemiol. 2017 Feb 1;46(1):348-355. doi: 10.1093/ije/dyw098. Erratum In: Int J Epidemiol. 2020 Aug 1;49(4):1414. doi: 10.1093/ije/dyaa118.
- Vedam S, Stoll K, Taiwo TK, Rubashkin N, Cheyney M, Strauss N, McLemore M, Cadena M, Nethery E, Rushton E, Schummers L, Declercq E; GVtM-US Steering Council. The Giving Voice to Mothers study: inequity and mistreatment during pregnancy and childbirth in the United States. Reprod Health. 2019 Jun 11;16(1):77. doi: 10.1186/s12978-019-0729-2.
- Walker KF, Dencker A, Thornton JG. Childbirth experience questionnaire 2: Validating its use in the United Kingdom. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol X. 2019 Oct 3;5:100097. doi: 10.1016/j.eurox.2019.100097. eCollection 2020 Jan.
- Waterson P, Carman EM, Manser T, Hammer A. Hospital Survey on Patient Safety Culture (HSPSC): a systematic review of the psychometric properties of 62 international studies. BMJ Open. 2019 Sep 4;9(9):e026896. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026896.
- Tilden VP, Eckstrom E, Dieckmann NF. Development of the assessment for collaborative environments (ACE-15): A tool to measure perceptions of interprofessional "teamness". J Interprof Care. 2016 May;30(3):288-94. doi: 10.3109/13561820.2015.1137891. Epub 2016 Mar 30.
- Ford E, Ayers S, Wright DB. Measurement of maternal perceptions of support and control in birth (SCIB). J Womens Health (Larchmt). 2009 Feb;18(2):245-52. doi: 10.1089/jwh.2008.0882.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-03517-01
- 2024-02476 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Swedish Research Council)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .