Effekt av øvre thoraxmanipulasjon på nakkesmerter og utvalgte muskelaktiviteter
Effekt av øvre thoraxmanipulering på livmorhalssymptomer og utvalgte muskelaktiviteter ved kronisk mekanisk nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12611
- CairoU
-
Giza, Egypt, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner diagnostisert og klassifisert som å ha kronisk ikke-spesifikk NP med mobilitetsforstyrrelser basert på kliniske retningslinjer for NP:
- Å ha NP i minst 3 måneder som kan være assosiert med henvist skulder- eller øvre ekstremitetssmerter (Blanpied et al., 2017; Erdem et al., 2021; Puntumetakul et al., 2015).
- Til stede med en begrensning av livmorhals-ROM og deres smerter kan provoseres av vedvarende ryggmargsbevegelser eller posisjoner vil bli inkludert (Blanpied et al., 2017).
- Pasienter som har ensidige eller bilaterale symptomer vil bli inkludert (Blanpied et al., 2017; Yang et al., 2015).
- Alder mellom 18-40 (J. Dunning & Rushton, 2009)
- Negative fire tester av Wainner -klyngen for å ekskludere NP med utstrålende smerter (Wainner et al., 2003).
- Hypomobilitet av minst en av de øvre thoraxvirvlene (T1-T4) under segmentell mobilitetsvurdering (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
Eksklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert som cervikal radikulopati eller myelopati (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
- En historie med whiplash -skade, tidligere livmorhalsen eller thoraxkirurgi, revmatoid artritt, ryggbrudd, hjertesykdom, en nylig betydelig traume og hjernehinnebetennelse (Joshi et al., 2020; Puntumetakul et al., 2015).
- Tilstedeværelsen av kontraindikasjoner av ryggmargsmanipulasjon som ryggsinfeksjon og spinal osteoporose (Ssavedra-Hernández et al., 2011).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øvre thoraxmanipulasjonsgruppe
Pasientene i denne gruppen vil få øvre thoraxmanipulering.
|
Segmentmobilitet vil bli vurdert ved bruk av posteroanterior sentralt vertebralt trykk og posteroanterior ensidig vertebralt trykk. Det vil bli gjort mens pasienten ligger i en utsatt stilling og sensor står på nivået med pasientens hode. Etterpå vil forsøkspersonene i thoraxmanipulasjonsgruppen bli bedt om å ligge i en utsatt stilling på en standard eksamensbord, og de ble merket på begge sider av det zygapofysiske leddet til de valgte segmentene inkludert nivåer fra T1-T4. Forsøkspersonene vil da bli instruert om å utføre dyp innånding og utpust, og ved utåndingens slutt vil klinikeren utføre thoraxmanipulering (skrue skyveteknikk) på det valgte segmentnivået/s. Denne manøveren vil bli gjentatt for maksimalt to forsøk i tilfelle ingen hørsel av en poplyd. Det vil bli utført av en erfaren fysioterapeut med mer enn 10 års erfaring. |
|
Sham-komparator: Skam øvre thoraxmanipulasjon
Pasientene i denne gruppen vil motta den øvre thoraxmanipulasjonen.
|
Segmentmobilitet vil bli vurdert ved bruk av posteroanterior sentralt vertebralt trykk og posteroanterior ensidig vertebralt trykk. Det vil bli gjort mens pasienten ligger i en utsatt stilling og sensor står på nivået med pasientens hode. Etterpå vil forsøkspersonene i thoraxmanipulasjonsgruppen bli bedt om å ligge i en utsatt stilling på en standard eksamensbord, og de ble merket på begge sider av det zygapofysiske leddet til de valgte segmentene inkludert nivåer fra T1-T4. Forsøkspersonene vil da bli instruert om å utføre dyp innånding og utpust, og ved utåndingens slutt vil klinikeren bare stedet hendene på de valgte nivåene i samme håndplassering av thoraxmanipulasjonsgruppen (skrue skyveteknikk) uten å bruke manipulasjonen. Det vil bli utført av en erfaren fysioterapeut med mer enn 10 års erfaring. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, en uke etter intervensjon, to ukers etter intervensjon.
|
En papirkopi av den visuelle analoge skalaen vil bli gitt til pasienten som vil bli bedt om å markere en vinkelrett linje mellom de to grensene i skalaen for å uttrykke smertenivået. Det vil bli målt forbehandling, etterbehandling og hver uke i 2 uker. Smertens nivå vil bli målt i sluttområdet for aktiv forlengelse. |
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, en uke etter intervensjon, to ukers etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livmorhalsområdet for bevegelse
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, en uke etter intervensjon, to ukers etter intervensjon.
|
Cervical ROM -målingene vil bli utført med deltakerne som sitter på en stol med instruksjoner om å sitte i en oppreist holdning. Før startmåling vil pasienten bli bedt om å gjøre disse bevegelsene 5 ganger i hver retning for kjent og som en oppvarming. Deltakeren vil sitte oppreist med thorax ryggraden vekk fra baksiden av stolen, armene hengende på sidene og føttene flate på gulvet. Deltakerne ble bedt om å stirre på et sted merket på en vegg foran dem. Fleksjon, forlengelse, bøying og rotasjon med høyre og venstre side vil bli målt. Hver måling vil bli gjentatt for totalt tre ganger. |
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, en uke etter intervensjon, to ukers etter intervensjon.
|
|
Sternocleidomastoid muskelaktivitet
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, en uke etter intervensjon, to ukers etter intervensjon.
|
Når det gjelder EMG -måling av sternocleidomastoid, vil elektrodene bli plassert over sternocleidomastoid muskelen ved halvparten av avstanden mellom mastoidprosessen til det temporale beinet og det jugulære hakket av brystbenet, litt bakre til midten av magen til muskelen, og parallellet til muskelen. Referanseelektroden vil være festet til den proksimale delen av brystbenet med tape. Hver deltaker vil utføre tre 5-s MVIC for hver muskel. Hvert emne vil bli bedt om å øke kraften mot vurderingens hånd, nå maksimal innsats og holde den for EMG -innspilling. Gjennomsnittsverdien av de tre forsøkene for den maksimale sammentrekningen i hver muskel vil bli tatt. Pasienten vil være liggende liggende og fullt uthvilt for måling av SCM -aktiviteten. For å måle MVIC for sternocleidomastoid muskel, vil pasienten bli bedt om å bøye livmorhalsen mot maksimal motstand fra sensoren på pannen mens liggende |
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, en uke etter intervensjon, to ukers etter intervensjon.
|
|
Øvre trapezius muskelaktivitet
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, en uke etter intervensjon, to ukers etter intervensjon.
|
Pasienten vil sitte i en stol med oppreist holdning, hender støttet på lårene, føttene parallelt og støttet på gulvet, og øynene åpne for måling av den øvre trapezius muskelaktivitet. De aktive og referanseelektrodene vil bli plassert 2 cm sideveis til midtpunktet mellom C7 og bakre akromion med 2 cm inter-elektrodeavstand og bakke plassert på C7. Hver deltaker vil utføre tre 5-s MVIC for hver muskel. Hvert emne vil bli bedt om å øke kraften mot vurderingens hånd, nå maksimal innsats og holde den for EMG -innspilling. Gjennomsnittsverdien av de tre forsøkene for den maksimale sammentrekningen i hver muskel ble tatt som MVIC. Restiden mellom hver maksimal sammentrekning vil være 30 sekunder. For å måle MVIC for den øvre trapezius -muskelen, vil pasienten bli bedt om å bortføre skulderen til 90 grader med albuen helt utvidet mot maksimal motstand som vil bli påført overlegen albuen for å motstå bortføring. |
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, en uke etter intervensjon, to ukers etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Upper thoracic manipulation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .