- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06926738
Efecto de la manipulación torácica superior sobre el dolor del cuello y las actividades musculares seleccionadas
Efecto de la manipulación de la columna torácica superior sobre los síntomas cervicales y las actividades musculares seleccionadas en el dolor de cuello mecánico crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12611
- CairoU
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Giza, Egipto, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos masculinos y femeninos diagnosticados y clasificados como que tienen NP crónico no específico con trastornos de movilidad basados en pautas clínicas de NP:
- Tener NP durante al menos 3 meses que pueden estar asociados con el dolor de hombro o extremidades referidas (Blanpied et al., 2017; Erdem et al., 2021; Puntumetakul et al., 2015).
- Presente con una limitación de la ROM cervical y su dolor puede ser provocado por movimientos o posiciones espinales sostenidos de rango final se incluirá (Blanpied et al., 2017).
- Se incluirán pacientes presentes con síntomas unilaterales o bilaterales (Blanpied et al., 2017; Yang et al., 2015).
- Edad entre 18-40 (J. Dunning & Rushton, 2009)
- Cuatro pruebas negativas del grupo Wainner para excluir NP con dolor radiante (Wainner et al., 2003).
- Hipomobilidad de al menos una de las vértebras torácicas superiores (T1-T4) durante la evaluación de movilidad segmentaria (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
Criterios de exclusión:
- Sujetos diagnosticados como radiculopatía cervical o mielopatía (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
- Antecedentes de lesión por latigazo cervical, cirugía cervical o torácica pasada, artritis reumatoide, fractura espinal, enfermedad cardíaca, un trauma significativo reciente y meningitis (Joshi et al., 2020; Puntumetakul et al., 2015).
- La presencia de contraindicaciones de la manipulación espinal como infección espinal y osteoporosis espinal (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de manipulación torácica superior
Los pacientes en este grupo recibirán manipulación torácica superior.
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La movilidad segmentaria se evaluará utilizando la presión vertebral central posteroanterior y la presión vertebral unilateral posteroanteral. Se realizará mientras el paciente se encuentra en una posición propensa y el examinador se encuentra al nivel de la cabeza del paciente. Posteriormente, se les pedirá a los sujetos en el grupo de manipulación torácica que se encuentren en una posición propensa en una tabla de examen estándar y se marcaron en ambos lados de la articulación cigapofisética de los segmentos seleccionados, incluidos los niveles de T1-T4. Luego, los sujetos recibirán instrucciones de realizar una inhalación y exhalación profundas y al final de la exhalación, el médico realizará la manipulación torácica (técnica de empuje de tornillo) en el nivel segmentario seleccionado/s. Esta maniobra se repetirá para un máximo de dos intentos en caso de no escuchar un sonido pop. Será realizado por un fisioterapeuta experimentado con más de 10 años de experiencia. |
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Comparador falso: Manipulación torácica superior simulada
Los pacientes en este grupo recibirán la simulada manipulación torácica superior.
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La movilidad segmentaria se evaluará utilizando la presión vertebral central posteroanterior y la presión vertebral unilateral posteroanteral. Se realizará mientras el paciente se encuentra en una posición propensa y el examinador se encuentra al nivel de la cabeza del paciente. Posteriormente, se les pedirá a los sujetos en el grupo de manipulación torácica que se encuentren en una posición propensa en una tabla de examen estándar y se marcaron en ambos lados de la articulación cigapofisética de los segmentos seleccionados, incluidos los niveles de T1-T4. Luego, los sujetos recibirán instrucciones de realizar una inhalación y exhalación profundas y al final de la exhalación, el clínico solo colocará las manos en los niveles seleccionados en la misma colocación de la mano del grupo de manipulación torácica (técnica de empuje de tornillo) sin aplicar la manipulación. Será realizado por un fisioterapeuta experimentado con más de 10 años de experiencia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente posterior a la intervención, después de la intervención de una semana, después de la intervención.
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Se le dará una copia impresa de la escala analógica visual al paciente al que se le pedirá que marque una línea perpendicular entre las dos fronteras de la escala para expresar su nivel de dolor. Se medirá pretratamiento, después del tratamiento y cada semana durante 2 semanas. El nivel de dolor se medirá en el rango final de la extensión activa. |
Pre-intervención, inmediatamente posterior a la intervención, después de la intervención de una semana, después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente posterior a la intervención, después de la intervención de una semana, después de la intervención.
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Las mediciones de ROM cervical se realizarán con los participantes sentados en una silla con instrucciones de sentarse en una postura vertical. Antes de comenzar la medición, se le pedirá al paciente que realice estos movimientos 5 veces en cada dirección para su familiarización y como un calentamiento. El participante se sentará erecto con la columna torácica lejos de la parte posterior de la silla, los brazos colgando a los lados y los pies planos en el piso. Los participantes recibieron instrucciones de mirar un lugar marcado en una pared frente a ellos. Se medirá flexión, extensión, flexión y rotación del lado derecho e izquierdo. Cada medición se repetirá por total tres veces. |
Pre-intervención, inmediatamente posterior a la intervención, después de la intervención de una semana, después de la intervención.
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Actividad muscular esternocleidomastoidea
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente posterior a la intervención, después de la intervención de una semana, después de la intervención.
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Con respecto a la medición de EMG del esternocleidomastoideo, los electrodos se colocarán sobre el músculo esternocleidomastoideo a la mitad de la distancia entre el proceso mastoideo del hueso temporal y la muesca yugular del esternón, ligeramente posterior al centro del abdomenal del músculo, y los fibras musculares. El electrodo de referencia se unirá a la porción proximal del esternón con cinta adhesiva. Cada participante realizará tres MVIC de 5 s para cada músculo. Se le pedirá a cada sujeto que aumente la fuerza contra la mano del asesor, alcance el esfuerzo máximo y lo mantenga para el registro de EMG. Se tomará el valor medio de los tres ensayos para la contracción máxima en cada músculo. El paciente estará en supino y descansará completamente para la medición de la actividad SCM. Para medir la MVIC del músculo esternocleidomastoideo, se le pedirá al paciente que flexione la columna cervical contra la resistencia máxima del examinador en el área de la frente mientras está mintiendo en supina |
Pre-intervención, inmediatamente posterior a la intervención, después de la intervención de una semana, después de la intervención.
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Actividad muscular del trapecio superior
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente posterior a la intervención, después de la intervención de una semana, después de la intervención.
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El paciente estará sentado en una silla con postura erecta, manos apoyadas en los muslos, pies paralelos y apoyados en el piso, y los ojos abiertos para la medición de la actividad muscular superior del trapecio. Los electrodos activos y de referencia se colocarán 2 cm lateral hasta el punto medio entre C7 y Acromion posterior con una distancia entre electrodos de 2 cm y tierra colocada en C7. Cada participante realizará tres MVIC de 5 s para cada músculo. Se le pedirá a cada sujeto que aumente la fuerza contra la mano del asesor, alcance el esfuerzo máximo y lo mantenga para el registro de EMG. El valor medio de los tres ensayos para la contracción máxima en cada músculo se tomó como MVIC. El tiempo de descanso entre cada contracción máxima será de 30 segundos. Para medir la MVIC del músculo trapecio superior, se le pedirá al paciente que secuestre su hombro a 90 grados con el codo completamente extendido contra la máxima resistencia que se aplicará superior al codo para resistir la abducción. |
Pre-intervención, inmediatamente posterior a la intervención, después de la intervención de una semana, después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Upper thoracic manipulation
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