- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06926738
Efeito da manipulação torácica superior na dor no pescoço e atividades musculares selecionadas
Efeito da manipulação da coluna torácica superior nos sintomas cervicais e atividades musculares selecionadas em dor mecânica crônica no pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12611
- CairoU
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Giza, Egito, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os indivíduos masculinos e femininos diagnosticados e classificados como tendo NP não específico crônico com distúrbios de mobilidade com base nas diretrizes clínicas do NP:
- Tendo NP por pelo menos 3 meses que podem estar associados à dor referida no ombro ou na extremidade superior (Blanpied et al., 2017; Erdem et al., 2021; Puntumetakul et al., 2015).
- Presentes com uma limitação da ROM cervical e sua dor pode ser provocada por movimentos ou posições sustentados da coluna vertebral da espinha de faixa final (Blanpied et al., 2017).
- Pacientes presentes com sintomas unilaterais ou bilaterais serão incluídos (Blanpied et al., 2017; Yang et al., 2015).
- Idade entre 18 e 40 anos (J. Dunning & Rushton, 2009)
- Quatro testes negativos do cluster Wainner para excluir o NP com dor radiante (Wainner et al., 2003).
- Hipomobilidade de pelo menos uma das vértebras torácicas superiores (T1-T4) durante a avaliação segmentar da mobilidade (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
Critérios de exclusão:
- Indivíduos diagnosticados como radiculopatia cervical ou mielopatia (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
- Uma história de lesão de chicote, cirurgia cervical ou torácica passada, artrite reumatóide, fratura na coluna vertebral, doenças cardíacas, um trauma significativo recente e meningite (Joshi et al., 2020; Puntumetakul et al., 2015).
- A presença de contra-indicações da manipulação da coluna vertebral como infecção na coluna vertebral e osteoporose espinhal (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de manipulação torácica superior
Os pacientes deste grupo receberão manipulação torácica superior.
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A mobilidade segmentar será avaliada usando pressão vertebral central posteroinante e pressão vertebral unilateral posteroante. Isso será feito enquanto o paciente está em uma posição propensa e o examinador fica no nível da cabeça do paciente. Posteriormente, os sujeitos do grupo de manipulação torácica serão solicitados a ficar em uma posição propensa em uma tabela de exame padrão e foram marcados em ambos os lados da articulação zygopofisária dos segmentos selecionados, incluindo níveis de T1-T4. Os indivíduos serão instruídos a realizar profunda inalação e expiração e, no final da expiração, o clínico realizará manipulação torácica (técnica de empuxo do parafuso) no nível segmentar selecionado. Esta manobra será repetida por um máximo de duas tentativas em caso de ouvir um som pop. Será realizado por um fisioterapeuta experiente com mais de 10 anos de experiência. |
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Comparador Falso: Manipulação torácica alta
Os pacientes deste grupo receberão a simulada manipulação torácica superior.
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A mobilidade segmentar será avaliada usando pressão vertebral central posteroinante e pressão vertebral unilateral posteroante. Isso será feito enquanto o paciente está em uma posição propensa e o examinador fica no nível da cabeça do paciente. Posteriormente, os sujeitos do grupo de manipulação torácica serão solicitados a ficar em uma posição propensa em uma tabela de exame padrão e foram marcados em ambos os lados da articulação zygopofisária dos segmentos selecionados, incluindo níveis de T1-T4. Os indivíduos serão instruídos a realizar profunda inalação e expiração e, no final da expiração, o clínico fará com que as mãos nos níveis selecionados na mesma colocação da mão do grupo de manipulação torácica (técnica de empuxo do parafuso) sem aplicar a manipulação. Será realizado por um fisioterapeuta experiente com mais de 10 anos de experiência. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: A pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, uma semana após a intervenção, duas semanas após a intervenção.
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Uma cópia impressa da escala analógica visual será dada ao paciente que será solicitado a marcar uma linha perpendicular entre as duas fronteiras da escala para expressar seu nível de dor. Será medido pré-tratamento, pós-tratamento e a cada semana durante 2 semanas. O nível de dor será medido na faixa final da extensão ativa. |
A pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, uma semana após a intervenção, duas semanas após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento cervical
Prazo: A pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, uma semana após a intervenção, duas semanas após a intervenção.
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As medições de ROM cervical serão realizadas com os participantes sentados em uma cadeira com instruções para sentar -se em uma postura vertical. Antes de iniciar a medição, o paciente deverá fazer esses movimentos 5 vezes em cada direção para familiarizar e como aquecimento. O participante ficará ereto com a coluna torácica, longe da parte de trás da cadeira, braços pendurados nas laterais e pés planos no chão. Os participantes foram instruídos a encarar um local marcado em uma parede na frente deles. A flexão, a extensão, a flexão e a rotação do lado direito e esquerdo serão medidas. Cada medição será repetida pelo total três vezes. |
A pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, uma semana após a intervenção, duas semanas após a intervenção.
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Atividade muscular do esternocleidomastóide
Prazo: A pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, uma semana após a intervenção, duas semanas após a intervenção.
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Em relação à medição EMG do esternocleidomastóide, os eletrodos serão posicionados sobre o músculo esternocleidomastóide na metade da distância entre o processo mastóide do osso temporal e o entalhe jugular dos esternos, ligeiramente posterior ao centro da barriga do músculo e paralelo aos fibras musculares. O eletrodo de referência será conectado à porção proximal do esterno com fita. Cada participante executará três MVIC de 5 s para cada músculo. Cada sujeito será solicitado a aumentar a força contra a mão do assessor, alcançar o esforço máximo e mantê -lo para a gravação EMG. O valor médio dos três ensaios para a contração máxima em cada músculo será tomado. O paciente estará em decúbito dorsal e descansou totalmente para a medição da atividade do SCM. Para medir o MVIC do músculo esternocleidomastóide, o paciente será solicitado a flexionar a coluna cervical contra a resistência máxima do examinador na área da testa, enquanto supina mentindo |
A pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, uma semana após a intervenção, duas semanas após a intervenção.
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Atividade muscular de trapézio superior
Prazo: A pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, uma semana após a intervenção, duas semanas após a intervenção.
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O paciente estará sentado em uma cadeira com postura ereta, mãos apoiadas nas coxas, pés paralelos e apoiados no chão e olhos abertos para a medição da atividade muscular do trapézio superior. Os eletrodos ativos e de referência serão colocados 2 cm lateral ao ponto médio entre C7 e acrômio posterior com 2 cm de distância entre eletrodos e terra colocados em C7. Cada participante executará três MVIC de 5 s para cada músculo. Cada sujeito será solicitado a aumentar a força contra a mão do assessor, alcançar o esforço máximo e mantê -lo para a gravação EMG. O valor médio dos três ensaios para a contração máxima em cada músculo foi tomado como MVIC. O tempo de resto entre cada contração máxima será de 30 segundos. Para medir o MVIC do músculo do trapézio superior, o paciente será solicitado a seqüestrar o ombro a 90 graus, com o cotovelo totalmente estendido contra a máxima resistência que será aplicada superior ao cotovelo para resistir a seqüestro. |
A pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, uma semana após a intervenção, duas semanas após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Upper thoracic manipulation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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