- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06926738
Rintakehän ylemmän manipuloinnin vaikutus niskakipuun ja valittuihin lihastoimintoihin
Rintakehän ylemmän selkärangan manipuloinnin vaikutus kohdunkaulan oireisiin ja valittuihin lihasten aktiivisuuksiin kroonisessa mekaanisessa kaulakipuissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12611
- CairoU
-
Giza, Egypti, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies- ja naispuoliset koehenkilöt, jotka on diagnosoitu ja luokiteltu kroonisella epäspesifisellä NP: llä, liikkuvuushäiriöillä NP: n kliinisten ohjeiden perusteella:
- NP on vähintään 3 kuukautta, joihin voi liittyä viitattu olka- tai yläraajojen kipu (Blanpied et al., 2017; Erdem et al., 2021; Puntumekus ym., 2015).
- Läsnä on kohdunkaulan ROM: n rajoitus ja niiden kipu voidaan provosoida jatkuvilla päätealueilla tai asemilla (Blanpied et al., 2017).
- Potilaat, joilla on yksipuolisia tai kahdenvälisiä oireita, otetaan mukaan (Blanpied et al., 2017; Yang ym., 2015).
- Ikä välillä 18-40 (J. Dunning & Rushton, 2009)
- Wainner -klusterin negatiiviset neljä testiä NP: n sulkemiseksi säteilevällä kipulla (Wainner et ai., 2003).
- Ainakin yhden rintakehän yläosan (T1-T4) hypomobiliteetti segmenttisen liikkuvuuden arvioinnin aikana (Ssavedra-Hernández ym., 2011).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka on diagnosoitu kohdunkaulan radikulopatiaksi tai myelopatiaksi (Ssavedra-Hernández ym., 2011).
- Whiplash -vaurioiden, aikaisemman kohdunkaulan tai rintaleikkauksen, nivelreuman, selkärangan murtuma, sydänsairaus, viimeaikainen merkittävä trauma ja aivokalvontulehdus (Joshi et al., 2020; Puntumetakul ym., 2015).
- Selkärangan manipuloinnin vasta-aiheen esiintyminen selkärangan infektiona ja selkärangan osteoporoosina (Ssavedra-Hernández ym., 2011).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintakehän ylempi manipulointiryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat rintakehän ylemmän manipulaation.
|
Segmenttinen liikkuvuus arvioidaan käyttämällä posteroanteriorista keskikappaleen painetta ja posteroanteriorista yksipuolista selkärangan painetta. Se tehdään, kun potilas sijaitsee alttiissa asennossa ja tutkija seisoo potilaan pään tasolla. Myöhemmin rintakehän manipulointiryhmän koehenkilöitä pyydetään maistamaan alttiissa asennossa vakiotutkimustaulukossa ja ne oli merkitty valitun segmentin zygapophyseal-nivelen molemmille puolille, mukaan lukien T1-T4: n tasot. Koehenkilöitä kehotetaan sitten suorittamaan syvä hengitys ja uloshengitys, ja uloshengityksen lopussa kliinikko suorittaa rintakehän manipuloinnin (ruuvin työntötekniikka) valitulla segmenttitasolla/s. Tämä liikkumavara toistetaan korkeintaan kahdelle yritykselle, jos pop -ääntä ei kuule. Sen suorittaa kokenut fysioterapeutti, jolla on yli 10 vuoden kokemus. |
|
Huijausvertailija: Huijaus rintakehän manipulointi
Tämän ryhmän potilaat saavat huijauksen rintakehän manipuloinnin.
|
Segmenttinen liikkuvuus arvioidaan käyttämällä posteroanteriorista keskikappaleen painetta ja posteroanteriorista yksipuolista selkärangan painetta. Se tehdään, kun potilas sijaitsee alttiissa asennossa ja tutkija seisoo potilaan pään tasolla. Myöhemmin rintakehän manipulointiryhmän koehenkilöitä pyydetään maistamaan alttiissa asennossa vakiotutkimustaulukossa ja ne oli merkitty valitun segmentin zygapophyseal-nivelen molemmille puolille, mukaan lukien T1-T4: n tasot. Koehenkilöitä kehotetaan sitten suorittamaan syvä hengitys ja uloshengitys, ja uloshengityksen lopussa kliinikko asettaa vain kädet valituille tasoille samassa käden manipulointiryhmän (ruuvin työntötekniikka) samassa käden sijoittamisessa levittämättä manipulointia. Sen suorittaa kokenut fysioterapeutti, jolla on yli 10 vuoden kokemus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi intervention jälkeinen, yhden viikon intervention jälkeinen, kahden viikon intervention jälkeinen.
|
Potilaalle annetaan kova kopio visuaalisesta analogisesta asteikosta, jota pyydetään merkitsemään kohtisuora viiva asteikon kahden rajan välillä ilmaistakseen kiputasonsa. Sitä mitataan esikäsittely, hoidon jälkeinen ja joka viikko 2 viikon ajan. Kivun taso mitataan aktiivisen pidennysalueen lopulla. |
Esiinterventio, välittömästi intervention jälkeinen, yhden viikon intervention jälkeinen, kahden viikon intervention jälkeinen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikealue
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi intervention jälkeinen, yhden viikon intervention jälkeinen, kahden viikon intervention jälkeinen.
|
Kohdunkaulan ROM -mittaukset suoritetaan osallistujien kanssa, jotka istuvat tuolilla ohjeet istuakseen pystyssä olevassa asennossa. Ennen mittauksen aloittamista potilasta pyydetään tekemään nämä liikkeet viisi kertaa kumpaankin suuntaan tutustumista varten ja lämmittelynä. Osallistuja istuu pystyssä rintakehän selkärangan kanssa tuolin takaosasta, kädet roikkuvat sivuilla ja jalat tasaisesti lattialla. Osallistujia kehotettiin tuijottamaan heidän edessään olevaan seinään merkittyyn paikkaan. Taivutus, laajennus, oikea ja vasen sivu taivutus ja kierto mitataan. Jokainen mittaus toistetaan yhteensä kolme kertaa. |
Esiinterventio, välittömästi intervention jälkeinen, yhden viikon intervention jälkeinen, kahden viikon intervention jälkeinen.
|
|
Sternocleidomastoid -lihasaktiivisuus
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi intervention jälkeinen, yhden viikon intervention jälkeinen, kahden viikon intervention jälkeinen.
|
Sternokleidomastoidin EMG -mittauksen suhteen elektrodit sijoitetaan sternokleidomastoidilihaksen päälle puoleen ajallisen luun mastoidiprosessin ja rintakehän kaulan loven välistä etäisyyttä, hieman takaosan lihaksen vatsan ja lihaskuitujen keskustan välillä. Vertailuelektrodi kiinnitetään rintalastan proksimaaliseen osaan teipillä. Jokainen osallistuja suorittaa kolme 5 sekunnin MVIC: tä jokaiselle lihakselle. Jokaista kohdetta pyydetään lisäämään voimaa arvioijan kättä vastaan, saavuttamaan enimmäistyöt ja pitämään sitä EMG -tallennukseen. Kolmen tutkimuksen keskiarvo jokaisessa lihaksessa maksimaalista supistumista varten otetaan. Potilas on makuulla makaava ja hän lepää täysin SCM -aktiivisuuden mittaamiseksi. Sternokleidomastoidilihasten MVIC: n mittaamiseksi potilasta pyydetään taivuttamaan kohdunkaulan selkärankaa otsaan tutkijan maksimaalista vastustajaa |
Esiinterventio, välittömästi intervention jälkeinen, yhden viikon intervention jälkeinen, kahden viikon intervention jälkeinen.
|
|
Ylempi trapezius -lihasaktiivisuus
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi intervention jälkeinen, yhden viikon intervention jälkeinen, kahden viikon intervention jälkeinen.
|
Potilas istuu tuolilla, jossa on pystyasento, reidet tukevat kädet, jalat yhdensuuntaisesti ja tuetut lattialla ja silmät avautuvat trapezius -lihasten ylemmän mittauksen mittaamiseksi. Aktiiviset ja vertailuelektrodit sijoitetaan 2 cm sivusuunnassa keskipisteeseen C7: n ja takaosan akromionin välillä 2 cm elektrodin välisellä etäisyydellä ja maadoituksella, joka on asetettu C7: lle. Jokainen osallistuja suorittaa kolme 5 sekunnin MVIC: tä jokaiselle lihakselle. Jokaista kohdetta pyydetään lisäämään voimaa arvioijan kättä vastaan, saavuttamaan enimmäistyöt ja pitämään sitä EMG -tallennukseen. Kolmen tutkimuksen keskiarvo jokaisessa lihaksessa tehdyn maksimaalisen supistumisen suhteen otettiin MVIC: nä. Jokaisen maksimaalisen supistumisen välinen lepoaika on 30 sekuntia. Ylä -trapezius -lihaksen MVIC: n mittaamiseksi potilasta pyydetään sieppaamaan olkapäänsä 90 asteeseen kyynärpään ollessa täysin laajennettuna maksimiresistenssiä vastaan, joka levitetään kyynärpään parempana sieppauksen vastustamiseksi. |
Esiinterventio, välittömästi intervention jälkeinen, yhden viikon intervention jälkeinen, kahden viikon intervention jälkeinen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Upper thoracic manipulation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .