- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06926738
Wirkung der Manipulation des oberen Thorax -Manipulation auf Nackenschmerzen und ausgewählten Muskelaktivitäten
Wirkung der Manipulation der oberen Brustwirbelsäule auf Halsymptome und ausgewählte Muskelaktivitäten bei chronischen mechanischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12611
- CairoU
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Giza, Ägypten, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männliche und weibliche Probanden diagnostiziert und klassifiziert als chronisch unspezifische NP mit Mobilitätsstörungen auf der Grundlage klinischer Richtlinien von NP:
- NP für mindestens 3 Monate mit Schmerzen mit verweisen Schulter oder oberen Extremitäten (Blanpied et al., 2017; Erdem et al., 2021; Puntumetakul et al., 2015).
- Die vorhandene Einschränkung des Cervical-ROM und deren Schmerzen kann durch anhaltende Spinalbewegungen oder Positionen der Endstrecke provoziert werden (Blanpied et al., 2017).
- Patienten mit einseitigen oder bilateralen Symptomen werden eingeschlossen (Blanpied et al., 2017; Yang et al., 2015).
- Alter zwischen 18 und 40 (J. Dunning & Rushton, 2009)
- Negative vier Tests des Wainner -Clusters, um NP mit strahlenden Schmerzen auszuschließen (Wainner et al., 2003).
- Hypomobilität von mindestens einem der oberen Brustwirbel (T1-T4) während der Bewertung der segmentalen Mobilität (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
Ausschlusskriterien:
- Probanden diagnostiziert als Gebärmutterhalsradikulopathie oder Myelopathie (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
- Eine Vorgeschichte von Schleudertrauma, früherer Gebärmutterhals- oder Thoraxchirurgie, rheumatoider Arthritis, Wirbelsäulenfraktur, Herzerkrankungen, kürzlich von Bedeutung ein signifikanter Trauma und Meningitis (Joshi et al., 2020; Puntumetakul et al., 2015).
- Das Vorhandensein von Kontraindikationen der Wirbelsäulenmanipulation als Wirbelsäuleninfektion und Spinalosteoporose (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Obere thorakale Manipulationsgruppe
Die Patienten in dieser Gruppe erhalten die obere Thoraxmanipulation.
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Die segmentale Mobilität wird unter Verwendung des posteroanterioren zentralen Wirbeldrucks und des posteroanterioren einseitigen Wirbeldrucks bewertet. Es wird geschehen, während der Patient in einer neigenden Position liegt und der Untersucher auf der Ebene des Kopfes des Patienten steht. Anschließend werden die Probanden in der Thoraxmanipulationsgruppe gebeten, in einer Standarduntersuchungstabelle in einer anfälligen Position zu liegen, und sie wurden auf beiden Seiten des zygapophysiaren Gelenks der ausgewählten Segmente, einschließlich der Spiegel aus T1-T4, markiert. Die Probanden werden dann angewiesen, eine tiefe Inhalation und Ausatmung durchzuführen, und am Ende des Ausatmens führt der Kliniker auf ausgewählte segmentale Niveau/s die Thoraxmanipulation (Schraubverstärkertechnik) durch. Dieses Manöver wird für maximal zwei Versuche wiederholt, wenn kein Pop -Sound gehört wird. Es wird von einem erfahrenen Physiotherapeuten mit mehr als 10-jähriger Erfahrung durchgeführt. |
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Schein-Komparator: Schein obere Thoraxmanipulation
Die Patienten in dieser Gruppe erhalten die Schein obere Thoraxmanipulation.
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Die segmentale Mobilität wird unter Verwendung des posteroanterioren zentralen Wirbeldrucks und des posteroanterioren einseitigen Wirbeldrucks bewertet. Es wird geschehen, während der Patient in einer neigenden Position liegt und der Untersucher auf der Ebene des Kopfes des Patienten steht. Anschließend werden die Probanden in der Thoraxmanipulationsgruppe gebeten, in einer Standarduntersuchungstabelle in einer anfälligen Position zu liegen, und sie wurden auf beiden Seiten des zygapophysiaren Gelenks der ausgewählten Segmente, einschließlich der Spiegel aus T1-T4, markiert. Die Probanden werden dann angewiesen, eine tiefe Inhalation und Ausatmung durchzuführen, und am Ende des Ausatmens stellt der Kliniker die Hände auf die ausgewählten Ebenen in derselben Handplatzierung der Thorax -Manipulationsgruppe (Schraubenschubtechnik), ohne die Manipulation anzuwenden. Es wird von einem erfahrenen Physiotherapeuten mit mehr als 10-jähriger Erfahrung durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Vorintervention, unmittelbar nach der Intervention, ein Wochen nach der Intervention, zwei Wochen nach der Intervention.
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Der Patienten, der gebeten wird, eine senkrechte Linie zwischen den beiden Grenzen der Skala zu markieren, um seinen Schmerzniveau auszudrücken, wird eine harte Kopie der visuellen Analogskala gegeben, die gebeten wird, eine senkrechte Linie zu markieren. Es wird 2 Wochen lang vorbehandelt, nach der Behandlung und pro Woche gemessen. Der Schmerzniveau wird am Endbereich der aktiven Verlängerung gemessen. |
Vorintervention, unmittelbar nach der Intervention, ein Wochen nach der Intervention, zwei Wochen nach der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gebärmutterhalsumfang
Zeitfenster: Vorintervention, unmittelbar nach der Intervention, ein Wochen nach der Intervention, zwei Wochen nach der Intervention.
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Die Messungen der Cervical ROM werden mit den Teilnehmern durchgeführt, die auf einem Stuhl sitzen und in einer aufrechten Haltung sitzen. Vor Beginn der Messung wird der Patient gebeten, diese Bewegungen 5-mal in jede Richtung zur Einbeziehung und als Aufwärmen durchzuführen. Der Teilnehmer sitzt aufrecht mit der Brustwirbelsäule vom Hintergrund des Stuhls, an den Seiten und Füßen flach auf dem Boden. Die Teilnehmer wurden angewiesen, an einer an einer Wand vor ihnen markierten Stelle zu starren. Beugung, Ausdehnung, rechte und linke Seite und Drehung werden gemessen. Jede Messung wird insgesamt dreimal wiederholt. |
Vorintervention, unmittelbar nach der Intervention, ein Wochen nach der Intervention, zwei Wochen nach der Intervention.
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Sternocleidomastoid -Muskelaktivität
Zeitfenster: Vorintervention, unmittelbar nach der Intervention, ein Wochen nach der Intervention, zwei Wochen nach der Intervention.
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In Bezug auf die EMG -Messung des Sternocleidomastoids werden die Elektroden über den Sternocleidomastoid -Muskeln in der Hälfte des Abstands zwischen dem mastoiden Prozess des temporalen Knochens und dem Halsschlag der Muskelfasern und parallel zum Muskelfasern positioniert. Die Referenzelektrode wird mit Klebeband an den proximalen Teil des Brustbeins befestigt. Jeder Teilnehmer führt für jeden Muskel drei 5-s-MVIC durch. Jedes Subjekt wird gebeten, die Kraft gegen die Hand des Gutachters zu erhöhen, die maximale Anstrengung zu erreichen und sie für die EMG -Aufzeichnung zu halten. Der Mittelwert der drei Versuche für die maximale Kontraktion in jedem Muskel wird genommen. Der Patient wird in Rückenlage liegen und für die Messung der SCM -Aktivität vollständig ausgeruht. Um das MVIC des Sternocleidomastoid -Muskels zu messen, wird der Patient gebeten, die Halswirbelsäule gegen den maximalen Widerstand des Prüfers auf der Stirnbereich zu beugen, während der Rückenlage liegt |
Vorintervention, unmittelbar nach der Intervention, ein Wochen nach der Intervention, zwei Wochen nach der Intervention.
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Obere Trapez -Muskelaktivität
Zeitfenster: Vorintervention, unmittelbar nach der Intervention, ein Wochen nach der Intervention, zwei Wochen nach der Intervention.
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Der Patient sitzt auf einem Stuhl mit aufrechter Haltung, Hände, die auf den Oberschenkel, die Füße parallel und auf dem Boden getragen werden, und Augen für die Messung der oberen Trapez -Muskelaktivität geöffnet. Die aktiven und die Referenzelektroden werden 2 cm lateral zum Mittelpunkt zwischen C7 und posteriorer Akromion mit 2 cm Interelektrodenabstand und Masse auf C7 platziert. Jeder Teilnehmer führt für jeden Muskel drei 5-s-MVIC durch. Jedes Subjekt wird gebeten, die Kraft gegen die Hand des Gutachters zu erhöhen, die maximale Anstrengung zu erreichen und sie für die EMG -Aufzeichnung zu halten. Der Mittelwert der drei Versuche für die maximale Kontraktion in jedem Muskel wurde als MVIC angenommen. Die Ruhezeit zwischen jeder maximalen Kontraktion beträgt 30 Sekunden. Um das MVIC des oberen Trapez -Muskels zu messen, wird der Patient gebeten, seine/ihre Schulter auf 90 Grad zu entführen, wobei der Ellbogen gegen maximalen Widerstand vollständig verlängert wird, der dem Ellbogen überlegen ist, um der Entführung zu widerstehen. |
Vorintervention, unmittelbar nach der Intervention, ein Wochen nach der Intervention, zwei Wochen nach der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Upper thoracic manipulation
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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