- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06926504
Teambirth-Swe-proces opieki w celu poprawy bezpiecznej i skoncentrowanej na osoby
Zespół - interwencja w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów i opieki skoncentrowanej na osoby podczas porodu
Głównym celem tego projektu jest zwiększenie zrozumienia bezpieczeństwa pacjenta z intrapartum i opieki skoncentrowanej na osoby poprzez ocenę interwencji mającą na celu poprawę komunikacji zespołu i zaangażowania pacjentów podczas porodu, a tym samym pozytywnie wpływając na zdrowie matki i niemowląt.
Pomimo różnych wysiłków na rzecz poprawy bezpieczeństwa w zakresie opieki wewnątrzprzewodowej kobiety i ich niemowlęta są nadal skrzywdzone. Większość zdarzeń niepożądanych w obrębie Opieki Intrapartum wynika z niepowodzeń komunikacji i pracy zespołowej. Pomimo zaleceń krajowych i międzynarodowych niewiele interwencji dotyczy bezpieczeństwa pacjentów poprzez włączenie opieki skoncentrowanej na osobach.
Projekt ten zbada skuteczność i wdrożenie procesu opieki nad porodem zespołu opracowanym przez Ariadne Labs Boston, USA w celu poprawy komunikacji i pracy zespołowej wśród opiekunów i kobiet podczas porodu. Szwedzka wersja tego procesu opieki (Teambirth-Swe) została dostosowana, przetestowana i pilotowana w szpitalu uniwersyteckim w Karolinsku w 2021 r.
Hipoteza: hipotezujemy, że interwencja Teambirth-SWE będzie miała pozytywny wpływ na pracę zespołową międzyprofesjonalną, komunikację, dzielenie się informacjami, zaangażowanie pacjentów i wspólne podejmowanie decyzji podczas porodu i porodu. Oczekuje się, że ulepszenia te spowodują poprawę wyników matek i niemowląt, miarami procesowymi, tj. Klimatem bezpieczeństwa pacjentów, współpracy międzyprofesjonalnej i ulepszonymi miarami zgłoszonymi przez pacjenta, takich jak zaangażowanie pacjenta, powiększanie się i zadowolenie z opieki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego projektu jest zwiększenie zrozumienia bezpieczeństwa pacjenta z intrapartum i opieki skoncentrowanej na osoby poprzez ocenę interwencji mającą na celu poprawę komunikacji zespołu i zaangażowania pacjentów podczas porodu, a tym samym pozytywnie wpływając na zdrowie matki i niemowląt.
Mimo że poród jest ogólnie uważany za bezpieczny dla kobiet w krajach o wysokich dochodach, czas urodzenia ma kluczowe znaczenie dla przetrwania kobiet i ich dzieci, ponieważ ryzyko zachorowalności i śmiertelności znacznie wzrasta, jeśli pojawią się komplikacje. Zdarzenia niepożądane zgłoszone w ramach opieki macierzyńskiej wynosi od 4-12%, a nawet 57–74% incydentów uznaje się za możliwe do zapobiegania. Według szwedzkiej inspektoratu zdrowia i opieki społecznej (IVO) położnictwo i ginekologia są jednym z obszarów specjalistycznej opieki somatycznej, które otrzymują największą liczbę skarg. Repergowanie zdarzenia niepożądanego lub prawie Miss mogą mieć duży wpływ zarówno na matkę, jak i niemowlę, konsekwencje dla kobiet obejmują zespół stresu pourazowego, wtórny strach przed narodziną i przedłużony odstęp do późniejszej ciąży. W przypadku niemowląt urodzonych z ciężką uduszeniem konsekwencje mogą być przez całe życie, a obciążenie społeczne są znaczące.
Oceny programów pracy zespołowej lub interwencji związanych z pracą zespołową opartą na symulacji wykazały lepszą wydajność zespołu i zmniejszenie zachorowalności. Jednak interwencje mające na celu poprawę pracy zespołowej w zakresie opieki wewnątrzprzewodowej koncentrowały się przede wszystkim na sytuacjach awaryjnych, nie rozważając codziennych praktyk. Nadzór ten jest znaczący, ponieważ wiele niekorzystnych wyników w opiece wewnątrzprzewodowej rozwija się stopniowo, zapewniając zespołowi kilka możliwości działania. Interwencje, które obejmują opiekę skoncentrowaną na osobie, ułatwiają komunikację i wsparcie procesów decyzyjnych wśród zespołów międzybranżowych w ich codziennej pracy, mogą przyczynić się do zwiększenia opieki i wyników.
Proces opieki Teambirth został opracowany przez Ariadne Labs, wspólne centrum innowacji w systemach zdrowia w Harvard T.H Chan School of Public Health (USA), w celu poprawy komunikacji i pracy zespołowej między opiekunami i kobietami w celu rozwiązania szkodliwych różnic w jakości opieki wewnątrzprzewodniczej. Zespół składa się z krótkich spotkań zespołowych „Huddles” między opiekunami, kobietami i ich partnerami, nawigowaną przez wspólną tablicę planowania umieszczoną w pokoju porodowym, widocznym dla wszystkich. Rada promuje przejrzystą i niezawodną komunikację i obejmuje cztery obszary: (a) nazwiska członków zespołu, zaczynając od kobiety; (b) preferencje kobiety; (c) plan opieki dla kobiety, niemowlęcia i postępu pracy; oraz (d) kiedy przewiduje się następna grupa drużynowa. Teambirth został oceniony pod kątem jego wykonalności i akceptowalności w Stanach Zjednoczonych (25), biorąc pod uwagę, że interwencja została oceniona wyłącznie pod kątem doświadczeń i wdrażania oraz wyłącznie w kontekście USA, wymagane są dalsze badania nad jego skutecznością i to, czy funkcjonuje ona w innych ustawieniach. Zaadaptowaliśmy i przetestowaliśmy poród zespołu w kontekście szwedzkim w badaniu pilotażowym przeprowadzonym na dwóch oddziałach pracy w Sztokholmie w latach 2022-2023, a spostrzeżenia zostały wykorzystane przy projektowaniu proponowanego projektu.
Projekt dotyczy ogólnego celu i konkretnych pytań badawczych w 3 pakietach roboczych (WP):
WP1. Skuteczność interwencji w zakresie bezpieczeństwa pacjenta i opieki skoncentrowanej na osoby: Czy THR Teambirth-Swe prowadzi do bezpieczniejszej opieki, tj. Poprawionych wyników matek i niemowląt podczas porodu, porodu i bezpośredniego okresu poporodowego? Czy interwencja będzie korzystniejsza dla kobiet o niższym statusie społeczno-ekonomicznym (SES), współistniejącym i ciążowym ciążom wysokiego ryzyka?
WP2. Doświadczenia zgłoszone przez pacjenta: Czy Teambirth-SWE poprawia opiekę skoncentrowaną na osobie podczas porodu? Czy przyczynia się do zindywidualizowanej opieki, świadomych wyborów, wspólnego podejmowania decyzji i postrzeganego wsparcia ze strony personelu?
WP3. Środki procesowe - Klimat bezpieczeństwa pacjenta i współpraca międzybresowa: Czy Teambirth -SWE prowadzi do zwiększonego klimatu bezpieczeństwa pacjentów i współpracy międzyprofesjonalnej?
Skuteczność porodu zespołowego w zmniejszaniu niekorzystnych wyników matek i niemowląt zostanie oceniona przy użyciu projektu przerwanego szeregów czasowych (ITS). Jego projekt jest szczególnie odpowiedni do interwencji na poziomie populacji i przez jasno określony okres, również biorąc pod uwagę trendy wyjściowe i kontrolne.
WP1. Wyniki bezpieczeństwa pacjentów i projekt opieki skoncentrowanej na osobie, metody: jego projekt z analizą regresji segmentowanej w celu zbadania trendów w miesięcznych wskaźnikach bezpieczeństwa pacjentów. Dane z 2020-2028 zostaną wykorzystane; Dwa lata przed i po wdrożeniu na każdej witrynie uczestniczącej.
Ustawienie: Wszystkie oddziały pracy uczestniczące w zmiennych/pomiarach projektu: Bezpieczeństwo pacjenta jest często mierzone przez zmienne złożone (30) Postanowiliśmy wybrać podstawowy wynik, który odzwierciedla intencję szwedzkiej opieki macierzyńskiej: zdrową matkę, niemowlę i pozytywne doświadczenie. W tym projekcie zakładamy, że zaangażowanie pacjentów i wspólne podejmowanie decyzji, które są kamieniami węgielnymi opieki skoncentrowanej na osobie, przyczyniają się do pozytywnego doświadczenia. Dlatego wybrano dwa podstawowe wyniki.
Źródła danych: Zarejestruj dane z szwedzkiego rejestru ciążowego i krajowego szwedzkiego badania ciąży 8 tygodni po urodzeniu (NPS-8). Szwedzki rejestr ciąży to ogólnokrajowy rejestr wysokiej jakości zbierający kompleksowe dane dotyczące ciąży, porodu i porodu, w tym zdrowia matek, opieki prenatalnej, interwencji położniczej i wyników okołoporodowych. Rejestr obejmuje 99% wszystkich urodzeń w Szwecji, a większość zmiennych jest pobierana poprzez automatyczne przeniesienie z dokumentacji medycznej, aktualizowana co 24 godziny. NPS-8 jest dystrybuowany wszystkim kobietom w ciąży w tygodniu 25, ośmiu tygodni i jednego roku po urodzeniu. Jest dostępny w szwedzkim, angielskim, arabskim, farsi, fińskim, francuskim, hiszpańskim i somalijskim.
Ekspozycja: interwencja zespołu
Pierwotny wynik:
- Matnalna i niemowlęta: Zmienna złożona „Bez poważnych interwencji i powikłań”, które będą wykorzystywane jako podstawowy wynik w szwedzkim rejestrze ciąży. Obejmuje następujące zmienne: brak porodu operacyjnego, brak krwotoku poporodowego (krwawienie> 1000 ml), brak ciężkiego urazu krocza (łzy II-IV stopnia II-IV) i 5-minutowy wynik APGAR ≥7.
- Maternal: NPQ-8 Pytanie: „Czy byłeś zaangażowany w planowanie i podejmowanie decyzji podczas porodu, tak jak chciałeś?” (Typ Likerta, skala 1-5)
Wtórne wyniki:
- Matena: sekcja cesarska, narodziny instrumentalne, krwotok poporodowy (krwawienie> 1000 ml), ciężki uraz krocza (łzy II-IV stopnia II-IV), 8 dodatkowych pytań odzwierciedlających opiekę skoncentrowaną na osobie z NPQ-8.
- Niemowlę: 5-minutowy wynik Apgar wynoszący ≤7 i tętnicę pH pępowinę <7,05.
- Dziewięć dodatkowych pytań odzwierciedlających opiekę skoncentrowaną na osobie z NPS-8.
Zmienne towarzyszące: Zakłada się, że mieszanie pacjentów przed i po interwencji jest takie same. Założenie to zostanie zbadane przy użyciu opisowej analizy potencjalnych czynników ryzyka dla wyników, takich jak odsetek matek po raz pierwszy, palaczy i BMI przed ciąży. Ponadto, ponieważ interwencję można rozpocząć w różnych porach w ciągu roku, dostosujemy się do miesiąca urodzenia kalendarzowego. Wysokie obciążenie pracą, brak pracowników, poważne zmiany organizacyjne lub inne interwencje ukierunkowane na bezpieczeństwo pacjenta są hipotetyczne jako potencjalne czynniki zakłócające. Aby uwzględnić wysokie obciążenie, wykorzystamy liczbę urodzeń na 24 godziny. Kolejnym możliwym zakłóceniami są poważne długoterminowe zaburzenia w sytuacji zawodowej, które zostaną rozwiązane w analizach wrażliwości, w których wykluczone zostaną określone okresy okresu obserwacji, tj. Na podstawie znanych okresów turbulencji organizacyjnej, braku położnych lub innych poważnych zmian.
Obliczanie mocy: W 2020 r. Około 80% urodzeń w miejscach badań było bez poważnych interwencji lub powikłań, przy czym 51% kobiet było całkowicie zadowolonych z ich udziału w podejmowaniu decyzji. Na podstawie zaobserwowanych odchyleń standardowych od 2020 r. Szacujemy, że to badanie ma 80% mocy (przy 5% istotności z 2-stronnym testem) w celu wykrycia wzrostu punktu o 1,3 procentowym w odsetku urodzeń bez poważnych zdarzeń niepożądanych i wzrostu punktu procentowego o 2,5% procentowego w części całkowicie zadowolonych z ich udziału w porodzie i porodzie. Ten ostatni wynik mierzy się w skali Likerta, a analiza danych porządkowych zwiększy moc statystyczną. Ponieważ interwencja jest złożona, nasza hipoteza jest kolejną poprawą o 1,5 punktu procentowego rocznie dla „urodzeń bez poważnych interwencji i powikłań” oraz o 5 punktów procentowych rocznie dla zmiennej „zadowolonej z udziału w podejmowaniu decyzji”.
Analiza: Odsetek kobiet o określonych wynikach, na miesiąc kalendarzowy i miejsce badania, zostanie przeanalizowany przy użyciu regresji wielokrotnej, ważony proporcjonalnie do liczby ciąż miesięcznie. Podstawowy model obejmie miejsce badań, miesiąc kalendarzowy i zmienną czasową podzieloną na przed interwencją, 0-6 miesięcy i 7-18 miesięcy po wdrożeniu. Jeśli zostaną zaobserwowane trendy w wynikach przed interwencją, zostaną również przeprowadzone analizy oparte na zmianie trendów przed i po interwencji. Ponieważ efekt interwencji może się różnić w zależności od charakterystyki populacji, przeprowadzimy analizy stratyfikowane oparte na parzystości, początku siły roboczej i miejsca badań.
WP2. Pacjent zgłaszany do doświadczenia w projektowaniu, metod: ankieta internetowa, w tym pytania podstawowe, zatwierdzone skale i elementy badań, zostaną wysłane do kobiet miesiąc po urodzeniu. Ankieta będzie dostępna w języku szwedzkim i angielskim.
Kryteria włączenia: wszystkie kobiety> 15 lat ze spontanicznym początkiem porodu lub indukcji siły roboczej po GW 22+0, które są biegli po szwedzkim lub angielskim.
Kryteria wykluczenia: Planowana sekcja cesarska, śródmarek płodu. Instrumenty: Zostanie zatwierdzone skale; Autonomia matek w podejmowaniu decyzyjnych (MADM), Mothers on Recting Index (MOR), wskaźnik złego traktowania (MIG) i Chings Experience Cwestionariusz 2.0 (CEQ2) oraz wsparcie i kontrola w skali urodzeń (SCIB). Kobiety zostaną zapytane o swoje doświadczenie w Teambirth podczas porodu i porodu.
Ekspozycja: Kobiety doświadczające wysokiego wykorzystania Teambirth-Swe (> 5 huddles). Wynik: główny wynik: doświadczenia kobiet w autonomii i wspólnego podejmowania decyzji (MADM). Wtórne wyniki: matki z wskaźnikiem szacunku (MOR), wskaźnik złego traktowania (MIG), kwestionariusz doświadczenia porodu (CEQ2) oraz wsparcie i kontrola w skali urodzeń (SCIB).
Czynniki eksploracyjne: tryb urodzenia, niekorzystne wyniki matki lub noworodki, strach przed narodzinami. Wszelkie nierównowagi między grupami związanymi z cechami tła i ciąży będą uwzględniane.
WP3. Projekt klimatu bezpieczeństwa pacjenta i międzybranżowy projekt współpracy, Metody: podłużny przekrój przekroju, z wykorzystaniem danych z ankiet mierzonych w czterech punktach czasowych.
Uczestnicy: Wszystkie położne, lekarze i asystenci pielęgniarki pracujący z opieką intrapartum na uczestniczących oddziałach pracy.
Instrumenty i pomiary: Zostaną zastosowane zatwierdzone skale; Badanie szpitalne dotyczące bezpieczeństwa patentowego (HSPOS 2.0) w celu pomiaru klimatu bezpieczeństwa pacjentów oraz oceny środowisk współpracy (ACE-15) w celu konceptualizacji wymiarów pracy zespołowej międzyprofesjonalnej. Punkty czasowe dla pomiaru: miesiąc przed rozpoczęciem wdrożenia (T0), 6 miesięcy (T1), 12 miesięcy (T2) i 24 miesięcy (T3) po wdrożeniu S-Teambirth.
Aby ocenić wpływ Teambirth-SWE na klimat bezpieczeństwa pacjentów i międzyprofesjonalną pracę zespołową, zostaną porównane dane z przed i po interwencji. Ponadto wpływ interwencji zostanie analizowany z czasem. Normalność danych zostanie przetestowana przy użyciu testu Shapiro-WILK, a ANOVA z powtarzanymi miarami lub testem Friedmana zostanie przeprowadzona w celu porównania średnich wyników (wymiary i całkowitych wyników) i oceny różnic między punktami czasowymi (T0-T3). Testy Posthoc zostaną przeprowadzone w celu zbadania różnic w postawach między zawodami. Różnice w średnich wynikach zmian zostaną ponadto obliczone dla trzech próbek w celu oceny, kiedy wystąpią (lub jeśli) zmiany postaw: próbka 1 (T1 w porównaniu z T0), próbka 2 (T2 w porównaniu z T1) i próbkę 3 (T3 w porównaniu z T1) przy użyciu testów U lub Manna-Whitney U. Jeśli udowodniono, że próbki są zależne, zastosowano sparowany test t lub test podpisany Wilcoxon.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 186 43
- Rekrutacyjny
- Department of Women's Health, Labour ward Solna & Huddinge, Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Malin Edqvist University midwife, PhD, Associate professor
- Numer telefonu: +46709921487
- E-mail: malin.edqvist@regionstockholm.se
-
Uppsala, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Department of Women's Health, labour ward Uppsala University Hospital
-
Kontakt:
- Frida Viirman RNM, researcher, PhD
- Numer telefonu: +46707772462
- E-mail: frida.viirman@akademiska.se
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Region Halland, labour ward Halmstad, Halmstad Hospital
-
Kontakt:
- Ella Loh Manager, RNM
- Numer telefonu: +46703552262
- E-mail: ella.loh@regionhalland.se
-
Varberg, Halland, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Region Halland, labour ward Varberg County Hospital
-
Kontakt:
- Maria Borgen Manager, RNM
- Numer telefonu: +46721447335
- E-mail: maria.borgen@regionhalland.se
-
-
Region Jämtland Härjedalen
-
Östersund, Region Jämtland Härjedalen, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Department of Women's Health, Labour ward Östersund County Hospital
-
Kontakt:
- Malin Huber Senior obstetrician, PhD
- Numer telefonu: +46707327504
- E-mail: malin.huber@regionjh.se
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Region Skåne, labour wards Lund & Malmö
-
Kontakt:
- Cecilia Häggsgård University midwife, PhD
- Numer telefonu: +46736695961
- E-mail: cecilia.haggsgard@regionskane.se
-
-
Värmland
-
Karlstad, Värmland, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Department of Women's Health, Labour ward Karlstad County Hospital
-
Kontakt:
- Karin Ängeby Clinical research lead, PhD
- Numer telefonu: +46703579767
- E-mail: karin.angeby@regionvarmland.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Spontaniczny początek porodu
- Indukcja Laborta
- Tydzień ciąży> 22+0
Kryteria wykluczenia:
- Planowana sekcja cesarska
- Śródmieszczowy śmierć płodu
- Tydzień ciąży <22+0 ,.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poród bez większych interwencji lub powikłań
Ramy czasowe: Od wstępu na oddział pracy po wypis do domu, do 4 godzin po porodzie.
|
Podstawowym rezultatem jest złożony miara, w tym podany przez szwedzki rejestr ciąży i obejmuje następujące zmienne: brak porodu operacyjnego, brak krwotoku poporodowego (> 1000 ml), brak ciężkiego urazu krocza i 5-minutowy wynik Apgar> = 7.
|
Od wstępu na oddział pracy po wypis do domu, do 4 godzin po porodzie.
|
|
Udostępnione podejmowanie decyzji przez intrapartum
Ramy czasowe: Dane Prem zebrane 8 tygodni po urodzeniu
|
Czy byłeś zaangażowany w planowanie i podejmowanie decyzji w twoim pożądanym zakresie?
Pytanie typu Likerta w szwedzkim krajowym badaniu ciążowym
|
Dane Prem zebrane 8 tygodni po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieplanowana sekcja cesarska
Ramy czasowe: Przy porodzie/urodzeniu
|
Tryb urodzenia; Sekcja cesarska
|
Przy porodzie/urodzeniu
|
|
Spontaniczne narodziny pochwy
Ramy czasowe: Od początku porodu do narodzin dziecka
|
Tryb urodzenia, spontaniczny
|
Od początku porodu do narodzin dziecka
|
|
Narodziny instrumentalne
Ramy czasowe: Od początku porodu po instrumentalne porody
|
Tryb urodzenia, ekstrakcja próżni/kleszcze
|
Od początku porodu po instrumentalne porody
|
|
Krwawienie poporodowe
Ramy czasowe: Od Brith of the Baby do 4 godziny po urodzeniu
|
Krwawienie po porodzie w ML,> 500 ml,> 1000 ml
|
Od Brith of the Baby do 4 godziny po urodzeniu
|
|
Ciężki uraz krocza
Ramy czasowe: Zdiagnozowane przy urodzeniu do 24 godzin po urodzeniu
|
Urazy wpływające na zwarcie odbytu O70.2, O70.3
|
Zdiagnozowane przy urodzeniu do 24 godzin po urodzeniu
|
|
Wynik Apgar <7 po 5 minutach
Ramy czasowe: Mierzone po 5 minutach po urodzeniu
|
Apgar ocenia mniej niż 7 po 5 minutach po urodzeniu
|
Mierzone po 5 minutach po urodzeniu
|
|
Wynik Apgar <4 po 5 minutach
Ramy czasowe: Mierzone po 5 minutach po urodzeniu
|
Apgar wyniki mniej niż 4 po 5 minutach po urodzeniu
|
Mierzone po 5 minutach po urodzeniu
|
|
Pępowinowy ph
Ramy czasowe: Od urodzenia do 20 minut po urodzeniu
|
PH mierzone z tętnicy pępowinowej po urodzeniu
|
Od urodzenia do 20 minut po urodzeniu
|
|
Odpowiednia ulga w bólu
Ramy czasowe: Dane Prem zebrane 8 tygodni po urodzeniu
|
Czy otrzymałeś odpowiednią ulgę w bólu podczas porodu?
Pytanie typu Likerta w szwedzkim krajowym badaniu ciążowym
|
Dane Prem zebrane 8 tygodni po urodzeniu
|
|
Wsparcie od personelu
Ramy czasowe: Dane Prem zebrane 8 tygodni po urodzeniu
|
Czy otrzymałeś wsparcie od personelu podczas dostawy w zakresie, w jakim pragniesz?
Pytanie typu Likerta w szwedzkim krajowym badaniu ciążowym
|
Dane Prem zebrane 8 tygodni po urodzeniu
|
|
Obecność położna podczas porodu
Ramy czasowe: Dane Prem zebrane 8 tygodni po urodzeniu
|
Czy położna była obecna w pokoju porodowym do tego stopnia, że chciałeś?
Pytanie typu Likerta w szwedzkim krajowym badaniu ciążowym
|
Dane Prem zebrane 8 tygodni po urodzeniu
|
|
Współpraca personelu
Ramy czasowe: Dane Prem zebrane 8 tygodni po urodzeniu
|
Czy personel skutecznie współpracował?
Pytanie typu Likerta w szwedzkim krajowym badaniu ciążowym
|
Dane Prem zebrane 8 tygodni po urodzeniu
|
|
Szacowana opieka
Ramy czasowe: Dane Prem zebrane 8 tygodni po urodzeniu
|
Czy byłeś traktowany z szacunkiem podczas porodu i porodu?
Pytanie typu Likerta w szwedzkim krajowym badaniu ciążowym
|
Dane Prem zebrane 8 tygodni po urodzeniu
|
|
Wystarczająca ilość informacji
Ramy czasowe: Dane Prem zebrane 8 tygodni po urodzeniu
|
Czy otrzymałeś wystarczające informacje podczas porodu?
Pytanie typu Likerta w szwedzkim krajowym badaniu ciążowym
|
Dane Prem zebrane 8 tygodni po urodzeniu
|
|
Bezpieczna opieka
Ramy czasowe: Dane Prem zebrane 8 tygodni po urodzeniu
|
Czy czułeś się bezpiecznie z opieką podczas porodu?
Pytanie typu Likerta w szwedzkim krajowym badaniu ciążowym
|
Dane Prem zebrane 8 tygodni po urodzeniu
|
|
Zaangażowanie partnera podczas porodu
Ramy czasowe: Dane Prem zebrane 8 tygodni po urodzeniu
|
Czy personel zaangażował twojego partnera/krewnego w zakresie, w jakim pragniesz?
Pytanie typu Likerta w szwedzkim krajowym badaniu ciążowym
|
Dane Prem zebrane 8 tygodni po urodzeniu
|
|
Doświadczenie kobiet w zakresie autonomii w podejmowaniu decyzji podczas porodu
Ramy czasowe: Kwestionariusz wysłany do kobiet 4 tygodnie po urodzeniu
|
Autonomia matek w skali decyzyjnej (MADM).
7 pytań, ocenionych w sześciopunktowej skali Likerta z silnego nie zgadzania się do zdecydowanie się zgadza.
|
Kwestionariusz wysłany do kobiet 4 tygodnie po urodzeniu
|
|
Doświadczenie kobiet z szacunku podczas porodu
Ramy czasowe: Kwestionariusz wysłany do kobiet 4 tygodnie po urodzeniu
|
Miara wskaźnika szacunku (MOR).
14 pozycji, oceniane w 6-punktowej skali Likerta
|
Kwestionariusz wysłany do kobiet 4 tygodnie po urodzeniu
|
|
Ogólne doświadczenie porodu kobiet
Ramy czasowe: Kwestionariusz wysłany do kobiet 4 tygodnie po urodzeniu
|
Childbirth Experience Kwestionariusz 2.0 (CEQ2): 22 elementy oceniane w 4-punktowej skali Likerta z całkowicie nie zgadzają się do całkowicie zgadzania się.
|
Kwestionariusz wysłany do kobiet 4 tygodnie po urodzeniu
|
|
Doświadczenie kobiet w złym traktowaniu podczas porodu
Ramy czasowe: Kwestionariusz wysłany do kobiet 4 tygodnie po urodzeniu
|
Wskaźnik złego traktowania (MIG).
7 pozycji, tak/nie odpowiedź
|
Kwestionariusz wysłany do kobiet 4 tygodnie po urodzeniu
|
|
Doświadczenie kobiet w zakresie wsparcia i kontroli podczas porodu
Ramy czasowe: Kwestionariusz wysłany do kobiet 4 tygodnie po urodzeniu
|
Scib: 33 pozycje oceniane w 5-punktowej skali Likerta z całkowicie się zgadzają, aby całkowicie się nie zgodzić.
|
Kwestionariusz wysłany do kobiet 4 tygodnie po urodzeniu
|
|
Klimat bezpieczeństwa pacjenta
Ramy czasowe: Kwestionariusz podłużny wysłany do wszystkich pracowników pracujących z Opieką Intrapartum w uczestniczących miejscach badań, mierzona na początku przed rozpoczęciem badania, 6 miesięcy, 12, Mont i 24 miesiące po rozpoczęciu badania
|
Badanie szpitalne dotyczące hodowli bezpieczeństwa patentowego (HSPOS 2.0) 40 elementów ocenianych w 5-punktowej skali Likerta z silnie nie zgadzają się do zdecydowanie zgadza się plus dodatkowa odpowiedź; Nie dotyczy
|
Kwestionariusz podłużny wysłany do wszystkich pracowników pracujących z Opieką Intrapartum w uczestniczących miejscach badań, mierzona na początku przed rozpoczęciem badania, 6 miesięcy, 12, Mont i 24 miesiące po rozpoczęciu badania
|
|
Praca zespołowa międzyprofesjonalna
Ramy czasowe: Kwestionariusz podłużny wysłany do wszystkich pracowników pracujących z Opieką Intrapartum w uczestniczących miejscach badań, mierzona na początku przed rozpoczęciem badania, 6 miesięcy, 12, Mont i 24 miesiące po rozpoczęciu badania
|
Praca zespołowa międzyprofesjonalna będzie mierzona za pomocą oceny skali środowisk koloboratywnych (ACE-15)
|
Kwestionariusz podłużny wysłany do wszystkich pracowników pracujących z Opieką Intrapartum w uczestniczących miejscach badań, mierzona na początku przed rozpoczęciem badania, 6 miesięcy, 12, Mont i 24 miesiące po rozpoczęciu badania
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kurinczuk JJ, White-Koning M, Badawi N. Epidemiology of neonatal encephalopathy and hypoxic-ischaemic encephalopathy. Early Hum Dev. 2010 Jun;86(6):329-38. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.05.010. Epub 2010 Jun 16.
- Dencker A, Nilsson C, Begley C, Jangsten E, Mollberg M, Patel H, Wigert H, Hessman E, Sjoblom H, Sparud-Lundin C. Causes and outcomes in studies of fear of childbirth: A systematic review. Women Birth. 2019 Apr;32(2):99-111. doi: 10.1016/j.wombi.2018.07.004. Epub 2018 Aug 14.
- Vedam S, Stoll K, Rubashkin N, Martin K, Miller-Vedam Z, Hayes-Klein H, Jolicoeur G; CCinBC Steering Council. The Mothers on Respect (MOR) index: measuring quality, safety, and human rights in childbirth. SSM Popul Health. 2017 Jan 19;3:201-210. doi: 10.1016/j.ssmph.2017.01.005. eCollection 2017 Dec.
- Aibar L, Rabanaque MJ, Aibar C, Aranaz JM, Mozas J. Patient safety and adverse events related with obstetric care. Arch Gynecol Obstet. 2015 Apr;291(4):825-30. doi: 10.1007/s00404-014-3474-3. Epub 2014 Sep 23.
- Skoogh A, Hall-Lord ML, Baath C, Bojo AS. Adverse events in women giving birth in a labor ward: a retrospective record review study. BMC Health Serv Res. 2021 Oct 14;21(1):1093. doi: 10.1186/s12913-021-07109-5.
- Hill MG, Reed KL, Brown RN; Newborn Brain Society Guidelines and Publications Committee. Perinatal asphyxia from the obstetric standpoint. Semin Fetal Neonatal Med. 2021 Aug;26(4):101259. doi: 10.1016/j.siny.2021.101259. Epub 2021 Jun 11.
- Wu M, Tang J, Etherington C, Walker M, Boet S. Interventions for improving teamwork in intrapartem care: a systematic review of randomised controlled trials. BMJ Qual Saf. 2020 Jan;29(1):77-85. doi: 10.1136/bmjqs-2019-009689. Epub 2019 Oct 10.
- Liberati EG, Tarrant C, Willars J, Draycott T, Winter C, Kuberska K, Paton A, Marjanovic S, Leach B, Lichten C, Hocking L, Ball S, Dixon-Woods M; SCALING Authorship Group. Seven features of safety in maternity units: a framework based on multisite ethnography and stakeholder consultation. BMJ Qual Saf. 2021 Jun;30(6):444-456. doi: 10.1136/bmjqs-2020-010988. Epub 2020 Sep 25.
- Aggarwal R, Plough A, Henrich N, Galvin G, Rucker A, Barnes C, Berry W, Golen T, Shah NT. The design of "TeamBirth": A care process to improve communication and teamwork during labor. Birth. 2021 Dec;48(4):534-540. doi: 10.1111/birt.12566. Epub 2021 Jul 9.
- Weiseth A, Plough A, Aggarwal R, Galvin G, Rucker A, Henrich N, Miller K, Subramanian L, Hawrusik R, Berry W, Gullo S, Spigel L, Dever K, Loveless D, Graham K, Paek B, Shah NT. Improving communication and teamwork during labor: A feasibility, acceptability, and safety study. Birth. 2022 Dec;49(4):637-647. doi: 10.1111/birt.12630. Epub 2022 Mar 1.
- Neergheen VL, Chaer LE, Plough A, Curtis E, Paterson VJ, Short T, Bright A, Lipsitz S, Murphy A, Miller K, Subramanian L, Radichel E, Ervin J, Castleman L, Brown E, Yeboah T, Simas TM, Terk D, Vedam S, Shah N, Weiseth A. Assessing patient autonomy in the context of TeamBirth, a quality improvement intervention to improve shared decision-making during labor and birth. Birth. 2024 Dec;51(4):855-866. doi: 10.1111/birt.12857. Epub 2024 Aug 14.
- Bernal JL, Cummins S, Gasparrini A. Interrupted time series regression for the evaluation of public health interventions: a tutorial. Int J Epidemiol. 2017 Feb 1;46(1):348-355. doi: 10.1093/ije/dyw098. Erratum In: Int J Epidemiol. 2020 Aug 1;49(4):1414. doi: 10.1093/ije/dyaa118.
- Vedam S, Stoll K, Taiwo TK, Rubashkin N, Cheyney M, Strauss N, McLemore M, Cadena M, Nethery E, Rushton E, Schummers L, Declercq E; GVtM-US Steering Council. The Giving Voice to Mothers study: inequity and mistreatment during pregnancy and childbirth in the United States. Reprod Health. 2019 Jun 11;16(1):77. doi: 10.1186/s12978-019-0729-2.
- Walker KF, Dencker A, Thornton JG. Childbirth experience questionnaire 2: Validating its use in the United Kingdom. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol X. 2019 Oct 3;5:100097. doi: 10.1016/j.eurox.2019.100097. eCollection 2020 Jan.
- Waterson P, Carman EM, Manser T, Hammer A. Hospital Survey on Patient Safety Culture (HSPSC): a systematic review of the psychometric properties of 62 international studies. BMJ Open. 2019 Sep 4;9(9):e026896. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026896.
- Tilden VP, Eckstrom E, Dieckmann NF. Development of the assessment for collaborative environments (ACE-15): A tool to measure perceptions of interprofessional "teamness". J Interprof Care. 2016 May;30(3):288-94. doi: 10.3109/13561820.2015.1137891. Epub 2016 Mar 30.
- Ford E, Ayers S, Wright DB. Measurement of maternal perceptions of support and control in birth (SCIB). J Womens Health (Larchmt). 2009 Feb;18(2):245-52. doi: 10.1089/jwh.2008.0882.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-03517-01
- 2024-02476 (Inny numer grantu/finansowania: The Swedish Research Council)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .