- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06926738
Wpływ manipulacji górnej klatki piersiowej na ból szyi i wybrane aktywność mięśni
Wpływ manipulacji górnym kręgosłupem klatki piersiowej na objawy szyjki macicy i wybrane aktywność mięśni w przewlekłym mechanicznym bólu szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12611
- CairoU
-
Giza, Egipt, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy męskiej i żeńskiej zdiagnozowani i sklasyfikowani jako o przewlekłym niespecyficznym NP z zaburzeniami mobilności w oparciu o wytyczne kliniczne NP:
- Posiadanie NP przez co najmniej 3 miesiące, które mogą być powiązane z odsyłanym bólem kończyn ramion lub kończyny górnej (Blanpid i in., 2017; Erdem i in., 2021; Puntumetakul i in., 2015).
- Obecne zostaną ograniczenie ROM szyjki macicy i ich ból, można sprowokować przez trwałe ruchy kręgosłupa lub pozycje w zasięgu końcowym (Blanpid i in., 2017).
- Uwzględniono pacjentów z objawami jednostronnymi lub dwustronnymi (Blanpid i in., 2017; Yang i in., 2015).
- Wiek w latach 18–40 (J. Dunning & Rushton, 2009)
- Ujemne cztery testy klastra Wainnera w celu wykluczenia NP z promieniującym bólem (Wainner i in., 2003).
- Hipomobilność co najmniej jednego z górnych kręgów klatki piersiowej (T1-T4) podczas oceny mobilności segmentowej (Ssavedra-Hernández i in., 2011).
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy zdiagnozowani jako radikulopatia szyjki macicy lub mielopatia (Ssavedra-Hernández i in., 2011).
- Historia uszkodzenia biczowania, przeszłości operacji szyjki macicy lub klatki piersiowej, reumatoidalnego zapalenia stawów, złamania kręgosłupa, choroby serca, niedawnego znaczącego urazu i zapalenia opon mózgowych (Joshi i in., 2020; Puntumetakul i in., 2015).
- Obecność przeciwwskazań manipulacji kręgosłupa jako zakażenia kręgosłupa i osteoporozy kręgosłupa (Ssavedra-Hernández i in., 2011).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Górna grupa manipulacji klatki piersiowej
Pacjenci w tej grupie otrzymają górną manipulację klatki piersiowej.
|
Mobilność segmentowa zostanie oceniona za pomocą środkowego ciśnienia kręgowego tylnego i jednostronnego ciśnienia kręgowego. Zostanie to zrobione, gdy pacjent leży w pozycji podatnej, a egzaminator stoi na poziomie głowy pacjenta. Następnie osoby z grupy manipulacji klatki piersiowej zostaną poproszeni o leżenie w pozycji podatnej na standardowej tabeli badań i zostały oznaczone po obu stronach stawu zygapofysealowego wybranych segmentów, w tym poziomów z T1-T4. Następnie osoby zostaną poinstruowani, aby przeprowadzić głębokie wdychanie i wydech, a pod koniec wydechu klinicysta wykona manipulację klatki piersiowej (technika ciągu śrubowego) na wybranym poziomie segmentowym/s. Ten manewr zostanie powtórzony przez maksymalnie dwie próby w przypadku braku słuchu popu. Zostanie wykonany przez doświadczonego fizjoterapeuty z ponad 10-letnim doświadczeniem. |
|
Pozorny komparator: Zamorowa górna manipulacja klatki piersiowej
Pacjenci w tej grupie otrzymają pozorną manipulację górną klatką piersiową.
|
Mobilność segmentowa zostanie oceniona za pomocą środkowego ciśnienia kręgowego tylnego i jednostronnego ciśnienia kręgowego. Zostanie to zrobione, gdy pacjent leży w pozycji podatnej, a egzaminator stoi na poziomie głowy pacjenta. Następnie osoby z grupy manipulacji klatki piersiowej zostaną poproszeni o leżenie w pozycji podatnej na standardowej tabeli badań i zostały oznaczone po obu stronach stawu zygapofysealowego wybranych segmentów, w tym poziomów z T1-T4. Badani zostaną następnie poinstruowani, aby przeprowadzić głębokie wdychanie i wydech, a pod koniec wydechu klinicysta po prostu umieści ręce na wybranych poziomach w tym samym rozmieszczeniu ręki grupy manipulacji klatki piersiowej (technika zatrzymania śruby) bez stosowania manipulacji. Zostanie wykonany przez doświadczonego fizjoterapeuty z ponad 10-letnim doświadczeniem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją, natychmiast po interwencji, tygodniowo po interwencji, dwutygodniowe po interwencji.
|
Pacjentowi, który zostanie poproszony o zaznaczenie prostopadłej granicy między dwoma granicami skali, zostanie przekazana papierowa kopia wizualnej skali analogowej, aby wyrazić poziom bólu. Zostanie on mierzony przed leczeniem, po leczeniu i co tydzień przez 2 tygodnie. Poziom bólu będzie mierzony w końcowym zakresie aktywnego rozszerzenia. |
Przed interwencją, natychmiast po interwencji, tygodniowo po interwencji, dwutygodniowe po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed interwencją, natychmiast po interwencji, tygodniowo po interwencji, dwutygodniowe po interwencji.
|
Pomiary ROM szyjki macicy zostaną wykonane z uczestnikami siedzącymi na krześle z instrukcjami usiąść w pozycji pionowej. Przed rozpoczęciem pomiaru pacjent zostanie poproszony o wykonanie tych ruchów 5 razy w każdym kierunku w celu zapoznania się i rozgrzewki. Uczestnik usiądzie wyprostowany z kręgosłupem piersiowym z dala od krzesła, ramion wiszących po bokach i stopy płasko na podłodze. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wpatrywali się w miejsce oznaczone na ścianie przed nimi. Zmierzone zostanie zgięcie, przedłużanie, po prawej i lewej stronie i obrót. Każdy pomiar zostanie powtórzony w sumie trzykrotnie. |
Przed interwencją, natychmiast po interwencji, tygodniowo po interwencji, dwutygodniowe po interwencji.
|
|
Aktywność mięśni mostkalodomastoidowych
Ramy czasowe: Przed interwencją, natychmiast po interwencji, tygodniowo po interwencji, dwutygodniowe po interwencji.
|
W odniesieniu do pomiaru EMG mostkaldomastoidu elektrody będą ustawione nad mięśniem mostkowym mostkowym w połowie odległości między procesem sutkowym kości skroniowej i szyjnym wycięciem mostki, lekko tylnego do środka brzucha mięśnia, a równolegle do mięśni mięśniowych. Elektroda odniesienia zostanie przymocowana do proksymalnej części mostka z taśmą. Każdy uczestnik wykonuje trzy mVIC 5-s dla każdego mięśnia. Każdy podmiot zostanie poproszony o zwiększenie siły w stosunku do ręki asesora, osiągnięcie maksymalnego wysiłku i utrzymanie go dla nagrywania EMG. Zostanie podjęta średnia wartość trzech prób maksymalnego skurczu w każdym mięśniu. Pacjent będzie leżony na wznak i w pełni odpoczywać do pomiaru aktywności SCM. Aby zmierzyć MVIC mięśnia mostkalodomastoidalnego, pacjent zostanie poproszony o zgięcie kręgosłupa szyjnego przeciwko maksymalnej oporności z egzaminatora na terenie na czole |
Przed interwencją, natychmiast po interwencji, tygodniowo po interwencji, dwutygodniowe po interwencji.
|
|
Aktywność mięśni górnego trapeza
Ramy czasowe: Przed interwencją, natychmiast po interwencji, tygodniowo po interwencji, dwutygodniowe po interwencji.
|
Pacjent będzie siedział na krześle z wyprostowaną postawą, rękami wspieranymi na udach, stóp równolegle i podtrzymywanym na podłodze, a oczy otwarte w celu pomiaru aktywności mięśni górnego Trapezusa. Elektrody aktywne i odniesienia zostaną umieszczone 2 cm boczne do punktu środkowego między C7 a tylną akromioną z odległością 2 cm międzyelektrodą i uziemieniem umieszczonym na C7. Każdy uczestnik wykonuje trzy mVIC 5-s dla każdego mięśnia. Każdy podmiot zostanie poproszony o zwiększenie siły w stosunku do ręki asesora, osiągnięcie maksymalnego wysiłku i utrzymanie go dla nagrywania EMG. Średnia wartość trzech prób maksymalnego skurczu w każdym mięśniu została przyjęta jako MVIC. Czas odpoczynku między każdym maksymalnym skurczem wyniesie 30 sekund. Aby zmierzyć MVIC górnego mięśnia trapeza, pacjent zostanie poproszony o uprowadzenie swojego ramienia do 90 stopni, a łokieć jest całkowicie rozszerzony w stosunku do maksymalnego oporu, który zostanie zastosowany lepszy od łokcia w celu powstrzymania uprowadzenia. |
Przed interwencją, natychmiast po interwencji, tygodniowo po interwencji, dwutygodniowe po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Upper thoracic manipulation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .