- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06926504
Teamfirth-SWE-En plejeproces til forbedring af sikkert og personcentreret intrapartumpleje
Teamfirth - En intervention til forbedring af patientsikkerhed og personcentreret pleje under fødsel
Det primære mål med dette projekt er at forbedre forståelsen af intrapartum patientsikkerhed og personcentreret pleje gennem evaluering af en intervention designet til at forbedre teamkommunikation og patientinddragelse under fødsel og derved positivt påvirke moderlig og spædbarns sundhed.
På trods af forskellige bestræbelser på at forbedre sikkerheden i intrapartumpleje, er kvinder og deres spædbørn stadig skadet. De fleste bivirkninger inden for intrapartumpleje stammer fra kommunikations- og teamwork -fejl. På trods af nationale og internationale henstillinger er der få interventioner målrettet mod patientsikkerhed ved at inkorporere personcentreret pleje.
Dette projekt vil undersøge effektiviteten og implementeringen af teamfirth -plejeprocessen udviklet af Ariadne Labs Boston, U.S. for at forbedre kommunikation og teamwork blandt plejere og kvinder under fødsel. Den svenske version af denne plejeproces (Teamfirth-SWE) blev tilpasset, testet og piloteret på Karolinska University Hospital i løbet af 2021.
Hypotese: Vi antager, at teamfirth-SWE-interventionen vil have en positiv indflydelse på interprofessionelt teamwork, kommunikation, informationsdeling, patientinddragelse og delt beslutningstagning under arbejde og fødsel. Disse forbedringer forventes at resultere i forbedrede moder- og spædbarnsresultater, procesforanstaltninger, dvs. patientsikkerhedsklima, interprofessionelt samarbejde og forbedrede patient rapporterede foranstaltninger såsom patientinddragelse, delt beslutningstagning og tilfredshed med pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål med dette projekt er at forbedre forståelsen af intrapartum patientsikkerhed og personcentreret pleje gennem evaluering af en intervention designet til at forbedre teamkommunikation og patientinddragelse under fødsel og derved positivt påvirke moderlig og spædbarns sundhed.
Selvom fødsel generelt betragtes som sikker for kvinder i lande med høj indkomst, er fødselstidspunktet kritisk for kvinders overlevelse og deres babyer, da risikoen for sygelighed og dødelighed øges betydeligt, hvis der opstår komplikationer. Bivirkninger rapporteret inden for barselspleje varierer fra 4-12%, hvor så meget som 57-74% af de hændelser, der betragtes som forebyggelige. I henhold til det svenske sundheds- og sociale plejeinspektorat (IVO) er obstetrik og gynækologi et af områderne inden for somatisk specialiserede pleje, der modtager det højeste antal klager. Konsekvenserne af en bivirkning eller en næsten miss kan have en stor indflydelse på både mor og spædbarn, konsekvenser for kvinder inkluderer posttraumatisk stresssyndrom, sekundær frygt for fødsel og et langvarigt interval til en efterfølgende graviditet. For spædbørn, der er født med svær asfyksi, kan konsekvenserne være livslang, og den samfundsmæssige byrde er betydelig.
Evalueringer af teamwork-programmer eller simuleringsbaserede teamwork-interventioner har vist forbedret teampræstation og en reduktion i sygeligheden. Imidlertid har interventioner, der sigter mod at forbedre teamwork inden for Intrapartum -pleje, primært fokuseret på nødsituationer og ikke overveje hverdagens praksis. Dette tilsyn er betydningsfuldt, da mange ugunstige resultater i intrapartumpleje gradvist udvikler sig over tid, hvilket giver flere muligheder for holdet til at handle. Interventioner, der inkluderer personcentreret pleje, letter kommunikations- og støttebeslutningsprocesser blandt interprofessionelle teams i deres daglige arbejde har potentialet til at bidrage til forbedret pleje og resultater.
Teamfirth -plejeprocessen blev udviklet af Ariadne Labs, et fælles center for innovation for sundhedssystemer ved Harvard T.H Chan School of Public Health (U.S.) for at forbedre kommunikation og teamwork mellem plejepersonale og kvinder for at tackle skadelig variation i kvaliteten af intrapartumpleje. Teamfirth er sammensat af korte holdmøder "kram" mellem plejepersonale, kvinder og deres partnere, navigeret af et delt planlægningsbestyrelse placeret i fødselsrummet, der er synlige for alle. Bestyrelsen fremmer gennemsigtig og pålidelig kommunikation og inkluderer fire områder: (a) navnene på teammedlemmerne, der starter med kvinden; (b) kvindens præferencer (c) plejeplanen for kvinden, spædbarnet og arbejdskraftens fremskridt; og (d) når det næste team -kram forventes. Teamfirth er blevet evalueret for sin gennemførlighed og acceptabilitet i USA (25) i betragtning af at interventionen udelukkende er blevet vurderet for erfaringer og implementering og udelukkende inden for den amerikanske kontekst, yderligere forskning på dens effektivitet og om den fungerer i andre omgivelser. Vi har tilpasset og testet Teamfirth i den svenske kontekst i en pilotundersøgelse udført på to Labour-afdelinger i Stockholm i løbet af 2022-2023, og indsigterne er blevet brugt til design af det foreslåede projekt.
Projektet vedrører det overordnede mål og de specifikke forskningsspørgsmål i 3 arbejdspakker (WP):
WP1. Effektiviteten af interventionen på patientsikkerhed og personcentreret pleje: Fører thr-teamfirth-SWE til sikrere pleje, dvs. forbedrede mødre- og spædbarnsresultater under fødslen, fødslen og den øjeblikkelige postnatal periode? Vil interventionen være mere fordelagtig for kvinder med lavere socioøkonomisk status (SES), co-morbiditeter og højrisiko-graviditeter?
WP2. Patient rapporterede oplevelser: Forbedrer teamfirth-fwe personcentreret pleje under fødsel? Bidrager det til individualiseret pleje, informerede valg, delt beslutningstagning og opfattet støtte fra personalet?
WP3. Procesforanstaltninger - Patientsikkerhedsklima og interprofessionelt samarbejde: Fører Teamfirth -SWE til øget patientsikkerhedsklima og interprofessionelt samarbejde?
Effektiviteten af teamfirth til reduktion af ugunstige moderlige og spædbørnsresultater vil blive evalueret ved hjælp af et afbrudt tidsseriedesign (ITS). Dets design er især velegnet til interventioner på et befolkningsniveau og over en klart defineret periode, også under hensyntagen til baseline- og opfølgningstendenser.
WP1. Patientsikkerhedsresultater og personcentreret plejedesign, metoder: dets design med segmenteret regressionsanalyse til undersøgelse af tendenser i de månedlige satser for patientsikkerhedsresultater. Data fra 2020-2028 vil blive brugt; To år før og efter implementering på hvert deltagende sted.
Indstilling: Alle arbejdskraftafdelinger, der deltager i projektvariabler/målinger: Patientsikkerhed måles ofte ved sammensatte variabler. (30) Vi besluttede at vælge et primært resultat, der afspejler intentionen om svensk barselomsorg: en sund mor, spædbarn og en positiv oplevelse. I dette projekt antager vi, at patientinddragelse og delt beslutningstagning, der er hjørnestenene i personcentreret pleje, bidrager til en positiv oplevelse. Derfor blev der valgt to primære resultater.
Datakilder: Registrer data fra det svenske graviditetsregister og den nationale svenske graviditetsundersøgelse 8 uger efter fødslen (NPS-8). Det svenske graviditetsregister er et landsdækkende register i høj kvalitet, der indsamler omfattende data om graviditet, arbejdskraft og fødsel, herunder mødresundhed, prenatal pleje, obstetriske interventioner og perinatale resultater. Registeret dækker 99% af alle fødsler i Sverige, og størstedelen af variablerne hentes via automatisk overførsel fra medicinsk journal, opdateres hver 24. time. NPS-8 distribueres til alle gravide kvinder i svangerskabsuge 25, otte uger og et år efter fødslen. Det fås på svensk, engelsk, arabisk, farsi, finsk, fransk, spansk og somalisk.
Eksponering: Teamfirth -interventionen
Primært resultat:
- Mødre og spædbarn: Den sammensatte variabel "fødsel uden større indgreb og komplikationer", som vil blive brugt som primært resultat, der er leveret fra det svenske graviditetsregister. Det inkluderer følgende variabler: ingen operativ fødsel, ingen postpartum blødning (blødning> 1000 ml), ingen alvorlige perineale traume (grad III-IV tårer) og en 5-minutters Apgar-score ≥7.
- Mødre: NPQ-8 Spørgsmål: "Var du involveret i planlægning og beslutningstagning under fødslen så meget som du ville?" (Likert type, skala 1-5)
Sekundære resultater:
- Mødre: kejsersnit, instrumental fødsel, postpartum blødning (blødning> 1000 ml), alvorligt perinealt traume (grad III-IV tårer), 8 yderligere spørgsmål, der reflekterer personcentreret pleje fra NPQ-8.
- Spædbarn: 5-minutters Apgar-score på ≤7 og pH umbilical arteriel <7,05.
- Ni yderligere spørgsmål, der reflekterer personcentreret pleje fra NPS-8.
Kovariater: Patientblandingen før og efter interventionen antages at være den samme. Denne antagelse vil blive undersøgt ved hjælp af beskrivende tidsserieanalyse af potentielle risikofaktorer for resultaterne, såsom andelen af førstegangsmødre, rygere og BMI før graviditet. Eftersom interventionen kan startes på forskellige tidspunkter gennem året, vil vi justere for kalendermånedens fødselsmåned. Høj arbejdsbyrde, mangel på personale, større organisatoriske ændringer eller andre interventioner, der er rettet mod patientsikkerhed, antages at være potentielle konfunder. For at redegøre for høj arbejdsbelastning bruger vi antallet af fødsler pr. 24 timer. En anden mulig konfunder er store langvarige forstyrrelser i arbejdssituationen, som vil blive behandlet i følsomhedsanalyser, hvor en priori definerede tidsperioder med opfølgning vil blive udelukket, dvs. baseret på kendte perioder med organisatorisk turbulens, mangel på jordemødre eller andre større ændringer.
Effektberegning: I 2020 var ca. 80% af fødslerne på undersøgelsesstederne uden større indgreb eller komplikationer, hvor 51% af kvinderne var helt tilfredse med deres deltagelse i beslutningstagning. Baseret på observerede standardafvigelser fra 2020 estimerer vi, at denne undersøgelse har 80% effekt (med 5% betydning med en 2-sidet test) for at detektere en 1,3 procent-pointforøgelse i andelen af fødsler uden større bivirkninger og en 2,5% procentpoint stigning i andelen af kvinder, der var helt tilfredse med deres deltagelse under arbejdskraft og fødsel. Det sidstnævnte resultat måles på en Likert -skala, og en analyse af ordinære data forventes at øge den statistiske magt yderligere. Da interventionen er kompleks, er vores hypotese en efterfølgende forbedring på 1,5 procentpoint hvert år for "fødsler uden større indgreb og komplikationer" og med 5 procentpoint om året for variablen "tilfreds med deltagelse i beslutningstagning".
Analyse: Andelen af kvinder med de definerede resultater pr. Kalendermåned og undersøgelsesstedet analyseres ved hjælp af flere regression, vægtet proportionalt med antallet af graviditeter pr. Måned. Grundmodellen vil omfatte undersøgelsessted, kalendermåned og en tidsvariabel opdelt i præintervention, 0-6 måneder og 7-18 måneder efter implementering. Hvis tendenser i resultater før interventionen observeres, udføres analyser baseret på ændring af tendenser før og efter intervention også. Da virkningen af interventionen kan variere efter populationskarakteristika, udfører vi stratificerede analyser baseret på paritet, begyndelse af arbejdskraft og undersøgelsessted.
WP2. Patient rapporterede om erfaringsforanstaltninger Design, metoder: En webbaseret undersøgelse, inklusive baggrundsspørgsmål, validerede skalaer og undersøgelsesspecifikke genstande, vil blive sendt til kvinder en måned efter fødslen. Undersøgelsen vil være tilgængelig på svensk og engelsk.
Inkluderingskriterier: Alle kvinder> 15 år med spontan begyndelse af arbejdskraft eller induktion af arbejdskraft efter GW 22+0, og som er dygtige til svensk eller engelsk.
Ekskluderingskriterier: Planlagt kejsersnit, intrauterin føtal undergang. Instrumenter: Validerede skalaer vil blive brugt; Mødre autonomi i beslutningstagning (MADM), mødre på respektindeks (MOR), mishandlingsindeks (MIST) og fødsel Experience Questionnaire 2.0 (CEQ2) og support og kontrol i fødselsskala (SCIB). Kvinder bliver spurgt om deres oplevelse af S-Teambirth under deres arbejde og fødsel.
Eksponering: Kvinder, der oplever høj brug af Teamfirth-SWE (> 5 kram). Resultat: Primært resultat: Kvinders oplevelser af autonomi og delt beslutningstagning (MADM). Sekundære resultater: Mødre på Respect Index (MOR), Misbehandling Index (MIST), Childbirth Experience -spørgeskemaet (CEQ2) og support og kontrol i fødselsskala (SCIB).
Undersøgelsesfaktorer: Fødemåde, ugunstige moderlige eller neonatale resultater, frygt for fødslen. Eventuelle ubalancer mellem de grupper, der er relateret til baggrund og graviditetsegenskaber, vil blive redegjort for.
WP3. Patientsikkerhedsklima og interprofessionelt samarbejdsdesign, Metoder: Et langsgående tværsnitsdesign ved hjælp af undersøgelsesdata målt på fire tidspunkter.
Deltagere: Alle jordemødre, læger og sygeplejerskeassistenter, der arbejder med intrapartumpleje på de deltagende arbejdsafdelinger.
Instrumenter og målinger: Validerede skalaer vil blive brugt; Hospitalundersøgelsen om patentsikkerhed (HSPOS 2.0) for at måle patientsikkerhedsklima og vurdering af samarbejdsmiljøer (ACE-15) for at konceptualisere dimensionerne af interprofessionelt teamwork. Tidspunkter til måling: En måned før starten af implementeringen (T0), 6 måneder (T1), 12 måneder (T2) og 24 måneder (T3) efter implementeringen af S-Leambirth.
For at vurdere effekten af teamfirth-SWE på patientsikkerhedsklima og interprofessionelt teamwork vil data fra før og efter intervention sammenlignes. Endvidere vil effekten af interventionen blive analyseret over tid. Data-normalitet testes ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen, og ANOVA med gentagne mål eller Friedmans test vil blive udført for at sammenligne de gennemsnitlige scoringer (dimensioner og total score) og vurdere forskelle mellem tidspunkterne (T0-T3). Posthoc -tests vil blive udført for at undersøge forskelle i holdninger mellem erhverv. Forskelle i gennemsnitlige ændringsresultater beregnes yderligere for tre prøver for at vurdere, hvornår (eller hvis) ændringer i holdninger forekommer: prøve 1 (T1 sammenlignet med T0), prøve 2 (T2 sammenlignet med T1) og prøve 3 (T3 sammenlignet med T1) ved anvendelse af t-tests eller mann-whitney U-tests. Hvis prøver er bevist at være afhængige, vil en parret t-test eller Wilcoxon signeret rangtest blive anvendt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 186 43
- Rekruttering
- Department of Women's Health, Labour ward Solna & Huddinge, Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Malin Edqvist University midwife, PhD, Associate professor
- Telefonnummer: +46709921487
- E-mail: malin.edqvist@regionstockholm.se
-
Uppsala, Sverige
- Rekruttering
- Department of Women's Health, labour ward Uppsala University Hospital
-
Kontakt:
- Frida Viirman RNM, researcher, PhD
- Telefonnummer: +46707772462
- E-mail: frida.viirman@akademiska.se
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Sverige
- Rekruttering
- Region Halland, labour ward Halmstad, Halmstad Hospital
-
Kontakt:
- Ella Loh Manager, RNM
- Telefonnummer: +46703552262
- E-mail: ella.loh@regionhalland.se
-
Varberg, Halland, Sverige
- Rekruttering
- Region Halland, labour ward Varberg County Hospital
-
Kontakt:
- Maria Borgen Manager, RNM
- Telefonnummer: +46721447335
- E-mail: maria.borgen@regionhalland.se
-
-
Region Jämtland Härjedalen
-
Östersund, Region Jämtland Härjedalen, Sverige
- Rekruttering
- Department of Women's Health, Labour ward Östersund County Hospital
-
Kontakt:
- Malin Huber Senior obstetrician, PhD
- Telefonnummer: +46707327504
- E-mail: malin.huber@regionjh.se
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Sverige
- Rekruttering
- Region Skåne, labour wards Lund & Malmö
-
Kontakt:
- Cecilia Häggsgård University midwife, PhD
- Telefonnummer: +46736695961
- E-mail: cecilia.haggsgard@regionskane.se
-
-
Värmland
-
Karlstad, Värmland, Sverige
- Rekruttering
- Department of Women's Health, Labour ward Karlstad County Hospital
-
Kontakt:
- Karin Ängeby Clinical research lead, PhD
- Telefonnummer: +46703579767
- E-mail: karin.angeby@regionvarmland.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Spontan begyndelse af arbejdskraft
- Induktion af Labort
- Svangerskabsuge> 22+0
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt kejsersnit
- Intrauterin føtal død
- Svangerskabsuge <22+0 ,.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødsel uden større indgreb eller komplikationer
Tidsramme: Fra arbejdsafdelingsoptagelse til decharge hjem til 4 timer efter fødslen.
|
Det primære resultat er en sammensat foranstaltning, der inkluderer af det svenske graviditetsregister og inkluderer følgende variabler: ingen operativ fødsel, ingen blødning efter fødslen (> 1000 ml), ingen alvorlige perineale traumer og en 5-minutters Apgar-score> = 7.
|
Fra arbejdsafdelingsoptagelse til decharge hjem til 4 timer efter fødslen.
|
|
Delt beslutningstagning af intrapartum
Tidsramme: Prem data indsamlet 8 uger efter fødslen
|
Var du involveret i planlægning og beslutningstagning i det ønskede omfang?
Likert -type spørgsmål i den svenske nationale graviditetsundersøgelse
|
Prem data indsamlet 8 uger efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uplanlagt kejsersnit
Tidsramme: Ved fødsel/fødsel
|
Fødselsstil; kejsersnit
|
Ved fødsel/fødsel
|
|
Spontan vaginal fødsel
Tidsramme: Fra arbejdskraft til fødslen til fødslen
|
Fødemåde, spontan
|
Fra arbejdskraft til fødslen til fødslen
|
|
Instrumental fødsel
Tidsramme: Fra arbejdsmarkedsføring til instrumental fødsel udført
|
Fødemåde, vakuumekstraktion/tang
|
Fra arbejdsmarkedsføring til instrumental fødsel udført
|
|
Postpartum blødning
Tidsramme: Fra brith af babyen til 4 timer efter fødslen
|
Postpartum blødning i ml,> 500 ml,> 1000 ml
|
Fra brith af babyen til 4 timer efter fødslen
|
|
Alvorligt perinealt traume
Tidsramme: Diagnosticeret ved fødslen til 24 timer efter fødslen
|
Skader, der påvirker den anal sfinkter O70.2, O70.3
|
Diagnosticeret ved fødslen til 24 timer efter fødslen
|
|
Apgar score <7 på 5 minutter
Tidsramme: Målt efter 5 minutter efter fødslen
|
Apgar scorer mindre end 7 ved 5 minutter efter fødslen
|
Målt efter 5 minutter efter fødslen
|
|
Apgar score <4 på 5 minutter
Tidsramme: Målt efter 5 minutter efter fødslen
|
Apgar scorer mindre end 4 ved 5 minutter efter fødslen
|
Målt efter 5 minutter efter fødslen
|
|
Umbilisk arteriel pH
Tidsramme: Fra fødslen til 20 minutter efter fødslen
|
pH målt fra navlestrømmen ved fødslen
|
Fra fødslen til 20 minutter efter fødslen
|
|
Tilstrækkelig smertelindring
Tidsramme: Prem data indsamlet 8 uger efter fødslen
|
Modtog du tilstrækkelig smertelindring under fødsel?
Likert -type spørgsmål i den svenske nationale graviditetsundersøgelse
|
Prem data indsamlet 8 uger efter fødslen
|
|
Støtte fra personalet
Tidsramme: Prem data indsamlet 8 uger efter fødslen
|
Modtog du støtte fra personalet under din levering i det omfang du ønskede?
Likert -type spørgsmål i den svenske nationale graviditetsundersøgelse
|
Prem data indsamlet 8 uger efter fødslen
|
|
Jordemoderi tilstedeværelse under fødsel
Tidsramme: Prem data indsamlet 8 uger efter fødslen
|
Var jordemoren til stede i fødselsrummet i det omfang, du ønskede?
Likert -type spørgsmål i den svenske nationale graviditetsundersøgelse
|
Prem data indsamlet 8 uger efter fødslen
|
|
Personalets samarbejde
Tidsramme: Prem data indsamlet 8 uger efter fødslen
|
Samarbejdede personalet effektivt?
Likert -type spørgsmål i den svenske nationale graviditetsundersøgelse
|
Prem data indsamlet 8 uger efter fødslen
|
|
Respektfuld omhu
Tidsramme: Prem data indsamlet 8 uger efter fødslen
|
Blev du behandlet med respekt under arbejde og fødsel?
Likert -type spørgsmål i den svenske nationale graviditetsundersøgelse
|
Prem data indsamlet 8 uger efter fødslen
|
|
Tilstrækkelig information
Tidsramme: Prem data indsamlet 8 uger efter fødslen
|
Modtog du tilstrækkelig information under fødsel?
Likert -type spørgsmål i den svenske nationale graviditetsundersøgelse
|
Prem data indsamlet 8 uger efter fødslen
|
|
Sikker pleje
Tidsramme: Prem data indsamlet 8 uger efter fødslen
|
Følte du dig sikker med den pleje, der blev leveret under fødsel?
Likert -type spørgsmål i den svenske nationale graviditetsundersøgelse
|
Prem data indsamlet 8 uger efter fødslen
|
|
Partners engagement under fødsel
Tidsramme: Prem data indsamlet 8 uger efter fødslen
|
Involverede personalet din partner/i forhold til det omfang, du ønskede?
Likert -type spørgsmål i den svenske nationale graviditetsundersøgelse
|
Prem data indsamlet 8 uger efter fødslen
|
|
Kvinders oplevelse af autonomi ved beslutningstagning under fødsel
Tidsramme: Spørgeskema sendt til kvinder 4 uger efter fødslen
|
Mødre autonomi i beslutningstagning (MADM) skala.
7 spørgsmål, der er bedømt på en seks -punkts Likert -skala fra stærkt uenig om meget enig.
|
Spørgeskema sendt til kvinder 4 uger efter fødslen
|
|
Kvinders oplevelse af respekt under fødsel
Tidsramme: Spørgeskema sendt til kvinder 4 uger efter fødslen
|
Mål for respektindeks (MOR).
14 varer, der er klassificeret i en 6-punkts Likert-skala
|
Spørgeskema sendt til kvinder 4 uger efter fødslen
|
|
Kvinders overordnede fødseloplevelse
Tidsramme: Spørgeskema sendt til kvinder 4 uger efter fødslen
|
Fødseloplevelse Spørgeskema 2.0 (CEQ2): 22 varer, der er vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra helt uenig om helt at være enig.
|
Spørgeskema sendt til kvinder 4 uger efter fødslen
|
|
Kvinders oplevelse af mishandling under fødsel
Tidsramme: Spørgeskema sendt til kvinder 4 uger efter fødslen
|
Misbehandlingsindekset (MIST).
7 varer, ja/ingen svar
|
Spørgeskema sendt til kvinder 4 uger efter fødslen
|
|
Kvinders oplevelse af støtte og kontrol under fødsel
Tidsramme: Spørgeskema sendt til kvinder 4 uger efter fødslen
|
SCIB: 33 varer, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra enige helt om at være helt uenige.
|
Spørgeskema sendt til kvinder 4 uger efter fødslen
|
|
Patientsikkerhedsklima
Tidsramme: Langsgående spørgeskema sendt til alt personale, der arbejder med intrapartumpleje på de deltagende undersøgelsessteder, målt ved baseline før studiestart, 6 måneder, 12, Monts og 24 måneder efter studiestart
|
Hospitalundersøgelsen om patentsikkerhedskultur (HSPOS 2.0) 40 varer, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra stærkt uenig om at være meget enig plus et ekstra svar; Ikke relevant
|
Langsgående spørgeskema sendt til alt personale, der arbejder med intrapartumpleje på de deltagende undersøgelsessteder, målt ved baseline før studiestart, 6 måneder, 12, Monts og 24 måneder efter studiestart
|
|
Interprofessionelt teamwork
Tidsramme: Langsgående spørgeskema sendt til alt personale, der arbejder med intrapartumpleje på de deltagende undersøgelsessteder, målt ved baseline før studiestart, 6 måneder, 12, Monts og 24 måneder efter studiestart
|
Interprofessionelt teamwork måles ved hjælp af vurderingen af Colloborative Environments Scale (ACE-15)
|
Langsgående spørgeskema sendt til alt personale, der arbejder med intrapartumpleje på de deltagende undersøgelsessteder, målt ved baseline før studiestart, 6 måneder, 12, Monts og 24 måneder efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kurinczuk JJ, White-Koning M, Badawi N. Epidemiology of neonatal encephalopathy and hypoxic-ischaemic encephalopathy. Early Hum Dev. 2010 Jun;86(6):329-38. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.05.010. Epub 2010 Jun 16.
- Dencker A, Nilsson C, Begley C, Jangsten E, Mollberg M, Patel H, Wigert H, Hessman E, Sjoblom H, Sparud-Lundin C. Causes and outcomes in studies of fear of childbirth: A systematic review. Women Birth. 2019 Apr;32(2):99-111. doi: 10.1016/j.wombi.2018.07.004. Epub 2018 Aug 14.
- Vedam S, Stoll K, Rubashkin N, Martin K, Miller-Vedam Z, Hayes-Klein H, Jolicoeur G; CCinBC Steering Council. The Mothers on Respect (MOR) index: measuring quality, safety, and human rights in childbirth. SSM Popul Health. 2017 Jan 19;3:201-210. doi: 10.1016/j.ssmph.2017.01.005. eCollection 2017 Dec.
- Aibar L, Rabanaque MJ, Aibar C, Aranaz JM, Mozas J. Patient safety and adverse events related with obstetric care. Arch Gynecol Obstet. 2015 Apr;291(4):825-30. doi: 10.1007/s00404-014-3474-3. Epub 2014 Sep 23.
- Skoogh A, Hall-Lord ML, Baath C, Bojo AS. Adverse events in women giving birth in a labor ward: a retrospective record review study. BMC Health Serv Res. 2021 Oct 14;21(1):1093. doi: 10.1186/s12913-021-07109-5.
- Hill MG, Reed KL, Brown RN; Newborn Brain Society Guidelines and Publications Committee. Perinatal asphyxia from the obstetric standpoint. Semin Fetal Neonatal Med. 2021 Aug;26(4):101259. doi: 10.1016/j.siny.2021.101259. Epub 2021 Jun 11.
- Wu M, Tang J, Etherington C, Walker M, Boet S. Interventions for improving teamwork in intrapartem care: a systematic review of randomised controlled trials. BMJ Qual Saf. 2020 Jan;29(1):77-85. doi: 10.1136/bmjqs-2019-009689. Epub 2019 Oct 10.
- Liberati EG, Tarrant C, Willars J, Draycott T, Winter C, Kuberska K, Paton A, Marjanovic S, Leach B, Lichten C, Hocking L, Ball S, Dixon-Woods M; SCALING Authorship Group. Seven features of safety in maternity units: a framework based on multisite ethnography and stakeholder consultation. BMJ Qual Saf. 2021 Jun;30(6):444-456. doi: 10.1136/bmjqs-2020-010988. Epub 2020 Sep 25.
- Aggarwal R, Plough A, Henrich N, Galvin G, Rucker A, Barnes C, Berry W, Golen T, Shah NT. The design of "TeamBirth": A care process to improve communication and teamwork during labor. Birth. 2021 Dec;48(4):534-540. doi: 10.1111/birt.12566. Epub 2021 Jul 9.
- Weiseth A, Plough A, Aggarwal R, Galvin G, Rucker A, Henrich N, Miller K, Subramanian L, Hawrusik R, Berry W, Gullo S, Spigel L, Dever K, Loveless D, Graham K, Paek B, Shah NT. Improving communication and teamwork during labor: A feasibility, acceptability, and safety study. Birth. 2022 Dec;49(4):637-647. doi: 10.1111/birt.12630. Epub 2022 Mar 1.
- Neergheen VL, Chaer LE, Plough A, Curtis E, Paterson VJ, Short T, Bright A, Lipsitz S, Murphy A, Miller K, Subramanian L, Radichel E, Ervin J, Castleman L, Brown E, Yeboah T, Simas TM, Terk D, Vedam S, Shah N, Weiseth A. Assessing patient autonomy in the context of TeamBirth, a quality improvement intervention to improve shared decision-making during labor and birth. Birth. 2024 Dec;51(4):855-866. doi: 10.1111/birt.12857. Epub 2024 Aug 14.
- Bernal JL, Cummins S, Gasparrini A. Interrupted time series regression for the evaluation of public health interventions: a tutorial. Int J Epidemiol. 2017 Feb 1;46(1):348-355. doi: 10.1093/ije/dyw098. Erratum In: Int J Epidemiol. 2020 Aug 1;49(4):1414. doi: 10.1093/ije/dyaa118.
- Vedam S, Stoll K, Taiwo TK, Rubashkin N, Cheyney M, Strauss N, McLemore M, Cadena M, Nethery E, Rushton E, Schummers L, Declercq E; GVtM-US Steering Council. The Giving Voice to Mothers study: inequity and mistreatment during pregnancy and childbirth in the United States. Reprod Health. 2019 Jun 11;16(1):77. doi: 10.1186/s12978-019-0729-2.
- Walker KF, Dencker A, Thornton JG. Childbirth experience questionnaire 2: Validating its use in the United Kingdom. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol X. 2019 Oct 3;5:100097. doi: 10.1016/j.eurox.2019.100097. eCollection 2020 Jan.
- Waterson P, Carman EM, Manser T, Hammer A. Hospital Survey on Patient Safety Culture (HSPSC): a systematic review of the psychometric properties of 62 international studies. BMJ Open. 2019 Sep 4;9(9):e026896. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026896.
- Tilden VP, Eckstrom E, Dieckmann NF. Development of the assessment for collaborative environments (ACE-15): A tool to measure perceptions of interprofessional "teamness". J Interprof Care. 2016 May;30(3):288-94. doi: 10.3109/13561820.2015.1137891. Epub 2016 Mar 30.
- Ford E, Ayers S, Wright DB. Measurement of maternal perceptions of support and control in birth (SCIB). J Womens Health (Larchmt). 2009 Feb;18(2):245-52. doi: 10.1089/jwh.2008.0882.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-03517-01
- 2024-02476 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Swedish Research Council)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .