- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06926738
Effetto della manipolazione toracica superiore sul dolore al collo e attività muscolari selezionate
Effetto della manipolazione della colonna vertebrale toracica superiore sui sintomi cervicali e le attività muscolari selezionate nel dolore cronico del collo meccanico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12611
- CairoU
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Giza, Egitto, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Soggetti maschili e femminili diagnosticati e classificati con NP cronico non specifico con disturbi della mobilità basati su linee guida cliniche di NP:
- Avere NP per almeno 3 mesi che possono essere associati a spalla deferita o dolore agli arti superiori (Blanpied et al., 2017; Erdem et al., 2021; Punmetakul et al., 2015).
- Presentati con una limitazione della ROM cervicale e il loro dolore può essere provocato da movimenti o posizioni spinali sostenute (Blanpied et al., 2017).
- Saranno inclusi i pazienti presenti con sintomi unilaterali o bilaterali (Blanpied et al., 2017; Yang et al., 2015).
- Età tra 18 e 40 anni (J. Dunning & Rushton, 2009)
- Quattro test negativi del cluster di Wainner per escludere NP con dolore radiante (Wainner et al., 2003).
- Ipomobilità di almeno una delle vertebre toraciche superiori (T1-T4) durante la valutazione della mobilità segmentale (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
Criteri di esclusione:
- Soggetti diagnosticati come radicolopatia cervicale o mielopatia (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
- Una storia di lesioni da frusta, chirurgia cervicale o toracica passata, artrite reumatoide, frattura spinale, malattie cardiache, un recente trauma significativo e meningite (Joshi et al., 2020; Puntimetakul et al., 2015).
- La presenza di controindicazioni della manipolazione spinale come infezione spinale e osteoporosi spinale (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di manipolazione toracica superiore
I pazienti di questo gruppo riceveranno manipolazione toracica superiore.
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La mobilità segmentaria verrà valutata utilizzando la pressione vertebrale centrale posteroanteriore e la pressione vertebrale unilaterale unilaterale. Sarà fatto mentre il paziente si trova in una posizione inclini e l'esaminatore si trova a livello della testa del paziente. Successivamente, ai soggetti nel gruppo di manipolazione toracica verrà chiesto di trovarsi in una posizione inclini su una tabella di esame standard e sono stati contrassegnati su entrambi i lati dell'articolazione zigapofisaria dei segmenti selezionati, inclusi i livelli di T1-T4. I soggetti verranno quindi istruiti a eseguire una profonda inalazione e espirazione e alla fine dell'espirazione, il medico eseguirà manipolazione toracica (tecnica di spinta a vite) a livello/s selezionato. Questa manovra verrà ripetuta per un massimo di due tentativi in caso di udito di un suono pop. Sarà eseguito da un fisioterapista esperto con oltre 10 anni di esperienza. |
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Comparatore fittizio: Manipolazione toracica superiore
I pazienti di questo gruppo riceveranno la manipolazione toracica superiore.
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La mobilità segmentaria verrà valutata utilizzando la pressione vertebrale centrale posteroanteriore e la pressione vertebrale unilaterale unilaterale. Sarà fatto mentre il paziente si trova in una posizione inclini e l'esaminatore si trova a livello della testa del paziente. Successivamente, ai soggetti nel gruppo di manipolazione toracica verrà chiesto di trovarsi in una posizione inclini su una tabella di esame standard e sono stati contrassegnati su entrambi i lati dell'articolazione zigapofisaria dei segmenti selezionati, inclusi i livelli di T1-T4. I soggetti verranno quindi istruiti a eseguire una profonda inalazione ed espirazione e alla fine dell'espirazione, il medico si baserà solo le mani sui livelli selezionati nello stesso posizionamento delle mani del gruppo di manipolazione toracica (tecnica di spinta della vite) senza applicare la manipolazione. Sarà eseguito da un fisioterapista esperto con oltre 10 anni di esperienza. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, una settimana post-intervento, due settimane dopo l'intervento.
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Una copia cartacea della scala analogica visiva sarà data al paziente a cui verrà chiesto di contrassegnare una linea perpendicolare tra i due bordi della scala per esprimere il suo livello di dolore. Sarà misurato il pretrattamento, il post-trattamento e ogni settimana per 2 settimane. Il livello di dolore verrà misurato nell'intervallo finale di estensione attiva. |
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, una settimana post-intervento, due settimane dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, una settimana post-intervento, due settimane dopo l'intervento.
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Le misurazioni della ROM cervicale verranno eseguite con i partecipanti seduti su una sedia con istruzioni per sedersi in una posizione verticale. Prima di iniziare la misurazione, al paziente verrà chiesto di eseguire questi movimenti 5 volte in ciascuna direzione per la familiarizzazione e come riscaldamento. Il partecipante si siederà eretto con la colonna vertebrale toracica lontano dalla parte posteriore della sedia, le braccia appese ai lati e i piedi piatti sul pavimento. Ai partecipanti è stato chiesto di fissare un punto segnato su un muro di fronte a loro. Verranno misurati la flessione, l'estensione, la flessione del lato destro e sinistro e la rotazione. Ogni misurazione verrà ripetuta per il totale tre volte. |
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, una settimana post-intervento, due settimane dopo l'intervento.
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Attività muscolare sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, una settimana post-intervento, due settimane dopo l'intervento.
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Per quanto riguarda la misurazione EMG dello sternocleidomastoide, gli elettrodi verranno posizionati sul muscolo sternocleidomastoideo a metà della distanza tra il processo mastoideo dell'osso temporale e la tacca giugulare dello sterno, leggermente posteriore al centro del ventre del muscolo e parallele alle fibre muscolari. L'elettrodo di riferimento verrà collegato alla parte prossimale dello sterno con nastro. Ogni partecipante eseguirà tre mvic da 5 s per ciascun muscolo. A ciascun soggetto verrà chiesto di aumentare la forza contro la mano del valutatore, raggiungere il massimo sforzo e tenerla per la registrazione EMG. Verrà preso il valore medio delle tre prove per la massima contrazione in ciascun muscolo. Il paziente sarà supino mentire e riposato completamente per la misurazione dell'attività SCM. Per misurare il mvic del muscolo sternocleidomastoideo, al paziente verrà chiesto di flettere la colonna cervicale contro la massima resistenza dall'esaminatore sull'area della fronte mentre si trova supino sdraiato |
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, una settimana post-intervento, due settimane dopo l'intervento.
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Attività muscolare del trapezio superiore
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, una settimana post-intervento, due settimane dopo l'intervento.
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Il paziente sarà seduto su una sedia con postura eretta, mani sostenute sulle cosce, piedi paralleli e supportati sul pavimento e gli occhi aperti per la misurazione dell'attività muscolare del trapezio superiore. Gli elettrodi attivi e di riferimento verranno posizionati laterali di 2 cm al punto medio tra C7 e acromion posteriore con distanza tra-elettrodo da 2 cm e terra posizionate su C7. Ogni partecipante eseguirà tre mvic da 5 s per ciascun muscolo. A ciascun soggetto verrà chiesto di aumentare la forza contro la mano del valutatore, raggiungere il massimo sforzo e tenerla per la registrazione EMG. Il valore medio delle tre prove per la massima contrazione in ciascun muscolo è stato preso come MVIC. Il tempo di riposo tra ciascuna contrazione massima sarà di 30 secondi. Per misurare il MVIC del muscolo trapezio superiore, al paziente verrà chiesto di rapire la spalla a 90 gradi con il gomito completamente esteso contro la massima resistenza che verrà applicata superiore al gomito per resistere al rapimento. |
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, una settimana post-intervento, due settimane dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Upper thoracic manipulation
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