Effect van bovenste thoracale manipulatie op nekpijn en geselecteerde spieractiviteiten
Effect van bovenste thoracale wervelkolommanipulatie op cervicale symptomen en geselecteerde spieractiviteiten bij chronische mechanische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12611
- CairoU
-
Giza, Egypte, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen gediagnosticeerd en geclassificeerd als chronische niet-specifieke NP met mobiliteitsstoornissen op basis van klinische richtlijnen van NP:
- Met NP gedurende ten minste 3 maanden die kan worden geassocieerd met verwezen schouder- of bovenste extremiteitspijn (Blanpied et al., 2017; Erdem et al., 2021; Puntumetakul et al., 2015).
- Aanwezig met een beperking van cervicale ROM en hun pijn kan worden veroorzaakt door aanhoudende spinale bewegingen of -posities van eindbereik zullen worden opgenomen (Blanpied et al., 2017).
- Patiënten die aanwezig zijn met unilaterale of bilaterale symptomen zullen worden opgenomen (Blanpied et al., 2017; Yang et al., 2015).
- Leeftijd tussen 18-40 (J. Dunning & Rushton, 2009)
- Negatieve vier tests van het Winner -cluster om NP uit te sluiten met stralende pijn (Winner et al., 2003).
- Hypomobiliteit van ten minste een van de bovenste thoracale wervels (T1-T4) tijdens segmentale mobiliteitsbeoordeling (SSAVEDRA-HERNández et al., 2011).
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen gediagnosticeerd als cervicale radiculopathie of myelopathie (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
- Een geschiedenis van whiplash -verwonding, vroegere cervicale of thoracale chirurgie, reumatoïde artritis, spinale breuk, hartaandoeningen, een recent significant trauma en meningitis (Joshi et al., 2020; Puntumetakul et al., 2015).
- De aanwezigheid van contra-indicaties van spinale manipulatie als spinale infectie en spinale osteoporose (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bovenste thoracale manipulatiegroep
De patiënten in deze groep krijgen bovenste thoracale manipulatie.
|
Segmentale mobiliteit zal worden beoordeeld met behulp van posteroanterieur centrale werveldruk en posteroanerior unilaterale werveldruk. Het zal worden gedaan terwijl de patiënt in een gevoelige positie ligt en de onderzoeker op het niveau van het hoofd van de patiënt staat. Nadien zullen de proefpersonen in de thoracale manipulatiegroep worden gevraagd om in een buikligging op een standaardonderzoekstabel te liggen en ze werden gemarkeerd aan beide zijden van het zygapophyseal-gewricht van de geselecteerde segmenten inclusief niveaus van T1-T4. De proefpersonen zullen dan worden geïnstrueerd om diepe inademing en uitademing uit te voeren en aan het einde van de uitademing zal de arts thoracale manipulatie (techniek van de schroefstuwkracht) uitvoeren op het geselecteerde segmentale niveau/s. Deze manoeuvre zal worden herhaald voor maximaal twee pogingen in het geval van geen hoorzitting van een popgeluid. Het zal worden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut met meer dan 10 jaar ervaring. |
|
Sham-vergelijker: Schijn bovenste thoracale manipulatie
De patiënten in deze groep krijgen de schijnmanipulatie van de schijnbereiding.
|
Segmentale mobiliteit zal worden beoordeeld met behulp van posteroanterieur centrale werveldruk en posteroanerior unilaterale werveldruk. Het zal worden gedaan terwijl de patiënt in een gevoelige positie ligt en de onderzoeker op het niveau van het hoofd van de patiënt staat. Nadien zullen de proefpersonen in de thoracale manipulatiegroep worden gevraagd om in een buikligging op een standaardonderzoekstabel te liggen en ze werden gemarkeerd aan beide zijden van het zygapophyseal-gewricht van de geselecteerde segmenten inclusief niveaus van T1-T4. De proefpersonen zullen dan worden geïnstrueerd om diepe inademing en uitademing uit te voeren en aan het einde van uitademing zal de arts precies de handen op de geselecteerde niveaus in dezelfde handplaatsing van de thoracale manipulatiegroep (techniek van de schroef stuwkracht)) zonder de manipulatie toepassen. Het zal worden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut met meer dan 10 jaar ervaring. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na interventie, een week na interventie, twee weken na interventie.
|
Er zal een hard copy van de visuele analoge schaal worden gegeven aan de patiënt die wordt gevraagd om een loodrechte lijn te markeren tussen de twee randen van de schaal om zijn/haar pijnniveau uit te drukken. Het zal worden gemeten voorbehandeling, na de behandeling en elke week gedurende 2 weken. Het niveau van pijn zal worden gemeten aan het eindbereik van actieve extensie. |
Pre-interventie, onmiddellijk na interventie, een week na interventie, twee weken na interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale bewegingsbereik
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na interventie, een week na interventie, twee weken na interventie.
|
De cervicale ROM -metingen worden uitgevoerd met de deelnemers die op een stoel zitten met instructies om in een rechtopstaande houding te zitten. Voorafgaand aan het starten van de meting, wordt de patiënt gevraagd om deze bewegingen 5 keer in elke richting te doen voor bekendheid en als een opwarming. De deelnemer zal rechtop zitten met de thoracale wervelkolom weg van de achterkant van de stoel, armen die aan de zijkanten hangen en de voeten plat op de vloer. De deelnemers kregen de opdracht om te staren naar een plek gemarkeerd op een muur voor hen. Flexie, verlenging, rechter- en linkerkantbuiging en rotatie worden gemeten. Elke meting wordt drie keer herhaald. |
Pre-interventie, onmiddellijk na interventie, een week na interventie, twee weken na interventie.
|
|
Sternocleidomastoïde spieractiviteit
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na interventie, een week na interventie, twee weken na interventie.
|
Met betrekking tot EMG -meting van de sternoclidomastoïde zullen de elektroden worden geplaatst over de sternoclidomastoïde spier op de helft van de afstand tussen het mastoïde proces van het temporele bot en de jugulaire inkeping van de borstvoeding, iets achterste tot het midden van de buik van de spier en parallel aan de spiervezels. De referentie -elektrode wordt bevestigd aan het proximale gedeelte van het borstbeen met tape. Elke deelnemer zal voor elke spier drie 5-S MVIC uitvoeren. Elk onderwerp zal worden gevraagd om de kracht tegen de hand van de beoordelaar te vergroten, de maximale inspanning te bereiken en vast te houden voor EMG -opname. De gemiddelde waarde van de drie proeven voor de maximale samentrekking in elke spier zal worden genomen. De patiënt zal liggende liggen en volledig uitgerust zijn voor het meten van de SCM -activiteit. Om de MVIC van de sternocleidomastoïde spier te meten, zal de patiënt worden gevraagd om de cervicale wervelkolom te buigen tegen maximale weerstand van de onderzoeker op het voorhoofdgebied terwijl liggend liegen |
Pre-interventie, onmiddellijk na interventie, een week na interventie, twee weken na interventie.
|
|
Bovenste trapezius spieractiviteit
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na interventie, een week na interventie, twee weken na interventie.
|
De patiënt zit in een stoel met een rechtopstaande houding, handen ondersteund op de dijen, voeten parallel en ondersteund op de vloer en ogen open voor het meten van de bovenste trapezius spieractiviteit. De actieve en de referentie-elektroden worden 2 cm lateraal in het middelpunt geplaatst tussen C7 en posterieure acromion met 2 cm inter-elektrode afstand en grond geplaatst op C7. Elke deelnemer zal voor elke spier drie 5-S MVIC uitvoeren. Elk onderwerp zal worden gevraagd om de kracht tegen de hand van de beoordelaar te vergroten, de maximale inspanning te bereiken en vast te houden voor EMG -opname. De gemiddelde waarde van de drie proeven voor de maximale samentrekking in elke spier werd als de MVIC genomen. De rusttijd tussen elke maximale samentrekking is 30 seconden. Om de MVIC van de bovenste Trapezius -spier te meten, zal de patiënt worden gevraagd zijn/haar schouder te ontvoeren tot 90 graden met de elleboog volledig uitgestrekt tegen maximale weerstand die superieur zal worden aangebracht op de elleboog om de ontvoering te weerstaan. |
Pre-interventie, onmiddellijk na interventie, een week na interventie, twee weken na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Upper thoracic manipulation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .