Effekt af øvre thoraxmanipulation på nakkesmerter og udvalgte muskelaktiviteter
Effekt af øvre thorax rygsøjle manipulation på livmoderhalssymptomer og udvalgte muskelaktiviteter i kroniske mekaniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12611
- CairoU
-
Giza, Egypten, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, der er diagnosticeret og klassificeret som at have kronisk ikke-specifik NP med mobilitetsforstyrrelser baseret på kliniske retningslinjer for NP:
- At have NP i mindst 3 måneder, der kan være forbundet med henvist til skulder- eller øvre ekstremitetssmerter (Blanpied et al., 2017; Erdem et al., 2021; Puntumetakul et al., 2015).
- Til stede med en begrænsning af cervikal ROM og deres smerter kan provoseres af vedvarende endehøjde rygmarvsbevægelser eller positioner vil blive inkluderet (Blanpied et al., 2017).
- Patienter, der er til stede med ensidige eller bilaterale symptomer, vil blive inkluderet (Blanpied et al., 2017; Yang et al., 2015).
- Alder mellem 18-40 (J. Dunning & Rushton, 2009)
- Negative fire tests af Wainner -klyngen for at udelukke NP med udstrålende smerter (Wainner et al., 2003).
- Hypomobilitet af mindst en af de øvre thorakale ryghvirvler (T1-T4) under segmental mobilitetsvurdering (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er diagnosticeret som cervikal radikulopati eller myelopati (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
- En historie med whiplash -skade, forbi cervikal eller thoraxkirurgi, reumatoid arthritis, rygmarvsfraktur, hjertesygdom, et nyligt betydeligt traume og meningitis (Joshi et al., 2020; Puntumetakul et al., 2015).
- Tilstedeværelsen af kontraindikationer af rygmarvsmanipulation som rygmarvsinfektion og spinal osteoporose (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Upper Thoracic Manipulation Group
Patienterne i denne gruppe vil modtage øvre thoraxmanipulation.
|
Segmental mobilitet vurderes ved anvendelse af posteroanterior central vertebralt tryk og posteroanterior ensidig vertebralt tryk. Det vil blive gjort, mens patienten ligger i en tilbøjelig position, og eksaminatoren står på niveauet for patientens hoved. Bagefter bliver forsøgspersoner i thoraxmanipulationsgruppen bedt om at ligge i en tilbøjelig position på en standardundersøgelsestabel, og de blev markeret på begge sider af Zygapophyseal-leddet i de valgte segmenter inklusive niveauer fra T1- T4. Personer vil derefter blive bedt om at udføre dyb inhalation og udånding, og i slutningen af udånding vil klinikeren udføre thoraxmanipulation (skruetrykningsteknik) på det valgte segmentniveau/er. Denne manøvre gentages maksimalt to forsøg i tilfælde af ingen hørelse af en poplyd. Det vil blive udført af en erfaren fysioterapeut med mere end 10-årig erfaring. |
|
Sham-komparator: Skam øvre thorax manipulation
Patienterne i denne gruppe vil modtage den svindel øvre thoraxmanipulation.
|
Segmental mobilitet vurderes ved anvendelse af posteroanterior central vertebralt tryk og posteroanterior ensidig vertebralt tryk. Det vil blive gjort, mens patienten ligger i en tilbøjelig position, og eksaminatoren står på niveauet for patientens hoved. Bagefter bliver forsøgspersoner i thoraxmanipulationsgruppen bedt om at ligge i en tilbøjelig position på en standardundersøgelsestabel, og de blev markeret på begge sider af Zygapophyseal-leddet i de valgte segmenter inklusive niveauer fra T1- T4. Personer vil derefter blive bedt om at udføre dyb inhalation og udånding, og i slutningen af udånding vil klinikeren lige placere hænderne på de valgte niveauer i den samme håndplacering af thorax manipulationsgruppe (skruetrykningsteknik) uden at anvende manipulationen. Det vil blive udført af en erfaren fysioterapeut med mere end 10-årig erfaring. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Pre-intervention, straks post-intervention, en uges post-intervention, to-ugers post-intervention.
|
En papirkopi af den visuelle analoge skala vil blive givet til patienten, der vil blive bedt om at markere en vinkelret linje mellem de to grænser i skalaen for at udtrykke hans/hendes smerteniveau. Det måles forbehandling, efterbehandling og hver uge i 2 uger. Niveauet for smerte måles i slutningen af den aktive udvidelse. |
Pre-intervention, straks post-intervention, en uges post-intervention, to-ugers post-intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Pre-intervention, straks post-intervention, en uges post-intervention, to-ugers post-intervention.
|
De cervikale ROM -målinger udføres med deltagerne, der sidder på en stol med instruktioner om at sidde i en opretstående stilling. Før måling af måling bliver patienten bedt om at udføre disse bevægelser 5 gange i hver retning for fortrolighed og som en opvarmning. Deltageren vil sidde oprejst med thorax rygsøjlen væk fra bagsiden af stolen, arme hængende ved siderne og fødderne fladt på gulvet. Deltagerne blev bedt om at stirre på et sted markeret på en væg foran dem. Flexion, forlængelse, højre og venstre bøjning og rotation måles. Hver måling gentages i alt tre gange. |
Pre-intervention, straks post-intervention, en uges post-intervention, to-ugers post-intervention.
|
|
Sternocleidomastoid muskelaktivitet
Tidsramme: Pre-intervention, straks post-intervention, en uges post-intervention, to-ugers post-intervention.
|
Med hensyn til EMG -måling af sternocleidomastoid vil elektroderne blive placeret over sternocleidomastoid -muskelen ved halvdelen af afstanden mellem mastoidprocessen for den temporale knogler og jugular hak i brystbenet, lidt bagud til midten af muskelens muskel og parallelt med muskelfibre. Referencelektroden vil blive fastgjort til den proximale del af brystbenet med tape. Hver deltager udfører tre 5-s MVIC for hver muskel. Hvert emne bliver bedt om at øge kraften mod bedømmers hånd, nå den maksimale indsats og holde den til EMG -optagelse. Middelværdien af de tre forsøg for den maksimale sammentrækning i hver muskel vil blive taget. Patienten ligger liggende og hviler fuldt ud til måling af SCM -aktiviteten. For at måle MVIC for sternocleidomastoidmuskelen bliver patienten bedt om at flexer den cervikale rygsøjle mod maksimal modstand fra eksaminatoren på panden, mens liggende liggende liggende. |
Pre-intervention, straks post-intervention, en uges post-intervention, to-ugers post-intervention.
|
|
Øvre trapezius muskelaktivitet
Tidsramme: Pre-intervention, straks post-intervention, en uges post-intervention, to-ugers post-intervention.
|
Patienten sidder i en stol med oprejst holdning, hænder understøttet på lårene, fødderne parallelt og understøttet på gulvet og øjnene åbne til måling af den øverste trapezius -muskelaktivitet. De aktive og referencelektroderne placeres 2 cm lateral til midtpunktet mellem C7 og posterior acromion med 2 cm inter-elektrode afstand og jord placeret på C7. Hver deltager udfører tre 5-s MVIC for hver muskel. Hvert emne bliver bedt om at øge kraften mod bedømmers hånd, nå den maksimale indsats og holde den til EMG -optagelse. Middelværdien af de tre forsøg for den maksimale sammentrækning i hver muskel blev taget som MVIC. Resten -tiden mellem hver maksimal sammentrækning er 30 sekunder. For at måle MVIC for den øvre trapezius -muskel bliver patienten bedt om at bortføre hans/hendes skulder til 90 grader med albuen, der er fuldt ud udvidet mod maksimal resistens, som vil blive påført bedre end albuen for at modstå bortførelse. |
Pre-intervention, straks post-intervention, en uges post-intervention, to-ugers post-intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Upper thoracic manipulation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .