Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Teambirth-SWE-процесс ухода по улучшению безопасной и ориентированной на лично

7 апреля 2025 г. обновлено: Malin Edqvist, Karolinska Institutet

Teambirth - вмешательство по повышению безопасности пациентов и уходу за человеком во время родов

Основной целью этого проекта является повышение понимания внутриподжационной безопасности пациентов и ухода за человеком, ориентированной на человека, посредством оценки вмешательства, предназначенного для улучшения коммуникации команды и участия пациентов во время родов, тем самым положительно влияя на здоровье матери и младенцев.

Несмотря на различные усилия по повышению безопасности в внутрипородном уходе, женщинам и их младенцам все еще пострадали. Большинство неблагоприятных событий в рамках ухода за Intrapartum вытекают из общения и сбоев в команде. Несмотря на национальные и международные рекомендации, лишь немногие вмешательства нацелены на безопасность пациентов, включив медицинскую помощь.

Этот проект будет исследовать эффективность и реализацию процесса ухода за командными трудами, разработанного Ariadne Labs Boston, США для улучшения коммуникации и командной работы среди лиц, осуществляющих уход, и женщины во время родов. Шведская версия этого процесса ухода (Teambirth-SWE) была адаптирована, проверена и пилотирована в университетской больнице Каролинской университета в 2021 году.

Гипотеза: мы предполагаем, что вмешательство TeamBirth-SWE окажет положительное влияние на межпрофессиональную командную работу, общение, обмен информацией, участие пациентов и общее принятие решений во время труда и родов. Ожидается, что эти улучшения приведут к улучшению исходов матери и младенцев, показателям процесса, то есть климату безопасности пациентов, межпрофессиональному сотрудничеству и улучшению показателей пациентов, таких как вовлечение пациентов, общее решение и удовлетворенность осторожностью.

Обзор исследования

Подробное описание

Основной целью этого проекта является повышение понимания внутриподжационной безопасности пациентов и ухода за человеком, ориентированной на человека, посредством оценки вмешательства, предназначенного для улучшения коммуникации команды и участия пациентов во время родов, тем самым положительно влияя на здоровье матери и младенцев.

Несмотря на то, что роды обычно считаются безопасными для женщин в странах с высоким доходом, время рождения имеет решающее значение для выживания женщин и их детей, поскольку риск заболеваемости и смертности значительно увеличивается, если возникают осложнения. Побочные явления, о которых сообщается в материнстве, варьируется от 4-12%, причем 57-74% инцидентов считаются предотвратимыми. Согласно Шведской инспекции по здоровью и социальной помощи (IVO), акушерство и гинекология являются одной из областей в рамках соматической специализированной помощи, которые получают наибольшее количество жалоб. Последствия неблагоприятного события или почти мисс могут оказать существенное влияние как на мать, так и на младенцев, последствия для женщин включают посттравматический синдром стресса, вторичный страх рождения и длительный интервал к последующей беременности. Для младенцев, родившихся с тяжелой асфиксией, последствия могут быть пожизненными, а социальное бремя является значительным.

Оценки программ командной работы или вмешательства на основе моделирования командной работы продемонстрировали улучшенную эффективность команды и снижение заболеваемости. Тем не менее, вмешательства, направленные на улучшение командной работы в рамках внутрипородной помощи, в первую очередь были сосредоточены на чрезвычайных ситуациях, а не на рассмотрении повседневной практики. Этот надзор значитель, так как многие неблагоприятные результаты во внутрипольтном уходе постепенно развиваются с течением времени, предоставляя команду несколько возможностей для действия. Вмешательства, которые включают ориентированную на человека уход, облегчают коммуникацию и поддержку процессов принятия решений между межпрофессиональными командами в их повседневной работе, могут способствовать улучшению ухода и результатов.

Процесс ухода за командным питанием был разработан Ariadne Labs, совместным центром инноваций в области систем здравоохранения в Гарвардской школе общественного здравоохранения в Гарварде Т.Х. Teambirth состоит из кратких командных встреч «горных» между уходами, женщинами и их партнерами, проводящимся по общему совету по планированию, помещенному в комнату для родов, видимым всем. Правление способствует прозрачному и надежному общению и включает в себя четыре области: (а) имена членов команды, начиная с женщины; (б) предпочтения женщины; (в) план ухода для женщины, младенца и родов; и (d) когда ожидается следующая команда. Teambirth была оценена на предмет его осуществимости и приемлемости в США (25), учитывая, что вмешательство было оценено исключительно на предмет опыта и реализации, и исключительно в контексте США, необходимы дальнейшие исследования его эффективности и необходимо ли оно функционировать в других условиях. Мы адаптировали и протестировали командный пилот в шведском контексте в пилотном исследовании, проведенном в двух трудовых палатах в Стокгольме в течение 2022-2023 гг., И понимание использовалось при разработке предложенного проекта.

Проект рассматривает общую цель и конкретные вопросы исследования в 3 рабочих пакетах (WP):

WP1. Эффективность вмешательства в отношении безопасности пациентов и ухода за человеком: приводит ли THR TeamBirth-SWE к более безопасному уходу, то есть улучшению исходов матери и младенцев во время труда, родов и немедленного постнатального периода? Будет ли вмешательство более полезным для женщин с более низким социально-экономическим статусом (SES), сопутствующими заболеваниями и беременностью высокого риска?

WP2. Улучшение опыта пациента: улучшает ли Teambirth-SWE, ориентированная на человека уход во время родов? Способствует ли это индивидуальному уходу, информированному выбору, общему принятию решений и предполагаемой поддержке со стороны персонала?

WP3. Меры процесса - климат безопасности пациентов и межпрофессиональное сотрудничество: приводит ли команда Birth -SWE к повышению климата безопасности пациентов и межпрофессионального сотрудничества?

Эффективность командного пилота в снижении неблагоприятных исходов матери и младенцев будет оценена с использованием прерванного дизайна временных рядов (ITS). Его дизайн особенно подходит для вмешательств на уровне популяции и в течение четко определенного периода времени, также учитывая базовые и последующие тенденции.

WP1. Результаты безопасности пациента и дизайн ухода, ориентированного на человека, методы: его дизайн с сегментированным регрессионным анализом для изучения тенденций в ежемесячных показателях результатов безопасности пациентов. Данные с 2020-2028 годы будут использоваться; два года до и после реализации на каждом участвующем сайте.

Установка: все трудовые палаты, участвующие в переменных проекта/измерения: безопасность пациента часто измеряется композитными переменными. (30) Мы решили выбрать первичный результат, который отражает намерение шведского семейного ухода: здоровой матери, младенца и положительного опыта. В этом проекте мы предполагаем, что участие пациента и общее принятие решений, которые являются краеугольными камнями ухода, ориентированной на человека, способствуют положительному опыту. Поэтому были выбраны два первичных результата.

Источники данных: данные регистрации Шведского регистра беременности и Национального шведского обследования беременности через 8 недель после рождения (NPS-8). Шведский реестр беременности представляет собой общенациональный высококачественный реестр, собирающий комплексные данные о беременности, труде и родах, включая здоровье матери, пренатальную помощь, акушерские вмешательства и перинатальные результаты. Регистр охватывает 99% всех рождений в Швеции, и большинство переменных получают с помощью автоматической передачи из медицинской карты, обновляемых каждые 24 часа. NPS-8 распределяется со всеми беременными женщинами на гестационной неделе 25, восемь недель и через год после рождения. Он доступен на шведском, английском, арабском, фарси, финском, французском, испанском и сомалийском.

Экспозиция: вмешательство командного питания

Первичный результат:

  1. Материнская и младенец: составная переменная «Рождение без основных вмешательств и осложнений», которая будет использоваться в качестве первичного результата, предоставленного из шведского регистра беременности. Он включает в себя следующие переменные: нет оперативных родов, нет послеродового кровоизлияния (кровотечение> 1000 мл), нет тяжелой травмы промежности (слезы III-IV степени) и 5-минутный балл APGAR ≥7.
  2. Материнал: NPQ-8 Вопрос: «Вы были вовлечены в планирование и принятие решений во время рождения столько, сколько хотели?» (Тип Лайкерта, масштаб 1-5)

Вторичные результаты:

  1. Материнская: кесарево сечение, инструментальное рождение, послеродовое кровоизлияние (кровотечение> 1000 мл), тяжелая травма промежности (слезы III-IV степени), 8 дополнительных вопросов, отражающих уход за человеком, ориентированная на человека от NPQ-8.
  2. Младенец: 5-минутный балл APGAR ≤7, и пупочный артерий PH <7,05.
  3. Девять дополнительных вопросов, отражающих ориентированную на человека уход от NPS-8.

Ковариаты: пациент смешивает до и после того, как вмешательство считается таким же. Это предположение будет исследовано с использованием описательного анализа временных рядов потенциальных факторов риска для результатов, таких как доля первых матерей, курильщиков и ИМТ до беременности. Кроме того, поскольку вмешательство может начинаться в разное время в течение года, мы будем приспособиться к календарному месяцу рождения. Высокая рабочая нагрузка, нехватка персонала, основные организационные изменения или другие вмешательства, направленные на безопасность пациентов, предполагаются, что являются потенциальными нарушителями. Чтобы учесть высокую загрузку, мы будем использовать количество рождений за 24 часа. Другим возможным нарушителем является серьезные долгосрочные нарушения в рабочей ситуации, которая будет учитываться в анализе чувствительности, когда априорные периоды наблюдения будут исключены, то есть на основе известных периодов организационной турбулентности, нехватки акушерских акушерок или других серьезных изменений.

Расчет мощности: в 2020 году приблизительно 80% родов на участках исследования были без серьезных вмешательств или осложнений, причем 51% женщин полностью удовлетворены их участием в принятии решений. Основываясь на наблюдаемых стандартных отклонениях с 2020 года, мы оцениваем, что это исследование обладает 80% мощностью (при 5% значимости с 2-й пестрой) для обнаружения увеличения доли родов на 1,3 процента без основных побочных эффектов и увеличения количества точек на 2,5% в доле женщин, полностью удовлетворенных их участием во время труда и родов. Последний результат измеряется по шкале Лайкерта, и ожидается, что анализ порядковых данных будет еще больше увеличить статистическую мощность. Поскольку вмешательство является сложным, наша гипотеза является последовательным улучшением 1,5 процентных пунктов в год для «рождений без серьезных вмешательств и осложнений», а также на 5 процентных пунктов в год для переменной «удовлетворяется участием в принятии решений».

Анализ: Доля женщин с определенными результатами, по календарному месяцу и месту исследования, будет проанализирована с использованием множественной регрессии, взвешенной пропорционально количеству беременностей в месяц. Основная модель будет включать в себя сайт исследования, календарный месяц и переменную времени, разделенную на предварительное вмешательство, 0-6 месяцев и 7-18 месяцев после внедрения. Если наблюдаются тенденции в результатах до вмешательства, также будут проведены анализы, основанные на изменении тенденций до и после вмешательства. Поскольку эффект вмешательства может варьироваться в зависимости от характеристик населения, мы будем проводить стратифицированный анализ, основанный на паритете, начале труда и участке исследования.

WP2. Пациент сообщил о опыте, методы, методы: веб-опрос, включая вопросы, подтвержденные масштабы и изучение конкретных предметов, будет отправлен женщинам через месяц после рождения. Опрос будет доступен на шведском и английском языке.

Критерии включения: все женщины> 15 лет с спонтанным началом труда или индукции труда после GW 22+0, и которые опытны в шведском или английском языке.

Критерии исключения: запланированное кесарево сечение, внутриматочная гибель плода. Инструменты: будут использоваться проверенные шкалы; Автономия матерей в принятии решений (MADM), Матери по индексу уважения (MOR), индекс плохого обращения (туман) и анкету опыта родов 2.0 (CEQ2) и поддержка и контроль в шкале рождения (SCIB). Женщины будут спрашивать об их опыте S-командировки во время их труда и родов.

Воздействие: женщины, испытывающие высокое использование Teambirth-SWE (> 5 горных). Результат: Первичный результат: опыт женщин в области автономии и общего принятия решений (MADM). Вторичные результаты: Матери по индексу уважения (MOR), Индекс плохого обращения (туман), вопросник по опыту родов (CEQ2) и поддержка и контроль в шкале родов (SCIB).

Исследовательские факторы: способ рождения, неблагоприятные материнские или неонатальные исходы, страх рождения. Любые дисбалансы между группами, связанными с фоном и характеристиками беременности, будут учитываться.

WP3. Климат безопасности пациента и межпрофессиональный конструкция сотрудничества, методы: продольная конструкция поперечного сечения с использованием данных обследования, измеренных в четырех временных точках.

Участники: все акушерки, врачи и помощники медсестры, работающие с внутрипорядкой в ​​участвующих трудовых палатах.

Инструменты и измерения: будут использоваться проверенные шкалы; Обследование больницы по безопасности патентов (HSPOS 2.0) для измерения климата безопасности пациентов и оценки совместной среды (ACE-15) для концептуализации аспектов межпрофессиональной командной работы. Время для измерения: за месяц до начала реализации (T0), 6 месяцев (T1), 12 месяцев (T2) и 24 месяца (T3) после реализации S-команд.

Чтобы оценить влияние Teambirth-SWE на климат безопасности пациентов и межпрофессиональную командную работу, будут сравниваться данные до и после вмешательства. Кроме того, влияние вмешательства будет проанализирован с течением времени. Нормальность данных будет протестирована с использованием теста Шапиро-Уилка, и ANOVA с повторными показателями или тестом Фридмана будет проведен для сравнения средних баллов (измерения и общих баллов) и оценки различий между моментами времени (T0-T3). Потоки будут выполнены для изучения различий в отношениях между профессиями. Различия в средних показателях изменения будут дополнительно рассчитаны для трех образцов, чтобы оценить, когда происходят (или если) изменения в отношениях: выборка 1 (T1 по сравнению с T0), выборка 2 (T2 по сравнению с T1) и выборка 3 (T3 по сравнению с T1) с использованием T-тестов или U-тестов Mann-Whitney. Если оказались образцы зависимыми, будет использоваться спарный критерий Т-критерий или подписанный в Уилкоксоне.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция, 186 43
        • Рекрутинг
        • Department of Women's Health, Labour ward Solna & Huddinge, Karolinska University Hospital
        • Контакт:
          • Malin Edqvist University midwife, PhD, Associate professor
          • Номер телефона: +46709921487
          • Электронная почта: malin.edqvist@regionstockholm.se
      • Uppsala, Швеция
        • Рекрутинг
        • Department of Women's Health, labour ward Uppsala University Hospital
        • Контакт:
          • Frida Viirman RNM, researcher, PhD
          • Номер телефона: +46707772462
          • Электронная почта: frida.viirman@akademiska.se
    • Halland
      • Halmstad, Halland, Швеция
        • Рекрутинг
        • Region Halland, labour ward Halmstad, Halmstad Hospital
        • Контакт:
          • Ella Loh Manager, RNM
          • Номер телефона: +46703552262
          • Электронная почта: ella.loh@regionhalland.se
      • Varberg, Halland, Швеция
        • Рекрутинг
        • Region Halland, labour ward Varberg County Hospital
        • Контакт:
    • Region Jämtland Härjedalen
      • Östersund, Region Jämtland Härjedalen, Швеция
        • Рекрутинг
        • Department of Women's Health, Labour ward Östersund County Hospital
        • Контакт:
          • Malin Huber Senior obstetrician, PhD
          • Номер телефона: +46707327504
          • Электронная почта: malin.huber@regionjh.se
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Швеция
        • Рекрутинг
        • Region Skåne, labour wards Lund & Malmö
        • Контакт:
    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Швеция
        • Рекрутинг
        • Department of Women's Health, Labour ward Karlstad County Hospital
        • Контакт:
          • Karin Ängeby Clinical research lead, PhD
          • Номер телефона: +46703579767
          • Электронная почта: karin.angeby@regionvarmland.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция состоит из всех женщин, которые соответствуют критериям включения в участвующих трудовых палатах.

Описание

Критерии включения:

  • Спонтанное начало труда
  • Индукция лаборатория
  • Гестационная неделя> 22+0

Критерии исключения:

  • Запланированное кесарево сечение
  • Внутренняя гибель плода
  • Гестационная неделя <22+0 ,.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рождение без серьезных вмешательств или осложнений
Временное ограничение: От поступления в труд до увольнения домой до 4 часов после родословной.
Основным результатом является составная мера, включающая в себя шведский реестр беременности, и включает в себя следующие переменные: без оперативных родов, отсутствие послеродового кровотечения (> 1000 мл), отсутствие тяжелой травмы промежности и 5-минутный балл APGAR> = 7.
От поступления в труд до увольнения домой до 4 часов после родословной.
Общее принятие решений внутри атмосфера
Временное ограничение: PREM Данные, собранные через 8 недель после рождения
Были ли вы вовлечены в планирование и принятие решений в желаемой степени? Вопрос типа Лайкерт в шведском национальном обследовании беременности
PREM Данные, собранные через 8 недель после рождения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Незапланированное кесарево сечение
Временное ограничение: При родах/рождении
Способ рождения; кесарево сечение
При родах/рождении
Спонтанные вагинальные роды
Временное ограничение: От начала труда до рождения ребенка
Способ рождения, спонтанный
От начала труда до рождения ребенка
Инструментальное рождение
Временное ограничение: От начала труда до инструментальных родов
Способ рождения, экстракция/щипцы вакуума
От начала труда до инструментальных родов
Послеродовое кровотечение
Временное ограничение: От Брит ребенка до 4 часов после рождения
Послеродовое кровотечение в мл,> 500 мл,> 1000 мл
От Брит ребенка до 4 часов после рождения
Тяжелая травма промежности
Временное ограничение: Диагностируется при рождении до 24 часов после рождения
Травмы, влияющие на анальный сфинктер O70.2, O70.3
Диагностируется при рождении до 24 часов после рождения
Апгарский счет <7 за 5 минут
Временное ограничение: Измерено через 5 минут после рождения
Апгар забегает менее 7 через 5 минут после рождения
Измерено через 5 минут после рождения
Апгарский счет <4 за 5 минут
Временное ограничение: Измерено через 5 минут после рождения
Апгар забегает менее 4 через 5 минут после рождения
Измерено через 5 минут после рождения
Пупочный артериальный pH
Временное ограничение: С рождения до 20 минут после рождения
pH измерен по пупочной артерии при рождении
С рождения до 20 минут после рождения
Адекватное облегчение боли
Временное ограничение: PREM Данные, собранные через 8 недель после рождения
Получили ли вы достаточное облегчение боли во время родов? Вопрос типа Лайкерт в шведском национальном обследовании беременности
PREM Данные, собранные через 8 недель после рождения
Поддержка от персонала
Временное ограничение: PREM Данные, собранные через 8 недель после рождения
Получали ли вы поддержку от персонала во время вашей доставки до такой степени, что вы желаете? Вопрос типа Лайкерт в шведском национальном обследовании беременности
PREM Данные, собранные через 8 недель после рождения
Присутствие акушерства во время родов
Временное ограничение: PREM Данные, собранные через 8 недель после рождения
Была ли акушерка присутствовала в комнате для родов до такой степени, что вы желаете? Вопрос типа Лайкерт в шведском национальном обследовании беременности
PREM Данные, собранные через 8 недель после рождения
Сотрудничество сотрудников
Временное ограничение: PREM Данные, собранные через 8 недель после рождения
Сотрудники эффективно сотрудничали? Вопрос типа Лайкерт в шведском национальном обследовании беременности
PREM Данные, собранные через 8 недель после рождения
Уважаемая забота
Временное ограничение: PREM Данные, собранные через 8 недель после рождения
Вас обращались с уважением во время труда и родов? Вопрос типа Лайкерт в шведском национальном обследовании беременности
PREM Данные, собранные через 8 недель после рождения
Достаточная информация
Временное ограничение: PREM Данные, собранные через 8 недель после рождения
Получили ли вы достаточную информацию во время родов? Вопрос типа Лайкерт в шведском национальном обследовании беременности
PREM Данные, собранные через 8 недель после рождения
Безопасная помощь
Временное ограничение: PREM Данные, собранные через 8 недель после рождения
Чувствовали ли вы в безопасности при оказании медицинской помощи во время родов? Вопрос типа Лайкерт в шведском национальном обследовании беременности
PREM Данные, собранные через 8 недель после рождения
Участие партнера во время родов
Временное ограничение: PREM Данные, собранные через 8 недель после рождения
Сотрудники привлекла вашего партнера/относительно того, что вы желаете? Вопрос типа Лайкерт в шведском национальном обследовании беременности
PREM Данные, собранные через 8 недель после рождения
Женский опыт автономии в принятии решений во время родов
Временное ограничение: Анкета, отправленная женщинам через 4 недели после рождения
Матери автономия в шкале принятия решений (MADM). 7 вопросов, оцениваемых по шестибаловой шкале Лайкерта, от категорически не согласны до полного согласия.
Анкета, отправленная женщинам через 4 недели после рождения
Женский опыт уважения во время родов
Временное ограничение: Анкета, отправленная женщинам через 4 недели после рождения
Мера уважения индекса (MOR). 14 пунктов, оцененные по 6-балльной шкале Лайкерта
Анкета, отправленная женщинам через 4 недели после рождения
В общем опыте родов женщин
Временное ограничение: Анкета, отправленная женщинам через 4 недели после рождения
Анкета опыта родов 2.0 (CEQ2): 22 пункта, оцененные по 4-балльной шкале Лайкерта, от совершенно не согласного до полностью согласного.
Анкета, отправленная женщинам через 4 недели после рождения
Женский опыт плохого обращения во время родов
Временное ограничение: Анкета, отправленная женщинам через 4 недели после рождения
Индекс плохого обращения (туман). 7 пунктов, да/нет ответа
Анкета, отправленная женщинам через 4 недели после рождения
Женский опыт поддержки и контроля во время родов
Временное ограничение: Анкета, отправленная женщинам через 4 недели после рождения
SCIB: 33 пункта, оцененные по 5-балльной шкале Лайкерта, от полностью согласны, чтобы полностью не согласиться.
Анкета, отправленная женщинам через 4 недели после рождения
Климат безопасности пациента
Временное ограничение: Продольная анкета, отправленная всем сотрудникам, работающим с уходом за внутриПАРТУМ на участвующих участках, измеренных в начале исследования до начала исследования, 6 месяцев, 12, Монты и 24 месяца после начала исследования
Обследование больницы по культуре безопасности патентов (HSPOS 2.0) 40 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта, от категорически не согласны до полного согласия плюс дополнительный ответ; Непригодный
Продольная анкета, отправленная всем сотрудникам, работающим с уходом за внутриПАРТУМ на участвующих участках, измеренных в начале исследования до начала исследования, 6 месяцев, 12, Монты и 24 месяца после начала исследования
Межпрофессиональная командная работа
Временное ограничение: Продольная анкета, отправленная всем сотрудникам, работающим с уходом за внутриПАРТУМ на участвующих участках, измеренных в начале исследования до начала исследования, 6 месяцев, 12, Монты и 24 месяца после начала исследования
Межпрофессиональная командная работа будет измерена с использованием оценки шкалы окружений из коллобативных сред (ACE-15)
Продольная анкета, отправленная всем сотрудникам, работающим с уходом за внутриПАРТУМ на участвующих участках, измеренных в начале исследования до начала исследования, 6 месяцев, 12, Монты и 24 месяца после начала исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-03517-01
  • 2024-02476 (Другой номер гранта/финансирования: The Swedish Research Council)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные могут быть переданы после обсуждений с исследователями, которые применяются к шведским органам по этическому обзору и с соглашениями об обмене данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться