Vliv horní manipulace s hrudníkem na bolest krku a vybrané svalové aktivity
Vliv manipulace s horní hrudní páteří na symptomy děložního čípku a vybrané svalové aktivity při chronické mechanické bolesti krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12611
- CairoU
-
Giza, Egypt, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty mužů a žen diagnostikovaly a klasifikovaly jako chronické nespecifické NP s poruchami mobility založené na klinických pokynech NP:
- Mít NP po dobu nejméně 3 měsíců, které mohou být spojeny s bolestí ramene nebo horní končetiny (Blanpied a kol., 2017; Erdem a kol., 2021; Puntumetakul a kol., 2015).
- Přítomen s omezením cervikální ROM a jejich bolest může být vyprovokována trvalými pohyby páteře nebo pozic koncových rozsahu (Blanpied et al., 2017).
- Budou zahrnuty pacienti s jednostrannými nebo bilaterálními příznaky (Blanpied a kol., 2017; Yang a kol., 2015).
- Věk mezi 18-40 (J. Dunning & Rushton, 2009)
- Negativní čtyři testy shluku Wainner, které vylučují NP s vyzařující bolest (Wainner et al., 2003).
- Hypomobilita alespoň jednoho z horních hrudních obratlů (T1-T4) během hodnocení segmentové mobility (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty diagnostikované jako cervikální radikulopatie nebo myelopatie (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
- Historie poškození whiplash, minulá děložní nebo hrudní chirurgie, revmatoidní artritida, zlomeniny páteře, srdeční choroby, nedávné významné trauma a meningitida (Joshi a kol., 2020; Puntumetakul a kol., 2015).
- Přítomnost kontraindikací páteřní manipulace jako spinální infekce a páteřní osteoporóza (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s manipulací s horní hrudní manipulací
Pacienti v této skupině dostanou horní hrudní manipulaci.
|
Segmentová mobilita bude hodnocena pomocí posteroanteriéru centrálního vertebrálního tlaku a posteroanteriéru jednostranného obratlového tlaku. Bude to provedeno, zatímco pacient leží v náchylné poloze a zkoušející stojí na úrovni hlavy pacienta. Poté budou subjekty ve skupině s manipulací s manipulací s manipulací požádány, aby ležely v náchylné poloze na standardním vyšetřovacím tabulce a byly označeny na obou stranách zygapofyzálního kloubu vybraných segmentů včetně úrovní z T1-T4. Subjekty pak budou instruovány, aby provedly hluboké inhalaci a výdest a na konci výdechu provedou lékař na vybrané segmentové úrovni/s. Tento manévr bude opakován po maximálně dvou pokusech v případě slyšení popového zvuku. Provede to zkušený fyzioterapeut s více než 10letými zkušenostmi. |
|
Falešný srovnávač: Falešná manipulace s horní hrubou
Pacienti v této skupině obdrží simulovou horní hrudní manipulaci.
|
Segmentová mobilita bude hodnocena pomocí posteroanteriéru centrálního vertebrálního tlaku a posteroanteriéru jednostranného obratlového tlaku. Bude to provedeno, zatímco pacient leží v náchylné poloze a zkoušející stojí na úrovni hlavy pacienta. Poté budou subjekty ve skupině s manipulací s manipulací s manipulací požádány, aby ležely v náchylné poloze na standardním vyšetřovacím tabulce a byly označeny na obou stranách zygapofyzálního kloubu vybraných segmentů včetně úrovní z T1-T4. Subjekty budou poté instruovány, aby prováděly hluboké inhalaci a výdest a na konci výdechu bude lékař pouze místo rukou na vybrané úrovni ve stejném umístění hrudní manipulační skupiny (technika tahu šroubu) bez použití manipulace. Provede to zkušený fyzioterapeut s více než 10letými zkušenostmi. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Před zásahem, okamžitě po zásahu, týdenní po zásahu, dvoutýdenní po zásahu.
|
Tištěná kopie vizuální analogové stupnice bude poskytnuta pacientovi, který bude požádán o označení kolmé hranice mezi dvěma hranicemi stupnice, aby vyjádřil úroveň bolesti. Bude měřena předběžné ošetření, po ošetření a každý týden po dobu 2 týdnů. Úroveň bolesti bude měřena v konečném rozsahu aktivního prodloužení. |
Před zásahem, okamžitě po zásahu, týdenní po zásahu, dvoutýdenní po zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Před zásahem, okamžitě po zásahu, týdenní po zásahu, dvoutýdenní po zásahu.
|
Měření cervikálních ROM se provádí s účastníky sedící na židli s pokyny, aby seděli ve vzpřímené poloze. Před zahájením měření bude pacient požádán, aby provedl tyto pohyby 5krát v každém směru pro seznámení a jako zahřívání. Účastník bude sedět vzpřímenou s hrudní páteří od zadní části židle, paže visící po stranách a nohy ploché na podlaze. Účastníci byli instruováni, aby zírali na místo označené na zdi před nimi. Ohýbání a rotace ohybu a rotace nalevo a na levé straně. Každé měření se bude opakovat celkem třikrát. |
Před zásahem, okamžitě po zásahu, týdenní po zásahu, dvoutýdenní po zásahu.
|
|
Sternocleidomastoidní svalová aktivita
Časové okno: Před zásahem, okamžitě po zásahu, týdenní po zásahu, dvoutýdenní po zásahu.
|
Pokud jde o měření EMG sternocleidomastoidu, elektrody budou umístěny na sternocleidomastoidních svalech v polovině vzdálenosti mezi mastoidním procesem časové kosti a jugulárním zářezem hrudníku, mírně zadní před středem břicha svalu. Referenční elektroda bude připojena k proximální části hrudníku s páskou. Každý účastník provede pro každý svaly tři 5-s MVIC. Každý subjekt bude požádán, aby zvýšil sílu proti rukou hodnotitele, dosáhl maximálního úsilí a držel jej pro nahrávání EMG. Bude provedena průměrná hodnota tří pokusů pro maximální kontrakci v každém svalu. Pacient bude ležící a plně odpočívaný pro měření aktivity SCM. Pro měření MVIC sternocleidomastoidního svalu bude pacient požádán, aby ohýbal krční páteř proti maximálnímu odporu od zkoušejícího na čele, zatímco ležel na zádech |
Před zásahem, okamžitě po zásahu, týdenní po zásahu, dvoutýdenní po zásahu.
|
|
Aktivita svalové aktivity horního lichoběžníku
Časové okno: Před zásahem, okamžitě po zásahu, týdenní po zásahu, dvoutýdenní po zásahu.
|
Pacient bude sedět na židli s vztyčeným držením těla, ruce podporované na stehnech, nohou rovnoběžně a podporované na podlaze a oči otevřené pro měření horní lichoběžníkové svalové aktivity. Aktivní a referenční elektrody budou umístěny 2 cm boční do středu mezi C7 a zadní akromion s vzdáleností mezi elektrodou 2 cm a zemí na C7. Každý účastník provede pro každý svaly tři 5-s MVIC. Každý subjekt bude požádán, aby zvýšil sílu proti rukou hodnotitele, dosáhl maximálního úsilí a držel jej pro nahrávání EMG. Průměrná hodnota tří pokusů pro maximální kontrakci v každém svalu byla odebrána jako MVIC. Zbytek mezi každou maximální kontrakcí bude 30 sekund. Pro měření MVIC horního lichoběžního svalu bude pacient požádán, aby unesl jeho rameno na 90 stupňů s loktem plně rozšířeným proti maximálnímu odporu, který bude aplikován lepší než loket, aby odolal únosu. |
Před zásahem, okamžitě po zásahu, týdenní po zásahu, dvoutýdenní po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Upper thoracic manipulation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .